Numeral(es): SECCIO II Presentación de las Propuestas Técnicas
Anexo (s): FILE Nº 01 r)
Páginas (s): 7
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
En la Presentación de Propuestas Técnicas en el numeral r, se señala características adicionales y/o ofertas promocionales con el producto (facultativo)
4.-CONSULTAS
Solicitamos al Comité Especial se sirvan especificar a que se refiere con características adicionales y/o ofertas promocionales con el producto.
RESPUESTA.- Cualquier característica relacionada con el bien a adquirir que sin constar en las especificaciones técnicas, ni afectar el precio contribuya a la mejora de la oferta en beneficio de los pacientes del Hospital.
Numeral(es): SECCIO II Presentación de las Propuestas Técnicas
Anexo (s): PUNTO Nº01 r
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
Solicita características adicionales y/o ofertas u promociones con el producto, que pudiera detallar;
4.-CONSULTAS
Quisiéramos se sirvan ser mas explícitos en este punto ya que no encontramos muy claro su requerimiento.
RESPUESTA.- Cualquier característica relacionada con el bien a adquirir que sin constar en las especificaciones técnicas, ni afectar el precio contribuya a la mejora de la oferta en beneficio de los pacientes del Hospital.
CONSULTAS A LAS BASES Nº 02
EMPRESA:
RELIMED IMPORTACIONES EIRL
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s):
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
Con respecto a la presentación de protocolos de uso, mencionan que estos deben ser firmados por 1.- El profesional de salud que empleo el material, 2.- El jefe del Servicio en el cual labora y 3.- La máxima autoridad de la entidad de salud o funcionario autorizado quien haga sus veces;
4.-CONSULTAS
Nuestra consulta es si esta ultima firma tendría valides si fuera hecha por el jefe de logística o el encargado de adquisiciones de material medico.
RESPUESTA.-
Si, se considerara, la firma del Director Medico, Jefe de Logística ó funcionario autorizado.
En las especificaciones técnicas de las bases de los ítem Con Posición / 108 y 109
No precisan ni coinciden con la realidad de los avances y propiedades que presentan actualmente las fibras de uso medico a nivel mundial en las ropas descartables, asimismo, observamos que el material solicitado para los mencionados ítems no especifica el tipo y su característica.
Las instituciones del Minsa y Essalud a nivel de Gerencia, Hospital Rebagliati, Almenara entre otros ya empezaron a actualizar técnicamente sus especificaciones de materiales para las prendas descartables solicitado actualmente fibras de uso medico como el universalmente usado en Polipropileno SMS que son fibras medicas de mayor desarrollo técnico y cumplen con todos los requerimientos mínimos de bioseguridad de la Osha.
Las Fibras No Tejidas o Telas No Tejidas (categoría como se le conocen a la gran variedad de estas fibras descartables) de Polipropileno SMS de uso Médico cuentan con una triple capa antimicrobial- Spunbon Meltblown- Spunbon y con una cubierta interna que le da la repelencia a los fluidos que cuenta con barreras contra la contaminación cruzada de patógenos de la sangre. Además de ser fibras totalmente Antiestáticas y Repelentes son ultrasuaves, no despeluzan, atoxicas, hipoalergénicas y frescas al contacto con la piel, superando largamente los estándares internacionales de calidad y requerimientos de bioseguridad de la Osha.
Es importante que su institución conozca los alcances técnicos actuales de las fibras y exija mínimos requisitos de calidad en el uso del material quirúrgico dados los estándares internacionales de bioseguridad que se exigen.
4.-CONSULTAS
Debido a lo expuesto y tomando como referencia los principios que rigen las contrataciones con el estado (Art. 3º numeral 7 de la Ley del TUO de Mejoras Tecnológicas); solicitamos que para los ítem:
ITEM: 108 y 109
Aclarar si se Acepta como Material: Tela No Tejida de Polipropileno SMS Antiestática, que es de mayor desarrollo tecnológico y superiores propiedades de bioseguridad para los usuarios y que a la vez cumplen con todos los parámetros de la Osha.
RESPUESTA.-
Si se aceptara, la participación de ropa quirúrgica estéril descartable, conteniendo material de polipropileno SMS, así como el señalado en las Bases Administrativas.
