Forme Farmaceutice Sterile



Yüklə 178,5 Kb.
səhifə19/19
tarix25.09.2023
ölçüsü178,5 Kb.
#129353
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19
241885496-57523608-Forme-Farmaceutice-Sterile

Condiţii de calitate:

  • stabilitate fizico-chimică a substanţei medicamentoase

  • stabilitate fizică a formei farmaceutice (în cazul suspensiilor)

  • toleranţa (inocuitate)

  • eficacitate

  • puritate microbiologică, chimică şi mecanică.



Stabilitatea fizico-chimică a substanţelor medicamentoase este condiţionată de crearea unui pH corespunzător al preparatului (pH-ul de stabilitate). Acest pH trebuie să asigure în acelaşi timp o bună toleranţă şi o absorbţie cât mai ridicată a substanţei medicamentoase.

Nu în toate cazurile pH-ul de stabilitate al substanţelor medicamentoase coincide cu pH-ul la care absorbţia prin conjunctivă sau toleranţa sunt optime. Se asigură întotdeauna cu prioritate pH-ul de stabilitate al substanţei medicamentoase.




pH-ul lichidului lacrimal
este de 7,4. Datorită capacităţii de tamponare a lichidului lacrimal, sunt tolerate soluţii oftalmice cu pH=4,5-9, soluţiile alcaline sunt mai bine tolerate decât cele acide.


Stabilitatea fizică a formei farmaceutice se asigură în cazul colirelor suspensii prin selecţionarea unui agent de suspendare adecvat; în urma agitării timp de 1-2 minute suspensia trebuie să se disperseze şi să-şi menţină omogenitatea pe durata administrării.





Yüklə 178,5 Kb.

Dostları ilə paylaş:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   19




Verilənlər bazası müəlliflik hüququ ilə müdafiə olunur ©muhaz.org 2024
rəhbərliyinə müraciət

gir | qeydiyyatdan keç
    Ana səhifə


yükləyin