Instrucţiuni pentru testarea migrării aminelor aromatice primare de pe articolele de bucătărie din poliamide

9.1 Prezentarea rezultatelor

9.1.1 Directiva 2002/72/EC

Rezultatele analitice trebuie ajustate în funcţie de diferenţa raportului suprafaţă / volum dintre condiţiile experimentului şi contactul real cu alimentele.
Exprimarea rezultatelor în mg/kg sau mg/dm² depinde de tipul materialului sau articolului:

• 
  mg/kg pentru articolele care:
  

• 
  pot fi umplute şi au un volum în domeniul 500 ml - 10 I.
  
• 
  sunt destinate contactului cu alimentele pentru bebeluşi şi copii.
  

• 
  mg/dm² pentru:
  

• 
  articolele care pot fi înclinate şi au un volum sub 500 ml sau mai mare de 10 I.
  
• 
  articolele pentru care estimarea relaţiei dintre suprafaţa de material şi volumul alimentelor nu este practică.
  

Rezultatele analitice trebuie raportate, împreună cu incertitudinea de măsurare, la limitele legislative aşa cum sunt definite în reţeaua EU-RL-NRL (EUR 24105, 2009).

9.1.2 Regulamentul (EC) Nr. 10/2011

Conform regulamentului (EC) Nr. 10/2011, exprimarea rezultatelor se face întotdeauna în mg/kg.
Pentru articolele care:

• 
  pot fi umplute şi au un volum în domeniul 500 ml - 10 I
  
• 
  sunt destinate contactului cu alimentele pentru bebeluşi şi copii
  

rezultatul analitic trebuie corectat în funcţie de diferenţa raportului suprafaţă / volum dintre condiţiile experimentului şi contactul real cu alimentele.
Pentru articolele care:

• 
  pot fi umplute şi au un volum sub 500 ml sau mai mare de 10 I.
  
• 
  estimarea relaţiei dintre suprafaţa de material şi volumul alimentelor nu este practică.
  

rezultatul analitic trebuie corectat în funcţie de diferenţa raportului suprafaţă / volum dintre condiţiile experimentului şi condiţii de contact cu alimentele de 6 dm²/kg.
Rezultatele analitice trebuie raportate, împreună cu incertitudinea de măsurare, la limitele legislative aşa cum sunt definite în reţeaua EU-RL-NRL (EUR 24105, 2009).

9.2 Stabilirea conformităţii

Pentru articolele de bucătărie din poliamidă, limita specifică a migrării pentru PAA este stabilită va fiind valoarea nedetectabilă, cu excepţia substanţelor aflate pe lista pozitivă în legislaţia relevantă (CAS 108- 45-2, CAS 1477-55-0, CAS 106246-33-7). Aceste articole nu trebuie să elibereze PAA în simulanţi sau alimente în cantităţi detectabile. Limita de detecţie se aplică sumei aminelor aromatice primare. În scopul analizei, limita de detecţie a PAA este stabilită la 0.01 mg/kg alimente sau simulanţi.
Pentru articolele de bucătărie din melamină, limita specifică de migrare pentru formaldehidă cu hexametilentetramină este 15 mg /kg aliment.
Conformitatea cu nivelele maxime prevăzute în Directiva Comisiei 2002/72/EC, cu amendamentele relevante şi Regulamentul EC nr. 10/2011 când este cazul trebuie stabilită pe baza nivelelor determinate în eşantioanele de laborator.

9.2.1 Directiva 2002/72/EC

Dacă rezultatul este exprimat în mg/kg, atunci limita este depăşită dacă rezultatele analitice minus valoarea maximă a incertitudinii este mai ridicată decât valoarea limită legislativă relevantă.
Dacă rezultatul este exprimat în mg/dm², atunci limita este depăşită dacă rezultatele analitice minus valoarea maximă a incertitudinii este mai ridicată decât valoarea limită legislativă relevantă împărţită la 6 dm²/kg.

