Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

Traducido por Martín Cañás

Antecedentes: La propaganda de analgésicos de venta libre en la televisión puede estimular su uso.
Objetivo: Explorar la asociación entre en consumo de analgésicos de venta libre y la frecuencia de uso de la televisión entre adolescentes.
Métodos: Se utilizó un cuestionario estandarizado autoadministrado entre los estudiantes de primer año (edad promedio = 13,16) y cuarto año (edad promedio = 16,37) de la escuela secundaria en Flanders, Bélgica (n= 2546). La variable independiente fue mirar televisión, y las variables de control fueron año escolar, género, consumo de alcohol, días de enfermedad, frecuencia de uso de juegos de computadoras y utilización de internet. La variable principal fue el consumo de medicamentos analgésicos de venta libre.
Resultados: En promedio, los encuestados miraban la televisión unas 3 horas y 18 minutos por día (los hombres más que las mujeres, los estudiantes de primer año más que los de cuarto). La probabilidad de consumo regular de analgésicos era 1,16 veces mayor (IC 95%, 1,08 a 1,24) por cada hora adicional de televisión al día. Para el 10% que veía más la televisión, la probabilidad era 2,30 veces mayor (IC 95% , 1,25 a 4,24) que el 10% que veía menos la TV. La probabilidad de utilización de analgésicos de venta libre fue superior para los que informaron más días de enfermedad durante el año anterior (OR 1,38, IC 95% 1,28 a 1,49), para los usuarios regulares de alcohol (OR 1,33, IC 95% 1,17 a 1,50), y entre las muchachas (OR 1,92; IC 95%, 1,35 a 2,73).
Conclusiones: Se encontró una relación entre mirar la televisión y la utilización de analgésicos de venta libre después de controlar por género y medidas de hábitos de vida. Se necesitan más estudios para establecer si esta relación es causal.

Impacto de la introducción de nuevos medicamentos sobre el gasto farmacéutico en atención primaria en Cataluña, España (The impact of new drug introduction on drug expenditure in primary health care in Catalunya, Spain)

Zara C et al.

Ann Pharmacother 2005;39:177-182.

Traducido por Martín Cañás
Antecedente: La introducción de nuevos medicamentos es un proceso dinámico con un elevado impacto en el consumo y en el gasto.
Objetivo: Analizar la prescripción de nuevos medicamentos y los costos asociados en el sistema público de salud en Cataluña, España, en el año 2002. El análisis también pretende brindar una perspectiva del consumo en relación con el grado de innovación terapéutica de los nuevos medicamentos.
Métodos: Se analizaron los datos de prescripción de los 86 medicamentos nuevos que fueron comercializados en el período 1998-2002, según número de envases y costo.
Resultados: La prescripción de nuevos medicamentos representó un 4% del consumo total de envases y un 13% del costo en el 2002. El precio medio por envase de medicamentos nuevos fue de 39 euros, mientras que el precio medio del total de especialidades farmacéuticas fue de 13 euros. El número de envases de medicamentos nuevos se incrementó respecto al año anterior en un 18,6% comparado con el 5,2% de incremento del total de envases, y el costo se incrementó en un 25,7% y un 9,9%, respectivamente. Diez nuevos medicamentos concentran el 55,1% del gasto en novedades terapéuticas. Los fármacos antiasmáticos representan el 20,7% del gasto en medicamentos nuevos, los antagonistas del receptor de angiotensina II el 18,6%, los antiagregantes el 9,7%, y los antiinflamatorios no esteroides el 6,9%. Los nuevos medicamentos catalogados como mejora terapéutica significativa o modesta representan el 25,6% del total de envases y el 32,3% del costo de los nuevos medicamentos.
Conclusiones: Los nuevos medicamentos tienen una tasa de crecimiento del costo promedio mayor que el de los fármacos ya existentes y solo la cuarta parte ofrece ventajas sobre los medicamentos existentes. Se necesitan evaluaciones más detalladas de los nuevos medicamentos antes de que pueda recomendarse su uso generalizado y así poder hacer una mejor distribución de los limitados recursos disponibles.

