Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanmasına Dair Rehber

3.19. Çalışanların GBF’lerdeki bilgilere erişmesi

KKDİK Madde 31’e göre:

“İşverenler, çalışanlara kullandıkları veya çalışmaları sırasında maruz kalabilecekleri maddeler ya da karışımlarla ilgili olarak, 27 nci ve 28 inci maddeler kapsamında temin edilen bilgileri sağlar..”

GBF, işverene yöneliktir. Çalışan, belirli bir işyerinde riskleri yönetmek için bilgiyi uygun formatlara dönüştürmek gibi bir sorumluluğa sahiptir. Ancak, KKDİK Madde 31’e göre çalışanlara ve temsilcilerine ilgili GBF bilgilerine erişim verilmelidir.

3.20. GBF’nin gerekli olmadığı ürünler

GBF sağlama gereklilikleri KKDİK Yönetmeliği Madde 27’den kaynaklanır.

KKDİK Yönetmeliği Dördüncü Kısım’a göre bilgi sağlama ihtiyacından belirli genel muafiyetler (bu nedenle Madde 27’ye göre GBF’ler dahil) Madde 2(4)’te verilmektedir:

“Bu Yönetmeliğin Dördüncü Kısım hükümleri aşağıda yer alan ve son kullanıcıya nihai ürün olarak ulaşan karışımlara uygulanmaz:

1) 19/01/2005 tarihli ve 25705 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği”, 12/08/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği” ve 24/12/2012 tarihli ve 28152 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik” kapsamındaki insan ya da veterinerlik kullanımına yönelik tıbbi ürünler,

2) 23/05/2005 tarihli ve 25823 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Kozmetik Yönetmeliği” kapsamındaki kozmetik ürünler;

3) 12/03/2002 tarihli ve 24693 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” kapsamındaki ürünler,

4) 27/12/2011 tarih ve 28155 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Yemlerin Piyasaya Arzı ve Kullanımı Hakkında Yönetmelik” kapsamındaki yemler;

5) 29/12/2011 tarihli ve 28157 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi kapsamındaki gıdalar”

Hatta Madde 2(1) ile, diğer ürün sınıfları KKDİK’ın genel kapsamından muaf tutulmuştur (radyoaktif maddeler, gümrük denetimine tabi maddeler, izole edilmemiş ara maddeler, demiryolu, karayolu, iç suyolları, deniz veya hava ile nakliye esnasındaki ürünler)

Atıklar da KKDİK Tüzüğü Madde 2 anlamı çerçevesinde bir madde, karışım veya eşya tanımı dışında tutulmuştur.

GBF’ler ayrıca şüphesiz ki Madde 27(1) (a), (b) ve (c) veya Madde 27(3)’te verilen kriterlere uygun olmayan ürünler için gerekli değildir (Kriterler hakkında bilgi almak için yukarıdaki Genel Giriş Bölüm 1.1 ve KKDİK metnine bakınız).

3.21. Yasal olarak gerekli olmadığı hallerde bile maddeler ve karışımlar için bir GBF'nin hazırlanma olasılığı

Pazarlama ve/veya lojistik açısından, belirli durumlarda, GBF sağlamak için yasal yükümlülüğe sahip olmayanlar dahil tedarikçilerin tüm maddeler ve karışımları için Güvenlik Bilgi Formları olması yararlı olabilir. Böyle durumlarda, herhangi bir gereksiz uygunluk ve uyumluluk sorunlarının önüne geçmek için madde veya karışımın yasal olarak bir GBF gerektirmediğinin dokümanda belirtilmesi faydalı olacaktır. Eşyalar için bir GBF'nin hazırlanması genel olarak talep edilmemektedir.

