Sanco/11820/2012-en rev

PARTEA I
DISPOZIȚII GENERALE

Articolul 1
Domeniu de aplicare

Prezentul regulament stabilește norme referitoare la:

(a) producerea, în vederea punerii la dispoziție pe piață, a materialului de reproducere a plantelor; și

(b) punerea la dispoziție pe piață a materialului de reproducere a plantelor.

Articolul 2
Excluderi

Prezentul regulament nu se aplică materialului de reproducere a plantelor:

(a) destinat exclusiv testării sau scopurilor științifice;

(b) destinat exclusiv ameliorării;

(c) destinat exclusiv utilizării și menținerii în cadrul unor bănci de gene, de către organizații și rețele de conservare a resurselor genetice sau de către persoane aparținând organizațiilor sau rețelelor respective;

(d) care face obiectul unui schimb în natură între persoane care nu sunt operatori profesioniști.

Articolul 3
Definiții

În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:

(1) „plante” înseamnă plante, astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr..../... (Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți numărul regulamentului privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor) privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor;

(2) „material de reproducere a plantelor” înseamnă o plantă sau plante care au capacitatea de a produce plante întregi și sunt destinate acestui scop;

(3) „plantă-mamă” înseamnă o plantă identificată de la care se prelevează material de reproducere a plantelor pentru reproducerea de noi plante;

(4) „generație” înseamnă un grup de plante care reprezintă o etapă unică din descendența plantelor;

(5) „punere la dispoziție pe piață ” înseamnă deținerea în scopul comercializării în cadrul Uniunii, inclusiv oferirea spre vânzare sau orice altă formă de transfer, precum și vânzarea, distribuția, importul în și exportul din Uniune și alte forme de transfer, cu titlu gratuit sau contra cost;

(6) „operator profesionist” înseamnă orice persoană fizică sau juridică care efectuează, în cadrul profesiei sale, cel puțin una dintre următoarele activități legate de materialul de reproducere a plantelor:

(a) producere;

(b) ameliorare;

(c) menținere;

(d) prestare de servicii;

(e) păstrare, inclusiv depozitare; și

(f) punere la dispoziție pe piață.

(7) „autorități competente” înseamnă autorități competente astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr..../.... [Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți numărul regulamentului privind controalele oficiale];

(8) „organism modificat genetic” înseamnă un organism modificat genetic astfel cum este definit la articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2001/18/CE;

(9) „material forestier de reproducere” înseamnă material de reproducere a plantelor destinat utilizării în scopuri forestiere;

(10) „lot” înseamnă o unitate de material de reproducere a plantelor, care poate fi identificat prin omogenitatea compoziției și originea sa.

Articolul 4
Libera circulație

Materialul de reproducere a plantelor nu este supus restricțiilor în ceea ce privește producerea și punerea sa la dispoziție pe piață, cu excepția celor prevăzute în prezentul regulament, în Directiva 94/62/CE, în Regulamentul (CE) nr. 338/97, în Directiva 2001/18/CE, în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, în Regulamentul (UE) nr..../... (Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți numărul regulamentului privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor) și în legislația Uniunii prin care se limitează producerea sau punerea la dispoziție pe piață a speciilor alogene invazive.

PARTEA II
OPERATORI PROFESIONIȘTI

Articolul 5
Registrele operatorilor profesioniști

Operatorii profesioniști se înregistrează în registrele prevăzute la articolul 61 din Regulamentul (CE) nr..../... (Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți numărul regulamentului privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor), în conformitate cu dispozițiile articolului 62 din regulamentul respectiv.

Articolul 6
Responsabilitățile generale ale operatorilor profesioniști

Operatorii profesioniști se asigură că materialul de reproducere a plantelor produs și pus la dispoziție pe piață sub controlul lor îndeplinește cerințele prezentului regulament.

