Instrucţiuni pentru testarea migrării aminelor aromatice primare de pe articolele de bucătărie din poliamide

1 CONTEXT

În baza regulamentului CE Nr. 882/2004, Laboratorul de Referinţă UE (EU-RL) şi Laboratoarele Naţionale de Referinţă (NRL) sunt responsabile pentru dezvoltarea unei abordări armonizate pentru eşantionarea şi selectarea condiţiilor de test atunci când acestea nu sunt determinate sau detaliate explicit în legislaţia UE curentă.
Aceste instrucţiuni sunt dezvoltate în contextul Regulamentului Comisiei xxx care stabileşte condiţiile specifice şi procedurile detaliate pentru importul articolelor de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă şi melamină originare sau expediate din Republica Populară Chineză şi Regiunea Administrativă Specială Hong Kong, China. Reţeaua EU-RL NRL a dezvoltat deja instrucţiuni pentru condiţiile de test pentru articole de bucătărie (EUR 23814, 2009). Aceste instrucţiuni au fost utilizate ca referinţă şi ca bază pentru prezentul document.
Aceasta este prima dată când se stabilesc instrucţiuni pentru eşantionarea unor articole atât de eterogene şi a unor diverse tipuri de transport. Acest document are o relevanţă majoră pentru armonizarea eşantionării şi a efectelor sale asupra corectitudinii rezultatelor şi astfel, în final, pentru credibilitatea deciziilor legale privind articolele neconforme atât în baza Regulamentului Comisiei EC Nr. 882/2004 privind controlul oficial al alimentelor şi alimentaţiei cât şi în baza Regulamentului Comisiei Nr. xxxxxx.

2 SCOP ŞI OBIECTIV

Obiectivul acestor instrucţiuni îl reprezintă dezvoltarea unor proceduri unificate de eşantionare şi testare a articolelor de bucătărie fabricate din poliamidă şi / sau melamină.

Aceste instrucţiuni vizează strategia de eşantionare, de tratare a specimenelor de test, de expunere (de ex. tipul / timpul / temperatura de expunere, simulantul etc.) şi de interpretare a rezultatelor pentru testarea migrării aminelor aromatice primare (Primary Aromatic Amines - PAA) din articolele pe bază de poliamidă şi a formaldehidei (FA) din articolele pe bază de melamină.

Este nevoie să se stabilească criteriul general de conformitate pentru a se asigura că laboratoarele însărcinate cu controalele oficiale folosesc metode de analiză cu nivele de performanţă comparabile. De asemenea este deosebit de important ca rezultatele analitice să fie raportate şi interpretate într-o manieră uniformă pentru a se asigura o abordare armonizată în cadrul UE.

3 CONTROLUL CALITĂŢII ŞI ACTUALIZĂRI

EU-RL şi reţeaua NRL pentru materialele ce vin contact cu alimentele (Food Contact Material - FCMs) au fost însărcinate cu dezvoltarea acestor instrucţiuni tehnice şi le vor actualiza pe măsură ce noi cunoştinţe ştiinţifice şi tehnice devin disponibile. DG JRC sub mandatul EU-RL a întocmit proiectul pentru aceste instrucţiuni cu contribuţia şi acordul NRL. Comisia Europeană, DG SANCO şi Autorităţile Competente din Statele Membre le-au aprobat şi le-au avizat.

