Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

BÉLGICA: SOLVAY COMPRA MEXICANA ITALMEX Y AMPLÍA NEGOCIO EN LATINOAMÉRICA

EFE (España), 10 de diciembre de 2004
El grupo químico belga Solvay anunció hoy la adquisición de la farmacéutica mexicana Italmex, operación con la que amplía su presencia en el mercado latinoamericano, donde en 2000 ya se hizo con el control de la brasileña Sintofarma.

El responsable de comunicación del grupo, Marcial Tady, destacó que la operación responde al interés de la división farmacéutica del grupo por “multiplicar su presencia” en el continente y, en especial en México, uno de sus principales mercados, donde el volumen de ventas supone el 40% de las totales realizadas en los países de Latinoamérica. Italmex, fundada en 1932. Es una compañía con 400 empleados cuyas ventas alcanzaron los US$21 millones en 2003, año en el que ocuparon el puesto 48 en el ranking de empresas farmacéuticas.

El Vicepresidente de operaciones de Solvay, Jürgen Wessolowski, dijo que “los grandes avances hacia la estabilidad económica en México” en los últimos diez años “aumentaron nuestra decisión de estar presentes” en el mercado mexicano, “actualmente el noveno del mundo”, según señala en un comunicado.

La compra de Italmex por el grupo Solvay ofrece la oportunidad de mejorar su participación en el desarrollo de fármacos para gastroenterología, ginecología, andrología, cardiología y otros relacionados con la salud mental. Solvay es un grupo químico y farmacéutico que emplea a más de 30.000 personas en 50 países y cuyas ventas en 2003 alcanzaron los 7.600 millones de euros.

Noticias sobre sida

UN ANTIBIÓTICO FRENA VIH EN NIÑOS

Resumido de: BBC (Gran Bretaña), 19 de noviembre de 2004
La OMS y la UNICEF están recomendando el uso diario del cotrimoxazol para el tratamiento de los niños infectados con HIV.

El equipo de científicos del Consejo de Investigaciones Médicas británico estudió la efectividad del medicamento en 541 niños con síntomas de VIH y con edades entre uno y 14 años viviendo en Zambia, donde la resistencia del virus a antibióticos comunes es generalizada.

Diana Gibb, una de las científicas que dirigió la investigación, explicó que no se trata de una cura para el sida. “Se trata de una medicina preventiva que demuestra que se puede hacer algo antes de dar el paso hacia una terapia anti-retroviral. No es una droga que actúe contra el virus del VIH, pero es un tratamiento muy esperanzador”, dijo Gibb.
Los medicamentos contra el VIH suelen ser costosos, el cotrimoxazol no. Los niños a los que se les suministró una dosis diaria de cotrimoxazol reaccionaron mucho mejor que aquellos que recibieron el placebo. Después de 19 meses, una cuarta parte de los niños que había recibido el cotrimoxazol murió. Pero esta es una proporción mejor que el 40% que no sobrevivió sin la medicina. En todo el mundo, cada día unos 1.300 niños mueren de VIH y de enfermedades vinculadas al sida.

Antes se ponía en duda la necesidad de medicar con este antibiótico a los niños seropositivos si no mostraban signos de enfermedad y su sistema inmunológico funcionaba normalmente. Los nuevos hallazgos indican que los niños contagiados con el VIH deben recibir el antibiótico a pesar de que su conteo de glóbulos blancos sea normal. Todos los niños que participaron en el experimento ahora reciben dosis preventivas de cotrimoxazol y los que necesitan terapia de antirretrovirales la inician a través de un programa del gobierno de Zambia.

“Detener la infección de VIH directamente es sólo una parte del tratamiento”, explicó Gibb. “La reducción de las complicaciones secundarias y las infecciones, las cuales pueden ser tan fatales como el VIH mismo para aquellos con sistemas inmunológicos débiles también es importante, y este experimento demuestra que puede tener resultados dramáticos”. Según Gibb, los resultados de la prueba podrían llevar a un mayor uso clínico del cotrimoxazol como profiláctico, junto con apoyo nutricional, independientemente de la resistencia al antibiótico.

