Medicamentelor, materialelor pentru pansament, instrumentariu şi aparatajului medical

Grupa II Materiale de pansament

	Bumbac 50g				buc	125
	Fasa de tifon 5x10 steril				buc	1000
	Fasa de tifon 7x14 steril				buc	1000
	Tifon				m	500
	Grupa III Seringi, dispositive pentru perfuzie
	Seringi 10,0 ml 0.8.x40 mm				buc	1500
	Seringi 20,0 ml star				buc	700
	Seringi 2,0 ml 0.6x30 mm				buc	5000
	Seringi 5,0 ml 0.7x40 mm				buc	5500
	Sisteme pentru infuzie				buc	500
	Grupa IV Dezinfectanţi
	Polyvidonum iodum	10% 1000 ml	solutie	extern	fl	5
	Clurura de var 33%				kg	500
	Dizinfectant pt suprafeţe	1L			fl	10
	Dizinfectant pt instrumente medicale	1L			fl	10
	Dezinfectant şi sterilizator chimic pt fibrooptică (Acid peracetic. Complex formator inhibitor de coroziune)				kg	5
	Grupa VII Dispozitive medicale utilizate în investigaţiile clinice, biochimice imunologice
	Hirtie diagramica pentru electrocardiograf cu sase canale ESAOTE BIOMEDICA P80				buc	10
	Hirtie diagramica termosensibila pentru electrocardiograf ЭК1Т-03М2 50X30				buc	15
	Manusi nesterile				buc	5000
	Masca chirurgicala				buc	2000
	Tonometre				buc	5

Echipament şi materiale pentru cabinetul radiologic şi ultrasonografie

No	Denumirea	U/m	Cantitatea
	Film radiografic dental cu sensibilitatea în albastru 3x4 N100	cut	1

Specificaţii standard pentru filmele radio(foto)grafice şi reactive de developarea acestora:

I.Calitatea filmului radio(foto)grafic achizionat, cu sensibilitate în albastru
1.Filmul radio(foto)grafic va fi compatibil cu casetele cu ecrane intensificatoare, sensibile în albastru, existente in IMSP.

2.Filmul radio(foto)graphic va fi achiziţionat în cantităţile necesare pentru procesarea lotului respectiv, împreună cu reactivele oferite/recomandate de acelaşi producător pentru acest tip de film.

3.Calitatea filmului radio(foto)graphic sensibil la albastru, a reactivelor şi casetelor cu ecrane intensificatoare, trebuie să corespundă tuturor cerinţelor internaţionale de calitate, fiind asigurată şi confirmată prin: 3.1 Declaraţia de conformitate a producătorului şi/sau certificat CE.
3.2 Certificat ISO - 9001:2008.
3.3 Produsul trebuie să fie conform standardelor ISO 4090:2001, ISO 3665:1996.
3.4 Datele testării vor fi prezentate conform standardelor ISO 9236-1:2004, ISO
9236-3:1999, ISO 5799-1991.
3.4 Certificatul ţării de origine – pentru fiecare lot.
3.5Procesul-verbal de testare a produselor, сurbele sensitometrice şi datele testării filmelorradio(foto)grafice medicale de către laboratorul producătorului cu condiţiile expunerii şi specificării procesării (la necesitate).

II. Parametrii fulmului radio(foto)grafic sensibil în verde: 2.1 Baza filmului:
2.1.1 poliester.
2.1.2 înveliş antistatic.
2.1.3 acoperire cu emulsie pe ambele părţi.
III. Temperatura deformării straturilor de emulsie în grade Celsius >= 75.
III. Prelucrarea antistatică a filmului – prezentă.
IV. Condiţiile de ambalare a filmului în cutie – NIF.
V. Termen de valabilitate - nu mai mic de 24 luni.

Specificaţii standard pentru investigaţii clinice generale, hematologice şi citologice

