Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar



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Denuncian escasez de antirretrovirales. Hernández D. El Universal, 19 de mayo de 2010



http://www.eluniversal.com/2010/05/19/ten_art_denuncian-escasez-de_1905897.shtml
Venezuela dona a Nicaragua 400.000 dólares en retrovirales VIH. El Universal, 23 de abril de 2010

http://www.eluniversal.com/2010/04/23/pol_ava_venezuela-dona-a-nic_23A3790571.shtml

Venezuela. Con medicinas vencidas tratan a niños que sufren fibrosis quística (Ver en Etica y Derecho en: Adulteraciones y Falsificaciones)

B. Cruz

El Universal, 18 de mayo de 2010

http://cine.eluniversal.com/2010/05/18/ccs_art_con-medicinas-vencid_1904671.shtml




Industria y Mercado


Chile. Novedosa estrategia lleva a laboratorios a regalar medicamentos a sus clientes (Ver en Prescripcion, Farmacia y Utilizacion en: Farmacia)

E-mol, 24 de abril de 2010

http://www.economiaynegocios.cl/noticias/noticias.asp?id=73811

Argentina. El futuro farmacéutico de Argentina, al detalle



Pm Farma, 21 de mayo de 2010

http://mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4621
En el nuevo ‘Pharmaceuticals and Healthcare Business Environment Ratings (BER)’ para el tercer trimestre de 2010, Argentina ocupa el séptimo lugar del mercado farmacéutico en la región de Latinoamérica, la cual se ha ampliado recientemente con la adición de países tales como Nicaragua y Honduras, hasta cubrir ahora un total de 17 mercados. Asimismo, en la Publicación Especial 301 para 2010 de PhRMA, Argentina continúa en la Lista de Vigilancia Prioritaria. Además de la preocupación existente sobre la falta de protección de datos de pruebas sin revelar, acumulamiento de patentes y la ausencia de un sistema de conexión de patentes, la PhRMA también planteó preguntas acerca de la exclusión de los derechos de patente de la versión corregida del código de aduanas que regula las medidas fronterizas para la aplicación/ejecución del derecho de propiedad y marcas comerciales.
Mientras tanto, la saga de ‘mafia farmacéutica’ continúa, con la prensa local informando que las autoridades están investigando el aumento de tráfico ilegal de medicamentos adulterados y el manejo inadecuado de licitaciones del gobierno. A principios de 2010, el antiguo gerente de la división regulatoria de medicamentos en el Ministerio de Salud y un número elevado de otros funcionarios –incluyendo los propietarios de las cadenas BioDrugs y San Javier- fueron acusados de prácticas ilegales. Estos acontecimientos recientes podrán aliviar muy poco la preocupación sobre el entorno operativo para las compañías farmacéuticas que operan en Argentina.
Mientras que la economía de Argentina volvió a un crecimiento positivo año a año en los últimos tres meses de 2009, la inversión permaneció siendo mala y los consumidores continuaron luchando con la alta inflación. Por lo tanto, los expertos permanecen escépticos acerca de las oportunidades de un drástico cambio en el crecimiento y por eso mantienen su modesta proyección de crecimiento del 1,5% para el país en 2010, que tendrá relación con la disponibilidad de finanzas públicas para el programa de reembolso exhaustivo llevado a cabo por las autoridades. Desde el punto de vista de los fármacos de venta libre, los ingresos reales están siendo rápidamente reducidos por la creciente inflación –que se espera llegue al 21% en 2010- restringiendo así la disponibilidad de financiación para productos no esenciales, incluyendo las vitaminas. Desde el punto de vista político, la presidenta Cristina Fernández de Kirchner está luchando con el congreso controlado por la oposición, el cual podría arrojar alguna duda sobre las políticas del sistema de salud en la carrera hacia las elecciones presidenciales de 2011.
A la luz de las presiones mencionadas, se espera que el valor del mercado farmacéutico argentino alcance los PA14.530 millones d (US$3.730 millones) en 2010, ligeramente por encima de los 1PA2.470 millones (US$3.370 millones) en 2009 (que tuvo un mal comportamiento, incrementándose menos del 5% año a año). Hasta el 2014, se proyecta una tasa de crecimiento anual compuesta del 15.63%, medido en términos de moneda local (pero más bajo en dólares americanos, ya que el peso se debilita 1$US=PA3,9), que continuará en un ritmo similar de doble dígito en los siguientes cinco años. En el 2019, se prevé que el mercado farmacéutico argentino alcance los PA43.530 millones (US$9.460 millones).
Se puede leer más sobre este tema en: Boletín Fármacos: Economía y Acceso 13(2), Ética y Derecho 13(1), Regulación y Políticas 13(1).

