Probleme etice și informații despre pacient
Tratamentul propus cu covorașul care emite faruri infraroșii pare acceptabil din punct de vedere etic, deoarece:
A. Nu implică nici un act invaziv și produsul este deja prescris în mod obișnuit în indicațiile de utilizare autorizate pentru comercializare în Italia;
b. este o stimulare naturală, care nu implică riscuri de modificări semnificative ale corpului, face posibilă utilizarea fără a fi necesară monitorizarea strictă a situației clinice și fără a prezenta un risc pentru pacient;
c. pacientul are posibilitatea de a recurge în orice moment la orice alte medicamente sau tratamente dacă și când este necesar;
d. pacientului i se cere în continuare să raporteze tipul și dozajul medicamentelor utilizate frecvent în practica terapeutică zilnică;
g. procedurile de diagnosticare și evaluare corespund practicii standard.
CERCETARE CLINICA
MATERIALE SI METODE
Oamenii nu au fost selectați, excluzând criteriile de includere și excludere furnizate de protocol, dar eșantionul luat în considerare reprezintă un eșantion aleatoriu format pentru a urma informațiile de autoînscriere postate în unitatea noastră de ambulatoriu. Am inrolat pacientii cu varste cuprinse intre 18 si 65 de ani care nu au avut evenimente cardiovasculare majore anterioare si, in cazul pacientilor cu inima, cu o probabilitate de a experimenta un prim eveniment cardiovascular majore in urmatorii zece ani mai putin de 20%. În plus, pacienții analizați îndeplinesc criteriile de includere și nu se încadrează în criteriile de excludere descrise mai târziu. Din acest motiv, pacienții cu cardiacă au fost evaluați pentru riscul cardiovascular global înainte de a fi recrutați pentru studiu. Momentul colectării datelor și evaluarea diagnosticului persoanelor înscrise în studiul observațional a fost raportat în linia de timp. Diferitele faze de operare ale cercetării sunt calibrate conform ghidului standardului Gold pentru efectuarea acestui test: - Poziția de susținere a suprafețelor aducătoare de suprafață neconductoare pentru a preveni scurtcircuitele:
■ unghiul dintre membrul trunchiului: 15-30 ° - verificați absența submarinului de contact.
■ unghiul dintre picioare: 35-45 ° - verificați absența contactului coapselor.
Temperatura pielii: masurarea intr-o termo-neutralitate atat ambientala (stabilizarea in sala de asteptare la o temperatura de 25 ° C) cat subiectiva (fara febra sau activitate fizica ridicata) pentru a evita ca racirea sa conduca la vasoconstrictie si la valori ridicate de impedanta; încălzirea produce în schimb vasodilatație și, prin urmare, impedanță redusă.
Prepararea pielii: folosirea vatei de bumbac inmuiate cu alcool etilic pentru a indeparta secretiile si celulele desquamated ale stratului corneum.
^ Alimentație și băuturi: subiecți pe termen de 4 ore și fără ingestie de alcool.
^ Activitate fizică: Nu mai devreme de 8-12 ore de la activitățile sportive intense.
^ Dinamica respiratorie: excursia respiratorie rata și fiziologică (modificările coliviei cu nervuri implică modificări ale volumului conductiv) evaluate direct.
Ciclul menstrual: excluderea femeilor în timpul ciclului menstrual datorită modificărilor fiziologice ale TBW rezultate pentru ECW, expansiunii în perioada premenstruală și modificărilor temperaturii corporale la efectul progesteronului.
^ Testistica: Oameni au fost primiti dupa 5-10 minute au trecut in sala de asteptare si dupa masurarea greutatii si inaltimii au fost facute sa stea pe canapea si pregatite pentru detectarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac si BIVA. După 5 minute de stabilizare în poziția de susținere a fost efectuată prima înregistrare BIVA (TO). După aceea, matrița cu infraroșu îndepărtat a fost activată timp de 20 de minute și valorile au fost măsurate din nou cu aceeași metodă anterioară (T1).
Poziționarea corectă a electrozilor: Impedanța bioelectrică este determinată printr-o metodă cu patru poli. Electrozii trebuie plasați la cel puțin 2 cm de la injectoarele de electrozi, iar adezivul gelatat în care se aplică electrozii trebuie să aibă o suprafață de cel puțin 5 cm2.
