Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar

Noticias de la OMS y OPS

LA OMS RECOMIENDA EL USO DE FÁRMACOS ANTIPARASITARIOS EN EMBARAZADAS Y NIÑOS PEQUEÑOS
Jano On-line, 3 de diciembre de 2004
Se estima que unos 2.000 millones de personas en el mundo están afectadas por infecciones parasitarias intestinales, sobre todo en países en vías de desarrollo. Tras una reunión de expertos en la que se ha analizado este problema, la OMS señala que los fármacos antiparasitarios son efectivos para combatir la mortalidad, la anemia y la malnutrición en mujeres embarazadas y niños pequeños afectados por estas infecciones.
Hasta la fecha, debido a problemas de seguridad, los fármacos antiparasitarios no se recomendaban para niños pequeños ni embarazadas hasta que en 2002 un comité de la OMS dio el visto bueno al uso de esta medicación en ambos grupos. En Nepal se llevó a cabo el principal estudio sobre la seguridad y efectividad de estos fármacos, el cual demostró que estos fármacos se asociaban a una reducción del 41% de la mortalidad infantil. Otra investigación en Sierra Leona demostró que la medicación reducía las tasas de anemia en embarazadas. Según el Dr. Lorenzo Savioli, Coordinador del programa de control de parásitos de la OMS, la evidencia ahora es sólida y los positivos resultados han permitido superar las dudas que existían acerca de la efectividad y seguridad de estos tratamientos.
La nota de prensa de la OMS (en inglés) está disponible en: http://www.who.int/mediacentre/news/notes/2004/np25/en/

NUEVAS SALIDAS Y ENTRADAS DE ARVS A LA LISTA DE PRECALIFICACIÓN LA OMS

Editado de: India: una compañía retira sus antisida de la lista de la OMS, El Mundo (España), 11 de noviembre de 2004;

India: Laboratorio retira seis medicamentos genéricos para tratar el sida, Pm Farma (España), 23 de noviembre de 2004;

Dos fármacos de Cipla contra el sida vuelven a figurar en la lista OMS de medicamentos precalificados, OMS, 30 de noviembre de 2004

[N.E.: ver el contenido de esta noticia en la Sección Noticias sobre sida de esta edición del Boletín Fármacos]

ADVIERTE OPS QUE LIBRE COMERCIO ENCARECERÁ MEDICAMENTOS EN COLOMBIA

Editado de: Advierte OPS que el comercio encarecerá medicamentos en Colombia, Prensa Latina (Cuba), 19 de noviembre de 2004; Estudio analiza efectos de tratado comercial en salud, El Universo (Ecuador), 20 de diciembre de 2004
[N.E.: ver el contenido de la noticia en la Sección Noticias sobre Acuerdos Comerciales de esta edición del Boletín Fármacos

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Noticias varias

LOS FÁRMACOS SON EL PRINCIPAL CONTAMINANTE EMERGENTE

Editado de: Daniel Arbós, Los fármacos son el principal contaminante emergente, Diario Médico (España), 27 de diciembre de 2004; Roberto Pérez, Antibióticos y analgésicos se suman a la lista de contaminantes de los grandes ríos europeos, ABC (España), 27 de diciembre de 2004

Un equipo de investigadores del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) participa en el proyecto europeo Aquaterra, que tiene por objetivo evaluar la calidad de las aguas de cinco grandes ríos europeos, entre ellos el Ebro. Los científicos analizarán durante cinco años las aguas superficiales y subterráneas, los sedimentos y los peces a la caza de contaminación industrial, agrícola y urbana.

Uno de los aspectos pioneros de la iniciativa es el análisis de los fármacos presentes en el agua. “Los medicamentos son los principales contaminantes emergentes, y aún no está bien estudiado el problema ambiental que suponen”, ha explicado Damià Barceló, del Instituto de Investigaciones Químicas y Ambientales del CSIC y Coordinador de Aquaterra en España.

Curiosamente, los investigadores están más preocupados por este apartado que por el impacto contaminante de la industria. Según explica este profesor del CSIC, “desde hace años se ha avanzado mucho con la normativa que ha obligado a las industrias a controlar sus vertidos y a tratarlos previamente, por lo que ahora las fuentes contaminantes que más preocupan en Europa son las agrícolas y las urbanas”. Las substancias farmacológicas son eliminadas del cuerpo humano por la orina, llegan a las aguas residuales y de aquí a los ríos. “Los tratamientos convencionales de las plantas depuradoras no erradican estos productos, por lo que alcanzan los ecosistemas acuáticos”, ha afirmado Barceló.