4 CONTEXTUL LEGISLATIV

Regulamentul Comisiei Nr. xxxxxxx care stabileşte condiţiile specifice şi procedurile detaliate pentru importul articolelor de bucătărie din material plastic pe bază de poliamidă şi melamină originare sau expediate din Republica Populară Chineză şi Regiunea Administrativă Specială Hong Kong, China.
Regulamentul Comisiei (EC) Nr. 1935/2004 afirmă că materialele care vin în contact cu alimentele trebuie să fie sigure. Ele nu trebuie să-şi transfere elementele constituente în alimente în cantităţi care ar putea periclita sănătatea omului, modifica compoziţia alimentelor într-un mod inacceptabil sau deteriora proprietăţile organoleptice ale alimentelor.
Regulamentul Comisiei (EC) Nr. 10/2011 este o măsură specifică a Regulamentului (EC) Nr. 1935/2004 şi determină reguli specifice pentru articole din materiale plastice care trebuie aplicate în vederea utilizării în condiţii de siguranţă. Acest Regulament este aplicabil de la 1 May 2011 şi va abroga legislaţia privind materialele plastice care vin în contact cu alimentele (2002/72/EC).
Directiva Comisei 2002/72/EC este abrogată de Regulamentul EC Nr. 10/2011 începând de la 1 May 2011. Prevederile privind verificarea conformităţii cu limitele de migrare pentru articolele reutilizabile şi substanţe nedetectabile (Articolul 21) rămân aplicabile până la 31/12/2012.
Regulamentul (EC) Nr. 882/2004 prevede standardele de calitate pentru laboratoarele însărcinate de Statele Membre cu controlul oficial al alimentelor.
Regulamentul GMP (EC) Nr. 2023/2006 prevede principiile de bază ale bunelor practici de producţie în domeniul alimentelor care vin în contract cu alimentele.
Directivele 93/8/EEC şi 82/711/EEC conţin regulamentele de bază necesare pentru testarea migraţiei constituenţilor materialelor şi articolelor din plastic destinate contactului cu alimentele iar 85/572/EC care conţine lista simulanţilor va rămâne aplicabil până la 31/12/2012. Începând cu 01/01/2013 ele sunt înlocuite de Regulamentul EC Nr. 10/2011.

5 DEFINIŢII

Articole de bucătărie din plastic înseamnă materialele plastice descrise în paragrafele 1 şi 2 din Art. 1 al Directivei 2002/72/EC şi care intră în CN cod ex 3924 10 00, conform descrierii din Regulamentul xxxx.
CN reprezintă bunurile şi articolele constatate ca fiind conforme atât cu cerinţele Tariful Vamal Comun cât şi cu statisticile de comerţ exterior ale Comunităţii. Abrevierea CN vine de la Combined Nomenclature (Nomenclatură Combinată). Această Nomenclatură Combinată conţine clasificarea bunurilor prescrise de Uniunea Europeană pentru statistica comerţului internaţional. Codul CN este o clasificare din 8 caractere constând dintr-o specificaţie a Sistemului Armonizat de 6 caractere.
Transport înseamnă cantitatea de articole de bucătărie din materiale plastice pe bază de poliamidă şi / sau melamină, acoperite de aceleaşi documente, transportate cu acelaşi mijloc de transport şi provenind din acelaşi stat terţ (Regulamentul EC xx/2011). Un transport poate fi alcătuit dintr-unul sau mai multe loturi.
Lot înseamnă o porţiune definită din transport care urmează să fie testată pentru migrarea aminelor aromatice primare sau formaldehidei. Un lot constă dintr-un număr de articole identice sau de mai multe articole cu un număr sau cod de referinţă corespunzător şi o descriere în documentaţia de livrare.
Articol (articol reutilizabil) este conform descrierii din paragrafele 1 şi 2 din Art. 1 din Directiva 2002/72/EC şi Articolul 3 al Regulamentului EC 10/2011). Un articol se referă la un obiect sau element individual dintr-o clasă; un anumit obiect pentru vânzare; pentru articolele de bucătărie care fac subiectul Regulamentului xxxx, el se referă la articolele reutilizabile precum ceaşcă, lingură etc.
Eşantion este conform descrierii din Directiva 2002/72/EC (Anexa I). El înseamnă unul sau mai multe articole (sau părţi de articol) selectate într-un mod prestabilit sau sistematic dintr-un lot, pregătit pentru a fi transmis la laborator în vederea testării şi inspectării.
Specimen de test înseamnă porţiunea din eşantion supusă testului
Set înseamnă un număr de articole (identice sau diferite) care sunt vândute împreună (de ex. într-o cutie)

Figura 1: Exemple de articole de bucătărie poliamidă; figurile prezentate includ articole precum spatule pentru gătit, site, cleşti şi cleşti de paste, teluri, etc.

Figura 2: Exemple de articole de bucătărie de melamină; figurile prezentate includ articole precum seturi de picnic, farfurii de copii, castroane, polonice, linguri, etc.

Melamină: termen utilizat în Regulamentul xxxxx întrucât melamina descrie în mod corect tehnic răşinile pe bază de formaldehidă