Bulaşıcı maddeler, patojen içerdiği bilinen veya makul sınırlar dahilinde beklenen maddelerdir. Patojenler, insanlar ve hayvanlarda enfeksiyonlu hastalıklara sebep olabilen mikroorganizmalar (bakteri, virüsler, ricketsiae, parazit, mantar dahil) ve prionlar olarak tanımlanmaktadır.
Biyolojik ürünler, ilgili ulusal yetkililerin şartları uyarınca üretilen ve dağıtılan, özel lisanslama şartlarına tabi olabilen ve insanlar ya da hayvanlarda hastalığın önlenmesi, tedavi edilmesi veya teşhisi için ya da bunlarla ilgili geliştirme, deney veya araştırma amaçları için kullanılan, canlı organizmalardan elde edilen ürünlerdir. Bunlar, aşılar gibi bitmiş veya bitmemiş ürünleri de kapsamaktadır, ancak bunlarla sınırlı kalmamaktadır.
Cultures are the result of a process by which pathogens are intentionally propagated. This definition does not include human or animal patient specimens as defined in 2.6.3.1.4.
Hasta örnekleri, teşhis ve araştırma, soruşturma işlemleri, hastalık tedavisi ve önlenmesi gibi amaçlar için taşınan, direkt insanlardan veya hayvanlardan alınan, aşağıdakiler dahil ama bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla sargılar, secrata, kan ve kan bileşkeleri, doku ve doku sıvıları ve vücut parçalarıdır.
[Ayrılmıştır]
Tıbbi veya klinik atıklar, hayvanlar ya da insanların tıbbi tedavisinden veya biyo-araştırmadan kaynaklanan atıklardır.
