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Cuba: Satisface el país demanda nacional de antirretrovirales para el sida
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29
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EE.UU.: Terapia genérica antisida para países en vías de desarrollo
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29
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EE.UU.: La ayuda a países pobres crea desabastecimiento de anti-VIH
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30
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Farmacéuticas dicen que patentes no causan más pacientes de sida, MSF duda
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30
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MSF considera que los esfuerzos mundiales para el tratamiento del sida no van bien encaminados (ver el contenido en la Sección Comunicaciones)
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31
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Fármacos al rescate: ¿a qué precio? El coste de un antirretroviral puede condicionar su uso más adecuado
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31
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Sigue la discusión sobre la seguridad de la nevirapina
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32
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NOTICIAS SOBRE ACUERDOS COMERCIALES
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Respuesta a la hoja de hechos sobre CAFTA y el acceso a las medicinas mitos y realidades: presión de EE.UU. sobre Guatemala. Exclusividad de datos, CAFTA y el acceso a medicinas
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CAFTA: Honduras y Guatemala lo ratificaron. El congreso de EE.UU. comienza a analizarlo
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Panamá: Opinión / ¿qué pasa con el TLC y las patentes?
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Aplicación del acuerdo sobre los ADPIC en América latina y el caribe: ¿se ha traducido ello en una legislación sobre propiedad intelectual favorable a la salud pública? (Has the implementation of the TRIPS Agreement in Latin America and the Caribbean produced intellectual property legislation that favours public health?)
Oliveira MA et al. Bulletin of the WHO, noviembre de 2004
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37
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Países pobres continuarán sin facilidades para adquirir medicamentos genéricos
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37
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INVESTIGACIONES
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Las disposiciones ADPIC + en los acuerdos comerciales y los potenciales efectos adversos sobre la salud pública
María Fabiana Jorge
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TLC Andino: Más rondas, más dudas, más conflictos
Antonio Ugalde y Jimena Orchuela
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49
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Martín Cañás, Antonio Ugalde, Jimena Orchuela, Núria Homedes
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58
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REPORTES BREVES
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Transparencia en la regulación de los medicamentos: ¿espejismo u oasis? (Transparency in drug regulation: mirage or oasis?)
Lexchin J, Mintzes B. CMAJ 2004;171:1363-1365
Traducido y editado por Emilio C. Cermignani
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71
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Las ventas farmacéuticas en 2004 crecieron un 7% y alcanzaron los us$550.000 millones
Adriana Petinelli
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75
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ADVIERTEN...
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Retiros del mercado y prohibiciones
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Anfetamina, sales (Adderall): retiro en Canadá, permanencia en EE.UU.
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82
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Co-proxamol: retiro del mercado británico
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82
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Kombucha: se prohíbe la comercialización del té de kombucha en Argentina
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83
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Natalizumab: suspensión de la comercialización. EE.UU.
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84
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Nimesulida: MSDS ordena retirar del mercado medicamentos pediátricos en Venezuela
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84
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Paroxetina (Paxil CR) y rosiglitazona (Avandamet): suspensión de su distribución por violaciones en las buenas prácticas de manufacturación
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84
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Productos para adelgazar: se prohíbe la comercialización de Herbalife en Paraguay
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Tioridazina: retiro mundial de Melleril
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86
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Cambios en la rotulación
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Bosentan (Tracleer): interacciones con anticonceptivos
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87
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Drotrecogin alfa-activado (Xigris): revisión del etiquetado
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87
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Estradiol cutáneo (Estraderm): asociado a demencia, problemas cardiovasculares y cáncer de mama
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87
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Fluoroquinolonas: prolongación del intervalo QT, alteraciones tendinosas y articulares
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88
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-
Interferón Beta-1a (Avonex): toxicidad hepática. EE.UU.
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89
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Metilfenidato, cloruro (Concerta): alteraciones del crecimiento en niños y problemas cardiovasculares
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89
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Nevirapina: riesgo de hepatotoxicidad con recuentos altos de CD4
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89
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-
Oxcarbacepina: asociada a reacciones cutáneas graves y reacciones de hipersensibilidad multiorgánica. EE.UU., Argentina, Canadá.
