Nr. Anexa cod protocol tip denumire
Yüklə 3,28 Mb.
|
Monitorizare Răspunsul la terapia anti-virală (virusul hepatitei C) la 3 luni (titru copii ARN VHC) Răspunsul la terapia anti-virală (virusl hepatitei B) iniţial la 4 luni (titru copii AdN VHB), apoi la 6 luni.
Prescriptori Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 234/413
DCI: PEGINTERFERONUM ALFA 2A Indicaţii Pacienţii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomo-patologic şi infecţie cu virusul hepatitei C cu replicare activă [(titruri >100 ARN VHC copii/mL)] sau virusl hepatitei B cu replicare virală activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL]. Tratament Ţinta Reducerea titrului copii ARN VHC/mL cu 2 log sau nedectabil, sau reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe.
Peginterferonum alfa 2a, în doze adaptate gradului deficitului funcţional: renal: Stadiul BCR Doza Peginterferonum alfa 2a 1-2 (eRFG>60mL/min) 180mcg/săpt., s.c. 3-4 (eRFG 15-59mL/min) 135mcg/săpt., s.c. 5 (eRFG <15mL/min) 135mcg/kg–săpt., s.c. În infecţia cu virsul hepatitei C se testează răspunsul la terapie după 3 luni: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. În infecţia cu virsul hepatitei B se testează răspunsul la terapie după 4 luni: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare Răspunsul la terapia anti-virală (virusul hepatitei C) la 3 luni (titru copii ARN VHC) Răspunsul la terapia anti-virală (virusl hepatitei B) iniţial la 4 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni.
Prescriptori Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 235/413
DCI: LAMIVUDINUM Indicaţii Pacienţii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL].
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Lamivudium, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal: eRFG (mL/min) ≥50 30-50 10-29 <10 HD Lamivudina 100mg p.o.
la 24 ore 100mg iniţial, apoi 50mg, p.o. la 24 ore 100mg iniţial, apoi 25mg, p.o. la 24 ore 35mg iniţial, apoi 15mg, p.o. la 24 ore 35mg iniţial, apoi 10mg, p.o. la 24 ore
După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală.
Răspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum, entecavirum).
Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 236/413
DCI: INTERFERONUM ALFA 2B Indicaţii Pacienţii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomo-patologic şi infecţie cu virusul virusul hepatitei B cu replicare virală activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL].
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Interferonum alfa 2b, în doză de 35 milioane unităţi/săptămână. În infecţia cu virsul hepatitei B se testează răspunsul la terapie după 4 luni: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare Răspunsul la terapia anti-virală (virusul hepatitei B) iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni.
Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 237/413
DCI: INTERFERONUM ALFA 2A Indicaţii Pacienţii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomo-patologic şi infecţie cu virusul virusul hepatitei B cu replicare virală activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL].
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Interferonum alfa (2a, 2b), în doză de 4.5 milioane unităţi x3/săptămână. În infecţia cu virsul hepatitei B se testează răspunsul la terapie după 4 luni: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare Răspunsul la terapia anti-virală (virusul hepatitei B) iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni.
Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 238/413
DCI: ENTECAVIRUM Indicaţii Pacienţii cu nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL].
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Entecavirum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal: eRFG (mL/min) ≥50 30-50 10-29 <10 HD Entecavirum 0.5mg p.o. la 24 ore 0.25mg p.o. la 24 ore 0.15mg p.o. la 24 ore 0.05mg p.o., la 24 ore Administrare după HD
Entecavirum (la non-responsivi la lamivudină) 1mg p.o.
la 24 ore 0.5mg p.o. la 24 ore 0.3mg p.o. La 24 ore 0.1mg p.o. la 24 ore Administrare după HD După 4 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitorizare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală. Monitorizare Răspunsul la terapia anti-virală iniţial la 4 luni (titru copii ARN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti-viral (adefovirum dipivoxilum).
Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. 1 239/413
DCI: ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM Indicaţii Pacienţii cu: nefropatii glomerulare secundare [nefropatie glomerularară membranoasă, glomerulonefrită membrano-proliferativă tip I (crioglobulinemică), glomerulonefrite proliferative extracapilare cu depozite de complexe imune) confirmate anatomopatologic şi infecţie virală cu virusul hepatitei B, cu replicare activă [AgHbe pozitiv şi >104 copii VHB ADN/mL].
