Ghidul esc pentru Diagnosticul şi Tratamentul Bolilor Arterelor Periferice

IIb	B
309
Terapia antiplachetară dublă cu aspirină şi clopidogrel poate fi considerată în cazul bypass-urilor cu grafturi protetice, sub nivelul genunchiului	IIb	B	312

^a Clasa de recomandare.

^b Nivelul de evidenţă.

^c Referinţe.

BAMI= boala arterelor membrelor inferioare

4.5.3.4 Terapia cu celule stem şi terapia genică pentru revascularizare

Dezvoltarea noilor terapii menite să stimuleze neovascularizaţia, cunoscute sub numele de angiogeneză terapeutică, se bazează pe utilizarea factorilor angiogenici sau a celulelor stem, care au rolul de a promova revascularizaţia şi remodelarea vaselor colaterale, având ca scop ameliorarea simptomelor şi prevenirea amputaţiei.

În timp ce unele studii au raportat ameliorarea simptomelor datorate ischemiei membrului, ameliorarea funcţională şi prevenirea amputaţiei,^314-317 alte studii nu au reuşit să confirme această promisiune precoce, privind eficienţa metodei.^318-320

Măduva osoasă şi sângele periferic sunt surse importante de celule stem şi de celule progenitoare pentru transplantul de celule autologe la om. Măduva osoasă este în prezent cea mai utilizată sursă de celule în studiile clinice, folosite pentru repararea ţesuturilor, deoarece este uşor de obţinut şi nu necesită etape complexe de purificare. Un alt avantaj este acela că ea conţine o mare varietate de celule stem şi celule progenitoare, posibil superioare faţă de alte surse, pentru un anumit tip de celule progenitoare. Datorită numeroaselor tipuri diferite de celule, care pot fi folosite pentru terapia cu celule stem, nu este încă clar care dintre ele este cea mai promiţătoare.³²¹ Într-o meta-analiză recentă pe 37 studii clinice, terapia cu celule autologe s-a dovedit eficientă şi a ameliorat indicii surogat pentru ischemie, simptomele şi indicatorii importanţi ai studiului (vindecarea ulcerului arterial şi prevenirea amputaţiei). Pacienţii cu tromboangeită obliterantă au manifestat un beneficiu mai mare de pe urma acestei terapii decât cei cu BAMI de cauză aterosclerotică. Studiul TAMARIS este cel mai mare studiu randomizat, placebo-controlat, cu terapia genică în ICM şi a inclus > 520 pacienţi din 30 de ţări, diagnosticaţi cu ICM şi având leziuni tegumentare, dar fără criterii de fezabilitate pentru revascularizarea standard. Acest studiu nu a evidenţiat diferenţe semnificative statistic între cele 2 grupuri în privinţa indicatorului primar de eficienţă, care a fost compus din rata decesului sau rata primei amputări majore la nivelul membrului tratat, indiferent care a survenit prima (37.0% vs. 33.2%, p = 0.48).³³² În prezent, terapia angiogenică, cu gene sau cu celule stem este încă în curs de investigare şi prin urmare, este prea devreme pentru a formula recomandări ferme.