Legea nr. 451-XV din 30.07.2001 privind reglementarea prin licențiere a activității de întreprinzător
Procedura și condiții
Procedura de obținere:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 se eliberează în decurs de 8 (9) zile lucrătoare [5 zile lucrătoare la adoptarea deciziei, 3 zile lucrătoare pentru perfectarea formularului licenței], plus timpul necesar în practică pentru achitarea taxei și prezentarea dovezii de achitare.
Solicitarea poate fi depusă la distanță prin intermediul sistemului ”e-licențiere”.
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 (art. 10)
Declarația de eliberare a licenței
Copia de pe decizia de înregistrare a întreprinderii
Acte suplimentare sunt invocate de CL prin deducerea a cestora din unele prevederi din Legea nr.1456 din 25.05.93, Legea nr. 10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, Legea nr. 382-XIV din 06.05.1999 cu privire la circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor, Legea ocrotirii sănătăţii nr. 411-XIII din 28.03.1995, Legea cadastrului bunurilor imobile nr.1543-XIII din 25.02.1998, Hotărîrea Guvernului nr.1449 din 24.12.2007 privind carnetul de muncă, Hotărîrea Guvernului nr. 504 din 12.07.2012 pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind dotarea şi exploatarea farmaciilor şi depozitelor farmaceutice.
Copia extrasului din Registrul bunurilor immobile
Copia autorizaţiei sanitare de funcţionare a întreprinderii sau instituţiei farmaceutice, eliberată de Centrul Naţional pentru Sănătate Publică
Copia autorizaţiei Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor al Republicii Moldova pentru utilizare a obiectivelor şi încăperilor destinate activităţilor legate de circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor (în cazul comercializării preparatelor narcotice şi/sau psihotrope)
Copiile diplomelor de absolvire a instituţiei superioare sau medii de specialitate în domeniul farmaceutic (după caz, certificatele de echivalare a diplomelor obţinute în străinătate, eliberate în modul stabilit).
Copia certificatului ce confirmă perfecţionarea continuă a cunoştinţelor
Cost
3250 lei (taxa generala pentru licenta). Taxa pentru eliberarea licenţei pentru unităţile farmaceutice, cu excepţia unităţilor farmaceutice veterinare, din localităţile rurale este de 2340 lei.
Pentru solicitanţii de licenţă înregistraţi cu cel mult un an înainte de data depunerii declaraţiei pentru eliberarea licenţei, taxa pentru eliberarea licenţei constituie 50 la sută din taxa stabilită. Taxa pentru reperfectarea licenţei şi/sau eliberarea copiei de pe aceasta se stabileşte în proporţie de 10 la sută din taxa pentru eliberarea acesteia, dar nu mai mult de 585 de lei, iar a duplicatului licenţei – de 585 de lei.
În prealabil, sunt suportate costurile pentru obținerea extrasului din Registrul bunurilor immobile, autorizaţiei sanitare de funcţionare a întreprinderii sau instituţiei farmaceutice, eliberată de Centrul Naţional pentru Sănătate Publică, autorizaţiei Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor al Republicii Moldova pentru utilizare a obiectivelor şi încăperilor destinate activităţilor legate de circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor (în cazul comercializării preparatelor narcotice şi/sau psihotrope), certificatului ce confirmă perfecţionarea continuă a cunoştinţelor
Frecvența
Numărul de licențe eliberate 2012/2013/2014 – 30/36/314. Valabilitatea de 5 ani.
Analiza succintă
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
DA, parţial. Condiţiile de licenţiere nu sunt prevăzute expres de o lege. Ele sunt deduse de CL din prevederile altor legi şi HG.
Se încadrează sau nu în criteriile de determinare a genurilor supuse licențierii?
