Health Action Internacional (HAI) de Asia y el Pacífico acaba de publicar 3 trabajos en torno a temas relacionados con los medicamentos. Están disponibles en inglés en su página de internet (www.haiap.org)
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Access to medicines: drug pricing and patents
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Rational Drug Use
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Traditional Medicines
Plantas Medicinales y complementos de la dieta en las afecciones respiratorias
Editado por la Sociedad Española de Quimioterapia (SEQ) y el Centro de Investigación sobre Fitoterapia (INFITO)
Según los expertos que han participado en este libro, la fitoterapia podría ser la alternativa a los antibióticos en el tratamiento de las enfermedades respiratorias leves y moderadas como la gripe, la faringitis o la bronquitis. Entre las plantas que mencionan como alternativas en el tratamiento de estos trastornos destacan la equinácea y el producto elaborado por las abejas a partir de distintos vegetales conocido como própolis.
Pero los autores advierten que las plantas medicinales son medicamentos que deben consumirse bajo la supervisión de un farmacéutico o profesional de la salud, que puede aconsejar la posología indicada, cómo debe administrarse e iniciarse el tratamiento fitoterapéutico e indicarle cuál es el más adecuado, para evitar contraindicaciones e interacciones con otros fármacos.
Para obtener más información sobre el libro, consultar: http://www.infito.com/noticias.asp?IdNoticia=44
A su vez, Infito pone a disposición tanto de médicos como de farmacéuticos este manual de forma gratuita con sólo llamar al teléfono (34) 902 141 161
Sources and prices of selected products for the prevention, diagnosis and treatment of malaria (Fuentes y precios de productos seleccionados para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la malaria)
OMS - RBM - UNICEF - PSI – MSH, septiembre de 2004
Disponible en: http://www.who.int/medicines/organization/par/ipc/AntiMalariaSourcesPricesEnglish.pdf
(70 pág. en inglés, 1.700 KB).
Una versión más liviana de 670 KB está disponible en la página de la Fundación Femeba:
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/antimalaricos.pdf
ISDB EU: Berlin declaration on pharmacovigilance (ISDB EU: Declaración de farmacovigilancia de Berlín)
ISDB EU, Berlín, enero de 2005
Disponible en: http://www.isdbweb.dspace.it/pdf/Berlin_Declaration_on_Pharmacovigilance_January_2005.pdf
(28 pág. en inglés)
La información sobre el contenido se puede encontrar en “Declaración sobre farmacovigilancia de Berlín”, publicado en la Sección Regulación y Políticas del Boletín Fármacos 8(1)
Genéricos y Bioequivalencia: balance y perspectivas en América Latina
AIS-LAC, noviembre de 2004
Disponible en: http://www.aislac.org/pdf/Documentos%20Publicados/genericosybioequivalencia.pdf
(12 pág. en castellano)
En abril del 2004, Acción Internacional para la Salud, convocó a expertos nacionales y extranjeros para tratar el tema de la bioequivalencia en relación con los productos genéricos. Lo que se presenta en este documento es un resumen de los tópicos abordados y que son motivo de un debate que todavía no ha concluido, y que debe llamar la atención de los gobiernos y, particularmente, de las autoridades reguladoras de medicamentos.
How to investigate the use of medicines by consumers (¿Cómo investigar el uso de medicamentos por los consumidores?)
Anita Hardon, Catherine Hodgkin y Daphne Fresle
WHO - Royal Tropical Intitute - University of Ámsterdam, 2004
Disponible en: http://www.who.int/medicines/library/par/who-edm-par-2004_2/WHOPAR2004_2_Consumers.pdf
(98 pág. en inglés, 933 KB)
Anita Hardon es una profesora del Departamento de Antropología de la Universidad de Ámsterdam con gran experiencia en el estudio del uso racional de medicamentos.
El libro incluye:
1. ¿Por qué estudiar el uso que los usuarios hacen de las medicinas?
2. ¿Qué influye a los usuarios en el uso de las medicinas?
3. ¿Cómo estudiar el uso de las medicinas en las comunidades?
4. ¿Cómo se establece la prioridad y se analizan los problemas del uso de las medicinas en las comunidades?