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89
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-
Penicilamina (Cuprimine) durante el embarazo: riesgo de teratogenia
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90
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-
Rosuvastatina: modificación del etiquetado y advertencias sobre seguridad. Canadá, EE.UU.
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90
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-
Tamoxifeno (Nolvadex): vinculado a riesgo de cánceres uterinos
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91
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Tiagabina: riesgo de convulsiones en pacientes no epilépticos
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91
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-
Tioguanina (Tabloid): hepatotoxicidad
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92
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Vacuna antivariólica: etiquetado para remarcar notificaciones de miocarditis. EE.UU.
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92
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Reacciones Adversas e Interacciones
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Atazanavir/ritonavir: no coadministrar con omeprazol. Europa
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92
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Darbepoetin Alfa: resultados adversos asociados con el uso de estrategias de dosificación fuera del etiquetado. EE.UU.
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92
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Estatinas contraindicadas en el embarazo
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93
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Ezetimibe: mialgias, rabdomiólisis y otras advertencias en Canadá
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93
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Glucosamina: preocupación por efectos hipercolesterolemiantes. Dinamarca
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93
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Hylan G-F 20 (Synvisc): notificación de casos de inflamación y dolor articular
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94
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Prometazina: contraindicado su uso en menores de dos años. EE.UU.
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94
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-
Rifampicina en asociación a ritonavir y saquinavir
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95
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Tacrolimus y pimecrolimus tópicos: advertencias sobre riesgo de cáncer. EE.UU., España, Portugal, Canadá y Argentina
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95
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Tenofovir y didanosina: nuevos datos de seguridad y eficacia desaconsejan su administración concomitante. EMEA, España y Portugal
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96
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Precauciones
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Antipsicóticos atípicos: usos no aprobados y aumento de la mortalidad
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97
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Aristolóquico, ácido: Health Canada desaconseja su uso
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98
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Estatinas: neuropatía periférica
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98
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Esteroides de aplicación tópica: alergia y dependencia
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99
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Galantamina (Reminyl): se le atribuyen un número excesivo de muertes
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99
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Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): angioedema, todavía un problema
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100
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-
Insulinas: posible confusión en el cambio de una insulina rápida humana por un análogo de insulina rápida
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100
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-
Interferón Alfa-2B: necrosis avascular en leucemia mieloide crónica
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101
|
-
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y otros antidepresivos: uso en niños y adolescentes. Unión Europea
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102
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-
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): uso en adultos y riesgo de suicidio
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102
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-
Fludarabina (tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica): la evidencia no es convincente. El tratamiento de elección sigue siendo el clorambucilo
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104
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-
Medicina basada en pruebas: problemas por pasar por alto la seguridad
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104
|
-
Medicinas complementarias y reacciones adversas
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105
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-
Medroxiprogesterona (Depo-provera): no la utilice
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106
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-
Naproxeno: problemas cardiovasculares
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106
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107
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-
Sertralina y venlafaxina (depresión recurrente): no hay datos que los comparen con otros antidepresivos
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108
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-
Sumatriptán por via nasal en adolescentes con migraña
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108
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Solicitud de Retiro
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-
Gefitinib (Iressa): Public Citizen solicita su retiro
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108
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-
Rosuvastatina (Crestor): nueva solicitud de Public Citizen para que lo retiren por problemas musculares
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109
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RECOMIENDAN
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-
Stiripentol: para mioclonías severas en pediatría
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111
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-
Docetaxel (cáncer pulmonar que no es de células pequeñas): no hay avances para el tratamiento de primera línea
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111
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-
Anastrozol (para el tratamiento concomitante del cáncer de mama no metastásico): puede beneficiar a un número limitado de pacientes
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111
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-
Teriparatida para la osteoporosis: menos evaluada que el ácido alendrónico
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112
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ETICA Y DERECHO
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-
Argentina: Se investiga la venta sin receta de medicamentos que deberían ser despachados bajo “receta archivada”
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113
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-
Bolivia: Sancionan a 7 farmacias por incumplir con normas
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113
|
-
Colombia: Se declara muerte comercial por venta de medicamentos adulterados
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113
|
-
Costa Rica: Fármaco falsificado en Tibás engañó a miles en EE.UU.