N d/o		Denumirea produsului			Puritatea	Ambalaj		Q
Reactivi p/u hematologie
1.		Ţoliclon Anti-A/ Anti-B					50 doze, 5ml	5/5ml
2.		Ţoliclon Anti-AB					50 doze, 5ml	5 ml
3.		Ţoliclon Anti-D IgG/Anti-D Super					50 doze, 5ml	/5 ml
4.		Hemoglobin Drabkin					50ml	100ml
5.		Control hemoglobin					10ml	6ml
Cercetarea sistemului de hemostază
1.	Tromboplastină cu _inge_. 14-18 s .şi ISI nu mai mic de 1,1		1 fl x 1 g	1 g
Expres teste diagnostice p/u analiza de rutină a urinei
1.	Glucoza, acid ascorb, cetone, proteine, nitrite, _inge, pH, bilirubină, urobilinogen		Set 50 teste Set 100 teste	400
Reactivi chimici pentru analize de rutină
1.	Citrat de natriu 3x		“-“	1 kg		0.5 kg
2.	Albastru de metilen			praf		100g
Veselă şi articole de ustensilă
1.	Lamele Goreaev		buc	20
2.	Vîrfuri plastic 5-100 mkl (galben)		buc	10000
3.	Vîrfuri plastic 100-1000 mkl (albastre)		buc	5000
4.	Container plastic cu capac pentru colectare urină nesterile la 100 ml		buc	50
5.	Lancete sterile		Ambalaj 1unitate	50
6.	Urometre		buc	1
7.	Eprubete K3 EDTA, volum _inge 2-3 ml capac de cauciuc cu valvă, cu etichetă		buc	2500
8.	Eprubete p/u centrifugare negradate de sticla		buc	300
9.	Hirtie Stat-Fax		buc	12
10.	Perie pentru eprubete mici		buc	5
11.	Camera Goreaev		buc	1
12.	Baghete de sticla		buc	20
13.	Eprubete de sticla pentru Stat-Fax		buc	500
14.	Dozator 1000 mkl		buc	1
15.	Dozator 200-1000 mkl		buc	2
16.	Dozator 100 mkl		buc	1
17.	Dozator 40-200 mkl		buc	2
18.	Dozator 5-40 mkl		buc	2
19.	Dozator 0.5-10 mkl		buc	2
20.	Hirtie de filtru		buc	25
21.	Medi test		set	2

Cerinţe specifice:

Vîrfuri, vîrfuri universale cu filtru în stative, sterile p/u PCR să corespundă

pipetelor tip Eppendorf şi Hamilton şi Lenppipet, prezentarea mostrelor este obligatorie, de la operator.economic cîştigător în timp de 5 zile înainte de data semnării contractului.

Eprubete Eppendorf pentru PCR să fie cu clapa capacului elastică şi urechiuşă mare. Eprubetele să fie cu etichetă, cu căpac rotator. Prezentarea mostrelor este obligatorie, de la operator.economic cîştigător în timp de 5 zile înainte de data semnării contractului.

Cerinţe p/u sonde, periuţe citologice, şerveţelele înbibate cu alcool - să posede în mod obligator certificate de confirmare igienic. Recipiente pentru deşeuri de culoare galbenă cu simbolul pericol biologic.

Toţi reagenţii şi materialele consumabile să fie ambalate de producător.

Pentru reactivi chimici în mod obligatoriu se va indica pe etichetă datele prevăzute de cerinţele documentelor normative (ISO, GOST, OST, etc.) privind denumirea, masa moleculară, formula chimică unde este cazul, calificativul (gradul de puritate) al reactivului,cantitatea produsului, statutul Hazardului, gradul de hidratare, cantitatea de impurităţi, numărul lotului, data fabricării, condiţiile de păstrare şi termenii de valabilitate, etc.
Specificaţie standard pentru investigaţiile biochimice

N d/o	Denumirea testului	Ma r caj	Metoda de determinare	Tipul reagenţilor	Material pentru investigatii	Limita minimă de detectie pentru set	Coeficientul de variaţie intraserial	Coeficientul de variaţie extraserial	Interferenţe	Ambalaj solicitat	Volum total solicitat, ml
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
1.	ASAT (GOT)	CE	Fotometrică fermentativă. Determinare Cinetică.	Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent	Ser, plasma EDTA sau heparinizată	≤ 2 U/L	≤ 2,0	≤ 1,5	Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 3,8 g/l, Lipemie pînă la 21 g/l.	Flacoane cu volumul de la 100 pînă la 125 ml.	600 ml
2.	alfa-Amilaza Pancreatică (Pancreatic amylase)	CE	Fotometrică fermentativa, cu imunoinhibiţia monoclonală a amilazei salivare. Determinare Cinetică.	Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent	Ser, plasma EDTA sau heparinizată	≤ 5,0 U/L	≤ 4.0	≤ 3.5	Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Lipemie pînă la 21g/l,	Flacoane cu volumul de la 50 pînă la60 ml.	300 ml
3.	Bilirubina totală & directa (Total & direct Bilirubin)	CE	Fotometrică Indraşec	Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent.	Ser, plasma EDTA sau heparinizată	≤ 1.3 mmol/l	≤ 5.0	≤ 5.0	Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 5,5 g/l, Lipemie pînă la 21 g/l,	Flacoane cu volumul de pînă la 125 ml.	750 ml
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
4.	Proteina Totală (Total Protein)	CE	Fotometrică cu biuret.	Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent. Cu calibrator	Ser, plasma heparinizată	≤ 5,0 g/l	≤ 0.1	≤ 0.15	Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 5,5 g/l, Lipemie - trigliceride pînă la 11g/l.	Flacoane cu volumul de la 50 pînă la 125 ml.	250 ml
5.	Uree (Urea)	CE	Fotometrică fermentativă	Lichid Stabil gata pentru folosire. Bireagent. Cu calibrator	Ser, plasma fara hepariniat de amoniu, urina proaspata	≤ 0.3 mmol/l	≤ 2.0	≤ 3.5	Acid Ascorbic pînă la 1,7 mmol/l, Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 5,5 g/l, Lipemie - trigliceride pînă la 21g/l.	Flacoane cu volumul de la 50 pînă la 125 ml.	500 ml
6.	Proba cu timol	CE			Ser, plasma EDTA sau heparinizată	≤ 0.5 mg/dl	≤ 5.0	≤ 8.0	Bilirubina pînă la 0,7 mmol/l, Hemoglobina pînă la 1,5 g/l lipemie trigliceride pînă la 2 g/l	Flacoane cu volumul de la 10 pînă la 11 ml.	33 ml
7.	Elitrol I									Flacoane cu volumul de la 1g	4 g
8.	Elitrol II									Flacoane cu volumul de la 1g	4 g
9.	Acid uric									Flacoane cu volumul de la 50 pînă la 125 ml.	250 ml

