1 ve 6 Nolu Genel Yorum Kuralları uygulanmaktadır.
3004.39
1.
Deri üstü idare sistemi (transdermal administrative system): Menapoz sırasında hormon eksikliğini tedavi etmek için kullanılır, (i) aktif maddenin (17 ß-estradiol) sızmasını önlemek için şeffaf, harici bir koruyucu plastik film; (ii) deriden emilmek suretiyle 17 ß-estradiol maddesinin dolaşım sistemine bırakıldığı küçük bir hazne; (iii) vücuda giren 17 ß-estradiol maddesinin sürekli ve kontrollü bırakılmasına izin veren bir kontrol zarı ( aktif maddeye nüfuz edebilen); (iv) uygulama anında emilmenin başlamasına imkan veren, aktif maddeye nüfuz edebilen yapışkan bir bağlantı; ve (v) uygulama anına kadar sistemi kapalı ve dokunulmamış tutan çıkarılabilir koruyucu bir filmden oluşur.