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114
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-
Cuba: Castro ataca la venta “ilegal” de medicinas
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114
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-
Ecuador: Todo vale al vender una pastilla
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115
|
-
Ecuador: Hospital de manta devolvió medicinas que donó EE.UU.
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116
|
-
Nicaragua: Cero alza a medicinas
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116
|
-
Paraguay: Ministerio de Industria y Comercio revocó patentes farmacéuticas que fueron otorgadas ilegalmente
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117
|
-
Francia: Abogado repara una “acción colectiva” contra cuatro medicamentos
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118
|
-
Francia: El ejemplo flagrante de la atorvastatina
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118
|
|
119
|
-
EE.UU.: Demandan por venta ilegal de Viagra
|
119
|
-
EE.UU. se opone a la decisión del comité de medicamentos esenciales de la OMS por la inclusión de medicamentos para el aborto (ver el contenido en la Sección Regulación y Políticas)
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119
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-
Turquía: Altos directivos de Roche detenidos
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119
|
-
Acceso a la información sobre ensayos clínicos de la industria farmacéutica
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120
|
-
Problemas con los inhibidores de los Cox-2 pueden hacer que el meloxicam sea de grandes ventas
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121
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122
|
-
Prozac, Eli Lilly y BMJ: el círculo cierra con una carta abierta y disculpas
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123
|
-
Supervisión de las investigaciones con humanos: identificando los problemas para evaluar las propuestas de reforma
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123
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ECONOMÍA
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-
Argentina: El consumo de medicamentos ya recuperó los niveles de 2000
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124
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-
Chile: Farmacias Ahumada invertirá US$35 millones en 2005 en 100 nuevos locales
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124
|
-
Industria Farmacéutica en Costa Rica: el negocio de los medicamentos
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124
|
-
Ecuador: Las ventas de medicamentos crecieron 7,9% en el 2004
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125
|
-
Portugal: Los laboratorios cumplen la medida del gobierno
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125
|
-
Las farmacéuticas hacen de la India un laboratorio para nuevas medicinas
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126
|
-
El mercado oncológico crecerá a un ritmo del 5,5% anual hasta 2009
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127
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REGULACIÓN Y POLÍTICAS
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-
Argentina: Nuevas pautas para la propaganda médica
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128
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-
Argentina: Lanzan la producción nacional de vacunas. Otorgan subsidios a cuatro instituciones
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128
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-
Brasil: La Universidad estatal paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP) y la Fundación para el remedio popular se unen para producir un remedio más eficaz
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128
|
-
Brasil: Retrasa la venta de remedios por unidad
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129
|
-
Brasil: Las farmacias paulistas recibirán notificaciones sobre los medicamentos
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129
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-
Ecuador: Tres proyectos de salud sin trámite
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130
|
-
Ecuador: El 25% de los fármacos está bajo control
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130
|
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131
|
-
Guatemala: Conflictiva ley de genéricos
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132
|
-
México: Piden crear un pacto global de medicinas
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133
|
-
México: Nueva vigencia de registros sanitarios
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133
|
-
Perú: Más de 30% de farmacias a nivel nacional serían centros informales
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134
|
-
Venezuela: MSDS controlará estrictamente venta de medicamentos ilícitos en el país
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135
|
-
Medicamentos más baratos en la IV Reunión de Ministros de Salud de Sudamérica
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135
|
-
España: Uso racional de medicamentos. Claves de tres autonomías: EFG, información e incentivos, ejes de la acción en farmacia
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136
|
-
España: Cataluña anuncia la venta de marihuana para uso terapéutico en farmacias, pero el Ministerio prefiere que el proyecto se desarrolle “en principio” solo en hospitales
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137
|
-
Holanda: Web sobre farmacovigilancia
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138
|
-
Reino Unido: Notificación de RAM por los pacientes
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139
|
-