A diferencia de otro tipo de tóxicos, como el DDT, que persisten largo tiempo en el ambiente, los fármacos se degradan. Sin embargo, como se vierten de forma continuada, los seres vivos acuáticos están expuestos de forma perenne a este cóctel de contaminantes. “La continuada introducción de residuos farmacológicos en el medio hace que no necesiten ser persistentes para causar efectos perniciosos sobre el ecosistema”.

Una farmacia en el río
Aunque es un campo de la investigación muy novedoso, con muy pocos estudios realizados, los expertos ya han encontrado algunos resultados significativos. En un trabajo llevado a cabo recientemente en España se hallaron en las aguas residuales de entrada y salida de las plantas depuradoras y en diversos ríos analgésicos y antiinflamatorios, antiepilépticos, betabloqueantes, antibióticos, estrógenos y reguladores del colesterol, entre otros medicamentos. “Los productos que se venden sin receta, como los analgésicos y antiinflamatorios, son los que se encuentran en una concentración más elevada, igual que el ácido clofíbrico, un regulador del colesterol”, ha explicado Barceló.

De todos los fármacos, los estrógenos, usados en píldoras anticonceptivas y en la terapia hormonal sustitutiva, y los antibióticos, son los que suscitan mayor preocupación. “Para el resto de substancias, no se puede decir que no sean dañinas, simplemente todavía no están claras las consecuencias que conlleva su presencia en el medio”. Los estrógenos se han identificado como responsables de la estrogenicidad de algunos peces machos, que “se feminizan y aparecen con órganos reproductores masculinos y femeninos simultáneamente, lo que puede impedir su reproducción”. Por su parte, los antibióticos pueden hacer que se desarrollen cepas bacterianas resistentes “y que, en consecuencia, estos compuestos dejen de ser efectivos”.

Estos no son los únicos productos perjudiciales. La carbamazepina, un antiepiléptico, supone un riesgo para los crustáceos y también hay indicios que el propranolol, un betabloqueante, produce efectos negativos en el crecimiento del pez Medaka, una variedad asiática de agua dulce.

Un problema latente que sale a la luz
En opinión de Damià Barceló, el efecto contaminante de los medicamentos no es un hecho nuevo. “Hace años que los fármacos están en el agua. Ahora, la mejoría en las técnicas analíticas ha permitido detectarlos y darse cuenta del problema que causan en los ecosistemas.” No obstante, los especialistas sí creen que éste será un fenómeno en alza. “El envejecimiento de la población provoca un mayor consumo de medicamentos y, por tanto, un incremento de los aportes a los ríos”.
Según este científico, es importante potenciar los estudios que determinen el alcance del riesgo, para tomar las medidas necesarias. “De momento no hay ninguna legislación sobre el tema. Se deben impulsar los proyectos de investigación que esclarezcan si es necesario regular la cantidad máxima de cada fármaco que puede salir de una depuradora”.
La solución de este tipo de contaminación, sin embargo, es compleja, ya que los enfermos deben seguir tomando los medicamentos que precisan. “La única solución es mejorar los procesos de depuración, un aspecto en el que ya estamos trabajando. Sólo en el caso que se descubriese que un medicamento es muy perjudicial para el ambiente o la salud pública se debería abandonar y sustituir por otro de efecto equivalente”.

En Europa, Alemania es el país que más ha trabajado en este campo y Dinamarca destaca por el número de depuradoras que ya tiene operativas con medios suficientes como para eliminar los restos de medicamentos antes de que lleguen a los ríos. En los demás países, las investigaciones aún son escasas y en España se conoce muy poco del grado de contaminación real que ejercen estas sustancias.

BMJ DEJA DE SER TOTALMENTE ABIERTO Y GRATUITO
En su edición del 4 de diciembre el BMJ hace explícito que: deja de ser totalmente abierto y gratuito a partir del 7 de enero de 2005, si bien para varios países seguirá siendo de libre acceso.

En el apartado “Lea qué significa esto para Ud.”, explican que:

• 
  Los artículos de investigación originales seguirán teniendo acceso libre a partir del momento de su publicación.
  
• 
  El texto completo del resto de los artículos (por ejemplo editoriales, artículos de educación y revisiones) estarán libres la primera semana y luego tendrán control de acceso durante 51 semanas. Después de un año se liberarán los controles de acceso.
  
• 
  Los resúmenes y extractos de todos los artículos seguirán teniendo libre acceso, como otros contenidos y funciones del sitio web (tales como búsqueda, alertas por e-mail, respuestas rápidas, question & answers, y noticias de salud del Reino Unido).
  
• 
  El acceso a bmj.com será libre para los miembros de la BMA (Asociación Médica Británica), para aquellos con suscripción personal a la versión impresa , y a los usuarios de (determinados) países en vías de desarrollo. Algunos de los países que todavía seguirán teniendo acceso son: Bolivia, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Mozambique, Nicaragua, Perú, Panamá, Paraguay, Republica Dominicana.
  