H.- CONSULTA DE LABORATORIOS LAM MEDIC SAC
CONSULTAS A LAS BASES Nº 01
EMPRESA:
LABORATORIOS LAM MEDIC SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s): Anexo, Especificaciones Técnicas
Páginas (s): 52
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
En el presente Proceso el ítem 73 Gasa Parafinada 10CM x 10CM se solicita con una especificación de 76% vaselina Blanca, 22% lanolina y 2% parafina liquida, especificación de componentes propia de una gasa vaselinada propia de una marca determinada, lo cual dista del petitorio, el cual es gasa parafinada.
Además debemos recordar que las farmacopeas de referencia BP y USP, sólo contemplan la gasa parafinada con parafina, descartando los otros ingredientes solicitados, por lo cual solicitamos vía aclaración, que se solicite el producto conforme farmacopea BP y USP.
4.-CONSULTAS
Se solicita aclaración de las bases en función que se solicita el producto gasa parafinada fuera de los parámetros de las farmacopeas USP y BP, por lo cual es inconsistente el petitorio técnico. Por lo cual solicitamos el ítem 73 Gasa Parafinada 10 CM x 10 CM se solicite que la formulación sea por farmacopea USP o BP.
RESPUESTA.-
El comité en mérito a lo señalado al Artículo 3 de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado aceptara propuestas de Gasa parafinada de acuerdo a la Farmacopea BP y USP.
CONSULTAS A LAS BASES Nº 02
EMPRESA:
LABORATORIOS LAM MEDIC SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s): Anexo, Especificaciones técnicas
Páginas (s): 119
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
En el presente Proceso en los ítems 222 y 223 se solicita con una especificación de composición propia de una malla elástica (RETELAX) 29% goma, 71% poliamida.
Por lo cual, solicitamos se corrija la descripción de composición, al ser la descrita de otro producto diferente a la venda elástica, por lo cual solicitamos que sólo se signe en composición Hilo de caucho y poliamida.
Y solicitamos se corrija el texto de malla elástica por VENDA DE TEJIDO ELASTICO.
4.-CONSULTAS
Se solicita aclaración de las bases en función que se solicita el producto ítems 222 y 223 con una especificación de composición propia de una malla elástica.
Por lo cual solicitamos se corrija la descripción de composición, al ser la descrita de otro producto diferente a la venda elástica, por lo cual solicitamos que sólo se signe en composición Hilo de caucho y poliamida.
Y solicitamos se corrija el texto de malla elástica por VENDA DE TEJIDO ELASTICO.
RESPUESTA.-
El Comité en mérito a lo señalado en el Artículo 3 de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado aceptará propuestas en la que solo se signe la composición de hilo de caucho y poliamida.
Por error tipográfico dice malla elástica debiendo decir venda de tejido elástico.
I.- CONSULTA DE W MEDIC & OFICCE EIRL
CONSULTAS A LAS BASES Nº 01
EMPRESA:
W MEDIC & OFICCE EIRL
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es): SECCION II PRESENTACION DE PROPUESTA TECNICA
Anexo (s): FILE 1 Documentos Generales del Postor Inciso o)
Páginas (s): 7
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
Presentación de Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) y/o Certificado de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) de los postores que se encuentren inmersos, según lo dispuesto en la RM Nº 585-99-SA/DM: OBLIGATORIO
SUSTENTO
En caso de los productos importados en especial de los países asiáticos, no emiten el Certificado de las Buenas Practicas de Manufactura (BPM)
Por lo cual en muchas Instituciones aceptan y acreditan el cumplimiento de las BPM, con la presentación de documentos alternativos de la Comunidad Europea como: (Certificación según Directiva 93/42/ EEC vigente para dispositivos médicos o la Directiva 90/38/EEC vigente para Dispositivos médicos implantables), dicho Certificado es un equivalente al CBPM el cual Certifica la calidad y todas las normas mínimas del procedimiento en la Manufactura.
Por lo tanto se debe presentar de manera obligatoria el (BPM) o (CE).
Debiendo prevalecer el Art. 3º “Principios que rigen a las Contrataciones y Adquisiciones del Texto Único Ordenado “TUO” como el Principio de trato justo e igualitario.
4.-CONSULTAS
¿Se aceptara como documento alternativo el Certificado de la Comunidad Europea (Certificación según Directiva 93/42/EEC vigente para dispositivos médicos o la Directiva 90/385/EEC vigente para Dispositivos médicos implacables?
RESPUESTA.- Si se aceptará documentos alternativos de la Comunidad Económica Europea.
