Centro regional de alta especialidad de chiapas

1.1.4.- EQUIPO DE REFRIGERACION.

• 
  REFRIGERADOR PARA CONSERVACION DE REACTIVOS DE INMUNOHEMATOLOGIA.
  
• 
  DEBERÁ ESTAR AJUSTADO A TEMPERATURA DE CONSERVACION DE LOS REACTIVOS (+1 A +10 ◦C), CON REGISTRO DE TEMPERATURA DIGITAL
  

1.2.- MANUALES DE LOS EQUIPOS.

SE SOLICITAN MANUALES DE USUARIO EN VERSION ESPAÑOL IMPRESO Y EN MAGNETICO PARA TODOS LOS EQUIPOS.

1.3.- REACTIVOS, INSUMOS Y CONSUMIBLES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DEL LOTE

REACTIVOS LIQUIDOS PARA COMPLEMENTAR DICHAS PRUEBAS ANTES MENCIONADAS EN LOS CASOS QUE SE REQUIERA POR MOTIVO DE DISCREPANCIAS EN LOS RESULTADOS PARA CORROBORAR EL RESULTADO POR EL METODO EN TUBO.

1.3.1. KIT DE CONSUMIBLES (REACTIVOS LIQUIDOS) PARA LA DETECCION DE GRUPOS SANGUINEOS ABO QUE INCLUYEN.

• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI A.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACION DE SUBGRUPO A. LECTINA CON EXTRACTO DE SEMILLAS DE DOLICHUS BIFLORUS. FRASCO DE 2 ML ANTI A1.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE LECTINA ANTI-H (ULEX EUROPAEUS).
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI B. FRASCO CON 10 ML.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI AB. FRASCO CON 10 ML.
  
• 
  ANTISUERO PARA TIPIFICAR LA SANGRE DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI RH (D) EN MEDIO ALBUMINOSO. FRASCO CON 10 ML.
  
• 
  ANTISUERO PARA TIPIFICAR LA SANGRE DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI RH (D). FRASCO CON 10 ML.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI IGG/C3D, DE ORIGEN MONOCLONAL PARA PRUEBAS CRUZADAS Y COOMBS DIRECTO E INDIRECTO.
  
• 
  ANTISUEROS PARA LA DETERMINACION DE ANTIGENOS ERITROCITARIOS DEL SITEMA RH (C,C,E,E)
  
• 
  SOLUCION DE ALBUMINA BOVINA AL 22%.
  
• 
  POTENCIADOR ADITIVO DE BAJA FUERZA IONICA MODIFICADA CON COMPONENTES DE ALTO PESO MOLECULAR
  
• 
  REACTIVOS PARA DIAGNÓSTICO PARA LA DISOCIACIÓN DE IGG DE ERITROCITOS CON EDTA GLICINA ÁCIDA
  
• 
  REACTIVOS PARA LA ELUSIÓN ÁCIDA DE ANTICUERPOS A PARTIR DE ERITROCITOS INTACTOS.
  
• 
  CONSIDERAR EL GASTO DE TARJETAS Y/O REACTIVOS LIQUIDOS PARA EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO Y EXTERNO QUE CORRERA A CARGO DE LA EMPRESA ADJUDICADA.
  
• 
  MICROPIPETA DE 5-50 UL (1 PIEZA),
  
• 
  MICROPIPETA DE 50 UL (1 PIEZA),
  
• 
  MICROPIPETA DE 20 – 200 UL(1 PIEZAS),
  
• 
  MICROPIPETAS DE 100 – 1000 UL (2 PIEZAS),
  
• 
  MICROPIPETA DE 1– 10 UL (1 PIEZA)
  
• 
  MICROPIPETA DE 500 UL (2 PIEZAS).
  
• 
  PORTA MICROPIPETAS
  
• 
  DOCUMENTO DE LA CALIBRACIÓN DE LAS MICROPIPETAS.
  

1.3.2.- TIPOS DE TARJETAS.

• 
  TARJETA DE GEL PARA GRUPO SANGUÍNEO DEL SISTEMA ABO Y RH,
  
• 
  TARJETA NEUTRALES DE GEL PARA GRUPOS SANGUINEO ABO INVERSOS
  
• 
  TARJETA DE GEL PARA PRUEBAS CRUZADAS
  
• 
  TARJETA DE GEL PARA COOMBS DIRECTO (IGG Y C3D).
  