Articolul 7
Responsabilitățile specifice ale operatorilor profesioniști care produc material de reproducere a plantelor

Operatorii profesioniști care produc material de reproducere a plantelor:

(a) sunt disponibili personal sau desemnează o persoană pentru a asigura legătura cu autoritățile competente, în scopul de a facilita controalele oficiale;

(b) identifică și monitorizează punctele critice ale procesului de producere sau de punere la dispoziție pe piață care pot influența calitatea materialului de reproducere a plantelor;

(c) țin o evidență a informațiilor privind monitorizarea punctelor critice menționate la litera (b), care trebuie să fie disponibile pentru examinare în cazul în care autoritatea competentă solicită acest lucru;

(d) se asigură că loturile rămân identificabile separat;

(e) păstrează informații actualizate în spațiile de lucru și alte locații utilizate pentru producerea materialului de reproducere a plantelor;

(f) se asigură că autoritățile competente au acces la spațiile de lucru, inclusiv la spațiile de lucru și terenurile părților terțe contractante, precum și la registrele de monitorizare și la toate documentele asociate;

(g) iau măsuri, dacă este cazul, pentru a menține identitatea materialului de reproducere a plantelor în conformitate cu cerințele aplicabile din prezentul regulament;

(h) pun la dispoziția autorităților competente, la cerere, orice contracte cu părți terțe.

Articolul 8
Trasabilitatea

1. Operatorii profesioniști asigură trasabilitatea materialului de reproducere a plantelor în toate etapele producerii și punerii la dispoziție pe piață.

2. În sensul alineatului (1), operatorii profesioniști păstrează informațiile care le permit să identifice, pe de o parte, operatorii profesioniști care le-au furnizat material de reproducere a plantelor și, pe de altă parte, materialul în cauză.

La cerere, ei pun aceste informații la dispoziția autorităților competente.

3. În sensul alineatului (1), operatorii profesioniști păstrează informațiile care le permit să identifice persoanele cărora le-au furnizat material de reproducere a plantelor și materialul în cauză, cu excepția cazului în care materialul a fost furnizat pe piața cu amănuntul.

La cerere, ei pun aceste informații la dispoziția autorităților competente.

4. În cazul materialului de reproducere a plantelor, cu excepția materialului forestier de reproducere, operatorii profesioniști păstrează informațiile privind materialul de reproducere a plantelor menționat la alineatele (2) și (3) pentru o perioadă de trei ani după ce au primit sau au furnizat materialul respectiv.

În cazul materialului forestier de reproducere, perioada respectivă este de zece ani.

PARTEA III
MATERIALUL DE REPRODUCERE A PLANTELOR, CU EXCEPȚIA MATERIALULUI FORESTIER DE REPRODUCERE

TITLUL I
Dispoziții generale

Articolul 9
Domeniu de aplicare

Prezenta parte se aplică producerii, în vederea punerii la dispoziție pe piață, și punerii la dispoziție pe piață a materialului de reproducere a plantelor, cu excepția materialului forestier de reproducere.

Articolul 10
Definiții

În sensul prezentei părți, se aplică următoarele definiții:

(1) „soi” înseamnă un grup de plante dintr-un singur taxon botanic, aflat pe cea mai de jos treaptă de clasificare cunoscută, care îndeplinește toate cerințele de mai jos:

(a) este definit prin expresia caracterelor rezultând dintr-un anumit genotip sau dintr-o anumită combinație de genotipuri;

(b) se distinge de orice alt grup de plante prin prezența a cel puțin unuia dintre caracterele menționate la punctul (a); și

(c) este considerat ca o entitate în ceea ce privește capacitatea sa de a fi reprodus fără modificări;

(2) „descriere oficială” înseamnă descrierea unui soi care a fost realizată de o autoritate competentă, include caracteristicile specifice soiului și permite identificarea soiului prin examinarea caracterului distinctiv, a uniformității și a stabilității sale;

(3) „descriere recunoscută oficial” înseamnă descrierea unui soi care a fost recunoscută de o autoritate competentă, care include caracteristicile specifice soiului și permite identificarea soiului prin alte mijloace decât examinarea caracterului său distinctiv, a uniformității și stabilității sale, în conformitate cu dispozițiile aplicabile la momentul înregistrării soiului respectiv în conformitate cu articolul 79;

(4) „clonă” înseamnă un descendent individual, obținut inițial dintr-o altă plantă prin înmulțire vegetativă, care rămâne identic din punct de vedere genetic cu aceasta din urmă;

(5) „menținerea soiului” înseamnă acțiunile menite să garanteze că un soi rămâne conform cu descrierea sa;

(6) „material prebază” înseamnă un material de reproducere a plantelor care se află în prima etapă de producere și este destinat producerii altor categorii de material de reproducere a plantelor;

(7) „material bază” înseamnă materialul de reproducere a plantelor care a fost produs din materialul prebază și este destinat producerii de material certificat;

(8) „material certificat” înseamnă materialul de reproducere a plantelor care a fost produs din material bază sau prebază;

(9) „material standard” înseamnă material de reproducere a plantelor diferit de materialul bază, prebază sau certificat;

(10) „categorie” înseamnă material prebază, material bază, material certificat sau material standard.

