Cette situation est source de cinq enjeux majeurs pour les entreprises du médicament
Disposer de la capacité financière suffisante pour la construction d’une unité de production biologique : Le déploiement d’une unité de production à grande échelle nécessite en moyenne un investissement compris entre 250 et 300 millions de dollars devant de plus être initié dès que le produit entre en phase clinique
Gérer le changement de paradigme entre la production de molécules chimiques et la production de substances biologiques
Rentabiliser les investissements effectués malgré des incertitudes sur les prévisions de ventes et des menaces probables sur les niveaux de prix de ces produits
Accéder aux ressources humaines compétentes pour assurer le fonctionnement de l’unité : Les ressources et compétences humaines risquent à l’avenir d’être un facteur limitant pour la production biopharmaceutique