SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind stabilirea metodelor de testare a substanţelor chimice;
Transpune:
Regulamentul Consiliului nr. 440/2008/CE
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA (în conformitate cu Decizia privind actualizarea anexei XVI la AA – termen 2019);
AA Anexa XVI – 2013 – 2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (UE) nr. 649/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 4 iulie 2012 privind exportul și importul de produse chimice care prezintă risc
N.B.: Abrogă Regulamentul nr. 689/2009
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind exportul şi importul de produse chimice care prezintă risc;
Transpune:
Regulamentul nr. 649/2012/UE/ a abrogat Regulamentul nr. 689/2008/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA Anexa XVI 2017
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2012/18/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 iulie 2012 privind controlul pericolelor de accidente majore care implică substanțe periculoase, de modificare și ulterior de abrogare a Directivei 96/82/CE a Consiliului
N.B.: Abrogă Directiva 96/82/CE
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege privind controlul asupra riscului de accidente majore care implică substanţe periculoase;
Transpune:
Directiva 2012/18/UE/ a abrogat Directiva 96/82/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul IV, 2019;
AA Anexa XI - septembrie 2017;
AA Anexa XVI 2021
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2012/19/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 iulie 2012 privind deșeurile de echipamente electrice și electronice (DEEE)
N.B.: Abrogă Directiva 2002/96/CE
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind deşeurile de echipamente electrice şi electronice (DEEE);
Transpune:
Directiva 2012/19/CE/ a abrogat Directiva 2002/96/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul I, 2018;
AA Anexa XVI 2016
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2006/66/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 septembrie 2006 privind bateriile și acumulatorii și deșeurile de baterii și acumulatori
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind bateriile şi acumulatorii, precum şi deşeurile acestora;
Transpune:
Directiva 2006/66/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul I, 2018;
AA Anexa XVI 2013-2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 96/59/CE a Consiliului din 16 septembrie 1996 privind eliminarea bifenililor policloruraţi şi a terfenililor policloruraţi (PCB/PCT)
|
|
SLT1. Act de modificare
Proiectul hotărîrii Guvernului cu privire la modificarea Hotărîrii Guvernului nr. 81 din 2 februarie 2009 „Pentru aprobarea Regulamentului privind bifenilii policlorurați”;
Transpune:
Directiva 96/59/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul I, 2018;
AA Anexa XVI - 2009
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 850/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind poluanţii organic persistenţi
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind poluanţii organici persistenţi;
Transpune:
Regulamentul nr. 850/2004/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA Anexa XVI 2013-2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului cu privire la clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi amestecurilor;
Transpune:
Regulamentul nr. 1272/2008/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul III, 2019;
AA Anexa XVI 2021
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 31 martie 2004 privind detergenţii
|
|
SLT.1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului privind detergenţii;
Transpune:
Regulamentul nr. 648/2004/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA Anexa XVI 2013-2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor
|
|
LT1. Act de modificare
Proiectul de lege pentru modificarea Legii nr. 713 din 6 decembrie 2001 privind controlul şi prevenirea consumului abuziv de alcool, consumului ilicit de droguri şi de alte substanţe psihotrope;
Transpune:
Regulamentul nr. 273/2004/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
|
Trimestrul IV, 2017;
AA Anexa XVI – apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2004/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind armonizarea actelor cu putere de lege şi actelor administrative referitoare la aplicarea principiilor bunei practici de laborator şi verificarea aplicării acestora la testele efectuate asupra substanţelor chimice
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului cu privire la aprobarea Principiilor bunei practici de laborator și de verificare a aplicării acestora la testele efectuate asupra substanțelor chimice;
Transpune:
Directiva 2004/10/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2004/9/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 11 februarie 2004 privind inspecţia şi verificarea bunei practici de laborator (BPL)
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea regulamentului privind inspecţia şi verificarea bunei practici de laborator (BPL);
Transpune:
Directiva 2004/9/CE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului
|
Trimestrul II, 2019;
AA Anexa XVI apropiere 2013-2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Produse farmaceutice