Reducerea titrului copii ADN VHB/mL sub 20.000 şi negativarea AgHBe. Doze Adefovirum dipivoxilum, în doze adaptate gradului deficitului funcţional renal: eRFG (mL/min) ≥50 30-50 10-29 <10 HD Adefovir 10mg p.o. la 24 ore 10mg p.o. la 48 ore 10mg p.o. la 72 ore ? 10mg p.o. la 7 zile După 3 luni se testează răspunsul la terapie: dacă răspunsul este pozitiv se continuă până la 12 luni la cei AgHBe pozitiv şi nedefinit la cei AgHBe negativ cu monitoziare la 6 luni, iar dacă este negativ, se opreşte terapia anti-virală.
Răspunsul la terapia anti-virală iniţial la 3 luni (titru copii ADN VHB), apoi la 6 luni. Apariţia rezistenţei impune utilizarea altui anti-viral (entecavirum).
Medici specialişti nefrologi, cu aprobarea comisiilor CNAS. 1 240/413
DCI: CASPOFUNGINUM Indicatii - sepsis cu scor Carmeli 2 sau 3 - neutropenia febrilă Evaluarea riscului - Carmeli A. Contactul cu sectorul sanitar: 1) Fără contact 2) Contact fără proceduri invazive 3) Contacte repetate cu proceduri invazive B. Tratament AB: 1) Fără AB 2) Cu AB în antecedente C. Caracteristicile pacientului: 1) Tânăr – fără comorbidităţi 2) Vârstnic cu comorbidităţi 3) Pacient imunodeprimat: AIDS
BPOC Cancer
BMT Tratament Schema de tratament: Se iniţiază tratamentul cu Caspofungin şi după identificarea agentului etiologic se aplică principiul dezescaladării, folosind agentul antifungic cel mai activ
- 70 mg IV în prima zi, apoi 50 mg/zi 1 1
3 1 2 1 2 3 241/413 DCI: VORICONAZOLUM Indicatii - sepsis cu scor Carmeli 2 sau 3 - neutropenia febrilă Evaluarea riscului - Carmeli A. Contactul cu sectorul sanitar: 1) Fără contact 2) Contact fără proceduri invazive 3) Contacte repetate cu proceduri invazive B. Tratament AB: 1) Fără AB 2) Cu AB în antecedente C. Caracteristicile pacientului: 1) Tânăr – fără comorbidităţi 2) Vârstnic cu comorbidităţi 3) Pacient imunodeprimat: AIDS
BPOC Cancer
BMT Tratament Schema de tratament: Se iniţiază tratamentul cu voriconazol şi după identificarea agentului etiologic se aplică principiul dezescaladării, folosind agentul antifungic cel mai activ
1 1 2 3 1 2 1 2 3 sau 3
242/413 - iv: 6mg/kgc x2/zi, în prima zi, apoi 4mg/kgc x2/zi în aspergiloză şi infecţii severe cu alte mucegaiuri. În infecţiile severe cu Candida spp: 3mg/Kgc x2/zi. - oral (comprimate şi suspensie): - Gr.>40 Kg: 400 mg, po, x2/zi în prima zi, apoi 200 mg, po, x2/zi - Gr.<40 Kg: 200 mg, po, x2/zi în prima zi, apoi 100 mg, po, x2/zi 2 243/413
DCI: MITOXANTRONUM Indicatiile tratamentului imunosupresor în scleroza multiplă: forma secundar progresiva a SM in cazul esecului tratamentului imunomodulator
înregistrat oficial de către FDA în S.U.A. ( şi de catre alte autorităţi naţionale, inclusiv de către ANM din Romania ) ca modificator al evoluţiei SM
scade frecvenţa puseelor şi/sau invaliditatea clinică ameliorează aspectul IRM al leziunilor în formele foarte active de SM recurentă, SM secundar progresivă şi SM progresiv-recurenta, dar, cu riscul reactiilor adverse importante - hematologice - cardiotoxicitate severa ( In general insă, dacă indicaţia terapeutică şi evaluarea cliniă şi biologicăsunt riguros realizate, MITOXANTRONUM este un medicament bine tolerat ) Doza: 12 mg/m2 suprafaţă corporală i.v. o dată la 3 luni o doza maxima cumulativa de 140 mg/m2 suprafaţă corporală în total 8-12 doze in 2-3 ani ( sub monitorizarea atentă a funcţiei cardiace, HLG şi funcţiei hepatice ) Alte tratamente imunosupresoare nu au demonstrat, până în prezent, prin studii controlate, eficacitatea în sensul modificării favorabile a evoluţiei S.M.. De aceea ele pot fi folosite doar în cazuri individuale în care medicul curant işi asumă responsabilitatea indicaţiei şi a supravegherii siguranţei şi eficacităţii tratamentului. 1 244/413 SCLEROZA MULTIPLA – TRATAMENT IMUNOMODULATOR Criterii de indicare a tratamentului imunomodulator: diagnostic de certitudine de SM (SM formă clinic definită conform criteriilor Mc Donald), forma recurent-remisivă sau formă secundar progresivă ( aceasta din urmă formă având indicaţia inregistrată doar pentru unele dintre medicamente). sindromul clinic izolat (CIS) cu modificări IRM caracteristice de SM (ceea ce presupune excluderea altor afecţiuni care se pot manifesta asemănător clinic şi imagistic)
