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Colombia. En medicamentos, Gobierno comenzó a 'pisar callos'; multinacionales farmacéuticas están preocupadas

C. Correa

Portafolio, mayo de 2010

http://www.portafolio.com.co/economia/economiahoy/en-medicamentos-gobierno-comenzo-a-pisar-callos_7686427-3
Desde este viernes se comenzará a diseñar fórmula para fijar precios máximos de ciertos medicamentos para su recobro al Fosyga y a las tesorerías departamentales, para aliviar finanzas de la salud.
Las multinacionales farmacéuticas están verdaderamente preocupadas, no tanto porque el Gobierno les haya congelado los precios de 100 medicamentos, en aproximadamente 900 presentaciones, sino porque comenzó a utilizar herramientas temidas por ellas, como la autorización para importar medicinas sin pedirles permiso.
En el exterior se consiguen los mismos medicamentos, fabricados por las mismas farmacéuticas, a precios más bajos de los que se venden en el país y que, por no estar en el Plan Obligatorio de Salud (POS), son recobrados por las EPS al Fosyga a valores que el Gobierno considera abusivos.
Con las importaciones paralelas, figura que comprende también dispositivos médicos, el Ministerio de la Protección busca, mediante la competencia en el mercado local, una reducción de precios que alivie las deterioradas finanzas del sistema de salud y que llevaron a la declaratoria de la fallida emergencia social.
Esa preocupación, además, es todavía mayor porque los laboratorios multinacionales saben que vienen medidas más fuertes, una de las cuales será anunciada hoy: a esos medicamentos, y sus presentaciones adicionales, se les establecerá un precio máximo de recobro al Fosyga y a las tesorerías departamentales.
La fórmula para fijar esos valores techo comenzará a ser diseñada hoy mismo, para lo cual la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM) escuchará opiniones de todo el sector.
Congelar los precios tiene un primer efecto inmediato, según la secretaria Técnica de la Comisión, Carolina Lorduy, que ni farmacéuticas ni EPS ni distribuidores mayoristas ni ningún eslabón de esta cadena podrán subirlos; los valores serán los mismos que reportaron en el último trimestre a las autoridades.
La decisión del Ministerio de la Protección Social sobre importaciones paralelas y la de la CNPM, de meter en libertad regulada esos medicamentos, más la que se avecina de fijarles precios máximos son, como dicen los abogados, una confesión de parte: que no se necesitaba la emergencia social para tomarlas, pues uno y otra gozan de facultades para adoptarlas por la legislación ordinaria.
Entonces, ¿por qué no se habían tomado antes? En el caso de las importaciones paralelas, y de otras medidas que podrían adoptarse para abaratar los precios de las medicinas, el presidente de Asinfar (gremio de los laboratorios nacionales), Alberto Bravo, considera que ello obedece a la presión de las multinacionales y a que el Gobierno confiaba en que con esa actitud favorecía la aprobación del Tratado de Libre Comercio (TLC) negociado hace cuatro años con Estados Unidos.
Apreciación similar tuvo Francisco Rossi, director de la Fundación Ifarma, ONG que propende por el acceso a los medicamentos, cuando el Gobierno rechazó la petición de una licencia obligatoria para Kaletra (para el tratamiento de VIH-sida), "por temor a disgustar a las autoridades estadounidenses y a la industria farmacéutica multinacional".
Piden uso pleno de facultades para regular precios

Germán Holguín, coordinador de la Alianza Latinoamérica y el Caribe-Unión Europea por el acceso a los medicamentos y director de Misión Salud, aunque aplaudió la decisión sobre importaciones paralelas, dijo que no es suficiente y demandó del Gobierno el uso pleno de los instrumentos para enfrentar los abusos en los precios de las medicinas, entre ellos el de las licencias obligatorias.

En el mismo sentido se pronunciaron la Federación Médica Colombiana (FMC), Ifarma y Alberto Bravo, para quien abrir la competencia, sin violar el régimen de propiedad intelectual, es un arma efectiva para bajar los precios. "Ha habido mucha laxitud en el control de los productos que no tienen competencia", dijo.
Observamed, de la FMC, dice que 16 de los 20 medicamentos de alto costo, que en el 2008 tuvieron ventas por cerca de PC600.000 millones (US$1.00= PC1977,00), están en la lista autorizada de importaciones paralelas.

