Enfermedades
Yüklə 1,11 Mb.
|
| Agua para inyectables
Pandemrix (GlaxoSmithKline Biologicals SA) Pandemrix se ha obtenido la primera autorización de comercialización en el mercado europeo el 20-05-2008. Podría ser comercializados en la pandemia de gripe porcina declarada oficialmente. Pandemrix se ha recibido la autorización de comercialización en el mercado europeo 25 septiembre 2009 (Doc.Ref. EMA/602582/2009). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda, en una nota de fecha 21-07-2011 restringir el uso de Pandemrix como casos de narcolepsia (ataques súbitos de sueño, irresistible) apareció, sobre todo en Finlandia y Suecia, tras la administración de la vacuna. Vacuna Pandemrix, entre ellos Bélgica, en 2009, compró 12,5 millones de dosis para hacer frente a la gripe porcina. La siguiente información sobre la vacuna, a partir de los registros del EPAR EMA 23-12-2009 y 25-07-2011. Pandemrix es una vacuna contra la influenza pandémica. Se tiene la intención de prevenir la gripe si pandemia de gripe porcina declarada oficialmente. Se compone de un vial que contiene una suspensión de 2,5 ml y un matraz que contiene un 2,5 ml de emulsión. Después de mezclar las dos botellas que obtener 10 dosis de 0,5 ml. Esta vacuna se inyecta por vía intramuscular. La vacuna está indicada para niños, adolescentes y adultos. Para las personas mayores de 60 años, tiene dos inyecciones de inmunización tres semanas intervalo mínimo. Inmunización entre 18 y 60 años puede tener una sola inyección. La vacunación de las adolescentes de 10 a 17 años tendrá un solo inyección de una dosis o una dosis media. Niños de 6 meses a 9 años recibirán dos inyecciones de una media dosis de la vacuna. La vacuna no se recomienda para niños de 0-6 meses. La vacuna puede administrarse a las mujeres lactantes y, si es necesario, las mujeres embarazada. Pandemrix nunca puede ser inyectado por vía intravenosa. Al igual que con cualquier vacuna que se administra por vía intramuscular, Pandemrix contra- indicada en pacientes con trombocitopenia o aquellos con un trastorno de la coagulación sanguínea. El profesional de la salud que evaluará la vacuna, en estos casos, la oportunidad y el riesgo de la vacunación por vía subcutánea. Como con cualquier vacunación con una inyección de la vacuna, se recomienda que el vacunador para monitorear al paciente después de la vacunación y con un tratamiento médico adecuado en la eventualidad de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Composición suspensión de 0,25 ml frasco: El virus se cultiva en huevos. Está fragmentado e inactivado. Contiene antígenos hemaglutinina y neuraminidasa. Antígenos de superficie de virus de la influenza cepa X-179A cepa similar a A / California / 07/2009 (H1N1) 3,75 mg (hemaglutinina) Mercurio (timerosal) (conservador) 5 mg Polisorbato 80 (E 433) octoxinol-10 residuos: Huevos huellas Trazas de proteínas de pollo Ovoalbúmina (ovoalbúmina) huellas Trazas de desoxicolato sódico Sulfato de gentamicina (antibiótico) huellas Trazas de formaldehído De cloruro de sodio (NaCl) Fosfato disódico anhidro (Na2HPO4) Fosfato (KH2PO4) El cloruro de potasio (KCl) (E 508) Cloruro de magnesio (MgCl2) (E 511) Agua para preparaciones inyectables 0,25 ml de la composición de emulsión vial: ASO3 adyuvante compuesto por: SqualèneDL tocophéro-alfa-l (v itamin E) 10.690 11.860 mcg mcg Polisorbato 80 (E 433) 4,860 mg De cloruro de sodio (NaCl) Fosfato disódico anhidro (Na2HPO4) de potasio dihidrógeno fosfato (KH2PO4) El cloruro de potasio (KCl) (E 508) Agua para inyectables Los viales se almacenan en el refrigerador, entre 2 ° C y 8 ° C. Cuando los componentes de la ampolla y el vial de emulsión de suspensión fueron mezclados, forman una solución. Se puede almacenar a una temperatura superior a 25 º C y debe usarse en 24 horas. PANENZA (Sanofi Pasteur)