TITLUL II
Producerea și punerea la dispoziție pe piață a materialului de reproducere a plantelor aparținând genurilor și speciilor listate în anexa I

CAPITOLUL I
Dispoziții introductive

Articolul 11
Domeniu de aplicare

1. Prezentul titlu se aplică producerii și punerii la dispoziție pe piață a materialului de reproducere a plantelor aparținând genurilor și speciilor care îndeplinesc unul sau mai multe dintre următoarele criterii:

(a) reprezintă o suprafață de producție importantă;

(b) reprezintă o valoare de producție importantă;

(c) sunt produse sau puse la dispoziție pe piață de un număr semnificativ de operatori profesioniști în Uniune;

(d) conțin substanțe care, pentru toate utilizările sau pentru anumite utilizări, trebuie să facă obiectul unor norme speciale privind protecția sănătății umane și animale și a mediului.

2. Genurile și speciile menționate la alineatul (1) sunt listate în anexa I.

3. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a modifica anexa I în vederea adaptării acesteia la evoluția cunoștințelor tehnice, a cunoștințelor științifice și a datelor economice.

4. Prezentul titlu se aplică, de asemenea, portaltoaielor și altor părți de plante (în continuare denumite în comun „portaltoi”), care aparțin genurilor și speciilor care nu sunt listate în anexa I, în cazul în care sunt altoite cu material aparținând unuia sau mai multor genuri și specii listate în anexa I sau hibrizilor lor.

Articolul 12
Categorii de material de reproducere a plantelor

1. Materialul de reproducere a plantelor poate fi produs și pus la dispoziție pe piață numai dacă se încadrează într-una din următoarele categorii:

(a) material prebază;

(b) material bază;

(c) material certificat;

(d) material standard.

2. Materialul de reproducere a plantelor nu poate fi produs și pus la dispoziție pe piață sub formă de material standard dacă aparține unor genuri sau specii pentru care costurile și activitățile de certificare necesare pentru producerea și punerea la dispoziție pe piață de material de reproducere a plantelor din categoriile prebază, bază și certificat sunt proporționale cu:

(a) scopul de a asigura securitatea alimentelor și a hranei pentru animale; și

(b) cu nivelul ridicat de identitate, sănătate și calitate al materialului de reproducere a plantelor care rezultă din îndeplinirea cerințelor pentru materialul prebază, bază și certificat, în comparație cu cele pentru materialul standard.

3. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a enumera genurile sau speciile al căror material de reproducere a plantelor nu poate fi introdus pe piață ca material standard, astfel cum se menționează la alineatul (2).

4. Prin derogare de la alineatele (2) și (3), materialul de reproducere a plantelor este produs și pus la dispoziție pe piață ca material standard numai într-unul sau mai multe dintre următoarele cazuri:

(a) aparține unui soi cu descriere recunoscută oficial;

(b) este material eterogen în sensul articolului 14 alineatul (3);

(c) este material pentru piața de nișă în sensul articolului 36 alineatul (1).

CAPITOLUL II
Cerințe privind producerea și punerea la dispoziție pe piață

Secțiunea 1
Lista cerințelor

Articolul 13
Producerea și punerea la dispoziție pe piață a materialului prebază, bază, certificat și standard

1. Materialul de reproducere a plantelor produs și pus la dispoziție pe piață respectă:

(a) cerințele de înregistrare stabilite în secțiunea 2;

(b) cerințele de producție și de calitate prevăzute în secțiunea 3 pentru categoria relevantă;

(c) cerințele privind manipularea stabilite în secțiunea 4;

(d) cerințele de identificare, și, dacă este cazul, de certificare stabilite în secțiunea 5.

2. Alineatul (1) litera (b) nu se aplică cerințelor de producție pentru materialul de reproducere a plantelor menționat la articolul 14 alineatul (3) și la articolul 36.

Articolul 14
Cerința de a aparține unor soiuri înregistrate

1. Materialul de reproducere a plantelor poate fi produs și pus la dispoziție pe piață numai dacă aparține unui soi înregistrat într-un registru național de soiuri, astfel cum se menționează la articolul 51, sau în registrul de soiuri al Uniunii menționat la articolul 52.

2. Prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol, portaltoaiele pot fi produse și puse la dispoziție pe piață chiar dacă nu aparțin unui soi înregistrat într-un registru național de soiuri sau în registrul de soiuri al Uniunii.

3. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a stabili că, prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol, materialul de reproducere a plantelor poate fi produs și pus la dispoziție pe piață chiar dacă nu aparține unui soi în sensul articolului 10 alineatul (1) (fiind denumit în continuare „material eterogen”) și nu îndeplinește cerințele privind caracterul distinctiv, uniformitatea și stabilitatea prevăzute la articolele 60, 61 și 62 și cerințele privind valoarea agronomică și/sau de utilizare satisfăcătoare sau valoarea agronomică și/sau de utilizare durabilă prevăzute la articolele 58 și 59.

Actele delegate respective pot stabili unul sau mai multe dintre următoarele elemente privind materialul eterogen:

(a) norme privind etichetarea și ambalarea;

(b) norme privind descrierea materialului, inclusiv metodele de ameliorare și materialul parental utilizat, descrierea sistemului de producție pentru materialul de reproducere a plantelor și disponibilitatea eșantioanelor standard;

(c) norme privind informațiile și eșantioanele de producție care trebuie să fie păstrate de operatorii profesioniști și privind menținerea materialului;

(d) stabilirea de către autoritățile competente a registrelor pentru materialul eterogen, a modalităților de înregistrare și a conținutului registrelor respective;

(e) stabilirea taxelor și a elementelor de cost pentru calcularea taxelor respective, privind înregistrarea materialului eterogen menționat la litera (d) într-un mod care să asigure că taxa nu constituie un obstacol în calea înregistrării materialului eterogen în cauză.

Actele delegate în cauză se adoptă până la [Oficiul pentru Publicații, vă rugăm să introduceți data de aplicare a prezentului regulament]. Ele pot fi adoptate pentru anumite genuri sau specii.

Articolul 15
Cerința de a aparține unor clone înregistrate

Materialul de reproducere a plantelor aparținând unei clone poate fi produs și pus la dispoziție pe piață numai dacă clona respectivă este înregistrată într-un registru național de soiuri, astfel cum se menționează la articolul 51, sau în registrul de soiuri al Uniunii menționat la articolul 52.

Secțiunea 2
Cerințe de producție și de calitate

Articolul 16
Cerințe de producție și de calitate pentru materialul de reproducere a plantelor

1. Materialul de reproducere a plantelor este produs în conformitate cu cerințele de producție stabilite în partea A din anexa II și este pus la dispoziție pe piață numai dacă îndeplinește cerințele de calitate stabilite în partea B din anexa II.

2. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 140, pentru a completa cerințele menționate la alineatul (1). Dacă este cazul, actele delegate respective pot preciza cerințele prevăzute în partea D din anexa II.

3. Actele delegate respective iau în considerare recomandările internaționale relevante privind standardele tehnice și științifice:

(a) normele și reglementările sistemelor pentru semințe ale Organizației pentru cooperare și dezvoltare economică (OCDE)

(b) standardele privind cartofii de sămânță ale Comisiei Economice pentru Europa a Națiunilor Unite (CEE-ONU);

(c) normele privind eșantionarea și testarea ale Asociației internaționale pentru testarea semințelor (ISTA); și

(d) normele Organizației Europene și Mediteraneene pentru Protecția Plantelor (OEPP).

4. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a modifica partea A și partea B din anexa II în vederea adaptării lor la evoluțiile tehnice și științifice.

Secțiunea 3
Cerințe privind manipularea

Articolul 17
Loturi

1. Materialul de reproducere a plantelor este pus la dispoziție pe piață sub formă de loturi. Loturile respective sunt suficient de omogene și identificate astfel încât să poată fi distinse de alte loturi de materiale de reproducere a plantelor.

2. În cursul prelucrării, ambalării, depozitării, transportului sau livrării, loturile de materiale de reproducere a plantelor de origine diferită pot fi incluse într-un nou lot. În acest caz, operatorul profesionist păstrează datele privind originea componentelor individuale ale noului lot.

3. În cursul prelucrării, ambalării, depozitării, transportului sau livrării, loturile de materiale de reproducere a plantelor de origine diferită pot fi împărțite în două sau mai multe loturi. În acest caz, operatorul profesionist păstrează datele privind originea noilor loturi.

4. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a institui norme suplimentare pentru anumite genuri sau specii în legătură cu unul sau mai multe dintre următoarele elemente:

(a) dimensiunea maximă a loturilor, pentru a asigura omogenitatea materialului de reproducere a plantelor în cauză;

(b) compoziția loturilor, pentru a asigura menținerea identității materialului de reproducere a plantelor în cauză;

(c) identificarea loturilor, pentru a asigura trasabilitatea materialului de reproducere a plantelor în cauză.

Articolul 18
Pachete, recipiente și legături, precum și normele referitoare la pachetele și recipientele de mici dimensiuni

1. Materialul de reproducere a plantelor este pus la dispoziție pe piață sub formă de plante individuale, în pachete, recipiente sau legături.

2. Pachetele și recipientele sunt închise în așa fel încât să nu poată fi deschise fără a deteriora sistemul de închidere și, în cazul pachetelor, fără ca pachetul să prezinte urme de manipulare.

3. Legăturile trebuie să fie legate în așa fel încât materialul să nu poată fi separat fără a deteriora sistemul sau sistemele de legare.

4. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a stabili norme pentru anumite genuri sau specii cu privire la unul sau mai multe dintre următoarele elemente:

(a) închiderea, inclusiv sigilarea sau resigilarea pachetelor, recipientelor sau legăturilor, pentru a asigura identitatea materialului de reproducere a plantelor în cauză și pentru a evita amestecurile necontrolate de loturi;

(b) stabilirea obligației ca materialul de reproducere a plantelor să fie pus la dispoziție pe piață numai sub formă de pachete, recipiente sau legături, pentru a facilita trasabilitatea loturilor respective.

5. Comisia este împuternicită să adopte, în conformitate cu articolul 140, acte delegate de stabilire a unor norme specifice pentru producerea și punerea la dispoziție pe piață a anumitor genuri sau specii în pachete, recipiente sau legături de mici dimensiuni. Normele respective pot să se refere la unul sau mai multe dintre următoarele elemente:

(a) dimensiunea și volumul maxim al pachetelor, recipientelor sau legăturilor de mici dimensiuni;

(b) culoarea și conținutul etichetelor și metodele de etichetare ale pachetelor, recipientelor sau legăturilor de mici dimensiuni;

(c) examinarea pachetelor, recipientelor sau legăturilor de mici dimensiuni și a materialului de reproducere a plantelor pe care îl conțin;

(d) închiderea pachetelor de mici dimensiuni.

Secțiunea 4
Cerințe privind certificarea, identificarea și etichetarea

Articolul 19
Certificarea și identificarea materialului prebază, bază sau certificat și identificarea materialului standard

1. Materialul prebază, bază sau certificat este certificat și identificat prin intermediul unei etichete oficiale (denumită în continuare „eticheta oficială”).

2. Etichetele oficiale certifică faptul că materialul prebază, bază sau certificat respectă cerințele de producție și de calitate relevante, astfel cum se menționează la articolul 16.

3. Certificarea menționată la alineatele (1) și (2) se bazează pe inspecții în câmp, prelevare de probe și testare, efectuate în conformitate cu normele menționate la articolul 20 (denumite în continuare „sistemele de certificare”) și cu dispozițiile articolelor 22-26.

4. Materialul standard este identificat prin intermediul etichetei operatorului (denumită în continuare „eticheta operatorului”).

5. Etichetele operatorilor atestă că materialul standard respectă cerințele de calitate relevante, astfel cum se menționează la articolul 16.

Articolul 20
Sisteme de certificare

1. Sistemele de certificare pentru materialul prebază, bază sau certificat sunt stabilite în partea C din anexa II.

2. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 140, pentru a completa sistemele de certificare. Dacă este cazul, actele delegate respective pot preciza sistemele respective, astfel cum se prevede în partea D din anexa II.

3. Actele delegate respective iau în considerare recomandările internaționale relevante privind standardele tehnice și științifice precum:

(a) normele și reglementările sistemelor pentru semințe ale OCDE;

(b) standardele privind cartofii de sămânță ale CEE-ONU;

(c) normele privind eșantionarea și testarea ale ISTA; și

(d) normele OEPP.

3. Comisia este împuternicită să adopte acte delegate, în conformitate cu articolul 140, pentru a modifica partea C și partea D din anexa II în vederea adaptării lor la evoluțiile tehnice și științifice.

Articolul 21