> Pentru a efectua o măsurare impedentiometrică corectă, se aplică de obicei patru electrozi:
doi electrozi care injectează curent la o intensitate foarte redusă în următoarele repere:
■ pe partea din spate a mâinii dintre epifiza a doua și a treia metacarpală;
■ pe dorsumul piciorului la nivelul celei de-a doua epifize metatarsice.
^ două detectori de tensiune cu electrozi în următoarele repere:
■ pe încheietura mâinii într-o poziție intermediară între procesul stiloid al ulnei și raza;
■ pe glezna într-o poziție intermediară între malleolusul medial și lateral.
Toate datele revizuite și culturile au fost sistematic catalogate, prelucrate și
implementat cu succes într-un fișier de bază de date pentru extrapolarea ulterioară a variabilelor posibile
a apărut după sesiunea de reechilibrare prin frecvențe în razele infraroșii Far.
Pentru fiecare pacient s-au înregistrat, în plus față de rezultatele testului Bio-antropometric, și câțiva parametri clinico-anamnestici:
^ date demografice (vârstă și sex)
- date clinico-anamnestice (înălțime, greutate, IMC);
^ patologii curente și anterioare.
Aceste date fac obiectul extrapolării și prelucrării semnificației pentru clase. Analiza statistică a rezultatelor a fost efectuată utilizând testul% 2 sau, dacă acest lucru nu este aplicabil, folosind metoda exactă Fisher; dacă nu este aplicabilă, a fost folosită x2 cu corecție Yates sau, dacă nu este permisă, prin testul Analiză secvențială.
Testul de analiză secvențială se bazează pe următoarele reguli: liniile roșii ale cifrei reprezintă limitele valabilității pentru o oglindă triunghiulară și teste secvențiale cu o probabilitate de eroare p <0,05, o probabilitate de 80% și un risc relativ de 0,75:
Z este numărul evenimentelor observate în grupul de control, mai puțin numărul de evenimente așteptate date de un proces echivalent.
V este aproximativ egal cu 25% din numărul de evenimente observate.
Prin analiza secvențială am evaluat și posibilele îmbunătățiri ale parametrilor bio-antropometric evidențiați prin analiza bioimpedentiometrică. Testele efectuate au fost efectuate prin analiză cu aparatul BIVA Akern BIA 101 și, în ceea ce privește nomenclatura utilizată și parametrii corelați ai normalității, raportăm rezumatul ulterior și imaginea explicativă.
FM (Fat Mass)
<3 ?
16-22% 20-25%
|
Structural
|
Deposit Fat
|
Fat
|
ă 12%
|
3%
|
9 13%
|
12%
|
Visceral
|
physiognomic
|
reserve /
|
Subcutaneou
|
defense
|
sly and
|
(Obesity-
|
Constituţional
|
Stress)
|
Emacia
|
|
. tion
|
■■
|
FFM (Fat Free Mass) <$ 78-84% Ş 75-80%
ECW:
Extracellular water 40-45% of the TBW
ICW: Intracellular
water
55-60% of the TBW
ECM
(Extra Cell Mass)
<3 9
15% 14%
structure-supporting- bone-mesenchynal- plasma-conveyance; metabolically inactive
ECM
(Extra Cell Mass)
<3 9
15% 14%
structure-supporting- bone-mesenchynal- plasma-conveyance; metabolically inactive
BCM (Body Cell Mass or ATM)
<5 66% Ş 63%
Cells, muscles and organs with active metabolism
TBW (Total Body Water)
S 58-65% Ş 55-62% of the body weight
REZULTATE
Analiza întrebării
Proba inițială a constat din 92 de persoane, dintre care 57 de femei și 35 de bărbați, cu vârsta cuprinsă între 18 și 75 de ani, conform criteriilor de includere / excludere.
Nu a existat nicio abandonare în timpul procesului, care a fost finalizată de toți cei 92 de persoane recrutați.
