Actualitatea temei
Sporirea biodisponibilităţii substanţelor medicamentoase este una din principalele preocupări ale biofarmaciei [2]. Factorul important este gradul de dizolvare a substanţei active din forma farmaceutică, deoarece viteza de absorbţie în mare măsură depinde de cantitatea de substanţă dizolvată care se află la locul de absorbţie [4,5,7]. Spironolactona este pe larg folosită ca diuretic în tratamentul hipertensiunii arteriale [3,6,8]. Pornind de la faptul că, spironolactona are o solubilitate scăzută, pentru formularea ei în comprimate orodispersabile este important sporirea dizolvării în vederea unei absorbţii rapide din cavitatea bucală [1].
Obiectivul acestui studiu a fost de a evalua influenţa formulării asupra dizolvării spironolactonei din comprimatele orodispersabile.
Materiale
Substanţa activă: spironolactonă (Ph.Eur.).
Substanţele auxiliare folosite în studiu: sorbitol (Ph.Eur); crospovidonă (Ph. Eur.); lactoză fină (Ph. Eur.); stearat de magneziu (Ph. Eur.); polietilenglicol 4000 (PEG 4000), (Ph. Eur.); polivinilpirolidonă (PVP), (Ph. Eur.); laurilsulfat de sodiu (Ph. Eur.); polisorbat 60 (Ph. Eur.); amidon de cartofi (Ph.Eur.); dioxid de siliciu coloidal (Ph. Eur.).
Metode
Comprimatele au fost obţinute prin metoda de presare directă la presa hidraulică, la forţa de comprimare - 50 N, diametrul comprimatelor fiind de 6 mm, iar masa unui comprimat de 100 mg. Masa comprimatelor cu conţinut de sisteme disperse varia de la 100 până la 175 mg.
Dostları ilə paylaş: |