Bevezetés alkalmazási terület

7. Az egészségügyi szolgáltatás biztosítása

7.1. A szolgáltatás megtervezése

Az egészségügyi szolgáltató szervezetnek azonosítania kell és meg kell terveznie azokat a folyamatokat, melyek az egész-ségügyi szolgáltatásban részesülő páciensek ellátásának eredményeihez kapcsolódnak. Ezekre az egészségügyi szolgáltatási folyamatokra - mint a szervezet fő, szakmai folyamataira - vonatkozó tervezési követelményeknek összhangban kell lenniük a minőségmenedzsment rendszerben meghatározott más folyamatok követelményeivel. (pl. egyéb támogató folyamatok). A szakmai folyamatok tervezése során az egészségügyi szolgáltató szervezetnek az alábbiakat kell meghatározni:

a) az egészségügyi szolgáltatás eredményére vonatkozó minőségcélokat és követelményeket,

b) a folyamatok és a dokumentumok kialakításának szükségességét,

3. 
   a szakmai folyamatok kívánatos kimeneti eredményének eléréséhez szükséges ráfordítások (bemenetek) követelményeit,
   
4. 
   szolgáltatás megvalósításához szükséges konkrét erőforrások megteremtését,
   

e) a szakmai folyamatok kimeneti eredményével kapcsolatos szükséges igazolási, érvényesítési, figyelemmel kísérési, ellenőrzési és vizsgálati tevékenységeket, valamint a szakmai folyamatok kimeneti eredményének elfogadási kritériumait,

f) azokat a feljegyzéseket, amelyek szükségesek annak bizonyításához, hogy a szakmai folyamatok és az ezek eredményeként létrejött kimeneti eredmények kielégítik a követelményeket,

g) a dokumentálási módja és kimeneti adatai olyan alakban jelenjenek meg, amely illeszkedik az egészségügyi szolgáltató szervezet működési módjához, a munkatársak képzettségi szintjéhez és együttműködési képességéhez.

7.1.1. Bevezetés

Az egészségügyi szolgáltatás szakmai és a szakmai folyamatok hatékonyságát elősegítő támogató, valamint vezetési folyamatokból áll. Minden folyamat egymással összekapcsolódó tevékenységek sorozata, vagy olyan önálló tevékenység, amelynek zavartalan működéséhez meghatározható erőforrások szükségesek, van bemenete és kibocsátása (eredménye, kimenete).

A vezetőségnek kell meghatároznia a folyamatok kimeneti eredményét, továbbá meg kell állapítania a folyamatok eredményes és hatékony elvégzéséhez szükséges ráfordításokat és tevékenységeket.

A folyamatok komplex módon kapcsolódhatnak egymáshoz, aminek eredményeként folyamathálózatok jönnek létre. A egészségügyi szolgáltató szervezet eredményes és hatékony működésének biztosítása céljából a vezetőségnek fel kell ismernie, hogy valamely folyamat kimenete egy vagy több más folyamat bemenetévé válhat.
Az egészségügyi szolgáltató szervezetek minőségmenedzsment rendszerében meg kell határozni, és meg kell tervezni azokat a folyamatokat:

a) amelyek kulcsszerepet töltenek be az érdekelt felek igényeinek kielégítésében,

b) azokat, amelyek biztosítják a kulcsfolyamatok zavartalan működését, a szolgáltatás megfelelőségének biztosítása érdekében.
Kiegészítés:

Néhány folyamat, amelyekre az egészségügyi szolgáltatás tervezésénél során gondolni kell:

• 
  Páciensfelvétel
  
• 
  Diagnosztikai folyamatok (fizikális, laboratóriumi, mikrobiológiai, szövettani, radiológiai, illetve egyéb műszeres vizsgálat),
  
• 
  Páciensek kezelése,
  
• 
  Rehabilitáció,
  
• 
  Szűrővizsgálatok,
  
• 
  Ápolás, gondozás
  
• 
  Egészségügyi folyamatok során képződött dokumentumok (leletek, vélemények, zárójelentések) kezelése,
  
• 
  Tájékoztatás, felvilágosítás,
  
• 
  Páciens elbocsátása,
  
• 
  Oktatás, továbbképzés, kutatás,
  
• 
  Infrastruktúra működtetés, műszaki-, gazdasági tevékenység, étkeztetés, takarítás,
  
• 
  Sterilanyag ellátás stb.
  