lipsa criteriilor de certitudine a diagnosticului de SM SM forma primar-progresiva tulburari psihiatrice, in special depresia medie sau severa sarcina in evolutie intoleranta la unul dintre medicamentele imunomodulatoare alte afectiuni: afectiuni hematologice grave, afectiuni hepatice grave, neoplazii Eşecul terapeutic la o formă de tratament imunomodulator este definit când sub tratament un pacient face 2 sau 3 recăderi în 6 luni sau cel puţin 4 recăderi într-un an. Urmărirea evolutiei sub tratament a pacientilor cu S.M. aflati sub o forma de tratament imunomodulator este recomndabil a se face prin : o examen clinic o data la 3 luni (sau ori de cate ori evolutia clinica o impune) o evaluarea scorului EDSS anual ( sau ori de cate ori evolutia clinica o impune) o evidenta anuala a numarului de recaderi clinice o examen IRM cerebral anual ( cel putin in primii 2 ani de tratament, apoi doar atunci când există argumente medicale care sa justifice indicatia ) Esecul tratamentului imunomodulator consta in: prezenţa a 4 sau mai multe pusee pe an ( v. definiţia de mai sus a esecului terapeutic) progresia continuă a bolii reacţii adverse severe In aceste conditii se iau in considerare: întreruperea tratamentului imunomodulator schimbarea medicamentului imunomodulator asocierea altor medicamente simptomatice asocierea corticoterapiei de scurtă durată administrarea unui medicament imunosupresor. Medicamentele utilizate pentru tratament imunomodulator sunt: interferon beta 1a (REBIF) cu administrare s.c. 3 doze/saptămână (doze de 22 sau 44 micrograme per doză ; se recomandă iniţierea cu doza de 22 micrograme şi ulterior continuarea cu 44 micrograme) interferon beta 1 a (AVONEX) cu administrare i.m. o doză /săptămânnă (doză de 30 micrograme per doză ) interferon beta 1 b (BETAFERON) cu administrare s.c. o doză la 2 zile (doză de 8 milioane UI per doză ) glatiramer acetat (COPAXONE) cu admnistrare s.c. o doză zilnic (doză de 20mg per doză )
1. Sindromul clinic izolat: BETAFERON sau AVONEX în raport cu complianţa pacientului 2. SM forma clinic definita cu recaderi si remisiuni cu scor EDSS la initierea 1 245/413
tratamentului între 0 - 5.5 oricare dintre cele 4 preparate de mai sus, în funcţie de complianţa pacientului şi dinamica bolii în cazul interferonului beta 1a, dacă pacientul până la iniţierea tratamentului a avut recăderi mai frecvente sau agravare clinică evidentă în ultimii 1-2 ani, se preferă interferonul beta cu administrare în doze mai mari şi mai frecvente, respectiv REBIF sau BETAFERON 3. In forma secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5 , singurul preparat înregistrat şi aprobat este produsul interferon beta 1 b (BETAFERON) 4. In formele progresive cu recăderi este indicat şi preparatul REBIF ( interferon beta 1 a în doza de 44 micrograme s.c de 3 ori pe săpătamănă ) NATALIZUMAB Este indicat în cazul în care un pacient aflat deja sub unul din tratamentele de mai sus are o agravare clinică evidentă corelată cu scăderea responsivităţii sau la pacienţii cu forme severe de la început, NU raportat la scorul EDSS ci la dinamica bolii (adică cel puţin 2 sau mai multe pusee care produc invaliditate într-un an şi cu una sau mai multe leziuni hipercaptante de gadolinium la IRM craniană sau o creştere semnificativă a încărcării leziunilor T2 comparativ cu o IRM