Solicitan la siguiente especificación técnica para el ítem # 15
15
DETERGENTE ENZIMATICO PARA DESINFECCION DE INSTRUMENTAL MEDICO
Material:
a) Líquido Triencimatico concentrado.
b) Diluíble en agua fría y tibia.
c) PH neutro.
d) Sin hipoclorito, ni compuestos aldehídicos.
e) Acción Antimicrobicida integral (bactericida, fungicida y virucida).
f) Efecto inmediato y/o muy corto.
g) Sin efecto residual sobre materiales, no tóxico, no corrosivo.
h) No inflamable.
i) Biodegradable
j) Costo-rendimiento alto. Certificado
Certificación de Calidad que garantice las especificaciones técnicas requeridas con ensayos microbiológicos, certificados nivel nacional y/o internacional reconocido
Presentación:
a) Empaque plástico contenido liquido, cumple normas ISO, sin partículas extrañas
b) Fácil manipulación, dosificación y dilución.
GALON POR 4 Litros
245
CONSULTA / OBSERVACION (No más de tres líneas)
Observamos las Bases de la Presente LP, para que el Comité Especial retire la Especificación Técnica
e) Acción Antimicrobicida integral (bactericida, fungicida y Virucida).
Debido a que el Detergente Enzimático, cuya composición es tan solo 3 Enzimas, su función principal es de degradar Materia Orgánica, Sangre, Secreciones. Es técnicamente inviable que una Enzima posea una acción Bactericida, Fungicida y Virucida. Lo que si esta comprobado es que poseen acción Bacteriostática. Por lo tanto el Comité Especial salvaguardando los Principios de la Pluralidad de Postores y la Libre Competencia, normados por el CONSUCODE, debe retirar dichas especificaciones y cambiarlas por la de actividad Bacteriostática.
Caso inverso, el Comité Especial deberá sustentar publicando su Estudio de Mercado en el que demuestre que existen al menos mas de dos Postores en el mercado Nacional que cumplen con esta especificación, caso opuesto, estarían incurriendo en direccionamiento a favor de un único Postor que pueda cumplir con esta especificación.
Por ultimo observamos las Bases de la Presente LP, para que el Comité Especial indique meridianamente claro que la Certificación de Calidad que garantice las especificaciones técnicas requeridas, se refiere a que el fabricante del producto posea CBPM (Certificado de Buenas Practicas de Manufactura) y/o Certificación ISO 9001 : 2000.
RESPUESTA:
Se admite su Observación, se aceptara Detergente Tri Enzimático de acción Bacteriostica. Debido a que la acción buscada por el usuario es lavar el Material no desinfectarlo nik esterilizarlo. Ese proceso es posteror cumpliendo con el Protocolo de Lavado y Desinfección Hospitalaria aprobada por RM del MINSA. Respecto a la evaluación de la certificación efectivamente el Comité Especial aclara que los Cerificados referidos son el ISO 9001:2000 solo para los ítems N° 4,, 9, 10, 12, 13, 14 y 15
IV
CERTIFICADOS
20 PUNTOS
Se evaluará la calidad de los productos, las mismas que serán sustentadas con certificaciones referentes al producto ofertado.
Cuenta con Certificados ISO 9001:2000
20
puntos
No Cuenta con Certificados ISO 9001:2000
00
puntos
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OBSERVACION Nº 07
EMPRESA (Nombre o Razón Social)
ROKER PERU S.A.
REFERENCIA(S) DE LAS BASES
Numeral (es) :
Anexo(s) :CAPITULO V
Página(s) : 16
ANTECEDENTES / SUSTENTO
Indican dentro de los Criterios de Calificación lo siguiente:
IV
CERTIFICADOS
20 PUNTOS
Se evaluará la calidad de los productos, las mismas que serán sustentadas con certificaciones referentes al producto ofertado.
Cuenta con Certificados
20
puntos
No Cuenta con Certificados
00
puntos
Además indican que:
II. PARA LOS ITEMS 4, 9, 10, 12, 13, 14 y 15
IV
CERTIFICADOS
Se evaluará la calidad de los productos por la cantidad de certificaciones que presenten de cada uno de ellos, asignándose el máximo puntaje al que presente mas certificaciones y a los demás participantes el puntaje proporcional
CONSULTA / OBSERVACION (No más de tres líneas)
Observamos las Bases de la Presente LP, debido a que el Comité Especial no determina claramente a que tipo de documento considerara como “CERTIFICACIONES”:
Por ese concepto podríamos entender:
Buenas Practicas de Manufactura
ISO 9001 : 2000
ISO 13485 : 2003
En tal sentido Observamos las Bases para que el COMITÉ elabore una TABLA UNICA en la que indique cuanto puntaje otorgara por determinado Certificado de Calidad, y a que documentos considerara Certificado de Calidad. Ello comulgando con los criterios de evaluación Razonables, Cuantificables y Medibles Normadas por el CONSUCODE en su reglamento e innumerables Pronunciamientos.
RESPUESTA:
Respecto a la evaluación de la certificación efectivamente el Comité Especial aclara que los Cerificados referidos son el ISO 9001:2000.
IV
CERTIFICADOS
20 PUNTOS
Se evaluará la calidad de los productos, las mismas que serán sustentadas con certificaciones referentes al producto ofertado.