Colombia. Vence plazo para que 136 antigripales que contienen pseudoefedrina o efedrina salgan del mercado

El Tiempo, 30 de abril de 2010

http://www.eltiempo.com/archivo/documento/CMS-7687038
La medida fue tomada por el Ministerio de la Protección para evitar que estos componentes sean desviados para la fabricación de sustancias ilícitas.
El plazo fue estipulado por el Ministerio de la Protección Social mediante la Resolución 3962 del 21 de octubre del año pasado, para evitar que estos componentes fueran desviados a la fabricación de sustancias ilícitas, como las metanfetaminas. A mediados del año pasado, el Fondo Nacional de Estupefacientes denunció que en el 2008 habían ingresado legalmente al país 27 toneladas de pseudoefedrina para la fabricación de antigripales, siete toneladas más que en el 2007.
Eso generó sospechas entre las autoridades sanitarias, que consideraron que el aumento en el consumo de dichos medicamentos no era proporcional a la cantidad de pseudoefedrina que se estaba importando. Y las llevó a pensar que este principio activo (que al parecer también entra a Colombia de contrabando) estaba siendo utilizado para elaborar cierto tipo de éxtasis criollo, de consumo popular. Pese al plazo fijado por la resolución, que prohíbe la fabricación, importación y comercialización de fármacos con este principio activo, se consiguen todavía en droguerías colombianas.
La norma dio a los fabricantes plazo hasta el 18 de diciembre pasado para reconvertir las fórmulas de estos fármacos, es decir, cambiar la pseudoefedrina por otro principio activo. Se sabe, sin embargo, que en las farmacias, sobre todo en las pequeñas, todavía hay existencias de los antigripales terminados.
A partir de la fecha, las farmacias están en la obligación de suspender la venta de estos fármacos; las secretarías de salud tienen, a su vez, la responsabilidad de vigilar que la disposición se cumpla. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que, a partir del lunes, a través de su sistema de vigilancia, hará seguimiento a todos los laboratorios para establecer si la norma está siendo aplicada. En caso contrario, dará inicio a los procesos sancionatorios correspondientes.

Colombia: sociedad civil respalda medidas contra el abuso en precios de medicamentos (Ver en Economía y Acceso en”Precios)

AISLAC (Alianza LAC-UE por el acceso a medicamentos, Nota de prensa), abril de 2010

www.aislac.org/index.php?option=com_docman&task=doc...

http://www.google.com/search?hl=en&q=Sociedad+civil+respalda+medidas+contra+el+abuso+en+precios+de+medicamentos+&btnG=Search&aq=f&aqi=&aql=&oq=&gs_rfai

Costa Rica: La experimentación con seres humanos (Ver en Ensayos Clinicos en: Comunicaciones)

Fernando Cruz Castro, Magistrado de la Sala Constitucional

Colegio de Abogados de Costa Rica

Costa Rica. Miles de artículos hacen fila por registro sanitario

Nación, 28 de mayo de 2010

http://www.nacion.com/2010-05-28/ElPais/FotoVideoDestacado/ElPais2387534.aspx
Miles de artículos como medicinas, alimentos, cosméticos, equipo biomédico y productos naturales enfrentan atrasos hasta de siete meses en el trámite y otorgamiento de registros sanitarios por parte del Ministerio de Salud.
Así lo reconoció la propia jerarca de la institución, María Luisa Ávila, y el presidente de la Asociación Costarricense de Registradores Sanitarios (Asocores), Rodrigo Salas.
No obstante, entre ambas instituciones hay discrepancias por las estimaciones reales del atraso en el registro de productos.

Según Salud, a abril pasado había alrededor de 2.500 artículos en espera por tener el aval para su comercialización. Esa cifra toma en cuenta las solicitudes por inscripción de un nuevo artículo, renovación del registro o el cambio de alguna especificación del producto que ya aparece inscrito.

Asocores señala que al mes de abril había 5.100 productos a la espera de ser registrados. Esa cifra duplica el dato presentado por Salud. Cuando un producto obtiene su registro significa que este cumple con los requisitos sanitarios establecido por el país. Esos documentos tienen una vigencia de cinco años.
¿Quién falla?

Además de las marcadas diferencias en el manejo de los datos, tanto Salud como Asocores se culpan mutuamente sobre quién es el causante de atraso en los registros sanitarios.

Ávila reconoció que “de las cosas que señalan los registradores, en el 80% tienen razón”.Empero, la Ministra justificó las demoras en los registros debido a carencias en el departamento de Atención al Cliente, el cual se encarga de los trámites.
Ávila apuntó a que el faltante de personal, la inexistencia de una aplicación informática actual y la tardanza en algunos trámites, han sido los causantes de la “presa” en los registros.
Para Salas, el problema surgió en el año 2008 cuando el Ministerio de Salud implementó un plan de desarrollo organizacional.

“Antes de ese cambio, los trámites pasaron de tardar cuatro meses a un año”, aseveró Salas.

Asocores, que agrupa a poco más de 150 registradores sanitarios –entre personas y organizaciones– señala que los atrasos en las inscripciones de productos “produce graves daños a la industria farmacéutica costarricense, porque los registros sanitarios son un requisito para poder exportar artículos”, según dice en varios documentos entregados a este diario.
Salas agregó que, debido a ese problema, eventualmente podría haber desabastecimiento de medicamentos en la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS).
Sobre ese punto, Ávila explicó que ya le consultó a Ubaldo Carrillo, gerente de Logística de la Caja, si actualmente había algún faltante de medicamentos debido a los registros sanitarios. Sin embargo, según Ávila, Carrillo le contestó que eso no estaba ocurriendo.