La croissance du marché biopharmaceutique et des capacités de production est source de nombreux enjeux pour l’industrie du médicament
Le marché biopharmaceutique mondial a connu une forte croissance annuelle et a atteint en 2003 un chiffre d’affaires de 38 Milliards de dollars représentant 8% du marché pharmaceutique mondial.
De nombreuses autorisations de mise sur le marché ont été accordées chaque année à des médicaments biologiques, notamment à des sociétés biopharmaceutiques : En 2003, plus de 40% des nouvelles molécules mises sur le marché étaient d’origine biologique
Les produits biopharmaceutiques sont indiqués pour le traitement de pathologies présentant un fort besoin non satisfait, notamment le cancer
La plupart des produits biopharmaceutiques ont obtenu des prix élevés en raison de l’amélioration du service médical rendu (innovation)
Les anticorps monoclonaux ont prouvé leur efficacité et des systèmes de production fiables ont été mis en place
De plus, l’impact des produits bio-similaires sur les ventes des produits princeps est encore faible à ce jour