• 
  PANEL DE CELULAS PARA EL RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES
  
• 
  PANEL DE CÉLULAS PARA IDENTIFICAIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES
  
• 
  KIT DE ANTISUEROS RAROS FUERA DEL SISTEMA ABO
  
• 
  PANEL DE CELULAS PARA EL RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES
  
• 
  PANEL DE CÉLULAS PARA IDENTIFICAIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES
  
• 
  KIT DE ANTISUEROS RAROS FUERA DEL SISTEMA ABO
  

1.3.3.- CADUCIDAD DE LOS REACTIVOS E INSUMOS.
TODOS LOS REACTIVOS E INSUMOS DEBERÁN TENER CADUCIDADES MINIMAS DE UN AÑO, EXCEPTO LAS CÉLULAS CONOCIDAS PARA LOS GRUPOS INVERSOS, CÉLULAS PARA RASTREO DE ANTICUERPOS IRREGULARES Y PANEL DE CELULAS PARA IDENTIFICACIÓN DE ANTICUERPOS IRREGULARES,
1.4.- INSCRIPCION A UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO PARA INMUNOHEMATOLOGIA.

1.5.- FACTURACION.

EL PAGO SE REALIZARA POR PRUEBA REALIZADA, NO POR TARJETA GASTADA.

2. LOTE DE PRUEBAS PRELIMINARES
PARA LAS PRUEBAS PRELIMINARES DE LOS DONADORES SE SOLICITA LA DETERMINACION DE LOS SIGUIENTES PARAMETROS COMO:

• 
  GRUPO DIRECTO E INVERSO
  
• 
  BHC (HEMOGLOBINA, HEMATOCRITO, LEUCOCITOS, PLAQUETAS),
  
• 
  RASTREO DE ANTICUERPO IRREGULARES.
  
• 
  BUSQUEDA DE PLASMODIUM (GOTA GRUESA)
  
• 
  BRUCELLA (BRUCELOSIS)
  

2.1.- EQUIPOS REQUERIDOS PARA LOTE 2.
2.1.1.- EQUIPO DE HEMATOLOGIA

UBICACIÓN: ÀREA DE BANCO DE SANGRE DEL HRAECS

CANTIDAD: UN EQUIPO AUTOMATIZADO;
ANALIZADOR HEMATOLÓGICO COMPACTO CON LOS SIGUIENTES PARAMETROS: WBC, RBC, HGB, HCT, PLT, PCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, MPV, PDW. DIFERENCIAL DE TRES PARTES (VALOR ABSOLUTO Y %), GRANULOCITOS, LINFOCITOS, MONOCITOS.

EL EQUIPO ES DE TAMAÑO COMPACTO Y COMPRENDE 8 PARTES PRINCIPALES:

1- LA ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA.

2- LA TARJETA ELECTRÓNICA CON SU MICROPROCESADOR.

3- LA NEUMÁTICA DE DILUCIÓN.

4- UN PANEL DE CONTROL INCLUYENDO UN TECLADO MATRICIAL Y VISUALIZADOR LCD.

5- UN COMPARTIMENTO PARA REACTIVOS.

6- UNA IMPRESORA PARA LA IMPRESIÓN DE LOS RESULTADOS Y DE LAS CURVAS DE DISTRIBUCIÓN.

7- UN MANGUITO DE LECTURA CÓDIGO DE BARRAS EN OPCIÓN QUE PERMITE LA TOMA AUTOMÁTICA DE LAS IDENTIFICACIONES ALFANUMÉRICAS DE LOS PACIENTES O DE LOS CONTROLES.

8-UN LECTOR DE TARJETA CHIP EN OPCIÓN QUE PERMITE POR MEDIO DE TARJETAS ADECUADAS:

- LA GRABACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LOS PACIENTES.

- LA GRABACIÓN DE UN CONTROL DE CALIDAD

- LA TOMA DIRECTA DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA SANGRE DE CALIBRACIÓN

- LOS REACTIVOS: DILUYENTES, LISANTES Y SOLUCIONES DE LIMPIEZA ASÍ COMO EL RECIPIENTE DE RESIDUOS QUE ESTOS SE ENCUENTREN INCORPORADOS EN UN ÚNICO EMPAQUE CUYA VENTAJA ES QUE SE EVITE EL MANIPULEO DE DISTINTOS RECIPIENTES Y EL CONTACTO CON LOS RESIDUOS PATOLÓGICOS (COMO BIOSEGURIDAD).

CONSUMIBLES DEL EQUIPO

• 
  INCLUIR TODOS LOS CONSUMIBLES NECESARIOS PARA BRINDAR EL SERVICIO DE ESTE EQUIPO DE ACUERDO AL MODELO OFERTADO.
  
• 
  CONTROLES Y CALIBRADORES DEL EQUIPO.
  
• 
  CONTROLES DE CALIDAD INTERNO, NIVELES BAJO, NORMAL Y ALTO.
  
• 
  DILUYENTES, SOLUCIÓN AMORTIGUADORA, Y TODOS LOS CONSUMIBLES NECESARIOS DESDE LA TOMA DE MUESTRA HASTA EL PROCESAMIENTO DE LAS MISMAS Y SU REPORTE.
  
