Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 1089/2010 se modifică după cum urmează

5.2.Tipuri de date

5.2.1.Vârstă (Age)

Vârsta persoanelor poate fi exprimată în diverse moduri (de exemplu ani pentru adulți, luni sau săptămâni pentru sugari).

Acest tip este o uniune.

Atribute ale tipului uniune «Age»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
month	Perioadă de timp.	Integer
week	Perioadă de timp.	Integer
year	Perioadă de timp.	Integer

5.2.2.Intervalul de vârstă (AgeRangeType)

Intervalul de vârstă al unei subpopulații specifice exprimat ca vârsta de început și un interval, exprimat în mod alternativ în ani, luni sau săptămâni.

Atribute ale tipului de date «AgeRangeType»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
startAge	Începutul intervalului de vârstă.	Age
range	Durata intervalului de vârstă.	Age

5.2.3.Parametrul statistic al markerilor biologici (BiomarkerStatisticalParameterType)

Un set de caracteristici statistice ale unui marker biologic măsurate pentru un marker biologic specific.

Atribute ale tipului de date «BiomarkerStatisticalParameterType»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
geometricMean	Media geometrică.	Measure
CI95ofGM	Interval de încredere de 95% din media geometrică.	Measure
P50	A 50-a percentilă sau valoarea medie. Valoare sub care se regăsesc 50% din observații.	Measure
P90	A 90-a percentilă. Valoare sub care se regăsesc 90% din observații.	Measure
P95	A 95-a percentilă. Valoare sub care se regăsesc 95% din observații.	Measure
CI95ofP95	Interval de încredere de 95% din a 95-a percentilă.	Measure
maximum	Cea mai mare valoare a markerilor biologici determinată într-un participant individual în cadrul unui studiu de biomonitorizare.	Measure
pinLOD	Proporția persoanelor fizice cu niveluri nedetectabile ale parametrului testat (sub limita de detecție).	Real
LOQ	Limita de cuantificare.	Real
numberOfParticipants	Numărul participanților care au furnizat probe ce au contribuit la calcularea parametrului statistic privind markerii biologici.	Integer

5.2.4.Metadate tematice privind markerii biologici (BiomarkerThematicMetadata)

Metadate tematice care descriu scopul studiului, populația țintă și caracteristica domeniilor studiate.

Atribute ale tipului de date «BiomarkerThematicMetadata»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
studyType	Obiectivul studiului (pe bază de ipoteze, anchetă generală a populației, oportunist), atunci când aceste opțiuni sunt predefinite.	PT_FreeText
areaType	Caracteristicile zonei de eșantionare (urbană, rurală, semi-urbană) atunci când aceste opțiuni sunt predefinite într-un studiu de biomonitorizare umană.	PT_FreeText
specificSubPopulation	Caracteristicile populației incluse în eșantion în ceea ce privește vârsta, sexul, precum și alte caracteristici ale populației atunci când aceste opțiuni sunt predefinite într-un studiu de biomonitorizare umană.	PT_FreeText
meanAge	Vârsta medie a subpopulației specifice.	Age

Roluri de asociere ale tipului de date «BiomarkerThematicMetadata»

Rol de asociere	Definiție	Tip	Voidability
describedBy	Metadatele care sunt legate de datele privind markerii biologici	Biomarker

5.2.5.Tipul de markeri biologici (BiomarkerType)

Un marker biologic este definit atât de o substanță chimică cuantificată sau determinată (de exemplu cadmiu, plumb), cât și de metabolitul său și de o matrice (de exemplu sânge, urină) utilizate în vederea cuantificării; de exemplu - cadmiu în urină, plumb în sânge.

Atribute ale tipului de date «BiomarkerType»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
chemical	Identificarea compusului după nume sau abreviere, formulă chimică, numărul CAS-PubChem sau orice alt număr care este cuantificat prin măsurare.	ChemicalValue
matrix	Tipul materialului biologic sau al compartimentului organismului din care sunt prelevate eșantioane pentru a determina sau cuantifica un marker biologic.	MatrixValue

5.2.6.Valoare măsurată a bolii (DiseaseMeasure)

Diferite moduri de raportare a datelor privind bolile și problemele de sănătate conexe ale unei populații.

Atribute ale tipului de date «DiseaseMeasure»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
diseaseMeasureType	Diferite moduri de raportare a datelor privind bolile și problemele de sănătate conexe ale unei populații.	DiseaseMeasureTypeValue
value	Valoarea indicatorului măsurat al bolii.	Real

5.2.7.Perioada de referință (ReferencePeriodType)

Perioada de timp la care se referă datele.

Atribute ale tipului de date «ReferencePeriodType»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
startDate	Începutul perioadei de referință.	Date
endDate	Sfârșitul perioadei de referință.	Date

5.2.8.Măsura concentrației (Concentration)

O măsură a concentrației în care se găsește o anumită componentă într-un mediu specificat.

Acest tip este un subtip al «Measure».

Atribute ale tipului «Concentration»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
uom	Unitatea de măsură.	UomConcentration

5.2.9.Unitate de măsură pentru concentrație (UomConcentration)

O unitate de măsură pentru concentrația unei anumite componente într-un mediu specificat.

Acest tip este un subtip al «UnitOfMeasure».

Atribute ale tipului «UomConcentration»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
component	Componenta a cărei concentrație se măsoară.	ComponentTypeValue
media	Factorul de mediu în care se măsoară concentrația.	MediaTypeValue

5.2.10.Măsură a zgomotului (NoiseMeasure)

O măsură a intensității zgomotului.

Acest tip este un subtip al «Measure».

Atribute ale tipului «NoiseMeasure»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
uom	O unitate de măsură pentru intensitatea zgomotului.	UomNoise

5.2.11.Unitate de măsură a zgomotului (UomNoise)

O unitate de măsură pentru intensitatea zgomotului.

Acest tip este un subtip al «UnitOfMeasure».

Atribute ale tipului «UomNoise»

Atribut	Definiție	Tip	Voidability
source	Tipul sursei de zgomot.	NoiseSourceTypeValue