Europa. El GIRP ve amenazado el rol de la distribución europea (Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización en: Farmacia)



El Global, 11 de junio de 2010

http://www.elglobal.net/articulo.asp?idcat=643&idart=482958

GlaxoSmithKline intenta ganar terreno en los mercados emergentes

Pm Farma, 19 de mayo de 2010

http://mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4614
GlaxoSmithKline está intentando ganar terreno en los mercados emergentes. La gigante farmacéutica tiene el objetivo de establecerse en tantos territorios como pueda con tantos productos como pueda, antes que sus rivales lo hagan. “Hay absolutamente una expropiación de territorios en este momento debido a que obviamente no hay crecimiento -o muy poco- en los EE.UU. y Europa”, afirma el jefe de mercados emergentes de GSK, Abbas Hussain. “Hay una auténtica lucha por la cuota de mercado”.
Hussain asegura que GSK quiere superar el promedio de la industria del 12% al 14% de crecimiento en ventas en los países en desarrollo. La compañía ha estado trabajando duro para lograr esa meta; Hussain ha estado añadiendo trabajadores a su fuerte equipo de ventas de 13.000 personas en los mercados emergentes, mientras que la compañía compra firmas más pequeñas -o hace tratos con ellas- para obtener más cuota.
Una de las estrategias de GSK para el crecimiento en el mundo en desarrollo es la de los descuentos. En algunos mercados los precios están bajando un 70%. Y los recortes de precio están fomentando/aumentando el volumen puesto que están diseñados para eso, dice Hussain. En algunos países, los volúmenes han crecido hasta nueve veces. Por ejemplo, destaca la introducción del tratamiento para alergia Avamys en México con un 50% de descuento.
“La vieja actitud en GSK habría sido: Sigan y láncelo y tengan acceso solamente al 5% o 10% de la gente que puede pagarlo”, explica. En cambio, ahora ha ganado el 50% de pacientes con ese precio tan, tan bajo. La cuestión es, dicen los analistas, si se puede sostener la estrategia de precios bajos. Y si GSK puede de hecho establecer una cuota lo suficientemente grande en mercados emergentes tales como China y Rusia. “Los próximos ocho trimestres definirán quién está realmente posicionado en todos estos territorios”, concluye Hussain.

La industria tendrá que consolidarse para sobrevivir o enfrentará quiebras (Drugmakers face “make or break” acquisitions)

Ed Silverman



Pharmalot, 18 de mayo de 2010

Traducido y resumido por Salud y Fármacos


Una encuesta reciente a 381 ejecutivos de la industria farmacéutica revela que el 82% cree que la industria no podrá innovar lo suficiente para tener un número aceptable de productos en investigación (pipeline). Esto hará que aumente el número de consolidaciones – el 19% piensan que las consolidaciones ocurrirán en los próximos 12 meses y el 68% dice que será durante los próximos dos años. Los más optimistas piensan que la mejoría económica permite que la industria se consolide – el 63% dice que durante el último año ha mejorado el clima para los negocios y el acceso a financiamiento.
El aumento de las consolidaciones puede representar una amenaza para las evaluaciones de crédito, ya que la industria está cada vez más endeudada, tiene una deuda neta de US$36.000 millones. Un informe reciente del servicio para los inversionistas Moody (Moody Investor Service) lo dice claramente [1]. Moody reconoce que “el aumento del número de patentes que están por caducar y el deterioro en la calidad de los proyectos de investigación significa que los gastos en gestión y desarrollo tenderán más a incrementarse que a reducirse”. De todas formas, el 97% de los entrevistados piensan que la confianza en las extensiones de patentes se mantendrá o se incrementará a medida que vayan caducando las patentes de los medicamentos de grandes ventas, y el 87% atribuyeron esa confianza al hecho de que no haya suficiente productos en investigación.
En cuanto a la reforma de salud en EE.UU., el 65% creen que el margen de reducción de precios se verá compensado por el aumento en las ventas o cree que a la larga la situación mejorará gracias a la innovación, y 89% cree que, como resultado de la reforma, podrán atraer inversiones de capital al mercado estadounidense.
El 64% cree que los tomadores de decisiones europeos son hostiles a otorgar patentes para segundos usos, y el 78% sugiere que los críticos de las patentes por segundos usos no reconocen suficientemente el papel de la innovación incremental en el avance de la medicina.
El 76% de los entrevistados dicen estar preocupados por el cuestionamiento de las patentes que hace la Comisión Europea, y el 89% dice que maximizar los beneficios legales es una práctica comercial legítima y no debe calificarse de anticompetitiva. El 59% espera que durante los meses próximos la Comisión Europea imponga multas elevadas, a pesar de que el 51% se queja de que la entrada en el mercado se ha atrasado indebidamente y el 72% cree que la intervención de la comunidad europea permitiría que los genéricos llegasen antes al mercado.
Referencia