• 
  LOS CONTROLES DEBERAN DE TERCERA OPINION. ASI MISMO POR CADA CAMBIO DE LOTE DE LOS REACTIVOS SE REALIZARÁ LA CALIBRACIÓN CORRESPONDIENTE PARA LA VALIDACIÓN DEL MISMO.
  

2.1.2.- AGITADOR DE PLACA.
2.1.3.- MEZCLADOR DE TUBOS DE BH (ROTOR)
2.1.4.- MICROSCOPIO DE ALTA RESOLUCION
2.1.5.- CENTRIFUGA DE TUBOS CON TIEMPO Y REVOLUCIONES PROGRAMABLES
2.1.6.- EQUIPO DE REFRIGERACION.

- REFRIGERADOR PARA LA CONSERVACION DE REACTIVOS DE +1 A +10 °C

2.2.- MANUALES DE LOS EQUIPOS.

SE SOLICITAN MANUALES DE USUARIO EN VERSION ESPAÑOL IMPRESO Y EN MAGNETICO PARA TODOS LOS EQUIPOS.

2.3.- REACTIVOS, INSUMOS Y CONSUMIBLES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DEL LOTE 2.
2.3.1.- REACTIVOS REQUERIDOS PARA EL METODO MANUAL PARA GRUPOS DIRECTO Y GRUPOS INVERSO.

• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPOS SANGUÍNEOS. SISTEMA ABO
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI A.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI B.
  
• 
  REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI AB.
  
• 
  ANTISUERO PARA TIPIFICAR LA SANGRE DE ORIGEN MONOCLONAL ANTI D (ANTI RHO, MEZCLA MONOCLONAL IGM MAS IGG PARA TÉCNICA RÁPIDA EN TUBO.
  
• 
  REACTIVO DE LECTINA A1 CON EXTRACTO DE SEMILLAS DE DOLICHUS BIFLORUS.
  
• 
  LECTINA H
  

2.3.2.- REACTIVO PARA EL TAMIZAJE DE BRUCELLA.

REACTIVO SUSPENSIÓN BACTERIANA PREPARADA A PARTIR DE BRUCELLA ABORTUS SUSPENDIDA EN UNA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DE LACTATO DE SODIO.

2.3.3.- PARA LA BUSQUEDA DE PLASMODIUM.

COLORANTE DE GIEMSA Y BUFFER DE FOSFATOS Y EL MATERIAL NECESARIO PARA REALIZAR TODO EL PROCESAMIENTO DE ESTE LOTE.

2.4.- INSCRIPCION A UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO.
2.5.- FACTURACION.

SE SOLICITA A LA EMPRESA LICITANTE QUE PROPONGA UN COSTO POR BATERIA DE PRUEBAS SATISFACTORIAS DE LAS UNIDADES OBTENIDAS APTAS Y RECIBIDAS POR EL SERVICIO DE TRANSFUSION PARA ESTE LOTE.

3.- LOTE DE EXTRACCIÓN Y FRACCIONAMIENTO DE COMPONENTES SANGUINEOS

SE REQUERIRÁ QUE SE REALICE:

• 
  OBTENCION DE CONCENTRADOS ERITROCITARIOS, PLASMAS FRESCOS CONGELADOS Y HEMODERIVADOS.
  
• 
  FRACCIONADOR AUTOMÁTICO DISEÑADO PARA PREPARAR COMPONENTES SANGUÍNEOS DE ALTA CALIDAD A PARTIR DE CENTRIFUGACIÓN DE SANGRE TOTAL
  

3.1.- EQUIPOS REQUERIDOS PARA EL LOTE 3.
3.1.1.- EQUIPO PARA LA SEPARACION DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS.

SE REQUIERE CENTRIFUGA REFRIGERADA.

CARACTERISTICAS DEL EQUIPO AUTOMATIZADO:

UN EQUIPO SÓLIDO Y CONFIABLE EN TODAS SUS VERSIONES.  

RECIPIENTE Y TAPA DEL RECINTO DE CENTRIFUGACIÓN EN ACERO INOXIDABLE (QUE PERMITE DESINFECCIÓN CON DETERGENTES ESPECIALES SIN RIESGO DE CORROSIÓN) COLOCADO DENTRO DE CILINDRO DE PROTECCIÓN DE CHAPA. DOS RESORTES NEUMÁTICOS DE TAPA.

TOTALMENTE CONTROLADA POR MICROPROCESADOR DE ÚLTIMA GENERACIÓN.  CON SISTEMA ELECTRÓNICO PROTEGIDO HERMÉTICAMENTE CONTRA EL POLVO Y LA HUMEDAD AMBIENTE. PANEL DE CONTROL DE POLICARBONATO, CON TECLADO DE MEMBRANA (SOFT TOUCH) ALTAMENTE RESISTENTE AL POLVO Y LA HUMEDAD AMBIENTE.

