Önsöz XI Giriş XIII kisim – genel hüKÜmler, tanimlar ve eğİTİm bölüm 1 Genel hükümler

6.2.4.2.2 Alternatif yöntemler

Yetkili makamın onayıyla ve 6.2.4.2.2.1, 6.2.4.2.2.2 ve 6.2.4.2.2.3'te belirtilen şartların karşılanması kaydıyla, eşdeğer bir emniyet seviyesi sağlayan alternatif yöntemler kullanılabilir.

6.2.4.2.2.1 Kalite sistemi

Aerosol kutusu dolduranlar ve bileşenlerinin üreticileri, bir kalite sistemine sahip olacaklardır. Kalite sistemi, sızıntı yapan veya deforme olan tüm aerosol kutularının reddedilmesi ve nakliyeye sunulmaması için prosedürler uygulayacaktır.

Kalite sistemi, burada belirtilenleri kapsayacaktır:

1. 
   kurumsal yapı ve sorumlulukların tanımı;
   

1. 
   kullanılacak ilgili denetim ve test, kalite kontrol, kalite güvencesi ve süreç işlem talimatları
   

2. 
   kontrol raporları, test verileri, kalibrasyon verileri ve sertifikalar gibi kalite kayıtları;
   
3. 
   kalite sisteminin etkili çalışmasını sağlamak için yönetim incelemeleri;
   
4. 
   dokümanların kontrol ve revizyonu için tanımlanmış bir işlem;
   
5. 
   uygun olmayan aerosol kutularının kontrol yöntemleri;
   

(g) ilgili personel için eğitim programları ve yetkilendirme prosedürleri ve
(h) son üründe hasar olmamasını sağlayan prosedürler

Yetkili kurumun tatmin olacağı şekilde bir başlangıç denetimi ve periyodik denetimler gerçekleştirilecektir. Denetimler, onaylanan sistemin yeterli ve etkili olmasını ve böyle devam etmesini sağlayacaktır. Onaylanan sistemde teklif edilen tüm değişiklikler, öncesinde yetkili kuruma bildirilecektir.