Comprensión de la información sobre tratamiento antirretroviral por los pacientes con infección VIH (HIV patients' understanding of information on antiretroviral therapy)

Ceccato MGB et al.

Cad. Saúde Pública 2004;20(5):1388-1397

Traducido por Martín Cañás

Para evaluar la comprensión de la información sobre el tratamiento antirretroviral (ARV) entre portadores de VIH/SIDA atendidos en servicios públicos de referencia en Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, se realizó un análisis transversal por medio de entrevistas con los pacientes después de la primera dispensación de ARVs. Se estudió la orientación entregada por los profesionales y el nivel de comprensión del paciente, clasificando este último como insuficiente si se encontraba una discordancia igual o mayor al 30% entre las respuestas del paciente y la información contenida en la receta para ítems seleccionados. Se observaron divergencias entre la información contenida en la prescripción y la relatada por los 358 pacientes. El nivel de comprensión de la información sobre antirretrovirales fue clasificado como insuficiente en el 26,3%. Los resultados obtenidos revelan una cantidad importante de pacientes con lagunas en la comprensión sobre el tratamiento antirretroviral combinado. Es necesario implementar estrategias para aumentar la calidad de la orientación brindada a estos pacientes. Un enfoque multidisciplinario en la atención de los pacientes podría contribuir a revertir la situación observada.

Proyecto Bambui: un abordaje cualitativo a la automedicación (Bambuí Project: a qualitative approach to self-medication)

De Loyola Filho AI et al.

Cad. Saúde Pública 2004;20(6):1661-1669

Traducido por Martín Cañás

Se investigaron las representaciones relacionadas con la automedicación buscando identificar elementos contextuales que puedan reforzar o inhibir dicha práctica. Se utilizó un abordaje antropológico basado en el modelo de los signos, significados y acciones. Se entrevistaron 29 habitantes (17 mujeres y 12 hombres) de la ciudad de Bambuí, estado de Minas, Brasil, seleccionados entre los participantes de una encuesta de salud relativa a los medicamentos llevada a cabo 90 días antes. La investigación se centró en la identificación de los diferentes tipos de práctica de automedicación, realizadas por el entrevistado o algún familiar, y luego los modos de pensar y actuar ("ways of thinking and behaving") asociados con esta práctica. Fueron factores determinantes de la automedicación la influencia tanto del farmacéutico o empleado de farmacia como de los familiares y amigos; también lo fueron la percepción del problema de salud como transitorio o menor, la familiaridad y fácil acceso a determinados medicamentos, y la evaluación negativa de la atención de salud.

Factores relacionados con el uso de medicamentos durante el embarazo en seis ciudades brasileñas (Factors related to use of medication during pregnancy in six Brazilian cities)

Mengue SS et al.

Cad. Saúde Pública 2004;20(6):1602-1608

Traducido por Martín Cañás

El objetivo de este estudio fue comparar el uso de medicamentos durante el embarazo de acuerdo a variables sociodemográficas entre las embarazadas que recibieron atención prenatal en servicios del Sistema Unificado de Salud (SUS) de seis ciudades brasileñas grandes. Se aplicó un cuestionario estructurado a 5.564 embarazadas que consultaron el servicio de atención prenatal del SUS -las cuales también participaron del Estudio Brasileño de Diabetes Gestacional- entre 1991 y 1995. El uso de medicamentos mostró una asociación positiva con el mayor nivel de escolaridad, edad y el hecho de tener compañero, y una asociación negativa con el mayor número de hijos. El uso de medicamentos multivitamínicos y de aquellos que actúan sobre el aparato digestivo mostró una asociación positiva con el nivel de escolaridad y una asociación negativa con el número de hijos. El uso de medicamentos antianémicos mostró una asociación negativa con la escolaridad y con la edad. El uso de multivitamínicos y medicamentos que actúan sobre el aparato digestivo mostró una asociación con variables que caracterizan a la embarazadas de mayor nivel socioeconómico, sugiriendo que el consumo de medicamentos durante el embarazo es una expresión de atención prenatal.

