VII.- DISPOSICIONES FINALES
7.1 La Dirección General de Salud de las Personas, en un plazo no mayor de 10 días, se encargará de la difusión de lo establecido en la presente Norma Técnica, a las Direcciones Regionales de Salud a nivel nacional, Institutos Especializados y demás establecimientos de salud.
-
Los Directores Generales de las Direcciones Regionales de Salud y los Directores de los Hospitales, a nivel nacional, son responsables de la difusión y cumplimiento de la citada Norma Técnica, en el ámbito de sus respectivas jurisdicciones
-
El Instituto Nacional de Salud es responsable de dirigir la Red de Laboratorios necesaria para la confirmación de las pruebas diagnósticas del VIH y la Red de Monitoreo de las pruebas para establecer los criterios de inicio del TARGA.
VIII.- ANEXOS
ANEXO N° 1
MINISTERIO DE SALUD
CONTROL DE ITS Y VIH/SIDA
HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO DE PARA EL TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL CON ZIDOVUDINA/NEVIRAPINA EN GESTANTE INFECTADA POR VIH
Usted tiene el diagnóstico presuntivo o confirmado de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana y se encuentra gestando. Se sabe que su hijo tiene riesgo de infectarse por este virus durante el embarazo, en el momento del parto o durante la lactancia materna.
Se sabe también que el uso de la Terapia Profiláctica Antiretroviral con Zidovudina (AZT)/ Nevirapina (NVP) disminuye el riesgo de infección de su hijo.
Sin embargo, el uso de esta terapia no se puede afirmar que es completamente seguro para su hijo, aunque los estudios realizados hasta el momento parecen indicarlo.
Actualmente el Ministerio de Salud ofrece gratuitamente esta terapia a las gestantes infectadas por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana que acuden al establecimiento de salud, así como al recién nacido. Su médico le explicará con todo detalle sobre este programa, y usted es totalmente libre de formular todas las preguntas que desee.
Una vez que se hayan resuelto todas sus dudas, si acepta iniciar la Terapia Antiretroviral con Zidovudina (AZT)/Nevirapina (NVP), debe usted firmar este Consentimiento Informado. Si decide no hacerlo, usted está consciente e informada del riesgo de infección de su hijo.
Ud. y su niño pueden beneficiarse de este programa si voluntariamente decide usar la medicación y cumplir con los controles que su médico le indicará.
...................................................................................................................................
Dejo constancia que se me ha explicado del contenido de este CONSENTIMIENTO INFORMADO, que he tenido la oportunidad de recibir respuesta a mis preguntas, que he decidido recibir así como mi hijo recién nacido, la Terapia Profiláctica, antiretroviral con Zidovudina (AZT)/Nevirapina (NVP) y colaborar para mi adecuado control y el de mi hijo recién nacido.
................................................................
Nombre y apellido de la gestante Fecha y firma
................................................................
Nombre y apellido de un testigo Fecha y firma
................................................................
Nombre y apellido del médico Fecha y firma
ANEXO 2
MANEJO ANTIRRETROVIRAL SEGÚN ESCENARIOS CLÍNICOS
ESCENARIO
|
TRATAMIENTO ARV
|
Gestante diagnosticada por primera vez durante el primer control prenatal y que no cumple los criterios para inicio de TARGA
|
- AZT desde las 28 semanas continuar hasta el parto
- AZT por una semana
|
Gestante diagnosticada por primera vez en control prenatal y cumple criterios de inicio de TARGA
|
AZT + 3TC + NVP o
d4T + 3TC + NVP
Continuar durante el parto y puerperio
- AZT por una semana
- AZT por 6 semanas si la mujer recibe d4T+3TC+NVP o un esquema que no contenga AZT como parte de la terapia triple.
|
Gestante que estuvo recibiendo TARGA antes del embarazo
|
Continuar con el tratamiento recibido, (sustituir EFV con NVP durante el primer trimestre) incluso durante el parto y el puerperio
- AZT por una semana
- AZT por 6 semanas si la mujer recibe un esquema que no contenga AZT como parte de la terapia triple.