PANTALLA DE CRISTAL LÍQUIDO LCD DE 4 LÍNEAS POR 20 CARACTERES QUE INDICA: NÚMERO DE PROGRAMA, RPM, FUERZA G, TIEMPO DE CENTRIFUGADO, NIVEL DE FRENO, ESTADO DE FUNCIONAMIENTO Y ALERTAS.

PROGRAMACIÓN DE TEMPERATURA DE – 10°C A + 40°C  CON RESOLUCIÓN DE 1 °C.

CERRADURA ELECTROMAGNÉTICA DE CIERRE A PRESIÓN CON SENSOR DE TAPA CON ALARMA VISUAL EN LCD, QUE IMPIDA EL FUNCIONAMIENTO CON LA TAPA ABIERTA. DESBLOQUEO AUTOMÁTICO UNA VEZ DETENIDO EL ROTOR. MOTOR DE CENTRIFUGACIÓN ASINCRÓNICO LIBRE DE MANTENIMIENTO CONTROLADO POR VARIADOR DE FRECUENCIA. SE SOLICITA MANUAL DE USUARIO DEL EQUIPO EN VERSION ESPAÑOL.

3.1.2.- EQUIPO PARA FRACCIONAMIENTO DE LAS UNIDADES DE SANGRE.

PARA FRACCIONAR EN SUS COMPONENTES SANGUÍNEOS SE REQUIERE DE LO SIGUIENTE:

FRACCIONADOR AUTOMÁTICO DISEÑADO PARA PREPARAR COMPONENTES SANGUÍNEOS DE ALTA CALIDAD A PARTIR DE CENTRIFUGACIÓN DE SANGRE TOTAL.

CARACTERÍSTICAS:

1. 
   PEQUEÑO, COMPACTO Y VERSÁTIL.
   
2. 
   FUNCIONA SIN COMPRESOR.
   
3. 
   PESADA DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS.
   
4. 
   PROCESOS ESTANDARIZADOS
   

SE REQUIERE DE TODOS LOS CONSUMIBLES Y PAPELERÍA NECESARIOS PARA LLEVAR A CABO ESTE PROCESO, DESDE LA CAPTURA DE DATOS, TOMA DE MUESTRA HASTA EL PROCESAMIENTO DE EXTRACCIÓN, SEPARACIÓN, ANALISIS SEROLÓGICO DE LA SANGRE DE LOS DONADORES, PRUEBAS PRELIMINARES E INMUNOHEMATOLÓGICAS Y, CONSERVACIÓN DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS Y DEL AFERESIS PLAQUETARIO. SE SOLICITA MANUAL DE USUARIO DEL EQUIPO EN VERSION ESPAÑOL.

3.1.3.- BALANZA PARA EXTRACCIÓN DE UNIDADES
3.1.4.- BALANZA DE PRECISION PARA UNIDADES
3.1.5.- EQUPO PARA TOMA DE SIGNOS VITALES Y SOMATOMETRIA DE DONADORES.

SE REQUIERE LO SIGUIENTE:

• TERMÓMETRO

• SOLUCIÓN ANTISÉPTICA.

• RELOJ CON SEGUNDERO.

• ESTETOSCOPIO

• ESFIGMOMANÓMETRO (BAUMANOMETRO).

• BÁSCULA.

3.1.6.- EQUIPO DE REFRIGERACION.

• 
  REFRIGERADOR PARA CONSERVACION DE CONCENTRADOS DE ERITROCITOS. DEBERÁ ESTAR AJUSTADO A TEMPERATURA DE CONSERVACION DE LOS REACTIVOS (+1 A +10 ◦C), CON REGISTRO DE TEMPERATURA DIGITAL
  
• 
  CONGELADOR PARA PLASMAS FRESCOS CONGELADOS, DEBERA ESTAR A JUSTADO A MENOS 30 °C CON REGISTRO DE TEMPERATURA DIGITAL.
  

3.2.- MANUALES DE LOS EQUIPOS.

SE SOLICITAN MANUALES DE USUARIO EN VERSION ESPAÑOL IMPRESO Y EN MAGNETICO PARA TODOS LOS EQUIPOS.