NU
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
DA
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
autorizaţia sanitară de funcţionare a întreprinderii sau instituţiei farmaceutice, eliberată de Centrul Naţional pentru Sănătate Publică
autorizaţia Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor al Republicii Moldova pentru utilizare a obiectivelor şi încăperilor destinate activităţilor legate de circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor (în cazul comercializării preparatelor narcotice şi/sau psihotrope)
diplomele de absolvire a instituţiei superioare sau medii de specialitate în domeniul farmaceutic (după caz, certificatele de echivalare a diplomelor obţinute în străinătate, eliberate în modul stabilit).
certificatul ce confirmă perfecţionarea continuă a cunoştinţelor
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
autorizaţia sanitară de funcţionare a întreprinderii sau instituţiei farmaceutice, eliberată de Centrul Naţional pentru Sănătate Publică
autorizaţia Comitetului Permanent de Control asupra Drogurilor al Republicii Moldova pentru utilizare a obiectivelor şi încăperilor destinate activităţilor legate de circulaţia substanţelor narcotice şi psihotrope şi a precursorilor (în cazul comercializării preparatelor narcotice şi/sau psihotrope)
Control dublu din partea CL și din partea altor autorităţi
Lege cu privire la activitatea farmaceutică
Articolul 26. Controlul de stat al activităţii farmaceutice
(1) Controlul de stat în domeniul medicamentelor, al altor produse farmaceutice şi parafarmaceutice, al activităţii farmaceutice a persoanelor fizice şi persoanelor juridice, indiferent de tipul de proprietate, îl exercită organele subordonate Ministerului Sănătăţii şi Ministerului Finanţelor.
(2) Atestarea ecologică a unităţilor economice care se ocupă de colectarea materiei prime medicamentoase, producerea şi prepararea medicamentelor şi produselor parafarmaceutice o efectuează Ministerul Mediului.
Recomandări
Implementarea mecanismului de Ghișeu unic pentru solicitant în limita prevederilor Legii nr.161/2011, așa încît nu doar verificările suplimentare să fie efectuate de CL din oficiu dar și să existe o simplificare reală pentru solicitant în ceea ce ține procedura de solicitare a licenței.
Modificarea și completarea cadrului de reglementare a licenței în cauză în concordanță cu principiile fundamentale de reglementare din Legea nr.451/2001 în special prin stabilirea la nivel de lege a condițiilor pentru solicitarea licenței și normelor de procedură.
Eliminare posibilelor suprapuneri ale licenței cu alte mecanisme și acte permisive în ceea ce ține acoperirea riscurilor similare (în total sau în parte). Aducerea cadrului normativ în conformitate cu prevederile art.4 din Legea nr.451 din 2001.
Denumirea
Licență pentru Importul, fabricarea, comercializarea, asistenţa tehnică şi/sau reparaţia dispozitivelor medicale şi/sau a opticii
Autoritatea emitentă
Camera de Licențiere
Temei legal
Legea nr. 451-XV din 30.07.2001 privind reglementarea prin licențiere a activității de întreprinzător
Legea nr. 92 din 26.04.2012 cu privire la dispozitivele medicale
Procedura și condiții
Procedura de obținere:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 se eliberează în decurs de 8 (9) zile lucrătoare [5 zile lucrătoare la adoptarea deciziei, 3 zile lucrătoare pentru perfectarea formularului licenței], plus timpul necesar în practică pentru achitarea taxei și prezentarea dovezii de achitare.
Solicitarea poate fi depusă la distanță prin intermediul sistemului ”e-licențiere”.
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 (art. 10)
Declarația de eliberare a licenței
Copia de pe decizia de înregistrare a întreprinderii
Documentele suplimentare
Legea nr. 92 din 26.04.2012
a) copia de pe actul de proprietate sau de pe contractul de locaţiune a imobilului unde se va desfăşura activitatea licenţiată;
c) copia de pe actele ce confirmă instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate;
d) certificatul de echivalare a diplomei obţinute în străinătate, eliberat în modul stabilit, după caz.
conform Legii nr. 451-XV din 30.07.2001, licenţa se eliberează cu avizarea pozitivă a Agenţiei Naţionale de Reglementare a Activităţilor Nucleare şi Radiologice. În Nomenclator nu este avizul respectiv.
Cost
3250 lei (taxa generala pentru licenta).
Pentru solicitanţii de licenţă înregistraţi cu cel mult un an înainte de data depunerii declaraţiei pentru eliberarea licenţei, taxa pentru eliberarea licenţei constituie 50 la sută din taxa stabilită. Taxa pentru reperfectarea licenţei şi/sau eliberarea copiei de pe aceasta se stabileşte în proporţie de 10 la sută din taxa pentru eliberarea acesteia, dar nu mai mult de 585 de lei, iar a duplicatului licenţei – de 585 de lei.