La información completa está disponible en:

Access controls on bmj.com from 7 January Read what this means for you:
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/329/7478/DC1

Noticias de la industria

INCURSIONA GENOMMA LAB EN FARMACÉUTICA

Resumido de: Ramiro Alonso, El Universal (México), 22 de noviembre de 2004

Genomma Lab anunció la creación de División Pharma simultáneamente con el lanzamiento de 19 medicamentos (17 de los cuales se adquieren sólo con receta médica). El Presidente de la compañía, Rodrigo Herrera Aspra dijo que la División Pharma tendrá un descuento permanente de 40% en sus productos, con la idea de fomentar la compra e inhibir la automedicación. Los nuevos fármacos cumplen “con los más altos estándares de calidad internacionales, así como con la autorización otorgada por la Secretaría de Salud (SSa)”, dijo Aspra.

El Vicepresidente de la firma, Arturo Gamboa Rullán, dijo que la estrategia para reducir los precios en 40% del precio real se enfoca sobre dos puntos: no hacer visitas médicas y no recompensar a médicos que prescriban sus medicinas, pues estos mecanismos de promoción, aseguró, elevan 65% los gastos.

Genomma Lab cuenta con laboratorios en países como Argentina, Francia, Canadá y México. En este último país cuenta con 3 laboratorios, en los que genera 500 empleos directos y 1.500 indirectos. Genomma Lab no impulsará la venta de la nueva línea de productos con campañas intensas en medios de comunicación, pues se trata de fármacos que forman parte del cuadro básico de medicamentos y, no pueden publicitarse conforme a un lineamiento establecido por la SSa.
“Productos milagro”
Genomma Lab es una de las empresas bajo observación por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), por ofrecer al mercado los llamados “productos milagro” (aquellos que prometen soluciones terapéuticas o estéticas que nunca podrán cumplir). Los directivos aseguraron tajantemente que ellos no tienen “productos milagro”, sino “medicamentos, y contamos con registros avalados por la SSa.”

MÉXICO: GLAXO-SMITH-KLINE LANZA VACUNA SIN ESPERAR APROBACIÓN EN EE.UU.

EFE (España), 31 de diciembre de 2004
El grupo farmacéutico británico GSK se convertirá en la primera empresa del sector en obviar el proceso normal de aprobación de sus productos por la FDA al lanzar en México una vacuna contra un virus causante de la diarrea. El GSK lanzará su vacuna Rotarix, contra el rotavirus, el próximo viernes, después de que las autoridades sanitarias mexicanas la declarasen segura el pasado mes de julio, informa hoy el diario británico The Financial Times.

El rotavirus no tiene normalmente consecuencias fatales en los países desarrollados, pero es responsable de más de la mitad de los casos graves de diarrea que se registran en todo el mundo y mata anualmente a más de medio millón de niños en los países en desarrollo. Si la operación, que cuenta con el beneplácito de la OPS, tiene éxito, la introducción de Rotarix en México podría servir de nuevo modelo para la aprobación y posterior distribución en todo el mundo de nuevas vacunas contra enfermedades como la malaria, la tuberculosis o el dengue.

Se comenzaría por los países más afectados, y Europa y EE.UU. serían los últimos en recibir las vacunas en cuestión.

“Glaxo está procediendo justamente al contrario de como se ha hecho en el pasado”, declaró al periódico británico Bruce Innis, Vicepresidente de esa compañía para actividades de investigación.

El rotavirus está muy extendido y tiene consecuencias fatales si no hay una pronta rehidratación del enfermo, que debe recibir atención médica continuada, por lo que es necesaria una vacuna para reducir su impacto. Esa vacuna podría haberse convertido en realidad hace tiempo, pero las compañías farmacéuticas vacilan a la hora de desarrollar productos que tienen grandes mercados potenciales, pero cuyos márgenes de beneficio son reducidos. Gracias, sin embargo, a las inversiones realizadas por la fundación de Bill Gates y su esposa, la vacuna contra el rotavirus es ya viable económicamente.

Esa fundación lanzó el Fondo para Vacunas en 1999 con una donación de US750 millones, y en los próximos cinco años espera recaudar 2.000 millones para financiar la inmunización en países que no pueden permitirse comprar esos fármacos. GSK ha invertido 500 millones de dólares en el desarrollo de Rotarix: la vacuna se ha experimentado en más de 140.000 niños en algunas de las pruebas clínicas de mayor escala realizadas hasta ahora.