3.3.- REACTIVOS, INSUMOS Y CONSUMIBLES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE EXTRACCION Y FRACCIONAMIENTO.
CONSUMIBLES NECESARIOS PARA LLEVAR A CABO ESTE PROCESO DE A CUERDO AL MODELO DE EQUIPO PRESENTADO POR EL PROVEEDOR.
3.3.1.- BOLSAS PARA LA OBTENCION DE LOS COMPONENTES SANGUINEOS:

CARACTERISTICAS:

• 
  BOLSAS PARA EXTRACCIÓN (TRIPLES Y CUADRUPLES CON OPCION AL LLENADO DE UN TUBO DE ENSAYE
  
• 
  FILTROS LEUCORREDUCTORES DE TERCERA GENERACIÓN
  

PARA TODO TIPO DE COMPONENTE SANGUÍNEO SE SOLICITA BOLSAS CON MAYOR LEUCORREDUCCIÓN, CON CIFRAS LEUCOCITARIAS EN UNIDADES ESTADÍSTICAS DE MEDIANA IGUAL A 0.613 X10⁵ O DE 1.04 X10⁵ POR UNIDAD SANGUÍNEA, YA QUE SON LAS CIFRAS MÍNIMAS DETECTABLES EN ESTUDIOS PREVIAMENTE REALIZADOS ENTRE DIFERENTES TIPOS DE BOLSAS, REQUERIBLE PARA MINIMIZAR LAS REACCIONES TRANSFUSIONALES RELACIONADO A LA TOXICIDAD LIBERADA FRECUENTEMENTE POR LEUCOCITOS. ADEMAS DE QUE SE REQUIERE QUE CUENTE CON MINIBOLSA PARA LA TOMA DE MUESTRA EN TUBO DESPUES DE LA EXTRACCIÓN DE LA UNIDAD DE SANGRE. LAS BOLSAS PARA EXTRACCION DEBERÁN SER COMPATIBLES CON LOS EQUIPOS SUMINSTRADOS AL SERVICIO O EN SU DEFECTO BOLSA CUÁDRUPLE CON FILTRO INTEGRADO CPD SAG-M QUE CONTIENE: BOLSA PRIMARIA RECOLECTORA DE 450ML ±10% CON 63ML DE SOLUCIÓN ANTICOAGULANTE CPD, TIPO DE PLÁSTICO PL-146.

BOLSA DE TRANSFERENCIA PARA FRACCIONAR SANGRE CON CAPACIDAD DE 400 ML, TIPO DE PLÁSTICO PL-146.

BOLSA DE TRANSFERENCIA CON 100 ML DE SOLUCIÓN CONSERVADORA SAG-M, TIPO DE PLÁTICO PL-146 PARA VIGENCIA DE CONCENTRADO ERITROCITARIO DE 42 DÍAS.

BOLSA DE TRANSFERENCIA PARA PLASMA CON CAPACIDAD DE 400ML, PLÁSTICO PL-1240.

FILTRO LEUCORREDUCTOR SEPACELL RZ-2000 QUE PERMITE UNA ALTA LEUCORREDUCCIÓN: WBC ≤1X10⁶.

SISTEMA DE TOMA DE MUESTRA CON CAPACIDAD DE 35 A 50 ML PARA SER UTILIZADO CON TUBO AL VACÍO. CAMISA CON TAPÓN. AGUJA CALIBRE 16 CON TAPÓN QUE ABRE FÁCILMENTE Y PROTECTOR DE AGUJA. ALTA RECUPERACIÓN DE PAQUETE GLOBULAR >92%. POR LO QUE DEBERÁ CUMPLIR CON LA NUEVA NORMA DE BANCO DE SANGRE DONDE LOS LEUCOCITOS PERMITIDOS SERÁN < 1X10 ⁶
3.3.2.- CONTROLES DE CALIDAD INTERNO DE LOS COMPONENTES SANGUÍNEOS:

INCLUIR TODOS LOS CONSUMIBLES NECESARIOS PARA LA REALIZACION DE LOS CONTROLES DE CALIDAD INTERNO EN LOS COMPONENTES SANGUINEOS (1% DEL TOTAL MENSUAL) EN BASE A NORMATIVA.

PARA LOS PLASMAS FRESCOS CONGELADOS EL CONTROL DE CALIDAD INTERNO INCLUYE: FIBRINÓGENO, FACTOR VIII, PROTEINAS TOTALES Y ESTUDIO BACTERIOLÓGICO (YA QUE EN BASE AL ART. 8.6.2.8 DE LA NORMA DE BANCO DE SANGRE, EXISTE LA POSIBILIDAD DE CONTAMINACIÓN BACTERIOLOGICA EN EL PUERTO DE ENTRADA DE LA BOLSA DURANTE LA MANIPULACIÓN DE LOS COMPONENTES.