CONSULTAS A LAS BASES Nº 02
EMPRESA:
W MEDIC & OFICCE EIRL
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s): 19 Factores de Evaluación de Propuesta Técnica y Económica
Páginas (s): 137
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
(5) Protocolos de Uso espedidos por diferentes entidades de salud publicas o privadas del ítem postulante, firmados por:
La máxima autoridad de la entidad de salud o funcionario autorizado quien haga sus veces.
Obligatoriamente en el documento deberán figurar los tres (03) sellos y firmas de lo anteriormente señalado, cualquier omisión y/o diferencia, el puntaje será de cero puntos.
Se admite la presentación de otros formatos de Protocolo de uso, siempre que contenga la información solicitada en el Anexo 15.
SUSTENTO
Para el caso de materiales médicos descartables, específicamente Jeringas Hipodérmicas Descartables, son usados por Enfermeras de los distintos hospitales por lo cual las constancias deberían ser firmadas por la Enfermera Usuaria, la Jefa del Departamento del Servicio y el Director del Hospital, ya que según anexo 15 solicitan firma del Medico asistente esto seria valido para los medicamentos y otros productos afines.
4.-CONSULTAS
¿Se aceptaran otros formatos y/o Protocolos de Uso, con firmas del usuarios enfermera, Jefa del Departamento y del Director del Hospital para los productos de Jeringas Descartables?
RESPUESTA.- No se aceptará otros formatos y/o protocolos de uso pero si se aceptara la firma de otros profesionales de la Salud que sean usuarios del bien a adquirir.
Considerando que en la Base legal del presente proceso no figuran las disposiciones Sanitarias vigentes emitidas por el Ministerio de Salud, tales como: el D.S. 10-97-SA y su Modificatoria el DS 020-2001 SA. Entendemos que la normatividad Sanitaria Vigente es de cumplimiento obligatorio en toda su extensión sin necesidad de Declaracion expresa de cada uno de sus artículos presentamos ¿Es correcta nuestra apreciación?
RESPUESTA.-
Si. Así mismo esta especificado en el ultimo párrafo que dice “demás normas aplicables”
CONSULTAS A LAS BASES Nº 02
EMPRESA:
MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s):
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
4.-CONSULTAS
MUESTRAS (SECCION I DE LAS MUESTRAS)
Para la presentación de muestras favor precisar si se deberá presentar envase Primario y para los productos que lo poseen, también el envase Secundario.
RESPUESTA.-
Si, es correcto tiene que presentar envase primario y para los productos que lo requieran, también el envase secundario,
CONSULTAS A LAS BASES Nº 03
EMPRESA:
MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s):
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
4.-CONSULTAS
CERTIFICADO BPM PARA PRODUCTOS QUE NO TIENEN REGISTRO SANITARIO (Numeral 1 inciso o).
De acuerdo a DIGEMID los productos que no Requieren Registro Sanitario, no están sujetos a las Buenas Practicas de Manufactura. Por tanto para estos casos específicos entendemos que para efectos de evaluación de propuestas no es exigible dicho certificado. ¿Es correcta nuestra apreciación?
RESPUESTA.-
Si, es correcta esta apresiacion.
CONSULTAS A LAS BASES Nº 04
EMPRESA:
MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s):
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
4.-CONSULTAS
PROPUESTA ECONOMICA
De acuerdo con las Disposiciones legales emanadas por CONSUCODE, para establecer los precios unitarios y el monto total de la propuesta, entendemos que será de aplicación lo dispuesto por el acuerdo Nº 017/010 del 04 de Septiembre del 2002 emitido por el Tribunal de CONSUCODE dispositivo legal especifico sobre la materia. Preguntamos: ¿ Es correcta nuestra apreciación?
RESPUESTA.- Si, es correcta. Se aplicara el acuerdo Nº 017/010 del 04/09/2002, para la formulación de propuestas económicas.
CONSULTAS A LAS BASES Nº 05
EMPRESA:
MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo (s):
Páginas (s):
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
0
4.-CONSULTAS
DOCUMENTACION BASICA : REGISTRO SANITARIO (Numeral 2 Inciso c)
En los casos en que DIGEMID, que es la máxima autoridad administrativa sobre la materia emite un oficio y/o constancia mediante la cual refiere que un producto no requiere Registro Sanitario. Entendemos que dicha constancia emitida a nombre del postor es suficiente para dar cumplimiento a lo solicitado Preguntamos: ¿Es correcta nuestra apreciación?
RESPUESTA.-
Si es correcta y al momento de suscribir contrato ( en caso de ganar la Buena Pro) deberá presentar el original.
