Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

Traducido y editado por Martín Cañás

Los laboratorios Abbott en consulta con la FDA han actualizado la información para la prescripción de adalimumab con nuevas alertas sobre su uso simultáneo con anakinra: reacciones de hipersensibilidad y eventos hematológicos.

Adalimumab está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide. En ensayos clínicos se han observado casos de infecciones graves por el uso de anakinra concurrentemente con otros agentes inhibidores del factor de necrosis tumoral (FNT).
Debido a que pueden producirse toxicidades similares con otros inhibidores de FNT y a que el adalimumab forma parte de este grupo, Abbott no recomienda el uso de anakinra y adalimumab. Adicionalmente se informa de que se han notificado casos raros pero graves de reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad y de reacciones hematológicas, incluyendo anemia aplásica, asociadas al uso de adalimumab. En caso de producirse estas reacciones debe suspenderse el tratamiento inmediatamente. Debe informarse a los pacientes que busquen atención médica si notan signos y síntomas de eventos hematológicos (fiebre persistente, palidez, sangrado, etc.,)

ALCACHOFA, POLIFENOL DE: ANVISA PROHÍBE SU USO

Último Segundo (Brasil), 29 de noviembre de 2004
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) brasileña determinó la suspensión de la importación, fabricación, manipulación, distribución, comercio y uso del extracto de polifenol de alcachofa. La decisión rige para todo el país.

El producto hizo furor con la promesa de dejar las barrigas en forma para el verano. El extracto de polifenol de alcachofa se utiliza en forma inyectable pero no hay evidencia científica de la calidad, seguridad y eficacia del producto, ni siquiera sobre si se consiguen los beneficios estéticos.

El pasado 24 de noviembre, ANVISA determinó la suspensión de la promoción del tratamiento con polifenol de alcachofa a través de medios de comunicación de masas, incluyendo el internet. Según la Agencia, la medida fue adoptada porque los materiales publicitarios sobre el producto no informan al consumidor de los riesgos para la salud que se asocian al uso de inyectables que contienen polifenoles.

La multa para las empresas, distribuidores y establecimientos que no respeten las determinaciones de ANVISA varía de R$2.000 a R$1,5 millones. Las agencias locales de vigilancia sanitaria son responsables por la fiscalización de la resolución.

ALCANFOR Y EUCALIPTUS, ACEITES: USO SEGURO DE PRODUCTOS PARA LA SALUD QUE CONTIENEN ESTOS ACEITES (Safe use of health products containing camphor and eucalyptus oils)

Canadian Adverse Reaction Newsletter 2005;15(1)

Traducido por Martín Cañás

Los aceites de alcanfor y eucalipto se encuentran en muchos productos de venta libre (over-the-counter - OTC), incluyendo rubefacientes tópicos y productos inhalatorios utilizados para el tratamiento de la tos y el resfrío. Debido a que normalmente se piensa que estos productos están libres de riesgo, pueden estar al alcance de niños pequeños, quienes pueden ingerirlos accidentalmente. Las intoxicaciones accidentales pueden prevenirse tomando precauciones simples, como una cuidadosa lectura de las advertencias del etiquetado y el almacenamiento fuera del alcance de los niños.

Más información sobre este tópico se encuentra en el artículo: "Es su salud" (It's Your Health); disponible en:

http://www.hc-sc.gc.ca/english/iyh/index.html

ANTIÁCIDOS: RIESGO DE NEUMONÍA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD Y USO DE FÁRMACOS SUPRESORES DE LA ACIDEZ GÁSTRICA (Risk of community-acquired pneumonia and use of gastric acid-suppressive drugs)

Laheij RJF et al.