|
Gestante que acude al servicio en el momento del parto y que es diagnosticada por primera vez
|
NVP en una sola dosis
- NVP en una sola dosis
|
Niño nacido de madre infectada por el VIH que no recibió tratamiento antiretroviral
|
- NVP en una sola dosis + AZT por seis semanas
|
FARMACO PARA TARGA (primera línea) | DOSIS EN GESTANTE | Observaciones | Zidovudina (AZT) | 300 mg dos veces al día | Puede asociarse a toxicidad hematológica, incluyendo granulocitopenia y anemia | Lamivudina (3TC) | 150 mg dos veces al día | Puede existir acidosis láctica con hepatomegalia severa y esteatosis | Nevirapina (NVP) | 200 mg una vez al día durante 15 días y luego 200 mg dos veces al día | Puede existir severa hepatotoxicidad incluyendo hepatitis colestásica fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática | Stavudina (d4T) | >60 Kg: 40 mg dos veces al día < 60 Kg: 30 mg dos veces al día | Puede existir pancreatitis, acidosis láctica con severa hepatomegalia con esteatosis | Efavirenz (EFV) | 600 mg una vez al día | Teratógeno en el primer trimestre del embarazo | ANEXO 3
Sistema de Clasificación Revisada de Infección por VIH y Definición de Caso de SIDA para Vigilancia de Adolescentes y Adultos 1993
Categorías según
Células T CD4
|
Categorías Clínicas
|
Asintomático, Infección Primaria (aguda) o LPG
|
Sintomático, pero no en condición A o C
|
Condiciones Indicadoras de SIDA
|
A
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B
|
C
| -
500 cel/mm3
|
A1
|
B1
|
C1
| -
200 – 499 cel/ mm3
|
A2
|
B2
|
C2
| -
<200 cel/ mm3 conteo de linfocitos indicador SIDA
|
A3
|
B3
|
C3
|
Fuente: MMWR Morb Mortal Wkly rep. 1992;41(RR – 17):1 - 19
CATEGORIAS CLINICAS PARA ADULTOS CON INFECCION POR VIH
CATEGORIA CLINICA A
Una o más condiciones con infección por VIH documentada excluidas las condiciones de las categorías B y C:
-
Infección asintomática
-
Linfadenopatía Generalizada Persistente (LGP)
-
Infección (primaria) aguda por VIH
CATEGORIA CLINICA B
Incluye condiciones sintomáticas, no incluidas en A ni en C, que cumplan al menos uno de los siguientes criterios:
-
Las condiciones son atribuibles a la infección por VIH o indicadoras de un defecto de inmunidad celular.
-
Las condiciones con curso clínico o manejo complicado por la infección por VIH.
Entre las condiciones de la categoría B se incluyen (aunque no se limitan a ella) las siguientes:
-
Angiomatosis bacilar
-
Candidiasis orofaríngea
-
Vulvovaginitis candidiásica persistente, frecuente o de pobre respuesta a terapia.
-
Displasia cervical (moderada o severa)/carcinoma cervical in situ
-
Síntomas constitucionales tales como fiebre (>de 38.5ºC) o diarrea de duración mayor de un mes
-
Leucoplasia vellosa
-
Virus Herpes Zoster implicando al menos dos episodios distintos o más de un dermatoma.
-
Púrpura Trombocitopénica Idiopática
-
Listeriosis
-
Enfermedad inflamatoria pélvica particularmente si está complicada con abscesos tubo – ováricos
-
Neuropatía periférica
CATEGORIA CLINICA C
Condiciones incluidas en la definición de caso de SIDA para vigilancia – CDC 1983
-
Infecciones bacterianas, múltiples o recurrente
-
Candidiasis de bronquios, tráquea o pulmones
-
Candidiasis esofágica
-
Cáncer cervical invasivo
-
Coccidiodomicosis, diseminada o extrapulmonar
-
Criptococosis, extrapulmonar
-
Criptosporidiosis intestinal crónica (> de un mes de duración)
-
Complejo Mycobacterium avium – intracelullare o M. Kansasii, diseminado o extrapulmonar
-
Citomegalovirus, retinitis (con compromiso de la visión)
-
Enfermedad por citomegalovirus (no incluye hepática, esplénica ni linfática)
-
Encefalopatía relacionada al VIH
-
Herpes simplex, úlcera(s) crónica(s) (> de un mes de duración); o bronquitis, neumonitis o esofagitis
-
Histoplasmosis, diseminada o extrapulmonar
-
Isosporiasis intestinal crónica (> de un mes de duración)
-
Linfoma de BurKitt (o término equivalente)
-
Linfoma inmunoblástico (o término equivalente)
-
Linfoma primario cerebral
-
Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva
-
Mycobacterium tuberculosis, de cualquier localización (pulmonar o extrapulmonar)
-
Otras especies no determinadas de Mycobacterium, diseminadas o extrapulmonar
-
Neumonía por Pneumocystis
-
Neumonía recurrente
-
Neumonía intersticial linfoide y/o hiperplasia linfoide pulmonar
-
Sarcoma de Kaposi
-
Septicemia recurrente por salmonella
-
Síndrome de consumo por VIH
-
Toxoplasmosis cerebral.
ANEXO 4
MINISTERIO DE SALUD
CONTROL DE ITS Y VIH/SIDA
TARJETA DE CONTROL DE ADMINISTRACION DE ZIDOVUDINA - AZT
EN GESTANTES CON VIH
DISA.....................................................................................................................................
CENTRO HOSPITALARIO....................................................………..……..…..…................
APELLIDOS Y NOMBRES ...................................................................................................
CODIGO .............................................…..................
-
CLINICA ........................................….................
FECHA DE DIAGNOSTICO: ELISA /P. Rápida ....../....../......
WESTERN BLOT/IFI ....../....../......
INICIO DE TRATAMIENTO FECHA ....../....../......
EDAD GESTACIONAL .................semanas.
FECHA DE PARTO ....../....../......
-
EDAD GESTACIONAL
(en semanas)
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FECHA DE ENTREGA
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TABLETAS ENTREGADAS
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FIRMA DE LA PACIENTE
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TOTAL
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