9.2.2 Regulamentul (EC) Nr. 10/2011

Limita este depăşită atunci când rezultatele analitice minus valoarea maximă a incertitudinii este mai ridicată limita specifică relevantă a migrării (SML).

9.3 Ilustrarea conformităţii vs. neconformitate

Mai jos sunt prezentate patru scenarii, în care x reprezintă rezultatele, U reprezintă incertitudinea maximă, aşa cum este descrisă în articolul 9.2.


Cazul Nr. 1: rezultatul este neconform întrucât x-U este peste limita legislativă
Cazul Nr. 2, 3 şi 4: rezultatele sunt conforme întrucât x-U este sub limita legislativă
Exemplu: Dacă din rezultatele analizei reiese că: anilină = 2,5 pg/kg, 4,4'-MDA < 2 pg /kg lui 2,4-TDA = 5 pg /kg, rezultatul final va fi raportat ca 7.5 pg/kg (întrucât 4,4'- MDA este sub limita de cuantificare el nu poate fi cuantificat. LOQ trebuie indicat pentru acele amine raportate ca „<”).

9.4 Calitate şi siguranţă

9.4.1 Controlul intern al calităţii şi competenţe

Laboratoarele trebuie să respecte Regulamentul (EC) Nr. 882/2004 în ceea ce priveşte măsurile suplimentare legate de controlul oficial al alimentelor.
Laboratoarele trebuie să poată demonstra aplicarea procedurilor de control intern. Exemple de astfel de proceduri se găsesc în „ISO/AOAC/IUPAC Instrucţiuni privind controlul intern al calităţii în laboratoarele chimice analitice”.
Participarea la programele corespunzătoare de testate a competenţelor care respectă „Protocolul internaţional armonizat pentru testarea competenţelor laboratoarele chimice analitice” dezvoltate sub supervizarea IUPAC/ISO/AOAC şi ISO 17043.

9.4.2 Sănătate şi siguranţă

În permanenţă trebuie utilizate costumul de protecţie, ochelari şi mânuşi.
A se vedea Fişa Tehnică de Siguranţă a Materialului pentru toate substanţele relevante. Anumite substanţe chimice sunt compuşi toxici şi / sau presupuşi agenţi carcinogeni. Toate solidele, soluţiile standard şi eşantioanele trebuie manipulate cu cea mai mare atenţie.
În permanenţă trebuie aplicate măsurile de siguranţă specifice laboratoarelor.
Simulanţii expuşi, solvenţii şi articolele de bucătărie utilizate trebuie evacuate utilizând metodele corespunzătoare.

10 RAPORT DE TEST

Raportul de report trebuie să conţină cel puţin următoarele:
Identificarea eşantioanelor (respectiv numărul transportului, numărul lotului, numărul eşantionului);
Data şi metoda de prelevare a eşantionului de laborator;
Numele laboratorului; Numele persoanei responsabile pentru analiză; Data raportului; Analitul; O referinţă la metoda utilizată; Caracteristicile de performanţă ale metodei utilizate conform 882/2004 şi EUR 24105, 2009. Parametrii trebuie să includă limita de detecţie (pentru fiecare substanţă în cazul PAA), limita de cuantificate (pentru formaldehidă) şi toleranţa de măsurare.
Toate informaţiile necesare pentru identificarea integrală a eşantionului, de ex. clasa chimică, marca comercială, categoria, numărul lotului, dimensiuni, formă etc. – trebuie incluse imagini alăturate unei linii gradate.
Tipul testului de migrare (respectiv scufundare sau umplere, numărul de expuneri); Durata şi temperatura
Aria suprafeţei expuse şi volumul de simulant utilizat;
Toate abaterile de la metodele standard prevăzute aici, motivele abaterilor;
Toate observaţiile relevante legate de rezultatele testului;
Detalii privind procedurile de confirmare, dacă este cazul.