Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanmasına Dair Rehber

4.2. GBF BÖLÜM 2: Zararlılık tanımlaması

Metin Ek 2

Güvenlik bilgi formunun bu bölümü madde veya karışımın zararlarını ve zararlarla ilgili uygun uyarı bilgilerini tanımlar.

GBF’nin 2. Bölümünde verilen sınıflandırma ve etiketleme bilgileri şüphesiz ki söz konusu madde/karışım için gerçek etiketlerle tutarlı olmalıdır.

2.1. Madde veya karışımın sınıflandırılması

Metin Ek 2

Maddeler için, Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkındaki Yönetmeliğin sınıflandırma kurallarının uygulanmasından doğan sınıflandırma verilir. Tedarikçinin, aynı yönetmeliğin 41 inci maddesine uygun olarak maddeyle ilgili bilgileri sınıflandırma ve etiketleme envanterine bildirdiği durumlarda, güvenlik bilgi formunda verilen sınıflandırma, bildirimde verilen sınıflandırma ile aynı olur. Karışım için, Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkındaki Yönetmeliğe göre sınıflandırma verilmelidir. Karışım, Yönetmeliğe göre uygun olarak sınıflandırma kriterlerini karşılamazsa, bu durum açık şekilde belirtilir. Karışımdaki maddelere dair bilgiler, Güvenlik Bilgi Formunun ‘Bileşimi / İçindekiler hakkında bilgi’ başlığında verilir. Sınıflandırmanın zararlılık ifadeleri kod olarak yazılmışsa, bu kodlarının açık ifadelerin yazıldığı Bölüm 16’ya atıf yapılır. En önemli olumsuz fiziko-kimyasal, insan sağlığı ve çevresel etkiler, uzman olmayan kişilerin madde veya karışımın tehlikelerini tanımlayabilmelerini sağlayacak şekilde güvenlik bilgi formu Bölüm 9 ila 12’ye uygun şekilde listelenir.

Madde için

Bir tedarikçi, madde hakkında bilgileri envanterin sınıflandırılması ve etiketlenmesine bildirdiğinde, GBF’de verilen sınıflandırma, bu bildirimde sağlanan ile aynı olmalıdır.

Sınıflandırma SEA Yönetmeliğindeki kurallara göre verilecektir: Örn: zararlılık sınıfları ve kategorilerinin ve zararlılık ifadelerinin belirtilmesi.

GBF’de sınıflandırmanın (örn: alt Bölümlarla) net bir şekilde tanımlanması tavsiye edilir. Yasal bir gereklilik olmamasına rağmen, prosedürün her bir son nokta sınıflandırılması için kullandığı bilgiler mevcut ise tercihen burada verilmelidir (örn: test bilgileri, insan deneyimi, minimum sınıflandırma, özetleme yöntemi veya belirtilen köprü prensibine dayanan). Ayrıca, yasal bir gereklilik olmamasına rağmen, Su ortamı için toksik Sucul Akut 1 ve/veya Sucul Kronik 1 olarak sınıflandırılan her madde için M-Faktörünün belirlenmesi gerektiğinden, SEA’ya göre sınıflandırmayla ilgili alt bölüm dahilinde verilmeleri şiddetle tavsiye edilmektedir¹⁹.

Bu bölümün yapısının bir madde için nasıl görünebileceğine dair bir örnek aşağıda verilmiştir²⁰:

BÖLÜM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1 Madde veya karışımın sınıflandırılması Alev. Sıvı 2, H225 Akut Toks. 3, H301 Akut Toks. 3, H311 Akut Toks. 3, H331 STOT SE 1, H370 Sucul Akut 1, H400 (M-Faktörü (tedarikçi-sınıflandırma) = 10) Ek bilgi: Zararların ve Zarar ifadelerinin tam metni için: Bakınız BÖLÜM 16.

Karışım için

Karışım SEA Yönetmeliğine göre etiketlenmişse, sınıflandırma bu Yönetmeliğe göre verilmelidir: zarar sınıfları ve kategorilerinin ve zarar ifadelerinin belirtilmesi.