Panenza es una vacuna contra la influenza pandémica. Se tiene la intención de prevenir la gripe si pandemia de gripe porcina declarada oficialmente. Se presenta en viales de 5 ml, cada uno con 10 dosis de 0,5 ml. Se inyecta por vía intramuscular. La vacuna está indicada para niños, adolescentes y adultos. Para las personas mayores de 60 años, tiene dos inyecciones de inmunización tres semanas intervalo mínimo. Inmunización entre 9 y 60 años puede tener una sola inyección. Los niños de 3 a 8 años reciban dos dosis de la vacuna. Niños de 6 a 35 meses recibirán dos inyecciones de una media dosis de la vacuna. La vacuna no se recomienda para niños de 0-6 meses. La vacuna puede administrarse a las mujeres lactantes y, si es necesario, las mujeres embarazada. Panenza nunca puede ser inyectado por vía intravenosa. Al igual que con cualquier vacuna que se administra por vía intramuscular, es contra-indicado Panenza en individuos con trombocitopenia o aquellos que sufren de un trastorno coagulación de la sangre. El profesional de la salud que evaluará la vacuna en estos casos, la oportunidad y el riesgo de la vacunación por vía subcutánea. Como con cualquier vacunación con una inyección de la vacuna, se recomienda que el vacunador para monitorear al paciente después de la vacunación y con un tratamiento médico adecuado en la eventualidad de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna. Composición suspensión de 0,50 ml frasco: El virus se cultiva en huevos. Está fragmentado e inactivado. Contiene antígenos hemaglutinina y neuraminidasa. Antígenos de superficie del virus de la influenza cepa NYMC X-179A cepa similar a A mg / California / 07/2009 (H1N1) 15 (hemaglutinina) Mercurio (timerosal) (Conservador) 45 mg Polisorbato 80 (E 433) octoxinol-9 residuos: Huevos huellas Trazas de proteínas de pollo Ovoalbúmina (ovoalbúmina) huellas Desoxicolato de sodio Neomicina (antib FormaldéhydeChlorure de sodio (NaCl) Fosfato disódico dihidrato de fosfato diácido de potasio (KH2PO4) tracesiotique) rastrea las huellas El cloruro de potasio (KCl) (E 508) Agua para inyectables Los viales se almacenan en el refrigerador, entre 2 ° C y 8 ° C. Cuando los componentes de la ampolla y el vial de emulsión de suspensión fueron mezclados, forman solución. Debe ser utilizado dentro de los 7 días. TIFOIDEA
Bacterias Salmonella viven en los intestinos de los humanos y los animales, son las bacterias del género Salmonella enterica. De acuerdo con su H y antígenos O, Salmonella entérica se clasifican en diversos serotipos. Dada la multiplicidad de antígenos O y la variabilidad de los antígenos H, en la actualidad más de 2.000 serotipos diferentes de Salmonella entérica. La salmonela es por ingestión de alimentos o agua contaminados. Estos son a menudo de origen animal, tales como crustáceos, huevos, carne. La contaminación puede ser de origen humano y relacionado con las manipulaciones realizadas por personal que lleva a la salmonela. Los síntomas causados por la mayor parte de ellos se resumen Salmonella más frecuentemente con síntomas de infecciones intestinales. Este es el caso, por ejemplo, en nuestra región, con Salmonella enterica y Salmonella enterica Typhimurium, Salmonella frecuentemente implicado en la gastroenteritis. Un serotipo particular de Salmonella enterica es uno que tiene una antígenos de Salmonella además H y O, antígeno Vi virulenta. Esta bacteria vive en el intestino humano concreto, la Salmonella enterica typhi