1. Moody Investor’s Service. Pharmaceutical Industry Levers Up. Higher leverage contributes to downward rating migration; trend expected to continue. Abril 2010 http://freepdfhosting.com/f55e9c68b1.pdf



Los visitadores médicos, cada vez con más dificultades

Pm Farma, 11 de mayo de 2010

http://mexico.pmfarma.com/noticias/noti.asp?ref=4589
Los representantes de ventas farmacéuticas se están enfrentando a un mundo cada vez más hostil. El número de doctores en los EEUU que desean reunirse con representantes de forma regular ha bajado de forma significativa, y el grupo de los que no desea ver representantes bajo ningún concepto ha crecido de forma espectacular.
De acuerdo a un nuevo estudio de la consultora ZS Associates, tan solo el 58% de los doctores puede ser descrito como ‘accesible a los representantes’ -por ejemplo, aquellos que se reúnen con al menos el 70% de los visitadores que pasa a visitarlos-. Ello representa un descenso de casi un 13% respecto al 71% del año pasado. Mientras tanto, los doctores inaccesibles representan ahora un 9% del total, respecto al 6% del año pasado.
Y aún hay más, ya que los doctores clasificados como ‘accesibles a los representantes’ se muestran algo más quisquillosos de lo que acostumbraban a mostrarse. Y es que estos doctores afirmaron no desear ver a sus visitadores favoritos más de una vez al mes.
De acuerdo con los cálculos de ZS Associates, estas tendencias hacen que ocho millones de visitas planeadas por representantes se vengan a pique. Y aún así, las compañías farmacéuticas siguen asignando representantes para visitar a doctores que rechazan por completo verlos o bien que rechazan verlos tan seguido como desearía la gerencia. Al fin y al cabo, un desperdicio de tiempo y dinero: más de US$1.000 millones al año más o menos, estima ZS.
¿Qué significa esto para el marketing farmacéutico? Ofrece a los representantes algo de reivindicación, por una parte (“Los responsables de ventas deberían aceptar que no pueden llegar a estos doctores simplemente pidiendo a los representantes que insistan más”, dice el director de ZS, Chris Wright).
Por otra parte, señala el cambio hacia un modelo de ventas más eficiente, en el cual los esfuerzos de marketing se adapten a las condiciones locales. En las regiones donde los doctores son más distantes, por ejemplo, nuevas estrategias tales como visitas/ventas online podrían ser de gran ayuda.


Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos/Cursos


Actual modelo de protección de la propiedad intelectual desalienta la innovación

AIS, Edición No. 93, febrero de 2010
Se nos ha dicho que, en la medida en que todos nos beneficiamos de los nuevos medicamentos, todos debemos contribuir a financiar el alto costo de la innovación. Y la manera de contribuir, es pagando los altos costos de los medicamentos que tienen protección de propiedad intelectual y se venden a precios de monopoli.
Acceda al documento electrónico en el siguiente enlace:

http://aislac.org/index.php?searchword=Innovacion%2C+salud+pu&ordering=newest&searchphrase=exact&option=com_search

Perú. Precios de los medicamentos en los establecimientos farmacéuticos públicos y privados



DIGEMID, 28 de mayo de 2010
Se encuentra a disposición, operativo en donde ustedes pueden acceder para conocer los precios de los productos en los establecimientos farmacéuticos púbicos y privados en el Perú, en la página web de la DIGEMID, (http://www.digemid.minsa.gob.pe/), la versión 2 del Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos, además tiene otras opciones: como directorio de establecimientos públicos (HOSPITALES, CENTROS Y PUESTOS DE SALUD DE DISA CHOTA) y privados (FARMACIAS, BOTICAS, CLINICAS Y DROGUERIAS), consulta de productos en DCI, que lee la data de los productos registrados en DIGEMID y otras opciones de su interés.
Pasos a seguir:

  1. Ingresar a la pagina de DIGEMID http://www.digemid.minsa.gob.pe/

  2. Hacer click en el link Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos.

  3. Aparecerá una ventana que dice: Consulta de precios. Medicamento a buscar.

  4. A partir de la ventana señalada en el paso 3, ustedes pueden realizar la búsqueda de precios de medicamentos con nombre comercial o denominación común internacional – DCI en establecimientos públicos y privados.