Talep üzerine, sınıflandırılmamış bir karışım için GBF’nin sağlanması halinde (KKDİK Madde 27(3)’ün gerekliliklere göre), bu belirtilmelidir; Karışımın Madde 27(3) kapsamına dahil edilmesi için spesifik nedenin gösterilmesi istenebilir. Bunun için bir yazı örneği, Madde 27(3)(c)’ye göre, aşağıdaki gibi olabilir:

‘Bu ürün, Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmeliğe göre herhangi bir zarar sınıfında sınıflandırma kriterlerini karşılamamaktadır. Ancak işyeri maruz kalma limiti bulunan bir bileşen içerdiğinden talep üzerine bunun için bir güvenlik bilgi formu sağlanır’.

Karışımların bileşenleri hakkında ek bilgilerin Madde Bilgi Değişim Forumu (MBDF), konsorsiyum ve/veya tek başına kayıt yaptıran faaliyetlerinin bir sonucu olarak (örn. yeni testler veya diğer bilgi paylaşımlarının bir sonucu olarak) mevcut olabilme olasılığı bulunmaktadır. Mevcut bilgilerin artmasını sağlayan bu süreç, 2018’e kadar ve sonrasında devam edebilir.

BÖLÜM 2: Zararların tanımı 2.1 Madde veya karışımın sınıfı Alev. Sıvı 2, H225 Akut Toks. 3, H301 Akut Toks. 3, H311 Akut Toks. 3, H331 Ek bilgi: Zararların ve Zarar ifadelerinin tam metni için: Bakınız BÖLÜM 16.

Bu bölümün yapısının, nasıl görünebileceğine dair bir örnek aşağıda verilmektedir²¹:
2.2. Etiketleme

Metin Ek 2

Madde ve karışımlar için, sınıflandırmaya dayanarak, Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkındaki Yönetmeliğe göre etikette yer alan bilgilerden en az zararlılık işaretleri, uyarı kelimesi, zararlılık ifadeleri ve önlem ifadeleri verilir. Zararlılık işaretlerinin siyah ve beyaz olarak tam grafik kopyası veya sadece sembolün grafik kopyası, aynı Yönetmelikte verilen renkli işaretlerin yerine kullanılabilir. Madde ve karışımlar için, aynı Yönetmeliğin geçerli etiket unsurları sağlanır.

Maddeler için, etiket unsurları, SEA Yönetmeliğine göre belirtilecektir. Bu unsurlar, etiketlerlerde yer alan tüm etiket unsurlarını içermelidir (örn: varsa, iç ambalaj etiket unsurları dahil).

Karışımlar için, bu bölümde belirtilen etiket unsurları, SEA Yönetmeliğine göre olmalıdır. Her iki durumda, belirtilen etiket unsurları, ürüne yapıştırılmış olan ilgili etiket ile tutarlı olmalıdır.

SEA Yönetmeliğine göre etiket unsuları aşağıdakilerden oluşmaktadır:

• 
  Zararlılık işareti (işaretleri)²²;
  
• 
  Uyarı kelimesi;
  
• 
  Zarar ifadeleri, H ve EUH, tam olarak (veya burada değil ise Bölüm 16’da tam olarak verilecektir);
  
• 
  Önlem ifadeleri, P, tam olarak;
  
• 
  SEA Madde 27 “Etiket üzerindeki ilave bilgiler”e uygun bir şekilde herhangi bir ilave geçerli etiket unsurları.
  

Yukarıda belirtilen yasal metinde belirtildiği üzere, Zararlılık işaretlerinin siyah ve beyaz olarak tam grafik kopyası veya sadece sembolün grafik kopyası, aynı Yönetmelikte verilen renkli işaretlerin yerine kullanılabilir.

Önlem ifadeleri, madde veya karışımın amaçlanan veya belirlenmiş kullanım veya kullanımları ve zarar ifadelerini dikkate alarak, SEA Ek 4 Bölüm 1’de belirtilen kriterlere uygun bir şekilde seçilebilir. Seçildiğinde, önlem ifadeleri SEA Ek 4 Bölüm 2’ye uygun bir şekilde yazılmalıdır.

SEA Yönetmeliği Madde 24 ve 30’a göre önlem ifadelerinin seçerken, tedarikçiler, önlem tavsiyesinin netliği ve anlaşılabilirliğine dikkat ederek önlem ifadelerini birleştirebilir (bu durumda, birleştirilen ibarelerin spesifik kelimeleri muhafaza edilmelidir). SEA Madde 30(3)’e göre, gerekli olmadığı sürece en fazla altı önlem ifadesi etiket üzerinde yer alması gerektiği belirtilmelidir. Önlem ifadelerinin seçilmesine dair daha fazla bilgi için, SEA Yönetmeliğine göre etiketleme ve ambalajlamaya dair rehbere bakınız²³.