Reino Unido: El NICE recomienda suspender la financiación de algunos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer
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139
|
-
Canadá: Notificación de reacciones adversas – 2004 (Adverse reaction reporting – 2004) Wilson, B. Health Canada. Can Adv Reac News, 15(2)
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139
|
-
EE.UU.: FDA rechazó la venta sin receta de lovastatina
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140
|
-
EE.UU.: Bush nombra a jefe de la FDA y se crea nuevo comité independiente de seguridad. Críticas desde organizaciones de consumidores
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141
|
-
EE.UU. se opone a la decisión del comité de medicamentos esenciales de la OMS por la inclusión de medicamentos para el aborto
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141
|
|
142
|
-
Drogas para hombres, drogas para mujeres
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142
|
-
El nombre del fármaco puede llevar a error
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144
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FARMACIA Y MEDICAMENTOS
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-
Bolivia: Inauguran farmacia especializada en diabetes y nutrición
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145
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-
Chile: Las cadenas se embarcaron ahora en rebajas a genéricos
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145
|
-
Un estudio aviva el debate sobre qué servicios de atención farmacéutica (AF) son más eficaces
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145
|
-
Impacto de los servicios de farmacéuticos australianos en el uso de los medicamentos y la adhesión al tratamiento de los diabéticos tipo II (Impact on medication use and adherence of Australian pharmacists’ diabetes care services)
Krass I et al.
|
146
|
-
Evaluación de los riesgos relacionados con la dispensación realizada por vendedores no profesionales en Colombia: simulación de casos clínicos (Assessment of risks related to medicine dispensing by nonprofessionals in Colombia: clinical case simulations)
Vacca C et al.
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147
|
-
Notificación de reacciones adversas a medicamentos y errores en medicación realizada por estudiantes de farmacia (Adverse Drug Reaction and Medication Error reporting by pharmacy students)
Sears EL, Generali JA
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147
|
-
Impacto de un programa de atención farmacéutica sobre los pacientes con dislipemia (Impact of a pharmaceutical care program in a community pharmacy on patients with dyslipidemia)
Paulós CP et al.
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148
|
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CONEXIONES ELECTRONICAS
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149
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TITULOS NUEVOS
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150
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REVISTA DE REVISTAS
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Temas Administrativos y Sociales
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-
Decisiones sobre reembolsos en política de salud: ampliando nuestro conocimiento de los elementos de la toma de decisiones (Reimbursement decisions in health policy - extending our understanding of the elements of decision-making)
Wirtz V et al.
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158
|
-
La revisión de la medicación hecha en casa afecta los ingresos hospitalarios de personas mayores? Ensayo controlado aleatorizado HOMER (Does home based medication review keep older people out of hospital? The HOMER randomised controlled trial)
Holland R et al.
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158
|
Amenábar AV
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158
|
-
Recetas que pueden ser inapropiadas para ancianos en residencias de tratamientos prolongados (Potentially inappropriate prescriptions for older patients in long-term care)
Rancourt C et al.
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159
|
-
Enseñando a interaccionar con los representantes de la industria farmacéutica: el impacto de un taller innovador en las actitudes de los estudiantes (Teaching appropriate interactions with pharmaceutical company representatives: The impact of an innovative workshop on student attitudes)
Wolford JL
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159
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-
Impacto de los copagos de los medicamentos en el acceso a los medicamentos y a los servicios de salud y en la salud de las poblaciones vulnerables: una revisión sistemática de la evidencia (Effects of prescription drug user fees on drug and health services use and on health status in vulnerable populations: a systematic review of the evidence)
Lexchin J, Grootendorst P
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160
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-
Los ensayos clínicos se realizan cada vez con mayor frecuencia en países en desarrollo (Clinical trials seen shifting overseas)
Rowland Ch
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160
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-
Una solución de libre mercado para la crisis de los medicamentos que precisan receta (A free market solution for prescription drug crises)
Baker D
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160
|
-
¿Qué significa un nombre? Transferencia de políticas en Mozambique: DOTS para la tuberculosis y el tratamiento sindrómico de las enfermedades de transmisión sexual (What’s in a name? Policy transfer in Mozambique: DOTS for tuberculosis and syndromic management for sexually transmitted infections)
Cliff J et al.