5. Métodos para sacar muestras
6. Análisis de datos
7. Monitoreo y evaluación de las intervenciones para promover el uso racional de medicamentos en la comunidad.
Intellectual Property in the Context of the WTO TRIPS Agreement: challenges for public health (La propiedad intelectual en el contexto del Acuerdo TRIPS de la OMC: desafíos para la salud pública)
Editores: María A. Oliveira y Jorge Bermudez
Fiocruz-ENSP-PAHO/WHO, Río de Janeiro, septiembre de 2004
Disponible en: http://www.financingcare.org.br/documents/trips.pdf (170 pág. en inglés)
El libro está organizado en 2 partes:
Parte I - Los Derechos de propiedad intelectual y la salud pública
Capítulo 1: La propiedad intelectual en el contexto del Acuerdo TRIPS de la OMC: ¿Qué está en juego? Autores: Jorge A. Z. Bermudez; Maria A. Oliveira y Gabriela Costa Chaves
Capítulo 2: Acuerdos bilaterales de comercio y el acceso a medicamentos esenciales. Autor: Germán Velásquez
Capítulo 3: Propiedad del conocimiento - las implicaciones del rol del sector privado en los R&D farmacéuticos. Autor: Carlos Maria Correa
Capítulo 4: La OMS al frente de la lucha para el acceso a los medicamentos: Debate sobre los derechos de propiedad intelectual y la salud pública. Autores: Germán Velásquez; Carlos M. Correa y Thirukumaran Balasubramaniam.
Capítulo 5: Efectos del Acuerdo TRIPS en el acceso a los medicamentos: Consideraciones sobre el monitoreo de los precios de los medicamentos. Autores: André Luis de Almeida dos Reis; Jorge A. Z. Bermudez y Maria A. Oliveira
Capítulo 6: Implementación del Acuerdo TRIPS de la OMC en América Latina y el Caribe. Autores: Gabriela Costa Chaves y Maria A. Oliveira
Parte II - Derechos de propiedad intelectual en Brasil
Capítulo 7: Ampliando el acceso a los medicamentos esenciales en Brasil: Recientes regulaciones y políticas públicas. Autores: Jorge A. Z. Bermudez; Maria A. Oliveira y Euglebia Andrade de Oliveira
Capítulo 8: Legislación brasileña sobre propiedad intelectual. Autores: Maria A. Oliveira; Gabriela Costa Chaves y Ruth Epsztejn
Capítulo 9: Protección a las patentes farmacéuticas en Brasil: ¿A quién beneficia? Autores: Maria A. Oliveira; Jorge A. Z. Bermudez; Ruth Epsztejn; Gabriela Costa Chaves; Rogério Luiz Ferreira y Maria Telma Oliveira.
Acceso a medicamentos: Derecho fundamental, papel del Estado
Jorge AZ Bermudez, María A Oliveira, Angela Fernandes Do Couto Esher (Org.)
Río de Janeiro: ENSP, 2004. 274 pág.
Es una colección de artículos que incluye los siguientes títulos (un buen número de ellos está en portugués):
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Medicamentos: ese raro objeto entre la ciencia, el mercado y la magia. Autor: Ginés González García.
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El papel del Estado en el financiamiento de los medicamentos. Autor: Germán Velásquez.
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Programa de Medicamentos Esenciales OPS/OMS. Autor: Rosario D’Alesio.
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Acceso a medicamentos: conceptos y polémicas. Autores: Vera Lucia Luiza y Jorge Antonio Zepeda Bermudez.
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El Acuerdo TRIPS de la OMC y los desafíos para la salud pública. Autores: Jorge Antonio Zepeda Bermúdez, Maria Auxiliadora OliveiraVera y Gabriela Costa Chaves.
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Uso racional de medicamentos: medida facilitadora del acceso. Autor: Lenita Wannmacher.
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Estrategias económicas y financiamiento del medicamento. Autor: Federico Tobar.
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Aspectos económicos: mercado farmacéutico y precios de medicamentos. Autores: André Luis de Almeida dos Reis y Jorge Antonio Zepeda Bermudez.
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Evaluación en salud y políticas farmacéuticas. Autores: Marly Aparecida Elias Consendey y Vera Lucia Luiza.
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Situación actual del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria y la política de medicamentos genéricos en Brasil. Autor: André L Gemal.
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Enfermedades de alto impacto social, enfermedades olvidadas, medicamentos de alto costo y ARV. Autor: Francisco Rossi.
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Medicamentos excepcionales o de alto costo en Brasil. Autores: Regina Célia dos Santos Silva y Jorge Antonio Zepeda Bermúdez.