Endüstriyel ve profesyonel kullanıcılar için, etiket üzerindeki önlem ifadelerinin sayısını azaltmak amacıyla özel önlem ifadelerinin GBF ana metnindeki uygun Bölümlere dahil etmesi faydalı olacaktır²⁴. Etiket üzerindekilerden ziyade, 7.1 “güvenli elleçleme için önlemler” alt bölümünde verilebilecek böyle önlem ifadeleri aşağıdaki gibidir:

Bütün önlem ifadeleri okunup anlaşılmadan elleçlemeyin. (P202)

Elleçlemeden sonra … ile iyice yıkayın. (P264)

Bu ürünü kullanırken hiçbir şey yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.(P270)

Kirlenmiş kıyafetleri işyeri dışına çıkarmayın. (P272)

KKDİK Madde 55’e uygun bir şekilde, bir iznin sahipleri yanı sıra izne tabi bir maddeyi bir karışıma dahil eden Madde 46(2)’de belirtilen alt kullanıcılar, pazara sunulmadan önce ilgili madde ve karışımın etiketinde izin numarasını belirtmesi gerekmektedir.

Bu altbölümün yapısının bir madde için nasıl görünebileceğine dair bir örnek aşağıda verilmiştir²⁵:

2.2: Etiket bilgileri^26 Zararlılık işaretleri Uyarı kelimesi:Tehlike Zarar ifadeleri: H271^27 Yangın veya patlamaya neden olabilir; güçlü oksitleyici. H314 Ciddi cilt yanıkları ve göz hasarına neden olur Önlem ifadeleri^28: P210 Isıdan/kıvılcımdan/alevden/sıcak yüzeylerden uzak tutun. – Sigara içilmez. P221 Yanıcılarla/… karışmasını önleyici her türlü önlemi alın. P280 Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın.. P301+P330+P331 YUTULDUĞUNDA: ağzınızı çalkalayın. İstifra etmeye ÇALIŞMAYIN. P305+P351+P338 GÖZ İLE TEMASI HALİNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. P371+P380+P375 Büyük yangın ve büyük miktarlar durumunda: Tahliye alanı. Patlama riskine karşı yangına uzaktan müdahale edin.

Önlem ifadelerinin sayısının azaltılması

SEA Madde 30(3)’e göre “Zararların ciddiyetini ve niteliğini belirtmek için gerekli olmadığı sürece, etiket üzerinde altıdan fazla önlem ifadesi yer almaz.”

Hangi önlem ifadelerinin etikette yer alacağının belirlenmesi SEA Yönetmeliğine uygun bir şekilde gerçekleştirilmelidir. GBF’ye dahil edilmeleriyle ilgili KKDİK Ek 2 gerekliliği, sadece etikette yer alan ifadelerin GBF’nin bu alt bölümünde (2.2) verilmesidir.

Önlem ifadelerinin sayısının makul bir şekilde maksimum hedef olan altı sayısına yaklaşık şekilde azaltılabileceğine dair detaylı bilgi, Sınıflandırma rehberinde²⁹ verilmiştir.

Metin Ek 2

Maddenin veya karışımın ek-13’e göre PBT veya vPvB kriterlerini karşılayıp karşılamadığına dair bilgiler sağlanır. Sınıflandırmayla sonuçlanmayan ancak madde ve karışımın genel zararlılığına katkıda bulunabilecek diğer zararlar da verilir, örneğin; sertleşme veya işleme sırasında hava kirleticilerinin oluşumu, tozluluk, toz patlaması zararları, çapraz hassaslaştırma, boğulma, donma, koku veya tat için yüksek potansiyel veya toprakta yaşayan organizmalar üzerindeki tehlikeler gibi çevresel etkiler veya fotokimyasal ozon oluşumu potansiyeli.

2.3. Diğer zararlar
Sınıflandırma ile sonuçlanmayan ancak burada verilmesi gereken diğer zararlara ait bilgileri, örneğin hassaslaştırıcıların mevcudiyetine dair bilgileri, kapsar.

Bu alt bölümün nasıl görüneceğine dair bir örnek, uygun ise kullanılabilecek bazı ibareler dahil, aşağıda verilmektedir:

2.3 Diğer zararlar Ürünün yutulmasından sonra körlük riski KDKİK ek-13’’e göre vPvB için kriterleri karşılayan madde Madde fototoksiktir.