Impacto de la vacunación con Haemophilus influenzae b (Hib) sobre la meningitis en la región Central de Brasil (Impact of Haemophilus influenzae b (Hib) vaccination on meningitis in Central Brazil)

Simoes LL et al.

Rev. Saúde Pública 2004;38(5):664-670

Traducido por Martín Cañás

Objetivo: Evaluar el impacto de la vacunación contra el Haemophilus influenzae b en la incidencia de meningitis en niños menores de cinco años de edad.
Métodos: Se realizó un estudio con diseño “antes-después” para comparar las tasas de incidencia de meningitis por Haemophilus influenzae b en los períodos pre-vacunación (julio/95-junio/99) y pos-vacunación (julio/99-junio/2001) en el estado de Goiás. La definición de caso de meningitis bacteriana se basó en los criterios de la OMS. Las tasas de incidencia de meningitis por Streptococcus pneumoniae y Neisseria. meningitidis se utilizaron con propósitos comparativos. Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba de Chi cuadrado y la prueba t de Student. Los valores de p<0,05 fueron considerados estadísticamente significativos.
Resultados: En el período de estudio se detectaron 979 niños con diagnóstico de meningitis aguda bacteriana. La incidencia de meningitis por Haemophilus influenzae b disminuyó de 10,8x10⁵ en el período prevacunal a 2,3x10⁵ en el segundo año posvacunal, conduciendo a una reducción del riesgo del 78%, principalmente en la franja etaria de 7-23 meses (p<0,05). Se previnieron un total de 65 casos de meningitis por Haemophilus influenzae b. Se observó un aumento de la incidencia de meningitis por S. pneumoniae. Se observó un caso de fallo de la vacuna.

Conclusiones: Este estudio mostró que la vacunación masiva llevó a que disminuyera marcadamente el número de casos de meningitis por Hib en Goias durante el primer año luego de la vacunación. Así, resulta necesario realizar la vigilancia continua con instrumental de alta precisión para: (i) detectar la reemergencia del Haemophilus influenzas b; (ii) evaluar la posibilidad de fallo vacunal; (iii) identificar cambios en el patrón de los serotipos de H. influenzae.

Beneficio/riesgo de la prescripción de nifedipina en la atención primaria de salud

Ramos Hernández L et al.

MEDISAN 2003;7(3):27-32

Texto completo en: http://www.bvs.sld.cu/revistas/san/vol7_3_03/san06303.pdf

Se realizó un estudio descriptivo y transversal de pacientes tratados con nifedipina en 4 áreas de salud del municipio de Santiago de Cuba para: (1) determinar la  relación beneficio-riesgo de la prescripción de este medicamento por facultativos de atención primaria de salud, y (2) describir las dificultades existentes para su prescripción. El universo de trabajo estuvo representado por los pacientes con certificados inscritos para recibir el medicamento en las farmacias de esas áreas durante el 2002; y se seleccionó una muestra correspondiente al 20% de los pacientes inscritos en cada farmacia (1.245 pacientes). Se consideraron indicadores de beneficio (adecuación de la prescripción, interacciones medicamentosas beneficiosas y evolución clínica) y riesgo (número de reacciones  medicamentosas adversas por paciente, interacciones medicamentosas riesgosas y significado clínico del efecto adverso). Los resultados obtenidos permitieron concluir que dichas prescripciones generaron más riesgo que beneficios y que las principales dificultades fueron: el uso como medicamento de primera elección, por vía sublingual, en pacientes con cardiopatía isquémica y asociado a digoxina, ASA, cimetidina e hipoglucemiantes orales, que constituyen combinaciones riesgosas. Las reacciones medicamentosas adversas se encontraron en una proporción de 2:1 por paciente, con predominio de la cefalea, la hipotensión arterial y el edema de los miembros inferiores.

Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en América Latina y el Caribe: ¿se ha traducido en una legislación sobre propiedad intelectual favorable a la salud pública? (Has the implementation of the TRIPS Agreement in Latin

America and the Caribbean produced intellectual property legislation that favors public health?)

Oliveira MA et al.

Bulletin of the WHO 2004; 82

Texto completo disponible en: http://www.who.int/bulletin/volumes/82/11/en/815.pdf (en inglés, 7 pág.)

Objetivo: El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio (OMC), establece unas normas mínimas para que se respeten los derechos de propiedad intelectual, incluida la protección de preparaciones farmacéuticas mediante patente; eso puede dificultar el acceso de los países en desarrollo a los medicamentos, sobre todo en el caso de los países menos adelantados. El objetivo de este estudio es determinar si la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en los países de América Latina y el Caribe ha generado una legislación sobre patentes que responda a las necesidades de salud pública.
Métodos: Se analizó la legislación existente en 11 países de América Latina y el Caribe. Las variables consideradas en el

análisis fueron: el plazo de las patentes concedidas, la materia patentable, los períodos de transición (esto es, el tiempo

transcurrido hasta la aprobación de la legislación), la inversión de la carga de la prueba en los casos de violación de patente,

el agotamiento de los derechos, la concesión obligatoria de licencias y la excepción motivada por el proceso de aprobación

reglamentario (que permite a un país llevar a término todos los procedimientos necesarios para registrar un producto genérico

antes de que expire la patente original).

Resultados: En el año 2000, todos los países estudiados habían reformado su legislación para adaptarla al acuerdo. En Brasil y la Argentina usaron el período de transición hasta 2005 para conceder patentes en la industria farmacéutica. Todos los países, excepto Panamá, hicieron uso de las salvaguardias y las flexibilidades previstas en el acuerdo incorporando a su legislación mecanismos de concesión obligatoria de licencias. Argentina, Bolivia, Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela (representantes de la Comunidad Andina), República Dominicana y Panamá incluyeron mecanismos para posibilitar las importaciones paralelas; México no lo hizo. Brasil sólo permite las importaciones paralelas una vez que se ha concedido una licencia obligatoria. La legislación de Brasil y República Dominicana incluye la excepción motivada por el proceso de aprobación reglamentario.
Conclusión: Los países considerados en este estudio no incorporaron todos los mecanismos contemplados en el Acuerdo

y no están usando suficientemente las disposiciones que permiten a los miembros de la OMC mejorar la salud de su población, en particular por lo que se refiere al acceso a los medicamentos. La situación puede deteriorarse en el futuro si otros acuerdos establecen normas más restrictivas para los derechos de propiedad intelectual.

La participación de farmacéuticos en atención primaria mejora los resultados en pacientes hipertensos (Pharmacist Involvement in Primary Care Improves Hypertensive Patient Clinical Outcomes)

Sookaneknun P et al.

The Annals of Pharmacotherapy 2004;38(12):2023-2028

Traducido por Martín Cañás



Antecedentes: La atención farmacéutica en el ámbito de atención primaria no es práctica habitual en Tailandia.
Objetivo: Evaluar los efectos de la participación del farmacéutico en la atención de pacientes hipertensos en atención primaria.
Métodos: El objetivo del tratamiento farmacológico fue estabilizar la presión arterial de pacientes hipertensos, siguiendo las pautas de tratamiento del Comité Nacional para la Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: grupo con participación del farmacéutico (grupo de tratamiento) y grupo sin participación del farmacéutico (grupo control). Se registraron los siguientes parámetros: presión arterial antes y después, recuento de comprimidos, modificaciones del estilo de vida, y todas las recomendaciones farmacéuticas. El estudio se llevó a cabo en la farmacia de la Universidad de Mahasarakham y en 2 unidades de atención primaria durante 6 meses. Los pacientes se evaluaron mensualmente para revisar los medicamentos prescritos y para apoyarlos mediante atención farmacéutica.