PARA LOS CONCENTRADOS ERITROCITARIOS INCLUYE DENTRO DE LOS CONTROLES DE CALIDAD INTERNO: HEMATOCRITO, HEMOGLOBINA, LEUCOCITOS, ESTERILIDAD DE COMPONENTES (ESTUDIO BACTERIOLOGICO)

CONTROL DE CALIDAD INTERNO EN AFERESIS PLAQUETARIO, COSECHA DE PLAQUETAS, ESTUDIO BACTERIOLOGICO.
3.4.- INSCRIPCION A UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO.
3.5.- FACTURACION

• 
  PARA EL LOTE 3 EL COSTO SERÁ POR PROCEDIMIENTO SATISFACTORIAMENTE REALIZADO POR DONADOR Y RECIBIDO POR EL SERVICIO DE TRANSFUSION, EL PLASMA ES PARTE COMPLEMENTARIA DEL CONCENTRADO DE ERITROCITOS Y NO SE INCLUIRA EN LOS COSTOS
  

4.- LOTE DE PRUEBAS SEROLÓGICAS DE COMPONENTES SANGUÍNEOS:
DICHO LOTE ESTA CONFORMADO POR LAS SIGUIENTES PRUEBAS:

• 
  HIV ½ AG-AB
  
• 
  HCV AG-AB
  
• 
  HBSAG
  
• 
  CHAGAS-AG
  
• 
  SIFILIS
  
• 
  CMV IGG E IGM PARA PACIENTES TRANSPLANTADOS ( DONADOR Y RECEPTOR)
  

4.1.- EQUIPOS REQUERIDOS PARA LOTE 4.

4.1.1.- EQUIPO AUTOMATIZADO PARA LA DETERMINACION DE LAS PRUEBAS DE SEROLOGÍAS.

.

UBICACIÓN: BANCO DE SANGRE

EQUIPO AUTOMATIZADO CON LAS SIGUIENTES CARACTERISTICAS:

METODOLOGIA: ELISA DE CUARTA GENERACION O QUIMIOLUMINISCENCIA

EQUIPO AUTOMATIZADO Y SUS CONSUMIBLES CON METODOLOGIA DE ELISA DE CUARTA GENERACION PARA LA SEROLOGÍA INFECCIOSA DE LAS UNIDADES DE SANGRE ADEMAS, DE CMV IGG E IGM PARA PACIENTES TRANSPLANTADOS: DONADOR Y RECEPTOR, O EN SU DEFECTO METODOLOGÍA DE QUIMIOLUMINISCENCIA Y SUS CONSUMIBLES. AMBOS CON TIEMPOS PROMEDIOS DE 4 –-5 HORAS PARA EL PROCESAMIENTO CON CAPACIDAD DE PROCESAR LAS SEIS DETERMINACIONES SEROLÓGICAS EN UNA SOLA CORRIDA CON RESULTADOS DE CALIDAD.
4.1.2.- EQUIPO DE CÓMPUTO.

• 
  COMPUTADORA COMPATIBLE CON SOFTWARE GRAFICO EN ESPAÑOL, SISTEMA OPERATIVO WINDOWS, INTERFASE BIDIRECCIONAL, Y NO BRAKE PARA SEGURIDAD DEL MISMO.
  

4.1.3.- EQUIPO DE REFRIGERACION.

• 
  REFRIGERADOR PARA CONSERVACION DE REACTIVOS DE SEROLOGIA INFECCIOSA
  
• 
  DEBERÁ ESTAR AJUSTADO A TEMPERATURA DE CONSERVACION DE LOS REACTIVOS (+1 A +10 ◦C), CON REGISTRO DE TEMPERATURA DIGITAL
  

4.2.-MANUALES DE LOS EQUIPOS.

SE SOLICITAN MANUALES DE USUARIO EN VERSION ESPAÑOL, IMPRESO Y EN MAGNETICO PARA TODOS LOS EQUIPOS.

4.3.- REACTIVOS, INSUMOS Y CONSUMIBLES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DEL LOTE 4.

SE INCLUIRÁN CONSUMIBLES PARA EL EQUIPO DE SEROLOGÍA:

• 
  ANTÍGENO Y ANTICUERPOS ANTI- HIV ½,
  
• 
  ANTÍGENO AUSTRALIA DEL HEPATITIS B,
  
• 
  ANTICUERPOS ANTI-HEPATITIS C,
  
• 
  ANTICUERPOS ANTI-CHAGAS,
  
• 
  REACTIVO PARA TREPONEMA PALLIDUM DE ACUERDO AL PROCEDIMIENTO SOLICITADO EN LA NORMA VIGENTE PARA BANCO DE SANGRE
  
• 
  ANTICUERPOS CITOMEGALOVIRUS IGG E IGM.
  

INCLUIR REACTIVOS, CONTROLES, CALIBRADORES Y CONSUMIBLES NECESARIOS PARA LLEVAR ACABO ESTOS PROCEDIMIENTOS DE ACUERDO AL MODELO DE EQUIPO OFERTADO

4.3.1.- HOJAS DE SEGURIDAD Y CERTIFICADO DE LOS REACTIVOS.

- EL PROVEEDOR DEBERA ENTREGAR COPIA DE LAS HOJAS DE LOS REACTIVOS QUE SE SOLICITAN.

