Studiu costul Reglementării de Stat a Activității Întreprinderilor

8.3Sinteza analizei

Atât durata, cât și costurile de obţinere a autorizațiilor sanitare variază, fără a prezenta o careva tendință (a se vedea Tabelul ).

Tabelul . Evoluţia procedurilor de obţinere a autorizațiilor sanitare

Indicatori	Perioada de chestionare
	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017
Timpul de obţinere a unei autorizații sanitare, zile	8	8	6	10	9	7	7
Costurile pentru a obţine o autorizație sanitară, $	67	94	71	102	60	71	75

9Certificarea sanitară a produselor

9.1Cadrul de reglementare

Reglementarea sanitaro-epidemiologică de stat este reglementată prin Legea nr.10-XVI din 3 februarie 2009 “ Privind supravegherea de stat a sănătăţii publice”. Normele sanitare care stabilesc criteriile de securitate şi siguranţă pentru om ale factorilor mediului înconjurător şi ocupaţional, ale produselor şi serviciilor, cerinţele de asigurare a unor condiţii favorabile pentru viaţă şi normativele sanitare sânt reglementate prin regulamente sanitare elaborate de Ministerul Sănătăţii şi aprobate de Guvern. Legea respectivă stabilește obligativitatea ajustării regulamentelor respective la cerințele Uniunii Europene.

Produsele şi serviciile sunt supuse următoarelor forme de autorizare sanitară:

1. 
   Notificare: reprezintă o procedură de informare a autorităţii competente pentru supravegherea sănătăţii publice privind plasarea pe piaţă a unui produs sau serviciu şi despre caracteristicile relevante ale acestuia din punctul de vedere al sănătăţii publice;
   
2. 
   Avizare sanitară: la care se supun următoarele activităţi, proiecte de documente, produse şi servicii: 
   

• 
  atribuirea terenurilor pentru construcţii/reconstrucţii;
  
• 
  elaborarea certificatului de urbanism pentru proiectare, doar în cazurile prevăzute de legislația în vigoare;
  
• 
  recepţia finală a obiectivelor construite/reconstruite finanţate din bugetul de stat sau bugetele locale;
  
• 
  standardele pentru produse şi servicii;
  
• 
  tehnologiile de producere.
  

3. 
   Înregistrare de stat: la care se supun produsele şi serviciile care prezintă un pericol potenţial pentru sănătatea şi viaţa omului - substanţele chimice, radioactive, biologice; produsele alimentare noi; medicamentele; sistemele de diagnostic microbiologic, diagnosticele, mediile nutritive, reagenţii chimici, substanțele biodistructive;
   
4. 
   Certificare sanitară: reprezintă o procedură de evaluare a conformităţii lotului de produse cu legislaţia sanitară aplicabilă. Certificarea sanitară include investigaţii de laborator ale lotului de produse.
   

Autorizarea sanitară a produselor şi serviciilor se efectuează în baza solicitărilor depuse de persoane juridice sau fizice interesate, precum şi în baza expertizei sanitare a documentelor, produselor, serviciilor şi/sau activităţilor.

În cadrul autorizării sanitare, expertiza sanitară se efectuează contra plată, conform listei şi tarifelor serviciilor de sănătate publică aprobate de Guvern, iar avizele sanitare, certificatele de înregistrare, certificatele sanitare şi autorizaţiile sanitare de funcţionare se eliberează gratuit.

Este interzisă plasarea pe piaţă a produselor şi serviciilor supuse autorizării sanitare conform legislaţiei sanitare aplicabile, însă neautorizate sanitar.