JAMA 2004;292:1955-60

Traducido por Martín Cañás

Contexto: La reducción de la secreción ácida del estómago por el tratamiento con supresores de la acidez permite que los organismos patógenos colonicen el tracto gastrointestinal superior. En el estómago contaminado se han encontrado bacterias y los virus que suelen encontrarse en la cavidad oral.
Objetivo: Evaluar la asociación entre el uso de medicamentos antiácidos y la neumonía adquirida en la comunidad.
Diseño, ámbito y participantes: Se identificaron a todos los pacientes que no habían consumido antiácidos durante el año previo a su inscripción en el estudio y cuyo historial clínico del último año estaba incluido en la base de datos Información de Atención Primaria Integrada (Integrated Primary Care Information). La identificación de pacientes se hizo entre el 1 de enero de 1995 y el 31 de diciembre de 2002. Las tasas de incidencia de neumonía se calcularon para individuos expuestos y no expuestos a tratamiento con antiácidos. En la cohorte de los consumidores de medicamentos antiácidos se realizó un análisis de casos-controles para reducir el efecto de factores de confusión, principalmente el de la indicación. Todos los casos fueron personas que presentaron neumonía durante o después del tratamiento con antiácidos. Se eligieron más de 10 controles para cada caso para controlar según consultorio, año de nacimiento, sexo y fecha de la indicación. Se realizó una regresión logística condicional para comparar el riesgo de neumonía adquirida en la comunidad entre los consumidores de inhibidores de la bomba de protones (IBP) y el de los consumidores de antagonistas de los receptores H2.
Medidas de resultado principal: Neumonía adquirida en la comunidad definida como segura (comprobada por radiografía o cultivo de esputo) o probable (síntomas clínicos consistentes con neumonía).
Resultados: La población de estudio comprendió a 364.683 individuos que desarrollaron 5.551 episodios de neumonía durante el seguimiento. Las tasas de incidencia para la neumonía en usuarios y no usuarios de medicamentos antiácidos fueron de 0,6 y 2,45/100 personas-año, respectivamente. El riesgo relativo ajustado para neumonía entre personas que siguieron utilizando IBPs en comparación con los que suspendieron el tratamiento con los IBP fue de 1,89 (intervalo de confianza 95%, 1,36 a 2,62). Los consumidores de antagonistas de receptores de H₂ que no suspendieron su tratamiento tenían un 1,63 veces mayor riesgo de sufrir neumonía (IC 95%, 1,07 a 2,48) en comparación con aquellos que dejaron el tratamiento. En el caso de los consumidores de IBP existía una relación significativa dosis-respuesta positiva. En el caso de los consumidores de antagonistas de receptores H₂, la variación en la dosis estaba restringida.
Conclusiones: El uso de terapia supresora de la acidez gástrica se asoció con un incremento del riesgo de neumonía adquirida en la comunidad, probablemente debida a una reducción de la acidez gástrica, lo que facilita la colonización por bacterias de la cavidad oral. Generalmente este incremento tiene poca importancia clínica porque el riesgo de desarrollar neumonía es bajo, pero puede ser un factor importante en grupos de población susceptibles a las infecciones, sobre todo porque la neumonía adquirida en la comunidad puede ser grave. Entre esos grupos susceptibles se encuentran los asmáticos, los que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los inmunodeprimidos, los niños y las personas mayores. En estos pacientes, solo se deben prescribir antiácidos cuando son necesarios y se deben utilizar las dosis más bajas posibles.

ANTIRRETROVIRALES: TERAPIA ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD (TAGA) Y OSTEONECROSIS EN SEIS PACIENTES INFECTADOS POR VIH (Osteonecrosis in six HIV-infected patients receiving highly active antiretroviral therapy)

Molia AC et al.

Ann Pharmacother 2004;38:2050-2054

Traducido por Martín Cañás
Objetivo: Notificar 6 casos de pacientes con infección VIH tratados con terapia antirretroviral de gran actividad (TAGA), que desarrollaron osteonecrosis, y comparar los factores de riesgo observados con aquellos de otros casos publicados.
Resumen: Entre los 417 pacientes infectados con VIH tratados en el departamento de enfermedades infecciosas se diagnosticaron 6 casos de osteonecrosis entre 1999 y 2002. Al momento del diagnóstico, la edad promedio de los pacientes era de 42 años y 5 habían desarrollado sida. En 5 pacientes el recuento de linfocitos CD4+ promedio fue 563,5 células/mm3 y la carga viral no fue detectable (<50 copias/mL). El índice de masa corporal promedio era de 22,5 kg/m², cuatro pacientes tenían lipodistrofia. Todos los pacientes recibían TAGA, cuatro de ellos recibían un inhibidor de la proteasa; los otros 2 pacientes habían sido tratados con inhibidores de la proteasa en algún momento. La mediana de la duración del tratamiento antirretroviral hasta que se diagnosticó la osteonecrosis fue de 46,5 meses. Los factores de riesgo para el desarrollo de osteonecrosis fue el uso de corticoides en 2 pacientes y dislipidemia en los 6. Todos los pacientes desarrollaron dolor e impotencia funcional de la cadera o de las articulaciones de los tobillos. La osteonecrosis de la cadera fue bilateral en 4 casos. Tres de los pacientes requirieron una intervención quirúrgica con resultado favorable.
Discusión: Los pacientes infectados con el VIH tienen un mayor riesgo para presentar osteonecrosis, y es más probable que estén expuestos a factores de riesgo para su desarrollo. El TAGA como un factor predisponerte sigue siendo motivo de controversia.
Conclusiones: La patogénesis de la enfermedad en pacientes infectados con VIH podría ser multifactorial; un manejo razonable es identificar y tratar las condiciones que predisponen al paciente al desarrollo de osteonecrosis