- SE REQUIERE UN REPORTE OFICIAL DE QUE LOS DESECHOS LÍQUIDOS DE LOS EQUIPOS SUMINISTRADOS QUE ESTÉN LIBRES DE CRETIB, AVALADO POR UN LABORATORIO QUE CUMPLA CON LA NOM-052-SEMARNAT-2005 (SI ESTO SE VIERTE DIRECTAMENTE EN EL DRENAJE).

SE REQUIERE COPIA DE LA TRAZABILIDAD DE LOS CALIBRADORES O MULTICALIBRADORES DEL ÁREA DE SEROLOGIA DE BANCO DE SANGRE INHERENTES AL SERVICIO DE BANCO DE SANGRE, POR LO QUE DEBERÁN ESTAR DEFINIDOS EN LOS INSERTOS (COPIA DE INSERTOS DE LOS CALIBRADORES).

REPONER EL REACTIVO CUANDO EL EQUIPO ESTE FUNCIONANDO MAL Y EL MATERIAL SE DESPERDICIE POR ESTE MOTIVO.
REPONER EL REACTIVO QUE POR FECHAS DE CADUCIDAD MUY PROXIMAS O MALA CALIDAD SE TENGA QUE DEVOLVER A LA EMPRESA.

4.3.2.- CONTROL DE CALIDAD INTERNO PARA SEROLOGIA

CONTROL DE CALIDAD INTERNO, DE UN MISMO LOTE COMO MINIMO DE UN AÑO, EN TRES NIVELES. CON ESTABILIDAD MINIMA UNA VEZ ABIERTO DE 30 DIAS, Y QUE LOS CONTROLES SEAN DE TERCERA OPINION.

4.4.- INSCRIPCION A UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO PARA SEROLOGIA.

4.5.- FACTURACION

• 
  POR LO QUE SE SOLICITA A LA EMPRESA LICITANTE EL COSTO POR BATERIA DE PRUEBAS CORRESPONDIENTES A ESTE RUBRO.
  
• 
  TODAS LAS CORRIDAS QUE SE REALICEN POR MOTIVO DE VERIFICACION DE LOS RESULTADOS QUE SE ENCUENTREN DUDOSOS O EN ZONA GRIS, SERÁ SIN NINGUN COSTO PARA EL HOSPITAL.
  
• 
  LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS SE APLICARÁ A TODOS LOS DONADORES DEL LOTE 3-EXTRACCION DE COMPONENTES SANGUÍNEOS.
  

5.- LOTE DE AFERESIS PLAQUETARIO

SE REQUERIRÁ QUE SE REALICE LAS SIGUIENTES DETERMINACIONES:

• 
  RECOLECCIÓN DE PLAQUETAS, PLASMA Y CONCENTRADO ERITROCITARIO EN UN MISMO PROCEDIMIENTO. PRODUCTOS LEUCORREDUCIDOS* EN 1X10⁶
  
• 
  COLECCIÓN DE CÉLULAS MONONUCLEARES (TALLO)
  
• 
  RECAMBIO PLASMÁTICO TERAPÉUTICO
  

5.1.- EQUIPOS REQUERIDOS PARA LOTE 5.
5.1.1.- EQUIPO AUTOMATIZADO PARA AFERESIS.

CARACTERISTICAS DEL EQUIPO:

SISTEMA DE AFÉRESIS DE FLUJO CONTÍNUO PARA LA COLECCIÓN DE PLAQUETAS Y PLASMA LEUCORREDUCIDOS, Y CONCENTRADO ERITROCITARIO EN UNIPUNCIÓN. SISTEMA CERRADO EN PLAQUETAS. COLECCIÓN DE CÉLULAS MONONUCLEARES EN DOBLE PUNCIÓN. RECAMBIO PLASMÁTICO TERAPÉUTICO. PANTALLA TÁCTIL EN ESPAÑOL, BRAZALETE Y MANGUITO, CON ALARMA DE SEGURIDAD PARA EL DONADOR. CONTROL AUTOMATIZADO DE ANTICOAGULANTE. CUENTA CON BALANZAS QUE PERMITEN CALCULAR VOLUMEN DE ACD Y SOLUCIÓN FISIOLÓGICA. INCLUYE PARÁMETROS DE DONADOR-PACIENTE: TEMPERATURA, FRECUENCIA CARDIACA, PRESIONES SISTÓLICA Y DIASTÓLICA. CON INFUSIÓN DE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA PARA MANTENER AL DONADOR ISOVOLÉMICO.