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Acceso universal del tratamiento para las personas que viven con VIH y SIDA en Brasil. Autores: Maria Auxiliadora Oliverira y Angela Esher.
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Experiencias en formulación e implementación de políticas nacionales de medicamentos. Bolivia y Colombia. Autor: Francisco Rossi.
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El acceso a los medicamentos esenciales y las políticas para garantizarlo. Notas desde el caso argentino. Autor: Lucas Godoy Garraza.
Encouragement of new clinical drug development: The role of data exclusivity
IFPMA, enero de 2005, 4º versión revisada
Disponible en: http://www.ifpma.org/documents/NR2306/DataExclusivity_120105.DOC (35 pág. en inglés)
Este pequeño libro presenta una compilación de leyes nacionales relacionadas con la protección de los datos de registro en los principales países miembros de la OMC y en los que son candidatos para serlo.
La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos
WHO Policy Perspectives on Medicines, nº 9, octubre de 2004
Disponible en: http://www.who.int/medicines/library/general/PPMedicines/PPM_No9-6pg-sp-dra1.pdf (6 pág. en castellano)
El documento cubre los siguientes aspectos de la farmacovigilancia: participantes y objetivos; su importancia en la política farmacéutica nacional, en la reglamentación farmacéutica, en la práctica clínica y en los programas de salud pública de control de enfermedades; el programa OMS de Vigilancia Farmacéutica Internacional.
“3 by 5” Progress report
WHO/UNAIDS, diciembre de 2004
Disponible en: http://www.who.int/3by5/progressreport05/en/
[N.E.: ver “MSF considera que los esfuerzos mundiales para el tratamiento del sida no van bien encaminados” en la Sección Comunicaciones de esta edición del Boletín Fármacos]
International drug price indicator guide 2004 (Guía internacional de indicadores de precios de medicamentos 2004)
MSH, 2004
La Guía brinda un espectro de precios de 23 fuentes, incluyendo suministrantes de medicamentos, organizaciones de desarrollo internacional y agencias gubernamentales de paises. La Guía ofrece ayuda a los funcionarios de las oficinas de suministro a determinar el costo probable de los productos farmacéuticos para sus programas, permite a los usuarios comparar los precios actuales pagados con los precios disponibles en el mercado internacional o evaluar los impactos financieros potenciales a los cambios en la lista de medicamentos, y puede constituirse en una herramienta de apoyo para educación en uso racional.
La edición 2004 de la Guía incluye casi 50 nuevos artículos (de un total de más de 900 items). Las clases terapéuticas de más reciente incorporación este año son los anti-infecciosos (especialmente antibacterianos y antituberculosos) y diagnósticos. En la versión impresa de la Guía se incluye una versión en CD-ROM de la Guía.
La edición 2004 de la Guía ha sido producida en colaboración con la OMS. El desarrollo y la publicación de la Guía ha sido apoyada a través del Programa Strategies for Enhancing Access to Medicines (SEAM) (http://www.msh.org/seam), el cual es financiado por la Fundacion Bill & Melinda Gates.
La versión Web del 2004 está publicada en el Centro de Recursos Electrónicos del Gerente (Manager's Electronic Resource Center: http://erc.msh.org/), junto con datos de las ediciones pasadas desde 1996. Les animamos a que visiten este sitio en la Web y exploren las características especiales que puedan ser usadas para crear la lista de medicamentos que ustedes requieren, comparar sus precios y planificar su presupuesto.
Si usted o sus colegas no están todavía incluidos en nuestra lista para envío de publicaciones, por favor envíe un mensaje con sus datos a la librería de MSH en mailto:bookstore@msh.org o visite nuestra librería en http://www.msh.org/resources/publications para solicitar una copia de la International Drug Price Indicator Guide 2004.
Si ustedes tienen colegas a quienes les gustaría contribuir con los datos de licitaciones de compras de sus organizaciones para la próxima edición de la Guía, por favor contacte a Julie McFayden en mailto:jmcfadyen@msh.org.
Información enviada por Patricia Paredes (Program Manager for Latin America and Caribbean Region - RPM Plus Program)
La píldora de los 800 millones de dólares: la verdad sobre el costo de las nuevas drogas (edición en español de The $800 millon pill. The truth behind the cost of new drugs)
Merrill Goozner
Barcelona: Editorial Norma, diciembre 2004, ISBN: 9580482977, 398 pág.