Resultados: Del total de 235 pacientes, 118 del grupo de tratamiento tuvieron una reducción significativa comparado con la reducción observada en los 117 pacientes del grupo control en la presión arterial sistólica y en la diastólica (p = 0,037 y p = 0,027 respectivamente). Los 158 pacientes (76 en el grupo de tratamiento y 82 en el grupo control) que tenían una presión arterial superior a 140/90 mmHg al comienzo del estudio mostraron reducciones significativas en la presión arterial (p = 0,002 para la sistólica y 0,008 para la diastólica). La proporción de estos 158 pacientes que alcanzó una estabilización en la presión sanguínea fue mayor en el grupo tratado que en el grupo control (p = 0,017). Al final del estudio el grupo tratado mostró resultados significativamente mejores en la adherencia al tratamiento (p = 0,014) y en el ejercicio (p = 0,012). Los médicos aceptaron un 42,72% de las modificaciones del tratamiento y un 5,34% de las sugerencias para hacer más pruebas complementarias.



Conclusiones: Los pacientes hipertensos que recibieron atención farmacéutica se beneficiaron significativamente y experimentaron una reducción y mejor control de la presión sanguínea, una mejor de la tasa de cumplimiento del tratamiento y adoptaron un estilo de vida más saludable.

Temas clínicos relacionados con Enfermedades Infecciosas

Profilaxis con cotrimoxazol para infecciones oportunistas en niños infectados con HIV en Zambia (CHAP): ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo. (Co-trimoxazole as prophylaxis against opportunistic infections in HIV-infected Zambian children (CHAP): a double-blind randomised placebo-controlled trial)

Chintu C et al.

Lancet 2004; 364:1865-1871

Traducido por Adriana Petinelli

Antecedentes: No hay estudios de profilaxis con cotrimoxazol en niños o adultos infectados por VIH que residan en áreas donde hay una prevalencia alta de bacterias resistentes a este antibiótico. Nuestro objetivo fue medir la eficacia del uso diario de cotrimoxazol en esas áreas.
Metodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo en niños entre 1-14 años infectados por VIH en Zambia. Las variables principales fueron mortalidad y efectos adversos posiblemente relacionados con el tratamiento. El análisis se hizo por intención de tratar.

Resultados: En octubre del 2003 el comité de seguimiento y seguridad recomendó suspender el ensayo prematuramente. Un total de 541 niños fueron distribuidos al azar; siete se excluyeron por ser VIH negativos. Luego de 19 meses de seguimiento, 74 (28%) niños del grupo de cotrimoxazol y 112 (42%) del grupo placebo, murieron (riesgo relativo [RR] 0,57 [95% IC 0,43-0,77], p=0,0002). Los beneficios se observaron en los niños tratados más de 12 meses n=320, RR 0,48 [0,27-0,84], test de heterogenicidad p=0,60), y en todas las edades (test de heterogenicidad p=0,82) con cualquier recuento basal de CD4 (test de heterogeneidad p=0,36). En el grupo que recibió cotrimoxazol, 16 (6%) niños presentaron efectos adversos y 18 (7%) en el grupo placebo. Los efectos adversos fueron: sarpullido (uno en el grupo placebo), y recuento de neutrófilos en una ocasión menor a 0·5x10⁹/L (16 [6%] cotrimoxazol versus 7 [3%] placebo, p=0,06). De 73 aspiraciones nasofaríngeas en niños con neumonía, el Pneumocystis carinii fue identificado por inmunofluorescencia solo en un paciente (placebo).
Interpretación: nuestros resultados sugieren que los niños de cualquier edad con cuadros clínicos de infección por HIV deben recibir cotrimoxazol en ámbitos de escasos recursos, independientemente de la resistencia local a este fármaco.