c) Meg kell határozni a szolgáltatásokhoz szükséges igazolási, érvényesítési, (pl. működési engedély megszerzése) figyelemmel kísérési, ellenőrzési (pl. vizitek) és vizsgálati (pl. diagnosztikai vizsgálatok) tevékenységeket. A szolgáltatás elfogadási kritériumait; az érvényes jogszabályok, hatósági előírásokat, a szakmai bizonyítékokra épülő gyakorlat, nemzetközi szabványok (GLP, GMP, GCP, HACCP, stb.) és nemzeti szabványok (pl. KES) és nemzetközi vagy nemzeti irányelvek, továbbá egyéb szabályozók figyelembe vételével kell meghatározni.

d) Meg kell határozni azokat a feljegyzéseket, amelyek szükségesek annak bizonyításához, hogy a szolgáltatás folyamatai és az ezek eredményeként létrejött szolgáltatás kielégítik a követelményeket (pl. páciensdokumentáció, sterilizálási napló, kalibrációs jegyzőkönyvek, stb.).
A szabályozási rendszer működtetésével gondoskodni kell arról, hogy a szolgáltatások minőségét közvetlenül befolyásoló szakmai folyamatok megfelelően tervezettek, és felügyeltek, az eredményes és hatékony működés támogatásához szükséges mértékben dokumentáltak legyenek. A minőségmenedzsment rendszernek gondoskodnia kell arról, hogy az egészségügyi ellátással kapcsolatos folyamatok folyamatosan fejlődjenek, és ezen keresztül folyamatosan javuljanak a szolgáltatás eredményei.
A folyamatokat olyan mértékben kell dokumentálni, amely az eredményes és hatékony működéshez, illetve a jogszabályi előírásoknak való megfeleléshez szükséges.
7.1.1.1. A folyamatokkal kapcsolatos dokumentáció támogassa a következőket:

a) a folyamatok lényeges jellemzőinek meghatározását és közlését,

b) a folyamatok működésével kapcsolatos képzést,

c) az ismeretek és a tapasztalat megosztását csoportokban és munkacsoportokban,

d) a folyamatok mérését és auditját, valamint

e) a folyamatok elemzését, átvizsgálását és fejlesztését.

A páciensellátással kapcsolatos dokumentáció kezelését az érvényben lévő jogszabályok írják elő.
7.1.1.2. A szolgáltatási folyamatokban részt vevő munkatársakat tevékenységét értékelni kell, az alábbiak céljából:

a) a munkatársak egészségének és biztonságának biztosítása,

b) a szükséges jártasság meglétének biztosítása,

c) a folyamatok koordinálásának támogatása,

d) a munkatársak részvételének biztosítása a folyamat elemzésében, és fejlesztésében.

7.1.2. A folyamatok irányítása

A szabályozások kidolgozásánál különös figyelmet kell fordítani a bemenetek meghatározására és dokumentálására, hogy ez alapul szolgáljon a kimenetek igazolásához és érvényesítéséhez használandó követelmények megfogalmazásához. Nagy hangsúlyt kell fektetni a hatékonyságot és a minőséget befolyásoló folyamat-paraméterek felügyeletére. Meg kell határozni az ellenőrzések módját, gyakoriságát és biztosítani kell, hogy a vonatkozó érvényes dokumentáció, illetve szabályozások a munkatársak rendelkezésére álljanak.
Gondoskodni kell arról, hogy a tevékenységek végrehajtásához szükséges erőforrások biztosítottak legyenek.
Az egészségügyi szolgáltatás számos folyamatból áll, amelyekben a különböző ellátási szakaszokat közszolgálati és magán egészségügyi ellátók végzik, egy adott pácienssel kapcsolatban.

A szabályozási, dokumentációs és képzési rendszer segítségével gondoskodni kell a folyamatok zavartalan működéséről, hatékonyságáról és eredményességéről.

7.1.2.1. A páciens ellátásának tervezése során a következőket szükséges figyelembe venni:

a) a páciens jogait,

b) a páciens elvárásainak, egészségi állapotának prioritásait,

c) szűrés, vizsgálat és kezelés tervezését,

d) speciális ellátási szükségleteket,

e) az ellátás tervezésének és az ellátás gyakorlati megvalósulásának összhangját,

f) az ellátás kockázati tényezőinek csökkentését,

g) megelőzés, követés, gondozás, rehabilitáció követelményeinek meghatározását.