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160
|
-
Interacciones en el campo farmacéutico entre armonización, regulación y comercio (Harmonization, regulation, and trade: interactions in the pharmaceutical field)
Timmermans K
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161
|
-
Cobertura de medicamentos en Canadá: ¿quién está en riesgo? (Drug coverage in Canada: who is at risk?)
Kapur V, Basu K
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161
|
-
Estrategias para mejorar la adhesión del paciente al tratamiento: simplificándolo (Strategies to enhance patient adherence: Making it simple)
Atreja A et al.
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161
|
-
Supervisión de las investigaciones con humanos: identificando los problemas para evaluar las propuestas de reforma (Oversight of human participants research: identifying problems to evaluate reform proposals)
Ezequiel JE et al.
(ver el contenido en la Sección Ética y Derecho)
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162
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-
Encuesta nacional del impacto de la falta de medicamentos en hospitales de atención de casos agudos (Nacional survey of the impact of drug shortages in acute care hospitals)
Baumer AM et al.
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162
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-
Asociación entre adherencia a la medicación, conocimiento y habilidades de los pacientes de más de 50 años que padecen de insuficiencia cardiaca con las visitas que estos pacientes realizan a las salas de emergencia (Association of medication adherente, knowledge, and skills with emergency department visits by adults 50 yers or older with congestive heart failure)
Hope CJ et al.
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162
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-
Utilización de medicamentos entre la población adulta: ¿riesgo o protección? (Drug use in the elderly: risk or protection?)
Cornelius Ch
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163
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-
La tuberculosis un grave problema de salud global en el siglo XXI: una perspectiva de la OMS (Tuberculosis as a major global health problem in the 21st century: A WHO perspective)
Gupta et al.
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163
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-
Programas al servicio de los antimicrobianos, un vehículo para mejorar su uso (Antimicrobial stewardship programs as a jeans to optimize antimicrobial use)
Owens RC et al.
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163
|
-
Hospitalización y muerte en pacientes ancianos ingresados en residencias geriátricas, asociados a la prescripción de fármacos potencialmente inapropiados (Hospitalization and death associated with potentially inappropriate medication prescriptions among elderly nursing home residents)
Lau DT et al.
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163
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-
Uso de medicamentos potencialmente inapropiados entre pacientes ancianos que reciben atención domiciliaria en Europa (Potentially inappropriate medication use among elderly home care patients in Europe)
Carpenter I et al.
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164
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-
Diferencias nacionales en la publicación de trabajos sobre reacciones adversas a medicamentos (National differences in publishing papers on adverse drug reactions)
Ferner RE, Aronson, JK
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164
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-
Utilización de medicamentos de venta libre (OTC) antes y durante la hospitalización (Over-the-Counter medicine use prior to and during hospitalization)
Oborne CA, Luzac ML
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165
|
-
Dificultad en la obtención de información crítica en los envases de medicamentos de venta libre (OTC) por la sobreposición de etiquetas externas (Obstruction of critical information on Over-the-Counter Medication packages by external tags)
Sansgiry SS, Pawaskar MD
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165
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-
¿La implementación de formularios con incentivos está en relación inversa a la utilización de medicamentos en el marco de la atención gerenciada? (Are incentive-based formularies inversely associated with drug utilization in managed care?)
Gleason PP et al.
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166
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-
Uso de antidepresivos durante el embarazo y tasas de abortos espontáneos: metanálisis (Antidepressant use during pregnancy and the rates of spontaneous abortions: A meta-analysis)
Hemels MEH et al.
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166
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-
Medicina basada en pruebas: problemas por pasar por alto la seguridad (Evidence-based medicine: pitfalls of overlooking safety)
(ver el contenido en la Sección Advierten, apartado Precauciones)
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166
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