ile ilgili temel koşulları yerine getirdiğini göstermekte ve o malın AB bünyesindeki ülkelerde hiçbir engelle karşılaşmaksızın dolaşımını sağlamaktadır.
CE ≠ Kalite Markası
CE ≠ Kalite Markası
CE İşareti
Uygunluk değerlendirmesinin yapıldığını gösterir.
Ürüne, ambalaja/paket ve dokümanlara yapıştırılır.
Varsa OK’un kayıt numarası yazılır.
CE İşareti
CE İşaretini imalatçı koyar.
Görünür okunaklı ve sökülmezdir.
Uygunluğu (ürün güvenliğini) belirtir, karakteristik ölçüleri tariflenmiş bir işarettir.
CE İşareti
- CE uygunluk işaretinin muhtelif kısımları maddi olarak aynı dikey boyutlara sahip olacak, ancak bu boyutlar 5 mm’nin altında olmayacaktır.
- Bu minimum boyut küçük ölçekli makine ve emniyet parçaları için göz ardı edilebilir.
AB ÜLKELERİ
AB ÜLKELERİ
Belçika, Almanya, Fransa, İrlanda, Lüksemburg, Avusturya, İspanya, İsveç, Danimarka, Finlandiya,Yunanistan, İtalya, Hollanda, Portekiz, İngiltere, Polonya, Litvanya, Slovenya,Estonya,Çek Cumhuriyeti, Macaristan, Letonya, Slovakya, Malta,Güney Kıbrıs Bulgaristan ve Romanya
EFTA ÜLKELERİ
Liechtenstein, İzlanda, Isviçre ve Norveç
(EFTA-Avrupa Serbest Ticaret Bölgesi)
AB ADAY ÜLKELERİ
Türkiye
Hırvatistan
TARİHSEL GELİŞİM
Klasik Yaklaşım Politikası (1969)
Malların serbest dolaşımı önündeki Teknik
Engellerin aşılması amacıyla, 1969 yılında
Ortak Teknik Mevzuata (Avrupa Standartları)
geçilmesi ve hazırlanacak teknik mevzuatın üye ülkelerce uygulanması kararlaştırılmıştır.
Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları
Teknik Engelleri Kaldırma Çabaları
Avrupa Topluluğu Ülkeleri arasında;
Uygulanan standartlar,
Teknik düzenlemeler,
Uygunluk değerlendirmeleri (test ve
belgelendirme)
farklılıkları yüzünden, malların serbest
dolaşımındaki teknik engeller
aşılamamıştır.
Yeni Yaklaşım Politikası (1985)
Yeni Yaklaşım Politikası ile;
İnsanların ve hayvanların sağlık ve güvenliği,
Tüketici ve Çevrenin korunması
TEMEL ŞART olarak ,yasal zorunluluk haline getirilmiştir.
Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin
Yeni Yaklaşım Direktifleri çeşitli ürünlerin
hangi koşullar altında üretilerek satılabileceğini tanımlamaktadır.
YYD, ürünler için güvenlik, sağlık, çevre
ve tüketici korunması ile ilgili temel şartları içermektedir.
Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir.
Yeni Yaklaşım Direktifleri dışında kalan alanlarda CE İşareti kullanılması söz konusu değildir.
Yakın zamanda Avrupa Pazarındaki endüstriyel malların %60’ının Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında olacağı beklenmektedir.
Global Yaklaşım Politikası (1989)
Global Yaklaşım Politikası (1989)
Global Yaklaşım Politikası
Global Yaklaşım Politikası
EN (EURO NORM) STANDARDLARI
Güvenlik amaçlı EN Standartları, kapsam itibarıyla A, B, C Tipi Standartları olarak üç grupta değerlendirilirler;
A-Genel Güvenlik Standardları
B-Risk Grupları Standardları
C-Ürünler için Standartlar
A Tipi Standartlar
Direktif kapsamındaki ürünler için
uygulanabilir genel güvenlik standartlarıdır.
TS- EN 292-1 (Makinelerde güvenlik-tasarım için temel kavramlar, temel prensipler) gibi.
B Tipi Standartlar (B1ve B2)
B Tipi Standartlar (B1ve B2)
Güvenliğin sağlanma şeklini gösteren
standardlardır.
* TS- EN 294 (Makinelerde güvenlik-el ve kolların tehlikeli bölgelere erişmesine karşı güvenlik mesafeleri) gibi.
C Tipi Standartlar
C Tipi Standartlar
Belirli bir ürün için hazırlanan detaylı
güvenlik standardlarıdır.