Bir güvenlik bilgi formunun gerekli olmadığı madde ve karışımlar için tedarik zincirinde bilgilerin gönderilmesi görevine dair KKDİK Madde 28'e göre gerekli olan bilgilerin sağlanması faydalı olabilir. Ancak, bu KKDİK Yönetmeliğince zorunlu kılınmamış olup ve yine bu hallerde, gereksiz uygunluk ve uyumluluk sorunlarının ortaya çıkmasını önlemek için dokümanda maddenin veya karışımın yasal olarak bir GBF gerektirmediğinin belirtilmesi faydalı olacaktır. Benzeri bir şekilde, böyle bir dokümanın Madde 28'e göre bilgileri iletmek amacıyla kullanıldığı da özellikle belirtilebilir.

3.22. GBF’ye Maruz Kalma Senaryosunun eklenmesinin gerekli olduğu hallerde

KKDİK Madde 27(7)’nin ilk paragrafına göre:

“15 inci veya 33 üncü maddeler doğrultusunda kimyasal güvenlik raporu hazırlaması gereken tedarik zinciri içindeki herhangi bir aktör, ilgili maruz kalma senaryolarını, uygun olduğu durumlarda maruz kalma ve kullanım kategorileri dahil olmak üzere tanımlanan kullanımları ve ek-11’in üçüncü bölümünün uygulanmasından kaynaklanan belirli koşulları da içeren güvenlik bilgi formunun ekinde sunar.”

Bu nedenle, bu aktörler için, bir maruz kalma senaryosunun hazırlanmasının zorunlu olduğu hallerde, ilgili maruz kalma senaryolarının(MKS) GBF Ek'inde sunulması bu aktörler için bir yükümlülüktür. Ancak bir Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi (KGD) yapması ve Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR) hazırlaması gerekli olan tüm kayıt yaptıranların bir MKS hazırlaması gerekli olmadığı belirtilmelidir. Bu nedenle, örneğin, 10 ton veya daha fazla miktarlarda kayda tabi tüm maddeler için bir KGD ve KGR’nin genel olarak gerekli olmasına rağmen, bir MKS sadece Madde 15(4)’te verilen ek kriterlerin de geçerli olduğu kişiler için gereklidir. Bu kriterler⁹:

"a) 2.1 ila 2.4, 2.6 ve 2.7, 2.8 A ve B tipi, 2.9, 2.10, 2.12 Bölümlarında yer alan zararlılık sınıfları 2.13 (kategori 1 ve kategori 2) , 2.14 (kategori 1 ve kategori 2) Bölümlarında yer alan zararlılık sınıfı ve, 2.15 (A ila F tipleri) başlığında yer alan zararlılık sınıfı;

b) 3.1 ila 3.6 Bölümlarında yer alan zararlılık sınıfları 3.7 başlığında yer alan üreme fonksiyonları ve doğurganlık veya gelişim üzerine olumsuz etki, narkotik etkiler dışında 3.8 başlığındaki etkiler, 3.9 ve 3.10 Bölümlarında yer alan zararlılık sınıfları;

c) 4.1 başlığında yer alan zararlılık sınıfı;

ç)5.1 başlığında yer alan zararlılık sınıfı, ...”

Bu nedenle, KGD ve KGR'lerin hepsi her zaman GBF'ye eklenecek bir MKS'nin hazırlanması ihtiyacına yol açmaz. Ayrıca, KGD ve KGR normal şartlarda ilgili son tarih itibariyle, kayıt hazırlıklarının bir parçası olarak yapılır. Belirli maddeler veya karışımlardaki maddeler için maruz kalma senaryoları bu nedenle sadece normal şartlarda ilgili maddenin kayıt ettirilmesinden sonra GBF'ye eklenecektir.

Hazırlandığında, MKS, en kısa sürede GBF’lere eklenmelidir ve eklenmesi GBF’de bir revizyonu tesis eder. MKS’nin yeni risk yönetimi önlemlerine yol açtığı hallerde, GBF’ler güncellenmeli ve KKDİK Madde 27(9) hükümlerine göre daha önceden gönderildiği alıcılara sunulmalıdır (ayrıca bakınız yukarıdaki 3.8 maddesi).