Specificaţii standard pentru investigaţii biochimice
Cerinţe generale

Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator nu mai mic de 12 luni. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi

etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Instrucţiunile de utilizare a truselor să conţină caracteristicile de performanţă şi calitate: sensibilitatea; liniaritatea, specificitatea,

reproductibilitatea şi interferenţă (lipemia, bilirubinemia, hemoliza). Instrucţiunile privind modul de utilizare să fie prezentate în limba de

stat sau limba rusă. .

Notă: 1. Prioritate se va acorda seturilor de reagenţi cu cea mai înaltă linearitate şi termeni de valabilitate.Calibratorii şi

standardele să fie înregistraţi în ordinea stabilită de lege în ţară în mod obligatoriu! Calibratorii şi standardele trebuie să corespundă cu setul de reagenţi , adică să fie de la acelaşi producător.

2. Ofertanţii vor demonstra că reagenţii, seturile de reagenţi se păstrează pînă la livrare în condiţiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau încăperi dotate cu echipament specific, etc).

Specificaţii standard pentru investigaţii imunologice

Nr	Denumirea testului immunologic	Cerinţele pentru test	Metoda	Probe
1.	HBsAg	Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori.	ELISA	1440
2.	AntiHBcoreAg sumar	Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori	ELISA	96
3.	HbeAg/	Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori.	ELISA	96
4	HbeAb	Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori.	ELISA	96
5	HCV Ab	Cerinţe generale*, de asemenea să fie incluşi, în afară de controlul “+”şi “-” calibratori.	ELISA	576
6.	PCR - LATEX	Cerinţe generale* + Notă **	LATEX-TEST	5 ml
7.	ASLO – LATEX	Cerinţe generale* + Notă **	LATEX-TEST	5 ml
8.	Factor reumatic	Cerinţe generale* + Notă **	LATEX-TEST	10ml

Cerinţe generale*

1.Ofertantul prezintă certificatul CE, certificatul de înregistrare şi punere pe piaţă în ţara de

origine.. Seturile să fie livrate în ambalaj securizat, marcat şi etichetat de producător. Date de identitate (denumirea, numărul lotului, seria, termenii de valabilitate, condiţiile de prăstr păstrare) ale produsului indicate pe ambalaj trebuie să coincidă în mod obligatoriu cu cele de pe etichetele componentelor incluse în set. Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj de producator să fie nu mai mic de 12 luni

2. La cerere de prezentat monstre pentru testare de la operator.economic cîştigător în timp de 5 zile înainte de data semnării contractului. Ofertantul sa asigure prezenţa specialistului la

procedurile de testare a monstrelor. In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie.

3. Reagenţii, soluţiile din set să fie lichizi şi gata de lucru, în cazul cînd nu sînt liofilizaţi.

Soluţiile de lucru să fie stabile mai mult de 30 zile. In instrucţiunea de folosire să fie indicată specificitatea şi sensibilitatea testelor, test sistemele să fie cu sensibilitatea nu mai mică de 99,8%. Test sistemele să conţină nu mai puţin de cinci calibratori pentru determinarea cantitativă a anticorpilor. Setul să conţină, in afară de controlul pozitiv şi negativ, calibrator pentru seturile cu determinare calitativă a antigenelor şi anticorpilor.

4. Stripurile să fie detaşabile, posibilitatea de a rupe stripul şi de a folosi cite un godeu. Să fie

posibil de a testa cite o probă.

Notă **

In set să fie prezenţi toţi reagenţii necesari pentru reacţie. Procedura de efectuare să nu necesite aparataj suplimentar şi să conţină cit mai puţine etape. Durata efectuării investigaţiei să fie cit mai mică. Sensibilitate maximală (prioritate se va da testelor cu cea mai mare sensibilitate). Calibratorii şi standartele după deschidere să fie stabile. La toate investigaţiile autoimune să fie un protocol comun. Să fie prezent pentru fiecare lot certificatul analitic de la producător. Soluţii de substrat+cromogenul intr-un singur flacon, pregătite de producător, gata pentru utilizare.

Ofertanţii vor prezenta certificate sau alte documente prin care vor dovedi că reagenţii, trusele, test-sistemele se păstrează pînă la livrare în condiţiile prevăzute de producător (la frigider, frigorifer sau încăperi dotate cu echipament specific, etc).