Aunque no se ha negociado el costo preciso de la vacuna, el Gobierno mexicano se ha mostrado dispuesto a sufragar los gastos ya que concede gran importancia a la inmunización y tiene uno de los índices de cobertura más altos del mundo, señala el Financial Times. GlaxoSmithKline proyecta abrir en México una planta que produciría y posiblemente exportaría la vacuna a otros países afectados como son, por ejemplo, los centroamericanos. El siguiente objetivo, después de Latinoamérica, es Asia, donde un 60% de los niños hospitalizados por culpa de la diarrea están infectados de rotavirus y donde los efectos del reciente maremoto pueden hacer más necesaria que nunca esa nueva vacuna.

El mayor interrogante que pesa, sin embargo, sobre la decisión de México de seguir adelante con el lanzamiento de la vacuna está relacionado con una experiencia negativa anterior. En 1999, otra vacuna bautizada “RothaShield”, de Wyeth Pharmaceutical, tuvo que ser retirada nueve meses después de su autorización cuando se comprobó que cien niños de cada millón tratados sufrieron una dolorosa y en un caso fatal obstrucción intestinal. Otra compañía, Merck ha desarrollado también una vacuna contra el rotavirus, bautizada RotaTeq, y al igual que Glaxo insiste en que en sus pruebas clínicas no se ha descubierto ninguna relación con trastornos intestinales. Merck, sin embargo, seguirá el proceso normal de buscar primero la aprobación de la FDA.

Para evitar eventuales obstáculos legales, Glaxo someterá su vacuna a la aprobación de la FDA sólo una vez que la haya lanzado en toda América Latina y en Asia.

JOHNSON & JOHNSON ANUNCIA LA MAYOR ADQUISICIÓN DE SU HISTORIA
Resumido de: Alberto Ortín, Cinco Días (España), 17 de diciembre de 2004

La multinacional estadounidense Johnson & Johnson anunció la mayor compra que ha realizado desde que fuera fundada en el siglo XIX: la adquisición de Guidant, especializada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. La operación, valorada en US$23.900 millones (cerca de 17.000 millones de euros), se llevará a cabo mediante un canje de acciones y dinero.

La compra está pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras tanto estadounidense como europea. Además, comunicaron las multinacionales, la adquisición “requiere la aprobación de los accionistas de Guidant”. Con esta operación, Johnson & Johnson creará una nueva unidad cardiovascular que retendrá el nombre de Guidant. El nombre que hasta ahora mantenía la división cardiovascular de Johnson & Johnson, Cordis, será empleada únicamente para “negocios selectivos”.
Hasta ahora su mayor operación había sido la adquisición de Alza Corporation, especializada en tecnología médica, por US$13.000 millones en 2001. La mayor parte de sus adquisiciones no han superado los US$1.000 millones de inversión.
Por su parte, Guidant se independizó de la farmacéutica Eli Lilly en 1994, y ese año salió a la Bolsa. Su principal negocio reside en la fabricación y comercialización de marcapasos. Diversos analistas han apuntado que la compra es beneficiosa para Johnson & Johnson teniendo en cuenta que afronta en los próximos años la pérdida de varias patentes sobre sus fármacos.

MERCK SHARP & DOHME PRESENTA SU CARTERA DE I+D Y ANUNCIA NUEVOS RECORTES

Diario Médico (España), 20 de diciembre de 2004
La compañía estadounidense Merck Sharp & Dohme ha anunciado su intención de acelerar sus planes de reestructuración con el ahorro adicional de 3.000 millones de euros para compensar las pérdidas por la retirada de su antiinflamatorio Vioxx y el envejecimiento de su cartera. Según informa Financial Times, la reunión anual sobre investigación de la compañía ha servido de marco para que Raymond Gilmartin, su Presidente, afirmara que “no estamos operando como un negocio convencional en ningún sentido”, en referencia al impacto de la retirada del medicamento en todas las actividades de la compañía.

Asimismo, Gilmartin se ha comprometido a reducir costes en toda la compañía con medidas que incluyen el recorte de la plantilla más allá de lo previsto originalmente y un nuevo sistema de control de inventario que logrará un ahorro de 300 millones de euros para 2006.

Apuesta en vacunas
La esperanza de futuro viene de la mano de tres nuevas vacunas con un desarrollo más rápido de lo previsto y de sus planes de solicitar la autorización de la vacuna infantil contra el rotavirus y la antiherpética para adultos en el segundo trimestre de 2005. También prevé presentar a registro en el próximo ejercicio una vacuna contra el papilomavirus humano para la prevención del cáncer de cérvix en el próximo ejercicio. El área de vacunas ha destacado por la solicitud este año de las de sarampión, paperas, rubéola y varicela. Por último, la compañía pretende pedir la autorización de comercialización de muraglitazar, un antidiabético desarrollado conjuntamente con la también americana Bristol-Myers Squibb.