* EN 1807 (Şerit Testere Makineleri)
Söz konusu standartlar, üye ülke standart kuruluşlarınca, Milli Standart haline dönüştürülmektedir. Örneğin; TS – EN 292, TS – EN – ISO 9000 TS – EN – 1050
EN Standartları, CEN, CENELEC, EIC ve ETSI gibi Avrupa
Standart Kuruluşları tarafından
çıkarılmaktadır.
EN Standartları;
Avrupa Standardizasyon Komitesi
(European Committee for Standardization)
Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi
(European Committee for Electro technical Standardization)
Avrupa Telekomünikasyon Standartları Enstitüsü
(European Telecommunications Standards Institute)
EIC : Uluslar arası Elekroteknik Standardizasyon Komitesi
(The Environmental Industries Commission)
ISO / CEN / CENELEC / IEC /ETSI
ISO
ISO
CEN
CEN
CENELEC
CENELEC
EIC
EIC
ETSI
ETSI
AKREDİTASYON
Akreditasyon;
Akreditasyon;
* Laboratuarların,
* Muayene kuruluşlarının
* Belgelendirme kuruluşlarının, ulusal ve uluslar arası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.
hükümlerini uygulamaya yasal olarak yetkili olan kamu kuruluşudur. (Direktiflerin hazırlanması, piyasa gözetimi ve cezai müeyyidelerin uygulanması gibi)
UYGUNLUK İŞARETİ
Uygunluk İşareti;
Uygunluk İşareti;
Ürünün ilgili teknik düzenlemede yer alan gereklere uygun olduğunu ve ilgili tüm uygunluk değerlendirmesi işlemlerine tabi tutulduğunu gösteren işareti ifade eder.
AT UYGUNLUK BEYANI
AT Uygunluk Beyanı;
AT Uygunluk Beyanı;
Üreticinin piyasaya arz ettiği ürünün ilgili yönetmelik hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgedir.
KULLANICI EL KİTABI
KULLANICI EL KİTABI
Açık ve anlaşılır yazılmalıdır.
Kullanıcı düzeyine göre düzenlenmelidir.
Piyasaya arz edilecek ülkenin dilinde hazırlanmalıdır.
TEKNİK DOSYA
Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin gereklerine uygun olarak üretildiğini gösteren rapor ve belgelerin bulunduğu ve tasarım, üretim ve ürünün işleyişi aşamalarından bir veya bir kaçını içeren dosyadır.
TEKNİK DOSYA
TEKNİK DOSYA
Tasarımdan sorumlu firmanın adı,
Ürün adı, tipi ve modeli,
İmalattan sorumlu üreticinin adı ve unvanı,
Ürün tanımı (ürün karakteristikleri),
Kullanıcı el kitabı ve servis el kitabı nüshaları,
Teknik Dosya
Teknik Dosya
Uygulanan AB direktifler ve standartlar listesi,
Üretimde ve uygunluk değerlendirmesinde kullanılan teknik dokümanlar listesi,
Tasarım hesapları,
Tehlike analizi(Risk Analizi), Risk seviyesi,
Teknik Dosya
Tehlikeleri azaltmak veya yok etmek için alınacak tedbirlerin tanımlanması,
Ürünle ilgili değerlendirme ve test raporları,
Ürünle ilgili tüm şartların uygun olduğunu
gösteren sonuçlar
AB düzenlemeleri uyarınca hazırlanacak uygunluk beyanı
Teknik Dosya
Teknik Dosya
Teknik Dosya 10 yıl süreyle saklanır.
MODÜL
Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir.
Yeni yaklaşım direktifleri kapsamındaki ürünler için, özellikleri ve taşıdığı risk oranı dikkate alınarak belirlenen, uygunluk değerlendirme yöntemleridir.
MODÜLER SİSTEM
MODÜLER SİSTEM
CE İşaretleme sürecinde izlenecek yolları gösterir.
A’ dan H’ye kadar izlenebilecek 8 modül yer almaktadır.
Modüler sistem; üreticiye hangi yolu izlemesi ve hangi kuruluşların devreye girmesi gerektiği hakkında bilgi vermektedir.
1. MODÜL A : İç Üretim Kontrolü
1. MODÜL A : İç Üretim Kontrolü
2.MODÜL B : Tip İncelemesi
3.MODÜL C : Tipe Uygunluk
4.MODÜL D : Üretim Kalite Güvencesi
5.MODÜL E : Ürün Kalite Güvencesi
6.MODÜL F : Ürün Doğrulama
7.MODÜL G : Birim Doğrulama
8.MODÜL H : Tam Kalite Güvencesi
Modül Uygulaması Nedir?
CE Markası Nasıl Alınır?
1. Adım
Kalite sistemine gerek var mı?
Kalite sistemine gerek var mı?
Uygulanacak Avrupa Direktifleri ve harmonize Avrupa standartları belli mi?