La terapia antirretrovíral de gran actividad en el Brasil: el reto del acceso para todos en un contexto de desigualdad social

Hacker MA et al.

Rev Panam Salud Publica 2004;16(2):78-83
Objetivo: Investigar las tendencias que han mostrado la mortalidad y la incidencia del sida en el Brasil durante el período de 1984 a 2000 y evaluar el efecto de la introducción en el país en 1996 de la terapia antirretrovírica de gran actividad (TAGA) accesible a toda la población.
Métodos: Se usaron datos procedentes del sistema de notificación de enfermedades del Brasil y del sistema nacional de información sobre mortalidad para calcular las tasas de incidencia y de mortalidad por sida en cada región del país y según el sexo. También calculamos para cada región y según el sexo, las razones dadas por el número de muertes por sida en un año contra el número de casos de sida notificados dos años antes.
Resultados: Las tasas de mortalidad en las cinco regiones del Brasil descendieron tanto en hombres como en mujeres después de adoptarse la TAGA, a pesar de que la incidencia de sida siguió aumentando. La razón del número de muertes por sida en un año al número de casos de sida notificados dos años antes llegó a emparejarse muy pronto en hombres y mujeres después de la introducción de la TAGA. En época más reciente, la incidencia de sida se ha reducido en ambos sexos en la mayoría de las regiones del Brasil.
Conclusiones: A pesar de los limitados recursos que posee el Brasil y de las disparidades económicas observadas entre hombres y mujeres en las distintas regiones del país, la introducción de la TAGA accesible a toda la población ha ayudado a lograr un descenso muy notable de la mortalidad por sida y podría estar contribuyendo a reducir la incidencia de la enfermedad.

Los efectos adversos sistémicos por hepatitis B son raros. (Systemic adverse effects of hepatitis B vaccines are rare)

Prescrire Internacional 2004; 13 (74): 218-221 y 224.

Traducido por Núria Homedes
Unos pocos casos que han tenido repercusiones serias han llevado a plantearse si la acuna de la hepatitis B podría desencadenar un proceso desmielinizante y/o enferemedades autoinmunes.
Los estudios epidemiológicos (tres estudios de cohorte y cinco estudios de casos y controles) no identificaron ningún aumento enfermedad desmielinzante después de vacunar con hepatitis B. Otro estudio de casos y controles demostró que había una asociación entre la vacuna y el desarrollo de esclerosis multiple. El aumento del riesgo (si es que hay una relación) afecta a una proporción muy pequeña de personas, el problema es que no hay forma de saber en quien la vacuna de la hepatitis B puede tener este efecto.
La hepatitis B provoca muy pocas reacciones anafilácticas (una de cada100000 inyecciones).
Solo unos pocos casos de problemas hematológicos, reumatológicos u autoinmunes se han relacionado con la vacuna de la hepatitis B. Se necesitan más estudios epidemiologicos para ver si esta relación es causal.

Vacunas y pacientes con esclerosis multiples

Prescrire Internacional 2004; 13 (74): 222-3.

Traducido por Núria Homedes
Desde hace tiempo se discute la conveniencia de vacunar a pacientes con esclerosis multiple. Preocupa que la estimulación del sistema inmunitario pueda provocar una exacerbación de la enfermedad. La mayoría de estudios se han hecho con la vacuna de la influenza.
La posibilidad que la vacuna de la hepatitis B pudiera desencadenar una esclerosis multiple se planteó por primera vez en los 1990s. La mayor parte de estudios asociando las vacunas con la aparición de la esclerosis multiple involucran a la vacuna de la hepatitis B.
No hay ninguna evidencia que apoye los riesgos mencionados en los párrafos anteriores. Sin embargo los estudios no son concluyentes, dejan la posibilidad de que pueda haber un pequeño riesgo.
En la práctica, la relación riesgo-beneficio se tiene que evaluar en cada paciente que tiene esclerosis multiple.

Temas clínicos relacionados con Enfermedades Crónicas