Ghid de specificații tehnice cuprins

Clasificarea:

În cazul produselor biodistructive, legislația în vigoare prevede 4 grupe principale de produse:dezinfectanţi și produse biodistructive generale; produse de întreţinere; produse de combatere a paraziţilor și alte produse biodistructive (Anexa nr. 1 la din Regulamentul sanitar privind stabilirea condițiilor de plasare pe piață a produselor biodistructive).

Dezinfectanţii şi produsele biodistructive generale, categorie care exclude produsele de curăţare fără efect biodistructiv, inclusiv detergenţii lichizi, prafurile și produsele similare (Grupa principală 1) care pot fi utilizate în instituții medico-sanitare care sunt redate în prezenta Fișă, se clasifică în:

• 
  produse biodistructive pentru igiena umană - sînt produse biodistructive utilizate pentru igiena umană (Tipul de produse 1).
  
• 
  dezinfectanţi de uz casnic, pentru domeniul sănătăţii publice şi alte produse biodistructive - produse utilizate pentru dezinfectarea aerului, suprafeţelor, materialelor, echipamentelor şi mobilierului, care nu sînt în contact direct cu produsele alimentare sau hrana pentru animale, folosite în uzul casnic, în locurile publice sau în scopuri industriale, inclusiv spitale, precum şi produse algicide. Produsele sînt destinate pentru piscine, acvarii, ape de bazin sau alte ape; sisteme de climatizare; pereţii şi podelele din instituţiile medicale sau de alt tip; toaletele ecologice, apele reziduale, deşeurile de la spitale, sol sau alte substraturi (terenuri de joacă) (Tipul de produs 2).
  
• 
  produse biodistructive de igienă veterinară - produsele din această categorie sînt produse biodistructive utilizate pentru igiena veterinară, inclusiv produse folosite în zonele în care se cresc, se adăpostesc sau se transportă animale.
  
• 
  dezinfectanţi pentru suprafeţele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale - sunt utilizate pentru dezinfectarea echipamentelor, containerelor, obiectelor de inventar, suprafeţelor sau conductelor folosite pentru producerea, transportul, depozitarea ori consumul produselor alimentare, hranei pentru animale sau al băuturilor (inclusiv apa potabilă) de uz uman şi animalier (Tipul de produs 4).
  
• 
  dezinfectanţi pentru apa potabilă - produse utilizate pentru dezinfectarea apei potabile (pentru consum uman şi animalier) (Tipul de produs 5).
  

În funcție de tipul de microorganisme patogene distruse şi avînd în vedere timpul de contact necesar substanţelor dezinfectante pentru a distruge microorganismele, dezinfecţia, în conformitate cu Ghidul de supraveghere și control în infecțiile nosocomiale (pct. 3.2.5), aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 51 din 16 februarie 2009, se clasifică în 3 nivele:

• 
  dezinfecţie de nivel înalt - realizează distrugerea tuturor microorganismelor, cu excepţia unui număr mare de spori bacterieni. Timpul de contact necesar al substanței chimice cu substratul tratat trebuie să fie de cel puțin 20 minute;
  
• 
  dezinfecţie de nivel mediu - realizează distrugerea Mycobacterium tuberculosis, virusurilor și a fungilor a tuturor bacteriilor în formă vegetativă, dar nu şi a sporilor bacterieni. Timpul de contact necesar al substanței chimice cu substratul tratat este 10 minute;
  
• 
  dezinfecţie de nivel scăzut - poate distruge cele mai multe bacterii în forma vegetativă, unele virusuri, unii fungi, dar nu distruge microorganisme rezistente, cum sunt Mycobacterium tuberculosis, sau sporii bacterieni. Timpul de contact necesar al substanţei chimice cu substratul tratat este de sub 10 minute.
  

În dependență de suportul tratat dezinfectanții pot fi destinați pentru:

• 
  suprafeţe (exemplu: pavimente, pereți, uși, ferestre, mobilier, mese de operație, mese pentru instrumentar, mese de înfășat, mese de lucru în laborator, mușamale din cauciuc sau plastic, cărucioare, brancarde, etc);
  
• 
  obiecte sanitare, recipiente de colectare, materiale de curățenie (exemplu: băi, băițe pentru copii, chiuvete, bazine de spălare; ploști, olițe, urinare, recipiente pentru colectarea de produse patologice; grupuri sanitare (WC, bazine, scaune WC), sifoane de pardoseală, sifoane de scurgere);
  
• 
  lenjerie și echipament de protecție;
  
• 
  zone de preparare și distribuire a alimentelor;
  
• 
  instrumente și echipamente*;
  
• 
  igiena mâinilor.
  

* Pentru instrumentarul și echipamentu medical pot fi utlizate produse clasate la dispozitive medicale reglementate prin Legea nr. 92 din 16 aprilie 2012 cu privire la dispozitivele medicale și care nu sunt subiectul prezentei Fișe.