Önsöz XI Giriş XIII kisim – genel hüKÜmler, tanimlar ve eğİTİm bölüm 1 Genel hükümler

6.2.2.5.3 İmalatçının kalite sistemi

6.2.2.5.3.1 Kalite sistemi, imalatçı tarafından kullanılan bütün unsurları, gerekleri ve hükümleri içerecektir. Bu husus; yazılı politikalar, işlemler ve talimatlar halinde sistematik ve muntazam bir şekilde belgelenecektir.

İçerik, özellikle aşağıdakilerin yeterli tanımlarını da bulunduracaktır:

.1 kurumsal yapı, sorumluluklar ve tasarım ile ürün kalitesi açısından personelin sorumlukları;

.2 basınçlı kapları tasarlarken kullanılacak tasarım kontrol ve tasarım doğrulama teknikleri, işlemleri ve yöntemleri;

.3 kullanılacak ilgili basınçlı kap imalatı, kalite kontrolü, kalite güvencesi ve işlem operasyon talimatları;

.4 denetim kayıtları, test verileri ve kalibrasyon verileri gibi kalite kayıtları;

.5 6.2.2.5.3.2 uyarınca yapılan denetimlerden kaynaklanan kalite sisteminin etkin çalışmasının garanti edilmesi için yönetimin gözden geçirmeleri;

.6 müşteri isteklerinin nasıl karşılandığını içeren işlem sürecinin anlatımı;

.7 belgelerin kontrolü ve revizyonu için işlemler;

.8 uygun olmayan basınçlı kaplar, satın alınan bileşenler, üretim süreci ve ürün çıktılarının kontrolü yöntemleri ve

.9 ilgili personel için eğitim programları ve yetkilendirme prosedürleri.