Sifat menejmenti fanida mustaqil ishi Qabul qiluvchi : Po'latov Shoxrux Shavkatovich mavzu: sifat menejmenti tizimlari reja

Mahsulot sifati - korxona faoliyatining eng muhim ko‘rsatkichi. Mahsulot sifatini oshirish muayyan darajada korxo naning bozor sharoitlarida yashab qolishi, ilmiy-texnika taraqqiyotining sur’atlari, ishlab chiqa-rish samaradorligining o‘sishi,korxonada foydalaniladigan resurslaming barcha turlarini iqtisod qilishni belgilab beradi. Sifat tushunchasining aniq-iqtisodiy izohlari yetarli darajada ko‘plab mavjuddir.
ISO 9000:2005 xalqaro standartiga muvofiq «sifat» - bu mahsulotning xossalari va tavsiflari majmui bo‘lib, ular mahsulotga belgilangan yoki kutilayotgan ehtiyojlami qondirish qobiliyatini baxsh etadi.
Xalqaro standart - sifatni, tovar qanday maqsadlarga mo'ljallangan boisa, shu maqsadlarga mos bo‘lishi uchun tovarga berilgan uning o‘ziga xos xossalari, shakli, tashqi ko‘rinishi va qo‘llanish shartlarining majmui sifatida ta’riflaydi. Barcha bu elementlar sifatga qo‘yiladigan talablar bilan belgilanadi, bu talablar loyihalash bosqichida buyuirming texnik tavsiflari, konstruktorlik hujjatlari va texnikaviy shartlarda aks ettirilib, xom ashyo sifati, konstruktiv o‘lchamlari, rang-tuslaming birligi, jilosi va hokazolarni ko‘zda tutadi.
Hozirgi ma'lumotlarga ko'ra Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (GMP), tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilar o'zlarining sifat tizimini ishlab chiqishda yaxshi mulohazalardan foydalanishlari va QS qoidalarining 820-qismidagi FDA Sifat tizimi (QS) qoidalarining o'ziga xos mahsulot va operatsiyalariga taalluqli qismlarini qo'llashlari shart.^[4] GMP-da bo'lgani kabi, ushbu egiluvchanlik doirasida ishlaydigan har bir ishlab chiqaruvchining javobgarligi har bir turdagi yoki har bir turdagi qurilmalar uchun xavfsiz va samarali qurilmalarga olib keladigan qurilmalarni ishlab chiqarish, loyihalash, ishlab chiqarish va tarqatish usullari va tartiblarini belgilashdir. sifatli tizim talablariga javob beradigan qurilmalar.
FDA QS qoidalarida sifat tizimining 7 muhim quyi tizimini aniqladi. Ushbu quyi tizimlarga quyidagilar kiradi:

Sifat tizimi

• 
  Boshqaruv nazorati;
  
• 
  Dizayn elementlari;
  
• 
  Ishlab chiqarish va jarayonni boshqarish
  
• 
  Tuzatish va profilaktika ishlari
  
• 
  Materiallarni boshqarish
  
• 
  Yozuvlar, hujjatlar va boshqaruvni o'zgartirish
  
• 
  Imkoniyatlar va uskunalarni boshqarish
  

barchasi menejment va sifat nazorati tomonidan nazorat qilinadi.
QS regulyatsiyasi qurilmalar va ishlab chiqarish jarayonlarining keng spektrini qamrab olganligi sababli, sifat tizimi elementlari tafsilotlarida biroz bo'shashishga imkon beradi. Ba'zi sifatli elementlarning zarurligini yoki hajmini aniqlash va ularning muayyan jarayonlari va qurilmalariga moslashtirilgan protseduralarni ishlab chiqish va amalga oshirish ishlab chiqaruvchilarga topshiriladi. Masalan, har bir mahsulot uchun bittadan yorliq bo'lganligi sababli ishlab chiqaruvchida yorliqlarni aralashtirishning iloji bo'lmasa, u holda ishlab chiqaruvchi uchun asbob yorlig'i ostida barcha GMP talablarini bajarish zaruriyati yo'q.
Seriyaga kiritilgan standartlar:

• 
  ISO 9000. Menejment tizimi atamalari lug'ati, sifat menejmenti tamoyillari to'plami. Joriy versiya " ISO 9000: 2015. Sifat menejmenti tizimlari. Asosiy qoidalar va lug'at".
  

• 
  ISO 9001. Sifat menejmenti tizimlariga qo'yiladigan talablar to'plamini o'z ichiga oladi. Joriy versiya " ISO 9001: 2015 sifat menejmenti tizimlari. Talablar".
  
• 
  ISO 9004. Sifat menejmenti nuqtai nazaridan yondashuvdan foydalangan holda murakkab, talabchan va doimiy o'zgaruvchan muhitda har qanday tashkilot tomonidan barqaror muvaffaqiyatga erishish bo'yicha ko'rsatmalar mavjud. Joriy versiya " ISO 9004: 2019 sifat menejmenti. Tashkilot sifati. Tashkilotning barqaror muvaffaqiyatiga erishish uchun qo'llanma".
  
• 
  ISO 19011. Boshqaruv tizimlarida, shu jumladan sifat menejmentida audit o'tkazish usullarini tavsiflovchi standart. Amaldagi versiya "ISO 19011: 2018 boshqaruv tizimlarini tekshirish bo'yicha ko'rsatmalar".