La especialista dice que el apoyo continuo dado por el gobierno británico a este tipo de investigaciones es de vital importancia.
“El gobierno del Reino Unido está comprometido a detener la propagación del VIH y el sida internacionalmente”, dijo el Ministro de Desarrollo Internacional británico, Hilary Benn. “Nuestro programa de US$2.777 millones nos compromete a tomar acción mediante la prevención, el tratamiento y la atención, así como con el financiamiento de la investigación médica y dando a los niños huérfanos a consecuencia del sida y vulnerables al VIH el apoyo que necesitan desesperadamente”, subrayó Benn. El funcionario británico describió los hallazgos de esta investigación como un hito para la medicina que ayudará a salvar la vida de niños en todo el mundo.

Por su parte, una vocera del departamento de VIH de la OMS dijo que “todo niño infectado con VIH debe tomar la medicina independientemente de su cuenta de glóbulos blancos”, agregó. La OMS aclaró que la recomendación es válida, no sólo para los niños en África sino en todo el mundo, especialmente donde no tengan acceso fácil a los medicamentos antirretrovirales. La organización subrayó que el cotrimoxazol tiene la ventaja de que es barato y está disponible, mientras que los antirretrovirales son muy costosos.

Datos del trabajo mencionado:

Chintu C et al., Cotrimoxazol as prophylaxis against opportunistic infections in HIV-infected Zambian children (CHAP): a double-blind randomised placebo-controlled trial, Lancet 2004; 364:1865-1871

[N.E.: el resumen traducido puede consultarse en la Sección Revista de Revistas de esta edición del Boletín Fármacos]

EL INFORME ANUAL DE ONUSIDA DESTACA QUE LAS MUJERES SON YA LA MITAD DE LOS CASI 40 MILLONES DE INFECTADOS EN EL MUNDO
Resumido y editado de: Jano On-line y agencias, 23 de noviembre de 2004
Tras más de 20 años de epidemia global, se estiman en 39,4 millones las personas que viven con el VIH a finales de 2004, casi 3 millones más que los que había hace 2 años. De ellos, 2,2 millones son niños y, entre los adultos, casi la mitad son ya mujeres, según datos del informe anual de ONUSIDA, presentado en 14 ciudades de todo el mundo (Madrid, Bangkok, Brasilia, Bruselas, Buenos Aires, Ginebra, Londres, Moscú, Nairobi, Nueva Delhi, París, San Salvador, Tokio y Yakarta), una semana antes de la celebración el 1 de diciembre del Día Mundial del Sida.
El mayor número de nuevas infecciones se están produciendo en Asia oriental -aumento del 50% de infecciones debido a las epidemias crecientes en China, Indonesia y Vietnam- y central y en la Europa del este -ambas con crecimientos del 40%-, en la que tienen una gran incidencia el crecimiento en las tasas de VIH en Ucrania y el millón de afectados que tiene ya Rusia, de los que 2 de cada 5 son mujeres frente a la cuarta parte que eran hace dos años.
Sin embargo, la proporción de féminas afectadas es aún mayor en el África Subsahariana, región en la que alcanza al 60% de los 13,3 millones de infectados y a 3 de cada 4 afectados jóvenes (de 15 a 24 años). Según el Director Adjunto de ONUSIDA para Europa y América, Luiz Loures, 3 de cada 10 mujeres embarazadas en África Meridional están infectadas por el virus del sida, y en 9 países de esa zona la esperanza de vida ha caído por debajo de los 40 años.
Las razones para esta cada vez mayor prevalencia del sida en el colectivo femenino hay que buscarlas en la biología -tienen de 2 a 3 veces más probabilidades de infectarse que el hombre-, pero también en su mayor vulnerabilidad física y menor capacidad de convencer a su pareja en cuanto al uso del preservativo en las relaciones sexuales, explicó Loures.
“El hecho de que el 45% de las víctimas de la violencia doméstica sufran también agresiones sexuales es una muestra del poder de negociación que tiene la mujer para que su pareja use el condón”, añadió el experto de ONUSIDA, quien se mostró esperanzado en que, en el futuro, aumente la eficacia en prevención del preservativo femenino y los microbiomicidas.
Loures consideró un “escándalo” y algo “totalmente inmoral” que sólo unas 440.000 personas de los cinco o seis millones que precisan de terapias antirretroviral reciban tratamiento, por más que esta cantidad se haya duplicado en los dos últimos años. Además, en el Informe de la Epidemia Mundial de Sida se aprecian diferencias entre sexos en el acceso a los fármacos, con los hombres como beneficiados.
Aunque insistió en que la primera estrategia en la lucha contra el sida pasa por detener la infección a través -”más que una cuestión de costos, sin prevención el sida sería una amenaza a la sostenibilidad de los sistemas de salud pública”-, Loures apostó experiencias como las iniciadas en Brasil o Argentina de imponer precios más bajos a las multinacionales y hacer uso de fármacos genéricos.
Por continentes, África continua siendo el más afectado por el VIH, con tasas de prevalencia en su región meridional superiores al 25% y países como Botswana, Lesotho y Swazilandia entre los más destacados. También es muy alta en el este, por más que Uganda y algunas regiones de Etiopía y Kenia hayan conseguido descensos moderados de la población infectada.