  5. Luego de ubicar el producto que desea conocer sus precios, debe hacer click en la opción buscar, y automáticamente ingresará a visualizar los precios en los establecimientos públicos y privados.




  1. En el primer momento se señalan los precios de los productos a nivel nacional, pero ustedes pueden ir seleccionando a nivel de cada departamento, provincia y distrito de su interés. Es preciso, señalarles que es necesario hacer click en el botón buscar luego de cada selección de departamento, provincia y distrito.




Regulación y Políticas

Entrevistas


España. “Pueden estar en riesgo 2.000 empleos”

El País, 14 de abril de 2010

http://www.elpais.com/articulo/economia/Pueden/estar/riesgo/2000/empleos/elpepieco/20100414elpepieco_6/Tes

Entrevista con Raúl Díaz Varela Presidente de los fabricantes de genéricos.


Raúl Díaz-Varela (42 años) no está de buen humor, aunque lo disimula. El viernes tuvo una reunión con la junta directiva de Aeseg (la patronal de los laboratorios fabricantes de genéricos), que preside desde hace dos años y un mes, y la conclusión es que el real decreto para la contención del gasto sanitario que aprobó antes de Semana Santa el Consejo de Ministros no sólo no les gusta, sino que les parece que "no era tan urgente".
Pregunta. ¿Qué impacto tendrá el decreto en los genéricos?

Respuesta. En el corto plazo, tenemos que asumir una bajada del 25% de nuestra facturación, que son unos €250 millones al año. Si luego le sumamos las medidas adicionales que están previstas (otra revisión de los precios de referencia, eliminar el umbral mínimo para la revisión de precios), nos vamos a ir seguramente al 40% de nuestra facturación, que es de unos €1.000 millones; obviamente un valor completamente inasumible por los laboratorios de genéricos.
P. ¿Y en puestos de trabajo?

R. Lo drástico de las medidas hace que en esta ocasión el impacto sea muy importante. Nosotros hemos estimado que de los 6.000 puestos de trabajo directos de la industria de genéricos, en este momento pueden estar en riesgo 2.000 empleos.
P. ¿Cómo lo calculan?

R. Si bajamos las ventas un 40%, por mucho que seamos más eficientes, está claro que el 25% o el 30% de pérdida de empleo es posible sabiendo que tampoco son empresas que hayan tenido una evolución muy significativa porque el mercado lleva tres años prácticamente sin crecer.
P. ¿Qué cuota de mercado tienen ahora?

R. Somos aproximadamente el 16% en unidades y el 9,5% en valores.
P. ¿Se han resignado, o pueden hacer algo?

R. Estamos trabajando con los partidos políticos. En principio, Convergencia y Unión (CiU), Partido Popular (PP) e Izquierda Unida consideran que no tiene mucho sentido haber tomado esta medida tan drástica afectando principalmente a los laboratorios de genéricos, y que no se haya tocado para nada el tema de la innovación. Nosotros entendemos que no es equitativo. Y, sobre todo, consideramos que aunque la ministra haya salido diciendo que esto iba a ayudar al desarrollo de los genéricos, en realidad no hay ninguna medida que potencie el consumo de genéricos en este real decreto.
P. Pero ¿todavía cree que hay interés por desarrollar los genéricos más allá de que sirvan para bajar los precios?

R. Por desgracia, y es nuestra queja, el Gobierno no tiene ningún interés en que haya una industria de genéricos. Simplemente les servimos para bajar los precios de las marcas. Curiosamente, el día 10 de marzo, y lo pone en los prolegómenos del real decreto, la Comisión de Sanidad del Parlamento aprobó siete puntos para que se desarrollase el mercado de genéricos. Cinco son para promocionar el genérico (más formación a los médicos, poner cuotas de genéricos, evitar las trabas a las patentes) y en cambio sólo las dos últimas hablan de precios. Y, en cambio, si uno mira el real decreto, todo es precios. ¿Qué ha pasado aquí? Sinceramente, no lo entendemos. Y lo más grave es que la ministra sale diciendo que se va a desarrollar el mercado de genéricos. Y no hay ni una sola medida que hable de potenciarlo.
P. ¿A qué medidas se refiere?

