Ordin nr. 1301/500/2008 din 11 iulie 2008 Partea a ii-a

Cod restricţie 1991: Homozygous sitosterolaemia;

Cod restricţie 2438: Pacienţi cu hipercolesterolemie familială (homozigotă) care sunt eligibili pentru tratamentul cu hipolipemiante (în concordanţă cu Protocolul de prescriere în vederea decontării), în combinaţie cu un inhibitor de HMG CoA reductase (statin).

Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice şi concentraţiilor corespunzătoare DCI-ului.
________________________________________________________________________________

DCI/DENUMIRE COMERCIALĂ FORMA FARM.

__________________________________________________

CONCENTRAŢIE FIRMA

________________________________________________________________________________

C10AX09 EZETIMIBUM COMPR. 10 mg

EZETROL(R) 10 mg MERCK SHARP & DOHME

ROMANIA SRL

______________________________________________________________________________

| 222 |C10BA02| COMBINATII (EZETIMIBUM + SIMVASTATINUM) | |

|_______|_______|____________________________________________|_________________|
Cod restricţie 2654: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (a) boală coronariană. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2655: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (b) diabet zaharat. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dieta şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2656: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (c) boala vasculară periferică. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice.

Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2657: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (d) hipercolesterolemie familială heterozigotă. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2658: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (e) boală cerebrovasculară simptomatică. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dieta şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recentă de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2678: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (f) istoric familial de boală coronariană. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SAU (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2679: Tratamentul, în combinaţie cu dietă şi exerciţiu fizic, ce presupune asocierea cu un inhibitor de HMG CoA reductaza (statină) la pacienţii al căror nivel de colesterol nu este controlat adecvat cu o statină şi care au: (g) HTA. Controlul inadecvat sub tratament cu o statină este definit astfel: (1) nivel al colesterolului peste pragul iniţial după cel puţin 3 luni de tratament cu o statină în doza zilnică optimă de statine, concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinib; SA U (2) Controlul inadecvat al colesterolului cu nivele ale acestuia mai mari decât 155 mg/dl după cel puţin 3 luni de tratament cu o doză zilnică optimă de statine concomitent cu dietă şi exerciţii fizice. Doza, durata tratamentului cu statine şi nivelul colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie înregistrate în dosarul medical al pacientului la momentul iniţierii tratamentului cu ezetinimb. Valoarea colesterolului controlat inadecvat trebuie să fie mai recent de două luni la momentul iniţierii tratamentului cu ezetimib.

Cod restricţie 2431: Pacienţii cu hipercolesterolemie familială (heterozigotă) care sunt eligibili pentru tratament cu hipo-lipemiante (în concordanţă cu criteriile stabilite prin Protocolul de prescriere în vederea decontării).