• 
  BAJOS VOLÚMENES EXTRACORPÓREOS: PLAQUETAS [209 ML], CÉLULAS MONONUCLEARES [163 ML], RECAMBIO PLASMÁTICO TERAPÉUTICO [160 ML]
  
• 
  INFUSIÓN DE SOLUCIÓN FISIOLÓGICA SIN ABRIR EL SISTEMA
  
• 
  BAJO SECUESTRO DE PLAQUETAS EN PROCEDIMIENTOS DE CÉLULAS TALLO Y RECAMBIO PLASMÁTICO
  
• 
  PROVEE MAYORES OPORTUNIDADES DE COLECTAR DOBLES Y TRIPLES PRODUCTOS DE PLAQUETAS
  
• 
  PERMITE INTRODUCIR EL VOLUMEN MEDIO PLAQUETARIO PARA EFICIENTAR LAS COLECCIONES DE PLAQUETAS Y DETERMINAR EL LÍQUIDO DE ALMACENAMIENTO
  
• 
  RÁPIDOS PROCEDIMIENTOS EN UNIPUNCIÓN
  
• 
  CANDADO DE SEGURIDAD POSTDONACIÓN
  
• 
  FLEXIBILIDAD DE HACER CAMBIOS DURANTE EL PROCEDIMIENTO SIN PERDER EL KIT (TALLA, PESO, SEXO, CONTEOS PRE)
  

5.1.2.- EQUIPO AGITADOR DE CONCENTRADOS PLAQUETARIOS.

CON ESPACIO PARA 06 CONCENTRADOS COMO MINIMO CON CONTROL DE TEMPERATURA.

5.2.- MANUALES DE LOS EQUIPOS.

SE SOLICITAN MANUALES DE USUARIO EN VERSION ESPAÑOL IMPRESO Y EN MAGNETICO PARA TODOS LOS EQUIPOS

5.3.- REACTIVOS, INSUMOS Y CONSUMIBLES PARA LOS PROCEDIMIENTOS DEL LOTE 5

5.3.1.- KIT DE PLAQUETAS CERRADO EN UNIPUNCIÓN CON SOLUCIONES PRECONECTADAS
KIT DE AFÉRESIS CERRADO PARA COLECCIÓN DE PLAQUETAS Y PLASMA LEUCORREDUCIDOS Y CONCENTRADO ERITROCITARIO EN UNIPUNCIÓN. VOLUMEN EXTRACORPÓREO 209 ML. CONTIENE SOLUCIONES PRECONECTADAS ACD-A Y FISIOLÓGICA DE 1 LITRO. POR LO QUE SE SOLICITA KIT PARA LA EXTRACCION DEL AFERESIS PLAQUETARIO.
5.4.- INSCRIPCION A UN PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO.

5.5.- FACTURACION.

PARA EL LOTE 5 EL COSTO SERÁ POR PROCEDIMIENTO SATISFACTORIAMENTE REALIZADO POR DONADOR Y RECIBIDO POR EL SERVICIO DE TRANSFUSION, ENTENDIDO QUE LOS ESTUDIOS DE PRELIMINARES, SEROLOGIA, Y DEMAS ESTARAN INCLUIDOS EN EL MISMO LOTE.

II. EQUIPOS ANEXOS REQUERIDOS PARA EL SERVICIO DE BANCO DE SANGRE Y DE TRANSFUSION Y SE PROPORCIONARA DE ACUERDO A LAS NECESIDADES DEL SERVICIO INCLUYENDO LOS SIGUIENTES:

1. 
   HORNO PARA SECADO DE MATERIAL
   
2. 
   PINZAS KELLY RECTAS DE ACERO INOXIDABLE
   
3. 
   PINZAS DE KELLY CURVAS DE ACERO INOXIDABLE
   
4. 
   SELLADOR DIELECTRICO
   
5. 
   TERMOMETRO CON COLOCACION INTERNA DEL CONGELADOR CON EMISION EXTERNA DE LA TEMPERATURA
   
6. 
   TERMOMETROS DE VIDRIO (6 CON TEMEPRATURAS DE +110 A +20 ˚C Y 2 CON TEMPERATURAS DE +50 A -50˚C).
   
7. 
   PINZA PURGADOR PARA UNIDADES
   
8. 
   SILLONES REPOSET ESPECIALES PARA TOMA DE MUESTRAS Y EXTRACCION DE UNIDADES.
   
9. 
   EQUIPO DE COMPUTO PARA EL CONSULTORIO MEDICO Y LO REQUERIDO PARA LA INTERFASE DE LOS EQUIPOS AUTOMATIZADOS AL PROGRAMA DE BANCO DE SANGRE.
   
10. 
    MESA Y SILLAS PARA LA COLACION DE LOS DONADORES, INCLUYENDO LA DIETA A INGERIR POR DONADOR.
    

K) EQUIPO DE REFRIGERACION PARA EL RESGUARDO DE RPBI. DEBERÁ ESTAR AJUSTADO A TEMPERATURA +1 A +8 °C.