4.2.7.Kozmetik
8 Nisan 1994 tarih ve 21899 tarihli Resmi Gazetede yayımlanan Kozmetik Yönetmeliği, kozmetiklerin üretim ve ithal izinleri ve kontrollerine ilişkin kuralları belirlemek ve insan sağlığına zarar vermeyecek nitelikte olması amacına yöneliktir. Söz konusu yönetmelik, kozmetik olarak kabul edilen madde ve ürünler ile bunların sınıflandırılması, üretim ve ithal izni verilmesi, ambalaj bilgileri, kontrolleri ve tanıtımlarına ilişkin esaslar ile üretim yerlerinin taşıması gereken özellikler ve kozmetik ürünlere ilişkin tedbirleri kapsamaktadır.
Kozmetiklerin piyasaya arz edilmeden önce izin alınması zorunluluğu bulunmaktadır. Bu ürünlerin analiz yöntemleriyle ilgili uygulamalar bulunmakla birlikte, bu husus Türk mevzuatında ayrıca düzenlenmiş değildir.
İlgili AB müktesebatı listesi Cilt II’de verilmektedir.
TAIEX tarafından verilmeyen, ancak, sorumlu kuruluş tarafından değerlendirmeye alınan AB Mevzuatı aşağıdadır:
78/45/EEC
Sağlık Bakanlığı
Söz konusu AB mevzuatının üstlenilerek uygulanmasıdır.
|
II. AB müktesebatı ile Türk mevzuatı karşılaştırması ve yapılması gereken değişiklik ve yeniliklerin uygulamaya geçirilmesi için alınması gereken önlemler
|
a) Türk mevzuatının mevcut durumu
| -
Kozmetik Kanunu (23 Şubat 1994 tarih ve 21861 sayılı Resmi Gazete)
-
Kozmetik Yönetmeliği (8 Nisan 1994 tarih ve 21899 sayılı Resmi Gazete)
-
Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28 Ocak 1998 tarih ve 23244 sayılı Resmi Gazete)
Kozmetikler
|
|
|
|
|
|
| -
|
76/768/EEC
|
:
|
Kozmetik ürünlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılmasına dair Konsey Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
- Kozmetik Kanunu (23 Şubat 1994 tarih ve 21861 sayılı Resmi Gazete)
- Kozmetik Yönetmeliği (8 Nisan 1994 tarih ve 21899 sayılı Resmi Gazete)
- Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28 Ocak 1998 tarih ve 23244 sayılı Resmi Gazete)
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uyumlu
|
|
| -
|
80/1335/EEC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili ilk Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
82/434/EEC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili ikinci Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
83/514/EEC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili Üçüncü Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
85/490/EEC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili Dördüncü Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
87/137/EEC
|
:
|
Kozmetik ürünlerde Üye devletlerin yasalarının yaklaştırılması hakkındaki Konsey Direktifinin eklerinin teknik sürecinin adapte edilmesi hakkında Dokuzuncu Komisyon Direktifi(76/768/EEC sayılı Direktife değişikilik getirmektedir)
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Bu konuda Türkiye’de bir düzenleme bulunmamaktadır
|
|
| -
|
93/73/EEC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili Beşinci Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
95/17/EC
|
:
|
Kozmetik ürünlerin etiketlenmesi için kullanılan liste ile ilgili Konsey Direktifinin uygulanmasına yönelik ayrıntılı kuralların oluşturulduğu Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
- Kozmetik Kanunu (23 Şubat 1994 tarih ve 21861 sayılı Resmi Gazete)
- Kozmetik Yönetmeliği (8 Nisan 1994 tarih ve 21899 sayılı Resmi Gazete)
- Kozmetik Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (28 Ocak 1998 tarih ve 23244 sayılı Resmi Gazete)
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uyumlu
|
|
| -
|
95/32/EC
|
:
|
Kozmetik Ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz ve yöntemlerle ilgili üye devletlerin yasalarının yakınlaştırılması ile ilgili Altıncı Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
...
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
| -
|
96/335/EC
|
:
|
Kozmetik ürünlere uygulanan(yardımcı) maddelerin ortak nomenklatürünün oluşturulmasına dair Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Bu konuda Türkiye’de bir düzenleme bulunmamaktadır.
|
|
| -
|
96/45/EC
|
:
|
Kozmetik ürünlerin kompozisyonlarının kontrolü için gerekli analiz yöntemleri ile ilgili üye devletlerin yasalarının yaklaştırılması ile ilgili Yedinci Komisyon Direktifi
|
|
|
|
Türk mevzuatı
|
:
|
…
|
|
|
|
Açıklama
|
:
|
Uygulamada mevcut olmakla birlikte, yasal düzenlemesi bulunmamaktadır. Uyum çalışmaları devam etmektedir.
|
|
b) Türk mevzuatında yapılması gereken değişiklik ve yenilikler
|
Kozmetiklerin Türkiye’de piyasaya arz edilmesinden önce izin alma zorunluluğu bulunmaktadır. Ticarette teknik engel oluşturan bu durumun giderilmesi, AB ülkelerinde uygulanan piyasa kontrol (in market control) yöntemlerine geçilmesi ile mümkün olacaktır. Kozmetiklerin analiz yöntemleriyle ilgili düzenlemelerin yapılması gerekmektedir.
c) Gerekli kurumsal değişiklikler
|
Kozmetiklerin, kurulması öngörülen Türk İlaç Kurumu kapsamında değerlendirilmesi öngörülmektedir.
Ayrıca, söz konusu Kurumun kurulmasıyla Sağlık Bakanlığı, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünün yeniden yapılanması, statüsünün yeniden belirlenmesi söz konusudur.
d) Yeni mevzuatın yürürlüğe girmesine bağlı olarak alınması gereken tedbirler
|
Kozmetiklerin analiz metotlarının kontrol edilmesi ile ilgili düzenlemenin yapılması gerekmektedir.
Ayrıca, Türk Akreditasyon Kurumunun faaliyete geçmesiyle uluslararası kabul edilebilir nitelikte akreditasyon laboratuarlarının da kurulması ve hizmet vermesinin temini de sistemin sağlıklı bir biçimde yürütülmesi açısından önemlidir.
e) Yeni düzenlemelerin uygulanması için gereken ek personel ve eğitim ihtiyacı
|
Türk İlaç Kurumu kapsamında yeni yapılanmaya uygun olarak, gerekli eleman ihtiyacını karşılamak üzere üniversitelerle işbirliği içinde yüksek lisans veya özel eğitim programlarının düzenlenmesi gerekecektir.
Aynı durum, modernize edilecek Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığının laboratuarında çalışacak personelin eğitimi açısından da önemlidir.
Laboratuarların iyileştirilmesi, gerekirse yenilerinin kurulması gerekecektir. Bu bağlamda, kozmetiklerin teknik içeriğinin incelenmesi bakımından hizmet veren Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığının laboratuar hizmetlerinin iyileştirilmesi, modernize edilmesi AB müktesebatına uyumun tatmin edici bir düzeyde gerçekleşmesi açısından oldukça önemlidir
Değişikliklerin orta vadede gerçekleştirilmesi öngörülmektedir.
-
MEDA (Akdeniz Kalkınma Programı) II
-
Avrupa Stratejisi/Katılım Öncesi Stratejisi Tüzükleri çerçevesinde ayrılacak fonlar
-
Diğer Avrupa Birliği Kaynakları
-
Sektörel Sivil Toplum Örgütleri
-
Mali destek verebilecek uluslararası diğer kuruluşlar
Dostları ilə paylaş: |