[N.E.: ver comentarios de Allan S. Detsky sobre este libro, traducidos por A. Ugalde del N Engl J Med 2004:351(4):405, en la Sección Nuevos Títulos del Boletín Fármacos 7(4). Asimismo se puede consultar una reseña realizada recientemente por Germán Holguín en: http://www.med-informatica.com/OBSERVAMED/800millonsPill.htm]
Untangling the web of price reductions: a pricing guide for the purchase of ARVs for developing countries (Desenmarañado la trama de la reducción de precios: una guía de precios para compra antiretrovirales para países en vías de desarrollo)
MSF, febrero de 2005, 7º edición
Disponible en: http://www.accessmed-msf.org/documents/untanglingtheweb%207.pdf (22 pág. en inglés)
Médicos sin Fronteras publicó este reporte por primera vez en octubre de 2001, como respuesta a la falta de transparencia y de información fiable sobre los precios de medicamentos en el mercado internacional, lo que constituye una barrera importante al acceso a medicamentos esenciales en países en vías de desarrollo. La situación es particularmente compleja en el caso de los antiretrovirales. El objetivo de este documento es ofrecer información sobre precios y proveedores para ayudar a los compradores a que tomen decisiones mejor informadas a la hora de comprar.
Documento marco del Grupo de Trabajo para la Racionalización y la Financiación del Gasto Sanitario de Cataluña
Barcelona, febrero de 2005
Disponible en: http://www.icf.uab.es/informacion/noticias/marco.pdf (35 pág. en castellano)
El texto propone un abanico de medidas que incluyen desde recomendaciones en materia fiscal hasta la propuesta de un nuevo modelo organizativo y de gestión.
Con respecto al gasto farmacéutico, se parte del siguiente diagnóstico: el gasto en medicamentos supone un tercio del gasto sanitario global y crece a un ritmo insostenible. Este incremento se puede atribuir a diversas causas, como por ejemplo el precio más alto de los nuevos medicamentos, el incremento del número de recetas, el coste elevado de la distribución y la dispensación, y otros factores culturales que estimulan el consumismo de ciertos medicamentos. El consumo de medicamentos genéricos en España es de los más bajos de Europa. Casi todas las especialidades farmacéuticas comercializadas en España (más de 6.450) son financiadas por el Sistema Nacional de Salud (SNS), y cada año se incorporan más de 100 a la lista de las financiadas. Los precios se establecen con criterios que no se hacen públicos, y sin participación de las Comunidades Autónomas. Además, el sistema actual de copago de los medicamentos no promueve la equidad. Ante esta situación, los expertos proponen al Estado:
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Hacer efectiva la separación entre el registro y la financiación pública de los medicamentos
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Dar prioridad al registro de genéricos
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Potenciar el sistema de precios de referencia
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Diferenciar los precios del SNS y los precios de mercado
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Revisar los costes y el valor que aportan la distribución y la dispensación
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Presupuesto cerrado de gasto farmacéutico
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Advertencias claras en los envases de los medicamentos nuevos
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Desarrollar un organismo coordinador de la selección de medicamentos
El documento también recomienda reclamar más competencias para la Generalitat en este campo, y propone:
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Plan para la calidad en el uso de los medicamentos, con un organismo coordinador
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Liberalizar la distribución y la dispensación
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Negociación con la industria farmacéutica para cooperar en la sostenibilidad de la sanidad pública
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Experiencias en dispensación de medicamentos en los CAP y en las residencias de gente mayor
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Revisar métodos de fijación de incentivos de prescripción
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Prescripción de genéricos en todos los ámbitos y niveles
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Establecer normas de relación entre prescriptores y dispensadores del SNS con la industria farmacéutica
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Formación continuada más centrada en los problemas clínicos que en los medicamentos
Los expertos consideran que el actual sistema de salud permite mejorar el gasto sin necesidad de imponer nuevas cargas a los ciudadanos y añade que “la imposición de copagos no tendría que responder a objetivos de recaudación, sino de regulación de la demanda”, puntualizando que “su futura aceptación social dependerá en gran parte de las mejoras en transparencia y eficiencia”. Destacan que es posible introducir correcciones en el actual sistema de copago de medicamentos para mejorar su equidad. El documento también propone implantar medidas para evitar que los ciudadanos puedan hacer un uso inadecuado del sistema, como ampliar y modificar los horarios de atención al público y el personal de los centros de atención primaria (CAP), o ofrecer más información a los ciudadanos sobre cómo utilizar los servicios. Los expertos concretan que hacer pagar al usuario por un uso inadecuado del sistema “puede ser una medida correctiva, individualizada y temporal, dentro de un programa específico para el uso adecuado de los servicios de salud”.
