Ordin nr. 1301/500/2008 din 11 iulie 2008 Partea a ii-a

Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice şi concentraţiilor corespunzătoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________

DCI/DENUMIRE COMERCIALĂ FORMA FARM.

__________________________________________________

CONCENTRAŢIE FIRMA

________________________________________________________________________________

C10AB08 CIPROFIBRATUM CAPS. 100 mg

LIPANOR(R) 100 mg 100 mg SANOFI-AVENTIS FRANCE
______________________________________________________________________________

| 220 |C10AX06| ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90** | Protocol: C004I |

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
________________________________________________________________________________

DCI/DENUMIRE COMERCIALĂ FORMA FARM.

__________________________________________________

CONCENTRAŢIE FIRMA

________________________________________________________________________________

C10AX06 ACID OMEGA-3-ESTERI CAPS. MOI 1000 mg

ETILICI 90

OMACOR(R) 1000 mg PRONOVA BIOCARE AS

______________________________________________________________________________

| 221 |C10AX09| EZETIMIBUM | |

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Prescriere limitată: Se utilizează pentru pacienţii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate stabilite prin Protocolul de prescriere a medicamentelor hipolipemiante.

Cod restricţie 2649: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (a) boală coronariană. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib.

Cod restricţie 2650: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (b) diabet zaharat. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2651: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (c) boala vasculară periferică. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doza zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2652: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (d) hipercolesterolemie familială heterozigotă. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doza zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2653: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (e) boala cerebrovasculară simptomatică. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doza zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2667: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (f) istoric familial de boala coronariană. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doza zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2668: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (g) HTA. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 1989: Pacienţi care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru prescrierea de hipolipemiante (în concordanţă cu criteriile stabilite în Protocoalele de prescriere în vederea decontării) atunci când tratamentul cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statine) este contraindicat.

Cod restricţie 2669: Pacienţi care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru prescrierea de hipolipemiante (în concordanţă cu criteriile stabilite în Protocoalele de prescriere în vederea decontării) atunci când tratamentul cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statin) trebuie întrerupt sau redus la mai puţin de 20 mg/zi datorită apariţiei efectelor secundare următoare: (i) Mialgie severă (simptome musculare fără creşterea CK) care survine pe perioada tratamentului cu statine; sau (ii) Miozita (creşterea importantă a CK, cu sau fără simptomatologie musculară) demonstrată prin valori de două ori mai mari decât limita superioară a normalului la o singură determinare sau o tendinţă de creştere la determinări consecutive, neexplicate de alte cauze; sau (iii) Persistenţa unor valori crescute ale transaminazelor, neexplicată de alte cauze (mai mult de trei ori decât valoarea limită maximă a normalului) în timpul tratamentului cu o statină.