Los países del Caribe componen la segunda zona mundial con mayor incidencia del VIH, ya que el sida -que allí se contagia, sobre todo, por relaciones heterosexuales y homosexuales entre varones- es la primera causa de muerte en adultos de 15 a 44 años.

Regiones más desarrolladas como Europa y Norteamérica destacan en la frecuencia del sexo entre hombres y mujeres sin protección como vía de contagio. En el Viejo Continente, los casos se han duplicado en los últimos siete años, con un gran número de infectados que desconocen su condición, mientras que en EE.UU. el sida afecta desproporcionadamente a mujeres afroamericanas e hispanas.
Entre los aspectos positivos frente a la epidemia, el Director Adjunto de ONUSIDA para Europa y América destacó que los recursos económicos se han casi triplicado en los tres últimos años, pasando de US$2.100 millones en 2001 a una estimación de 6.100 este año -España aporta anualmente 25 millones de euros al Fondo Global-.
Según Loures, “las estrategias contra la enfermedad tienen ahora mayores posibilidades económicas que nunca”, pero el “gran reto” es cómo dedicar esos fondos a implementar “nuevas estrategias que se adapten al cambio de tendencia” en el comportamiento de la epidemia y a actuar en las zonas en que más se necesita.
El informe completo está disponible en castellano en: http://www.unaids.org/wad2004/EPI_1204_pdf_sp/EpiUpdate04_sp.pdf (96 pág.)

LA GUERRA CONTRA LOS GENERICOS ANTISIDA OBEDECE A INTERESES COMERCIALES

V. Davies, El Nacional (Venezuela), 26 de noviembre de 2004

Miguel Alfonzo, uno de los ganadores del Fondo Pro Salud por su trabajo sobre VIH y tuberculosis, insiste en que los antirretrovirales de marca se aplicaron en la década de 1990 sin muchos ensayos, y afirma que todos tienen efectos secundarios. Tanto así que se mete justamente con un tema que causa ronchas: la calidad de los antirretrovirales. “La guerra contra los medicamentos genéricos antisida obedece a intereses comerciales. Estamos hablando de millones de personas infectadas”, sentencia. Subraya que falta investigar más sobre el tema. “Lo que sucede es que los sectores involucrados no están interesados en estudiarlas, porque hay un trasfondo político”, afirma.

P: ¿Por qué distribuir esos fármacos si se duda de su calidad?
R: ¿Quién dice que son de mala calidad? Los médicos tienen pruebas inmunológicas y virológicas que lo demuestren? Además, los medicamentos de marca también tienen efectos colaterales. ¿Por qué no se dice eso? Si tengo un medicamento que me cuesta un dólar, y produce efectos positivos y negativos en la misma proporción que el producto comercial que vale 100 dólares. ¿Por qué no usar el de un dólar?