o bacilo de Eberth que causa la fiebre tifoidea. Esta enfermedad es más prevalente que la higiene es defectuoso. Este es el caso en algunos países en vías de desarrollo donde la fiebre tifoidea es endémica. La fiebre tifoidea también puede ocurrir cuando el agua contaminada accidentalmente entran en contacto con alimentos y agua potable, puede ocurrir por ejemplo durante las inundaciones. La infección por Salmonella enterica typhi puede manifestarse solamente por una gastroenteritis leve. Pero más a menudo es la causa de una enfermedad grave. El paciente, después de un episodio de diarrea, se siente abrumado por una fiebre alta que lo dejó en un estado de estupor. Picos de temperatura a 40 ° C durante dos a tres semanas, con un latido del corazón paradójicamente lento. Salmonella se multiplican en el intestino, causando diarrea abundante, a menudo con sangre por la ulceración de la pared intestinal. La enfermedad puede ser complicado convulsiones febriles o perforación intestinal con peritonitis, poniendo la vida del paciente en peligro. También hay fiebre tifoidea severa pero no la temperatura con manifestaciones neurológicas debidas a encefalitis. Hay dos tipos de vacuna contra la fiebre tifoidea, las vacunas inyectables que contienen bacterias muertas y vacunas inactivadas y para tomar por vía oral que contiene bacterias vivas. La vacuna inyectable puede causar fiebre (1 en 100), da dolor de cabeza (3 casos de un total de 100), provocando enrojecimiento e hinchazón en el sitio de inyección (7 de 100). A veces, esta vacuna puede causar un accidente neurológico muy grave, mielitis transversa, la médula ósea aguda autoinmune. La vacuna oral puede dar fiebre y dolor de cabeza (5 casos de 100 vacunas), malestar abdominal, náuseas y vómitos. La fiebre paratifoidea, una enfermedad relacionada con la fiebre tifoidea, ¿es causada por el bacilo paratifoidea, Salmonella enterica paratyphi, que hay tres clases, Salmonella enterica paratyphi A, B y C. Hay vacunas contra la vacuna específica contra la fiebre tifoidea es la fiebre paratifoidea Salmonella activo A y B contra Salmonella enterica paratyphi C pero pero generalmente se utiliza sólo para no contra Salmonella enterica paratyphi A ciertos soldados ejércitos. y B no tienen los antígenos de Salmonella enterica typhi Vi. (Ver Biblio 1086 -1091) (Véase también el fenol y azúcares) Las vacunas contra la fiebre tifoidea Typherix (GlaxoSmithKline)
Composición: Polisacárido Vi de Salmonella typhi cepa Ty2 25 mcg Cloruro inactivado por calor y se purificó de sodio Fosfato disódico dihidrato de dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 1100 mg Fenol Agua para inyecciones de 0,5 ml TYPHIM Vi (Aventis Pasteur MSD)
ViVaxim (Sanofi Pasteur SA) La siguiente información referente a esta vacuna se derivan de una monografía canadiense noviembre de 2005. Vivaxim está indicado para la inmunización simultánea frente a la hepatitis A y contra la infección causada por Salmonella typhi, el organismo que causa la fiebre tifoidea. Se puede administrar por vía intramuscular en personas de 16 años o más. La vacuna se presenta en una jeringa de dos cámaras cuyos contenidos deben ser mezclados justo antes de su uso. Antes de la vacuna, tome las precauciones habituales para evitar una reacción adversa. Debe, entre otras cosas, para preguntar sobre el estado de salud actual de la historia clínica del paciente sobre el posible Vivaxim hipersensibilidad, vacuna similar o vacunas administradas previamente lo mejor posible contra-indicaciones para la vacunación. También debe conocer las publicaciones actuales sobre el uso de Vivaxim. Esta vacuna no se recomienda para mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. Esta vacuna no debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados de la vacunación superan con creces el riesgo de los efectos secundarios de la vacuna. No se recomienda administrar esta vacuna a las mujeres que están amamantando a menos que se haya evaluado cuidadosamente los riesgos y beneficios de la vacunación. Se debe determinar el riesgo de reacciones alérgicas en las personas sensibles a los componentes de la vacuna. En caso de reacción de hipersensibilidad aguda o shock anafiláctico después de la administración de la vacuna, usted siempre debe tener a su disposición una solución de adrenalina al 0,1% y otros fármacos útiles en este caso. Al igual que durante la vacunación con cualquier vacuna, la vacunación puede no proteger Avaxim con el 100% de los vacunados. Los viajeros deben tomar todas las precauciones necesarias para evitar los alimentos y agua contaminados. Composición del primer compartimento Vi capsular polisacárido de Salmonella typhi cepa Ty2, 25 microgramos purificadas Solución tampón que contiene: Cloruro de sodio 4150 mg de fosfato disódico dihidrato dihidrato 65 mg dihidrógeno fosfato de sodio 23 mg Agua para inyección cs a 0,5 ml Composición del segundo compartimento: Hepatitis A cepa GBM 160 U (unidades definidas de acuerdo con un fabricante de sistemas de referencia) El virus se propaga en células diploides humanas MRC-5. El virus se inactiva con formaldehído y después se purifica. + + + Aluminio (hidróxido de aluminio) 300 mcg Al2-Fenoxietanol 2,5 Formaldehído mu.l 12,5 mcg neomicina (antibiótico) Medio 199 Hanks cantidad pequeña (sin rojo fenol): una mezcla de aminoácidos, sales minerales, vitaminas, y otros componentes con polisorbato 80 (E 433) como un suplemento. Agua para preparaciones inyectables 0,5 ml Vivotif (Berna Biotech) La siguiente información relativa a los registros de esta vacuna desde septiembre de 1988 mayo de 1998. Vivotif es una vacuna de virus vivo oral indicado para la inmunización contra la fiebre tifoidea. Vivotif, con recubrimiento entérico de cápsulas (cápsula que se disuelve en el intestino) Para adultos y niños mayores de 5 años. La protección se logra con 4 cápsulas. Las cápsulas deben tomarse con el estómago vacío, una cada dos días con un líquido cuya temperatura no exceda de 37 ° C. No administrar esta vacuna a mujeres embarazadas ya que la seguridad de la vacuna durante el embarazo no ha sido establecida. Composición: Salmonella typhi Ty 21a Berna vida: entre 1 y 5 millones de bacterias Salmonella typhi Ty 21a Berna, se inactiva entre 5 y 50 mil millones gérmenes Saccharum (azúcar) Proteína hidrolizada Azúcar (lactosa) Estearato de magnesio Ácido ascórbico (vitamina C) Gelatina El dióxido de titanio (E 171) Eritrosina (E 127) (color) Ferr.oxyd.rubr.et flav. obduct. (E 172) Hidroxi-propylmethylcellulosephtalate Ftalato de dibutilo 1 cápsula de dietilo Vivotif La suspensión oral en sobres de compartimento dual: Suspensión empaquetado en una bolsa de aluminio con dos compartimentos está aprobado para adultos y niños a partir de los 3 años. Cada paquete contiene 3 bolsas de película de metal de doble compartimiento que contiene un medio de la vacuna liofilizada y la otra mitad, la solución tampón. Los contenidos de las dos mitades de la bolsa debe ser mezclada con un líquido cuya temperatura no exceda 37 ° C. No se debe mezclar con leche, jugo o soda. La mezcla debe ser suavemente 5 a 10 segundos. Esta mezcla se debe consumir lo más pronto posible. Para una protección máxima, usted tiene que tomar 3 dosis de la vacuna en ayunas, uno cada dos días. Malestar