R. Hay tres grandes líneas muy fáciles de aplicar. En las comunidades en las que se receta por principio activo, debería darse genérico directamente. En las comunidades que no utilizan la prescripción por principio activo, debería incentivarse a los médicos para que lleguen a cuotas de prescripción de genéricos superiores. No parece descabellado pensar que cualquier genérico de una molécula nueva que sale al mercado debería conseguir como mínimo el 50% de cuota de mercado en dos años. Y ese debería ser un objetivo fácilmente dimensionable.
Para más información sobre la baja de precios de los medicamentos en España ver en Boletín Fármacos 13,2 en Regulación y Política: Sanidad tiene derecho a rebajar el precio de los fármacos.


Comunicaciones


Colombia. "Importaciones paralelas y falsa regulación de precios no cambian impacto de medicamentos en crisis financiera de la salud" dice la FMC (Federación Médica Colombiana)

Boletín Informática & Salud, Boletín del Consumidor de Medicamentos. 2010/18

http://www.med-informatica.net/BIS/BisBcm18de2010_26abr02may10.htm
1. La Resolución 1499 corrige errores de la 1424 y amplía la lista de medicamentos para importaciones paralelas, pero no es suficiente para lograr los ahorros prometidos por MinProtección Social
La Federación Médica Colombiana (FMC) considera que el Decreto 1313 de importaciones paralelas y las RM-MPS 1424 y 1499 que le complementan no producirán el ahorro de PC300.000 millones anuales (US$1,00= PC1.960) que el gobierno prometió, ni limitarán sustancialmente el impacto de los medicamentos en la crisis financiera del sistema de salud.
Según la FMC -aunque las importaciones paralelas son un avance y fueron solicitadas en la carta del Cardenal Rubiano, HAI, Misión Salud, Ifarma y FMC al Presidente de la República- la lista de medicamentos de la Resolución 1499 que corrige y complementa la 1424, sigue presentando inconsistencias que sugieren improvisación y carencia de la fortaleza técnica necesaria para aplicar con éxito esta flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC.
La Resolución 1499 corrige varios errores de la 1424 que pueden verse en nuestro Boletín BisBcm#17/2010 y es este sentido existe una mejoría, pero falta mucho para lograr el ahorro prometido por MinProtección Social.
2. La Circular 03 de 2010 que lleva 925 medicamentos a régimen de libertad regulada, también tiene inconsistencias que muestran improvisación y débil apoyo técnico a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (CNPM). 
En efecto, según el Observatorio del Medicamento de la FMC, la Circular 03 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos tiene inconsistencias como las siguientes, encontradas en una muestra de 9 productos de los primeros 15 que aparecen en el listado de 925 medicamentos cuyos precios pasan a régimen de libertad regulada:
Omeprazol 20 mg de Winthrop (CUM 16478-03)

  • ¿Por qué derrochar esfuerzos regulatorios con un producto que según reportes de SISMED 2008, tiene un precio de solo Col$ 3.638 en canal comercial y solo PC1.512 en canal institucional del laboratorio? Las medidas regulatorias tienen sentido cuando se trata de productos como LOSEC® MUPS 20 mg (CUM 227534-04) que reportó un precio de PS98.159 (27 veces más costoso) por canal comercial del laboratorio.




  • Vitaliq jarabe de Miguel Alfonso Romero Caicedo (CUM 25085-01)
    ¿Por qué derrochar esfuerzos regulatorios con un jarabe cuyo registro sanitario -que está a punto de vencerse- muestra como fabricante y titular a una persona natural, no tiene datos reportados a SISMED 2008 y no se consigue en el mercado?.




  • Lupron 5 mg / mL de Abbott (CUM 25996-04)
    ¿Por qué derrochar esfuerzos regulatorios con este producto que no presenta precios reportados por el Laboratorio a SISMED 2008? En cambio, ¿Por qué omitir LUPRON DEPOT 11,25 mg (CUM 217132-01) que reportó precios de PC762.266 por canal comercial y PC801.741 por canal institucional del laboratorio y aparece en la revista FarmaPrecios de marzo-abril de 2010 con un precio de PC2.238.557 la ampolla?




  • Prenavit Cápsula blanda de Gynopharm (CUM 31061-04)
    ¿Por qué derrochar esfuerzos regulatorios con un producto cuyo registro sanitario está a punto de vencerse, no tiene datos reportados a SISMED 2008 y no se consigue en el mercado? El producto que sí está en el mercado es PRENAVIT PLUS (CUM 19906359-01) que reportó 72.823 cajas de 30 cápsulas vendidas por canal institucional del laboratorio a solo PC7.808 ¿Cuáles son los criterios de la CNPM para definir el paso de un producto a libertad regulada, para saber si este producto aplica?



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