craniană recentă ) – în concordanţă cu criteriile EMEA. Mod de administrare: 300 mg în piv la interval de 4 săptămăni Precauţii şi contraindicaţii: excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive ecluderea altor infecţii produse de germeni condiţionat patogeni hipersensibilitatea la NATALIZUMAB tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina şi alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic şi imagistic pentru depistarea precoce a reacţiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecţii în special cu germeni condiţionat patogeni insuficienţă heatică reacţii de hiersensibilitate In oricare dintre aceste situaţii tratamentul trebuie întrerupt de urgenţă 2 246/413
DCI: FULVESTRANTUM Definitia afectiunii: Cancer mamar avansat Stadializarea afectiunii: Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III si IV) I. Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): varsta, sex: femei in post-menopauza; parametrii clinico-paraclinici:
timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă sau în caz de evoluţie sub tratament cu un antiestrogenic.
doza: 250 mg administrată la intervale de 1 lună, intramuscular lent, în muşchiul fesier ; scaderea dozelor: NU ESTE APLICABIL ; perioada de tratament: pana la progresia bolii.
parametrii clinico-paraclinici: - examen fizic, - examene de laborator ale sangelui - imagistica (Rx, echo sau CT) periodicitate: evaluarea raspunsului la interval de 3 luni Criterii de excludere din tratament: Reactii adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre urmatoarele contraindicatii pentru fulvestrant: Contraindicatii: paciente cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi; pe perioada sarcinii şi alăptării ; în caz de insuficienţă hepatică severă. Co-morbiditati: insuficienta hepatica severa. Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (conditii) –NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialisti oncologie medicala 1 247/413
DCI: BEVACIZUMABUM I. Definitia afectiunii: cancer mamar II. Stadializarea afectiunii: metastatic III. Criterii de includere : - Cancer mamar documentat citologic / histopatologic - Stadiu metastatic documentat imagistic - Varsta > 18 ani IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) - Schema terapeutica recomandata: paclitaxel + bevacizumab, tratament de prima linie - Doza de Avastin este de 10 mg/kg, administrată o dată la fiecare 2 săptămâni sau 15 mg/kg, administrată o dată la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie i.v. - Paclitaxel : 175 mg/m2 la 3 saptamani sau 80 mg/m2/saptamana
- Raspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice la interval de 3 luni. In caz de progresie se intrerupe tratamentul - Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale în timpul tratamentului. - Se recomandă monitorizarea proteinuriei cu ajutorul testării urinei prin metoda dipstickurilor, înainte de începerea tratamentului şi în timpul tratamentului. Tratamentul trebuie înterupt definitiv la pacienţii la care apare proteinurie de grad 4 (sindrom nefrotic).
- interventie chirurgicala majora in ultimele 28 de zile Tratamentul se opreste in caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe: - perforaţie gastro-intestinală. - fistulă TE (traheoesofagiană) sau orice fistulă de grad 4 - evenimente tromboembolice arteriale. - embolism pulmonar, care pune în pericol viaţa (Gradul 4), iar pacienţii cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizaţi.
Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, este indicat pentru tratamentul de linia intai al pacienţilor cu cancer pulmonar non-microcelular (NSCLC), avansat inoperabil, metastatic sau recurent, excluzand tipul histologic cu celule predominant scuamoase,. Yüklə 3,28 Mb. Dostları ilə paylaş:
|