intestinal leve puede ocurrir después de la ingestión de Vivotif. La CÓLERA El cólera es una enfermedad caracterizada por la cantidad de agua y sales. Pérdidas de fluidos gastroenteritis causada por la bacteria puede alcanzar de 10 a 20 litros por 24 horas. cólera, Vibrio cholera o Vibrio cholerae. El paciente puede deshidratarse y morir. Se tiene una forma curvada y tiene pelos minúsculos en los extremos, lo que hace muy móvil. Las primeras vacunas inyectables cólera El vibrio cólera multiplica en el intestino fueron inactivadas con fenol. Son todavía derechos y se encuentra en las aguas de producción en algunos países pero no en la OMS contaminados por las heces. No recomendamos el uso, principalmente La infección se produce por la ingestión de agua o debido a su eficacia limitada y breve alimentos contaminados. La enfermedad es la duración de la protección que ofrecen. una epidemia en las zonas con baja corriente vacunas contra el cólera son la higiene. vacunas orales que contienen microorganismos muertos o ya sea vivos gérmenes. Ellos son endulzados con Hay varios tipos de vibrios cólera. hacerlas más agradables. La eficiencia más común tiene O1 antígeno. es de 50 a 60%, para un período de aproximadamente 2 años. Desde principios del siglo decimonoveno diversos pandemias de cólera han tenido éxito. Estas vacunas puede dar el efecto Séptimo pandemia de 1961 fue debido al serotipo: náuseas, vómitos, diarrea O1, variedad "El Tor", que comenzó a las islas y el dolor abdominal. Célebes en Indonesia, se generalizó en la vacunación está recomendada oficialmente por África en 1971 y en América del Sur en las personas que visitan las áreas 1991. La pandemia del 8 de 1992 se debió a que la enfermedad es endémica. serotipo O139 Bengala ha afectado India y Bangladesh en 1992. La siguiente tabla muestra el impacto de cólera en 2007 para algunos países que el vibrio cólera secreta una toxina que comunicó la OMS de sus casos de cólera. fija en la pared del intestino e interfiere con su operación. Y vómitos (ver Biblio 864, 867, 1092-1097) diarrea hacer que el paciente pierda un grande (Véanse también los edulcorantes) CÓLERA EN 2007 País Número de casos de cólera notificados en 2007 Número de casos de cólera en 2007 por millón de habitantes SOMALIA 41 643 4787 COMOROS 1555 1853 ANGOLA 18 422 1082 LIBERIA 3063817 REP. REPÚBLICA DEMOCRÁTICA DEL CONGO 28269451 SIERRA LEONA 2219 378 SUDAN 13731356 SENEGAL 3984 322 ETIOPÍA 24121290 IRAQ 4696162 RWANDA 1453149 MOZAMBIQUE 2622123 BURUNDI 365 43 KENIA 1206 32 Las vacunas contra el cólera DUKORAL (Crucell Sweden AB) Esta vacuna fue autorizada en 1991 para su comercialización en Suecia. La fecha de la primera autorización de comercialización en el mercado europeo de esta vacuna es de 28 abril de 2004. La siguiente información sobre la vacuna, a partir de los registros del EPAR EMA 04/05/2009 y 23/05/2011. Dukoral es una vacuna oral inactivada contra la diarrea del viajero y el cólera. Se presenta en dos partes, un vial de vidrio y una bolsa formada por una capa interna de poliéster / polietileno y una capa exterior de aluminio / polietileno. La botella contiene la porción antigénica de la vacuna se presenta en forma de una suspensión y la bolsita contiene 5,6 g de gránulos efervescentes basados en bicarbonato de sodio. El granulado efervescente primero se debe disolver en aproximadamente 150 ml de agua fresca. Entonces, el vial que contiene la porción antigénica que se agitó y luego se añadió a la solución que contiene bicarbonato de sodio. Ambos lados de la suspensión de antígeno de la vacuna y una solución de bicarbonato de sodio se debe mezclar en el