Tabul. 1 arată datele referitoare la eșantionul examinat și urmărește defalcarea pe grupe de vârstă și gen: în tabel se poate evidenția faptul că cel mai reprezentativ grup de vârstă (51,7%) este cel cu maturitate completă (inclusiv între 40 și 55 de ani)
AGE
GENDER\
|
< 40 YEAR
N° %
|
41-55 YEAR
N° %
|
> 55 YEAR
N° %
|
AVERAGE AGE YEAR ± DS
|
TOTAL
N° %
|
MALE
|
9
|
45,0
25,7
|
16
|
33,3
45,7
|
10
|
41,7
28,6
|
48,6
|
14,85
|
35
|
38,0
100,0
|
FEMALE
|
11
|
55,0
19,3
|
32
|
66,7
56,1
|
14
|
58,3
24,6
|
48,4
|
11,72
|
57
|
62,0
100,0
|
TOTAL
Tab.1
|
20
|
100,0
21,7
|
48
|
100,0
52,1
|
24
|
100,0
26,1
|
48,5
|
12,92
|
92
|
100,0
100,0
|
Evaluarea componentelor biofiziologice
Apa totală a corpului (TBW) din corp este unul dintre cei mai importanți parametri pentru evaluarea nivelurilor de hidratare ale oamenilor. În eșantionul nostru (Tabelul 2) putem observa că, ca procent, bărbații decât femeile sunt mai normo-hidratate (74,3% S, 61,4% Ș).
De asemenea, se observă un nivel mai ridicat de deshidratare în proba masculină decât la femei (17,1% S, 8,8% Ș), unde se manifestă o retenție mai discretă a apei mai puțin prezentă la bărbați (8,6% S, 29,8% Ș). Această distribuție este semnificativă statistic (x2 = 6.319 cu G.L. = 2 și un p <0.0424).
TBW LEVEL GENDER
|
LOW
M < 55% F < 46% N° %
|
NORMAL M 55-64 % F 46-57 %
N° %
|
HIGH
M > 64% F > 57% N° %
|
TOTAL
N° %
|
MALE
|
6
|
55,6
17,1
|
26
|
42,6
74,3
|
3
|
15,0
8,6
|
35
|
38,0
100,0
|
FEMALE
|
5
|
45,4
8,8
|
35
|
57,4
61,4
|
17
|
85,0
29,8
|
57
|
62,0
100,0
|
TOTAL
Tab.2
|
11
|
100,0
12,0
|
61
|
100,0
66,3
|
20
|
100,0
21,7
|
92
|
100,0
100,0
|
În plus față de nivelul de hidratare (exprimat ca TBW), este important să se estimeze cât de mult din această apă este prezentă într-un status biologic activ (ICW) sau pur și simplu conjugată la toxine atunci când este exprimată prin valorile ECW (Apă extracelulară).
PERCENTAGE DISTRIBUTION DELLECW NORMAL FUNCTION OF GENDER AND AGE OF PERSONS
|
AGE
gender^---^
|
< 30 year
|
30-49 year
|
> 50 year
|
MALE
|
38-44%
|
38-44%
|
38-44%
|
FEMALE
|
39-45%
|
39-45%
|
39-45%
|
În timp ce nivelurile normale ale apelor extracelulare (ECW) se modifică în funcție de sex și de vârsta populației (vezi diagrama) pentru o evaluare mai precisă în ceea ce privește acești parametri, am împărțit eșantionul (tabelul 3), în funcție de nivelurile ECW , în:
^ Scăzut.
^ Normal.
^ Ridicat.
^\ECW level
GENDER^^^^
|
LOW
N° %
|
NORMAL
N° %
|
HIGH
N° %
|
TOTAL
N° %
|
MALE
|
0
|
0,0
0,0
|
29
|
43,9
82,9
|
6
|
23,1
17,1
|
35
|
38,0
100,0
|
FEMALE
|
0
|
0,0
0,0
|
37
|
56,1
64,9
|
20
|
76,9
35,1
|
57
|
62,0
100,0
|
TOTAL
Tab.3
|
0
|
0,0
0,0
|
66
|
100,0
71,7
|
26
|
100,0
28,3
|
92
|
100,0
100,0
| 3>
Dostları ilə paylaş: |