Directiva 89/105/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind transparenţa măsurilor care reglementează stabilirea preţurilor medicamentelor de uz uman şi includerea acestora în domeniul de aplicare al sistemelor naţionale de asigurări de sănătate
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege a medicamentului;
Transpune:
1. Directiva 89/105/CEE;
2. Directiva 2001/83/CE;
3. Regulamentul nr. 2141/96/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul III, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
|
SLT1. Act de modificare
Proiectul hotărîrii Guvernului privind transparenţa măsurilor care reglementează stabilirea preţurilor medicamentelor de uz uman;
Transpune:
Directiva 89/105/CEE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul III, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege a medicamentului;
Transpune:
1. Directiva 89/105/CEE;
2. Directiva 2001/83/CE;
3. Regulamentul 2141/96/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul II, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru punerea în aplicare a prevederilor noului act legislativ Legea medicamentului prin actele normative corespunzătoare stipulate în lege;
Transpune:
Directiva 89/105/CEE
|
Acte normative secundare (hotărîri de Guvern, ordine) intrate în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul III, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare; Directiva 2006/130/CE a Comisiei din 11 decembrie 2006 de punere în aplicare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului în ceea ce priveşte stabilirea criteriilor privind derogarea de la cerinţa unei prescripţii veterinare pentru anumite produse medicamentoase veterinare destinate animalelor de la care se obţin produse alimentare
|
Apropierea legilor naționale de acquis-ul Uniunii specificat în anexele relevante la acord și asigurarea punerii în aplicare și respectării efective a acestora
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege privind medicamentele de uz veterinar;
Transpune:
1. Directiva 2001/82/CE;
2. Directiva 2006/130/CE;
3. Regulamentul nr. 1662/95/CE;
4. Regulamentul nr. 540/95/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului;
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor
|
Trimestrul I, 2018
;
AA Anexa XVI apropiere 2013-2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind plasarea pe piaţă şi utilizarea produselor biocide;
Transpune:
Regulamentul nr. 528/2012/UE
|
Hotărîre de Guvern intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
|
Trimestrul IV, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2014
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 540/95 al Comisiei din 10 martie 1995 de stabilire a procedurilor de comunicare a reacţiilor adverse neaşteptate suspectate care nu sînt grave, care apar fie în Comunitate, fie într-o ţară terţă, la produsele medicamentoase de uz uman sau veterinar autorizate în conformitate cu dispoziţiile din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege privind medicamentele de uz veterinar;
Transpune:
1. Directiva 2001/82/CE;
2. Directiva 2006/130/CE;
3. Regulamentul nr. 1662/95/CE;
4. Regulamentul nr. 540/95/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului;
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor
|
Trimestrul I, 2018
;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) nr. 1662/95 al Comisiei din 7 iulie 1995, de stabilire a anumitor dispoziţii de aplicare a procedurilor de luare a deciziilor comunitare cu privire la autorizaţiile de comercializare a produselor de uz uman sau veterinar
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege privind medicamentele de uz veterinar;
Transpune:
1. Directiva 2001/82/CE;
2. Directiva 2006/130/CE;
3. Regulamentul nr. 1662/95/CE;
4. Regulamentul nr. 540/95/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Agriculturii, Dezvoltării Regionale și Mediului;Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor
|
Trimestrul I, 2018
;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
Regulamentul (CE) 2141/96 al Comisiei din 7 noiembrie 1996 privind examinarea unei cereri de transfer a unei autorizaţii de comercializare pentru un produs medicamentos care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 2309/93 al Consiliului
|
|
LT1. Act nou
Proiectul de lege a medicamentului;
Transpune:
1. Directiva 89/105/CEE;
2. Directiva 2001/83/CE;
3. Regulamentul nr. 2141/96/CE
|
Lege intrată în vigoare
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul II, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
|
SLT1. Act nou
Proiectul ordinului cu privire la transferul autorizațiilor plasate pe piață a medicamentelor de uz uman
Transpune:
Regulamentul nr. 2141/96/CE
|
Ordin aprobat
|
Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale
|
Trimestrul IV, 2018;
AA Anexa XVI apropiere 2015
|
În limitele bugetului autorităţii
|
(4) Republica Moldova se asigură că organismele sale naționale relevante participă în cadrul organizațiilor europene și internaționale în materie de standardizare, metrologie legală și fundamentală și evaluare a conformității, inclusiv în materie de acreditare, în conformitate cu domeniile respective de activitate ale acestor organisme și cu statutul lor în cadrul organizațiilor respective
|
|
I1. Realizarea evaluării la nivel de omologi a Centrului Naţional de Acreditare din Republicii Moldova de către echipa EA
|
Raport de evaluare emis
|
Centrul Naţional de Acreditare din Republicii Moldova
|
Trimestrul II, 2017
|
Alocaţii bugetare – 2 mil. lei
|
|
|