momento de empleo para obtener un líquido incoloro ligeramente opalescente. Para niños de 2 a 6 años, es necesario para eliminar la mitad de la solución que contiene bicarbonato de sodio antes de mezclar 75 ml de contenido restantes de la botella de vidrio que contiene la porción antigénica de la vacuna. Básico de vacunación de adultos y niños a partir de 6 años de datos incluye 2 dosis orales a intervalos semanales. Inmunización primaria de niños de 2 a 6 años, incluyendo 3 dosis orales dadas a una semana de diferencia. Para una protección continua una dosis de refuerzo se recomienda en adultos, 2 años después de la segunda dosis, y para niños de 2 a 6 años, 6 meses después de la tercera dosis. Después de una evaluación de riesgo-beneficio, la vacuna puede ser administrada a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, aunque no hay estudios clínicos se han realizado sobre la acción de la vacuna tomada por la madre al feto o el lactante alimentado mama. La vacuna no ofrece protección completa contra el cólera, es importante aplicar las medidas estándar de protección para evitar contraer la enfermedad. Composición de 3 ml de la suspensión (parte antigénica): Vibrio cholerae O1, serotipo Inaba, biotipo clásico, inactivado por calor 31,25 x 10 9 Vibrio cholerae O1, serotipo Inaba, biotipo El Tor, inactivado con formalina 31,25 x 10 9 Vibrio cholerae O1, serotipo Ogawa, biotipo clásico , inactivadas por calor 31,25 x 10 9 Vibrio cholerae O1, serotipo Ogawa, biotipo clásico, inactivada con formalina 31,25 x 9 10 Total: alrededor de 1,25 x 1011 vibrios La subunidad B de la toxina del cólera recombinante (rCTB) 1000 mg Este antígeno se produce en Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo clásico cepa 213. Formaldehído sódico dihidrógeno fosfato disódico dihidrato de fosfato dihidrato de 2 mg 9,4 mg Cloruro sódico 26 mg Agua para la ingestión de hasta 3 ml Composición del 5,6 bolsita g de granulado efervescente: De bicarbonato de sodio 3600 mg de ácido cítrico (E 330) de carbonato de sodio anhidro (E 500) 400 mg Sacarina de sodio (edulcorante) 30 mg Citrato de sodio (E331) 6 mg de sabor de frambuesa Una dosis de vacuna contiene aproximadamente 1100 mg de sodio. mORCVAX
mORCVAX contiene antígenos preparados a partir de los serogrupos O1 y O139 de Vibrio cholerae. Se puede administrar a partir de la edad de 1 año. Orochol (Crucell / Berna) Orochol es una vacuna de virus vivo oral contra el cólera. Obtuvo su licencia comercial en Suiza en 1993. Se comercializa en Canadá bajo el nombre de Mutachol. La siguiente información sobre la vacuna de la OMS www.who.int / cólera / tsunami_choleravaccine, la Guía Ed.1999 Vacunas www.inpes.sante.fr cfesbases / / de catálogo, y el Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos en Inmunización, ad-hoc de expertos en vacunas contra el cólera (28 octubre 2009). Esta vacuna ya no se fabrica. Orochol se administra en una dosis individual de la edad de 2 años. Duración de la protección se estima en 3 meses. Composición de la parte antigénica: Formulación cuando la vacuna se comenzó a utilizar: la vacuna viva atenuada de Vibrio cholerae CVD 103-HgR (serotipo Inaba, biotipo clásico). La atenuación se obtuvo mediante la eliminación de aproximadamente el 95% del gen ctxA que es responsable de la subunidad A de la toxina del cólera: uno es sintetizada por ingeniería genética gen de la subunidad B (CtxB) no tóxica pero inmunogénico. Un gen responsable de la resistencia al mercurio se introdujo en una parte definida del cromosoma, de manera que se puede diferenciar la cepa de la vacuna de las cepas silvestres. Yüklə 1,11 Mb. Dostları ilə paylaş:
|