P: ¿Está en contra de los antirretrovirales de marca?
R: No. Pero me parece deshonesto crear una campaña en la sociedad venezolana, diciendo que los genéricos son malos, y no se habla de los efectos colaterales de los de marca. En la década de 1990, debido a la emergencia, casi todos los medicamentos de marca se aplicaron directamente en humanos sin pasar por muchos ensayos. Ahora sabemos que la triterapia crea problemas con el metabolismo de los lípidos en 20% de la población tratada.

P: La Sociedad Venezolana de Infectología rechazó los genéricos importados de Cuba.
R: Les discuto como rechazan algo sin hacer estudios. Si es una sociedad científica, vamos a buscar la verdad. ¿Tienen dudas de que sean buenos? Vamos a probarlos durante un año, seguimos a un grupo de pacientes, y vemos sus parámetros inmunológicos y virológicos. Eso no se ha hecho. Hay que quitar la parte subjetiva y política del problema y ser científicos. Si los medicamentos son malos, seremos los primeros en decirlo.

Recalca que Venezuela “es uno de los pocos países latinoamericanos que entrega gratuitamente la triterapia. Hay países que no pueden cubrirla, y la gente se muere”. Pero así como reconoce este logro, lamenta la ausencia de campañas permanentes de prevención.

Miguel Alfonzo es biólogo egresado de la Universidad Central de Venezuela y Jefe de la Cátedra de Fisiología Humana de la Escuela Vargas. El experto y su equipo ganaron el Fondo Pro Salud de este año, creado por la Cámara Venezolana de la Industria Cervecera para fomentar la investigación nacional.

NUEVAS SALIDAS Y ENTRADAS DE ARVS A LA LISTA DE PRECALIFICACIÓN LA OMS

Editado de: India: una compañía retira sus antisida de la lista de la OMS, El Mundo (España), 11 de noviembre de 2004;

India: Laboratorio retira seis medicamentos genéricos para tratar el sida, Pm Farma (España), 23 de noviembre de 2004;

Dos fármacos de Cipla contra el sida vuelven a figurar en la lista OMS de medicamentos precalificados, OMS, 30 de noviembre de 2004
En mayo de 2004, la OMS retiró cinco genéricos antisida de la lista de precalificación -tres fabricados por Ranbaxy y otros dos producidos por otra farmacéutica india (Cipla)- porque las inspecciones sobre la bioequivalencia de estos fármacos “revelaron serias discrepancias” entre los resultados de las inspecciones y los datos que se habían presentado a la OMS.

Después de estas retiradas, el organismo internacional envió una carta de advertencia a todos los fabricantes que participan del proyecto en la que se les instaba a verificar los datos que habían presentado a la OMS.

Siguiendo esta advertencia, los primeros días de noviembre pasado, la compañía india Ranbaxy retiró sus siete antisida genéricos de la lista de pre-calificación de la OMS. Nuevamente, al parecer, no está claro que estos fármacos sean biológicamente el mismo producto que el patentado.
Unos días después del anuncio de Ranbaxy, el fabricante indio Hetero Drugs Limited retiró seis antirretrovirales genéricos de la lista de la OMS para revisar la información relacionada con su bioequivalencia. Los medicamentos en cuestión fueron: stavudina de 40 y 30 mg en cápsula, lamivudina de 150 mg con zidovudina de 300 mg en tabletas, indinavir de 400 mg en cápsula, lamiduvina de 150 mg en tableta, y zidovudina de 300 mg en tableta.

La compañía reconoció que los centros a los que encomendó los análisis de bioequivalencia no cumplieron con los estándares exigidos y que se trabajó con datos “deficientes”, informa en Ginebra un portavoz de la agencia de la ONU.

Como en los casos anteriores, la OMS aconseja a los países que los pacientes que utilizan una medicina que ha sido retirada de su lista de pre-calificación la reemplacen por un producto similar que esté aceptado. Sin embargo, advierte que si es difícil obtener una alternativa inmediatamente los pacientes sigan utilizando el producto, “pues el riesgo de una interrupción abrupta del tratamiento es mayor que el de administrar una medicina cuya bioequivalencia no está probada pero que sí ha demostrado ser de calidad y segura”, explica la OMS en un comunicado.