Instrucţiuni pentru testarea migrării aminelor aromatice primare de pe articolele de bucătărie din poliamide

7.7 Procedură pentru testarea migrării PAA (articole de bucătărie din poliamidă) după 01.01.2013 (Regulamentul CE Nr. 10/2011) - 1 test de migrare

7.7.1 Loturi de articole individuale

Cele trei specimene de test sunt supuse testului de migrare separat.


Cele trei mostre de stimulant obţinute din expunere vor fi testate pentru PAA.

7.7.2 Loturi de seturi de articole

Articolele grupate şi vândute în seturi (de ex. cu forme diferite în cadrul aceluiaşi set):

Cele trei specimene de test sunt supuse testului de migrare separat.

Primul set Al doilea set Al treilea set

Cele trei mostre de stimulant obţinute din expunere vor fi testate pentru PAA.
NOTĂ: În cazul în care un set conţine tipuri de articole pentru care Instrucţiunile prevăd condiţii de timp – temperatură de expunere diferite, (EUR 23814 EN 2009) atunci specimenele ce trebuie testate la aceeaşi temperatură trebuie grupate împreună. De exemplu, dacă un set conţine o sită, o paletă, a un zdrobitor de cartofi şi un tel atunci sita şi paleta vor fi expuse împreună la acelaşi set de condiţii de timp / temperatură (respectiv vor fi testate în condiţii corespunzătoare pentru contactul cu alimentele la > 100 °C) iar zdrobitorul şi telul la un al doilea set de condiţii de timp / temperatură (respectiv testate în condiţii corespunzătoare pentru contactul cu alimentele la < 100 °C).

8 METODE DE ANALIZĂ

8.1 Cerinţe generale

Metodele de analiză utilizate în scopul controlului alimentelor trebuie să fie conforme cu prevederile Anexei III (caracterizarea metodelor de analiză) din Regulamentul (EC) Nr. 882/2004. Laboratoarele care efectuează verificări fizice trebuie să îndeplinească următoarele cerinţele: 1) să fie laboratoare acreditate (ISO 17025) şi 2) să utilizeze metode avizate pentru PAA şi pentru FA conform instrucţiunilor şi criteriilor prevăzute expres de Reţeaua EU- RL-NRL (EUR 24105, 2009).

8.2 Amine aromatice primare

Descrierea metodelor care utilizează LC-MS şi HPLC-DAD pentru identificarea şi cuantificarea specifică PAA poate fi găsită în Anexa 1.
Substanţele care au fost descoperite a migra în cantităţi mari din articolele de bucătărie din poliamidă sunt anilina, 4,4’-metilenedianilină (4,4'-MDA) şi 2,4- toluenediamină (2,4-TDA).
NOTĂ: Pentru determinarea PAA total există o metodă spectrofotometrică (Brauer şi Funke, 2002). Această metodă generează rezultate în unităţi de pg echivalent anilină /kg simulant, ceea ce nu corespunde cerinţelor legislative ale Directivei 2002/72/EC, cu amendamentele ulterioare şi Regulamentului (EC) NO 10/2011). Totuşi, datele experimentale au demonstrat că 4,4'-MDA are un răspuns de 57% comparativ cu anilina iar 2,4-TDA are un răspuns de 58% comparativ cu anilina. Această metodă poate fi utilizată pentru evaluare, dar nu poate fi utilizată pentru demonstrarea neconformităţii. Ea poate fi utilizată pentru conformitate doar atunci când concentraţia calculată în echivalent anilină este recalculat ca p concentraţie totală PAA. În cazul în care concentraţia totală PAA este mai mare de 2 pg/kg simulant alimentar, atunci trebui utilizată o metodă specifică de analiză (de ex. LC-MS sau HPLC-DAD conform descrierii din Anexa 1).

Nume	Abreviere	Nr. CAS	Structura	MW
Anilină	ANL	62-53-3		93,1
4.4-Metilendianilină (=4,4'metilenbisbenzendiamină)	4.4'-MDA	101-77-9		198.3
2,4-Toluendiamină	2,4-TDA	95-80-7		122,1

8.3 Formaldehidă

Descrierea metodei poate fi găsită în Anexa 2.

9 PREZENTAREA REZULTATELOR ŞI EVALUAREA CONFORMITĂŢII

În urma testului migrării, concentraţia substanţelor vizate (PAA sau FA) măsurată în simulantul expus trebuie convertită în valori de migrare exprimate în unităţi de mg/dm² sau mg/kg în funcţie de tipul articolului şi pe baza prevederilor legislaţiei relevante (Directiva 200/72EC şi Regulamentul EC Nr. 10/2011).
Un prim pas este calculul migraţiei determinate în procedura aplicată pentru test. Formula generală pentru articolele care nu pot fi umplute sau au un volum mai mic de 500 ml sau mai mare de 10 litri este:

Această valoare trebuie convertită ulterior conform articolului 9.1.