Copiado del Departamento de Salud de la Generalidad de Cataluña
Manual para el examen de solicitudes de patentes de invención en las oficinas de propiedad industrial de los países de la Comunidad Andina, 2º edición
Comunidad Andina / Oficina Internacional de la OMPI, diciembre de 2004
ISBN: 9978-43-855-6
Documento completo disponible en: http://www.comunidadandina.org/public/patentes.pdf (123 pág. en castellano)
Su elaboración fue resultado del trabajo conjunto entre las Oficinas Andinas de Propiedad Intelectual, con el apoyo de la Secretaría General de la CAN, la OMPI y la Oficina Europea de Patentes (OEP). Esta segunda edición del Manual Andino de Patentes ha sido posible gracias al apoyo del Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual (IEPI) y del Banco Interamericano de Desarrollo (BID).
El propósito principal de este documento es el de armonizar los procesos y prácticas llevadas a cabo en la tramitación de patentes en la subregión andina. Ha sido elaborado sobre la base de la normativa andina vigente, la jurisprudencia comunitaria y la práctica de las oficinas nacionales, por lo que se convierte en una útil fuente de información y referencia para todo sector involucrado en los procesos de obtención de patentes.
Contenido: Capítulo I: Introducción; Capítulo II: Examen de forma y aspectos de procedimiento previos al examen de fondo; Capítulo III: Examen de Fondo; Capítulo IV: Glosario; Anexos
Direct to consumer advertising of prescription medicines in New Zealand - for health or for profit. Report to the Minister of Health supporting the case for a ban on DTCA (Publicidad directa al consumidor de medicamentos que requieren receta médica en Nueva Zelanda)
D Richards, L Toop, M Tilyard and T Dowell
Febrero de 2003
Documento original en inglés disponible en: http://www.chmeds.ac.nz/report.pdf (95 pág.)
Documento traducido al castellano por la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (Sefap) disponible en: http://www.sefap.org/modules.php?name=seriedivulgativa&d_op=descargar&identificador=13&file=indexficha
La Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (Sefap) pone a disposición la traducción de este informe realizado por un grupo de catedráticos de medicina general de las cuatro facultades de Nueva Zelanda. A principios de 2003, cuando se dio a conocer el informe, el Parlamento Europeo rechazaba (por una abrumadora mayoría de 12 a 1) una legislación pensada para autorizar la publicidad directa al consumidor (PDC) de medicamentos de prescripción en Europa.
El presente informe examina el desarrollo y la situación actual de la PDC en Nueva Zelanda y EE.UU., y las posturas políticas de las legislaciones de otros países. Nueva Zelanda y EE.UU. son los dos únicos países industrializados que permiten la publicidad directa al consumidor (PDC) de medicamentos de prescripción. EE.UU. cuenta con un marco legal controlado por el gobierno de la nación. Por el contrario, en Nueva Zelanda se aplica un sistema de autorregulación. Por su parte, Australia, Sudáfrica y otros países han revisado y ratificado sus prohibiciones.
El documento a su vez aporta pruebas y presenta argumentos que respaldan la recomendación de que se prohíba este tipo de publicidad en Nueva Zelanda. Los datos sugieren un perjuicio neto para la sanidad pública y un serio riesgo para la sostenibilidad financiera de los sistemas sanitarios que permiten la PDC, como así también que pone en peligro la seguridad del paciente, al centrarse en los fármacos más recientes, de los que se tiene menos información de sus efectos secundarios, y al fomentar la medicalización de la salud.
Este grupo reconoce que existe una clara necesidad de mayor información en materia de salud y opciones de tratamiento. El informe recomienda asimismo a la administración del Estado que establezca un consorcio independiente, formado por grupos de profesionales y consumidores, que facilitara información a la que se pudiera acceder inmediatamente y que contribuyese a la toma de decisiones sobre las opciones de tratamiento.
El presente informe contiene un resumen documentado de las pruebas que apoyan la conveniencia de prohibir la PDC, además de detallar el estado actual de la opinión de los profesionales y los consumidores neozelandeses.
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