În prealabil, sunt suportate costurile pentru obținerea actelor ce confirmă instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate, avizului pozitiv a Agenţiei Naţionale de Reglementare a Activităţilor Nucleare şi Radiologice
Frecvența
Numărul de licențe eliberate 2012/2013/2014 – 88/92/146. Valabilitatea de 5 ani.
Analiza succintă
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
DA
Se încadrează sau nu în criteriile de determinare a genurilor supuse licențierii?
NU
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
DA
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
copia de pe actele de studii ce confirmă dreptul de activitate, inclusiv în domeniile solicitate;
copia de pe actele ce confirmă instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate;
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
Cacondiţii de licenţiere se invocă deţinerea autorizaţiei sanitare, antiincendiare, ecologice şi de securitate a muncii
Control dublu din partea CL și din partea Agenţiei
Articolul 7. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
(1) Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (în continuare denumită Agenţie), subordonată Ministerului Sănătăţii, cu statut de persoană juridică, abilitată cu funcţii de exercitare a managementului dispozitivelor medicale, cu obiectivele prioritare axate pe implementarea cadrului legal, are următoarele direcţii principale de activitate:
b) aplicarea procedurilor de supraveghere a pieţei conform prevederilor prezentei legi, inclusiv prin autorizarea importului dispozitivelor medicale;
c) monitorizarea calităţii produselor prezente pe piaţă;
d) asigurarea informaţională a sistemului de sănătate în domeniul dispozitivelor medicale;
e) asigurarea implementării standardelor de calitate şi de protecţie;
f) monitorizarea şi verificarea rezultatelor privind managementul dispozitivelor medicale conform procedurilor aprobate de Guvern;
Articolul 32. Accesul la dispozitivele medicale
Personalul Agenţiei şi personalul organismelor notificate împuternicite să exercite controlul dispozitivelor medicale au dreptul la acces în toate locurile unde sînt şi/sau se utilizează dispozitive medicale.
Evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale din partea organismelor notificate
organism notificat – organism de evaluare a conformităţii, persoană juridică cu sediul în Republica Moldova, desemnat de Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale şi aprobat de Ministerul Sănătăţii pentru activitatea de evaluare a conformităţii dispozitivelor medicale, conform procedurii stabilite prin hotărîre de Guvern
Recomandări
Implementarea mecanismului de Ghișeu unic pentru solicitant în limita prevederilor Legii nr.161/2011, așa încît nu doar verificările suplimentare să fie efectuate de CL din oficiu dar și să existe o simplificare reală pentru solicitant în ceea ce ține procedura de solicitare a licenței.
Eliminare posibilelor suprapuneri ale licenței cu alte mecanisme și acte permisive în ceea ce ține acoperirea riscurilor similare (în total sau în parte). Aducerea cadrului normativ în conformitate cu prevederile art.4 din Legea nr.451 din 2001.
Denumirea
Licență pentru Acordarea asistenţei medicale de către instituţiile medico-sanitare private
Autoritatea emitentă
Camera de Licențiere
Temei legal
Legea nr. 451-XV din 30.07.2001 privind reglementarea prin licențiere a activității de întreprinzător
Legea ocrotirii sănătăţii nr. 411 din 28.03.95
Procedura și condiții
Procedura de obținere:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 se eliberează în decurs de 8 (9) zile lucrătoare [5 zile lucrătoare la adoptarea deciziei, 3 zile lucrătoare pentru perfectarea formularului licenței], plus timpul necesar în practică pentru achitarea taxei și prezentarea dovezii de achitare.
Solicitarea poate fi depusă la distanță prin intermediul sistemului ”e-licențiere”.
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 (art. 10)
Declarația de eliberare a licenței
Copia de pe decizia de înregistrare a întreprinderii
Documentele suplimentare
Legea nr. 411 din 28.03.95
(2) La declaraţia privind eliberarea licenţei pentru acordarea asistenţei medicale de către instituţiile medico-sanitare private se anexează următoarele documente suplimentare:
a) regulamentul/statutul de organizare şi funcţionare al instituţiei medico-sanitare private;
b) copia de pe actul de proprietate sau de pe contractul de locaţiune a imobilului unde se va desfăşura activitatea licenţiată;
c) copia de pe actele de studii ce confirmă dreptul de exercitare a profesiunii de medic pe teritoriul Republicii Moldova, inclusiv în domeniile solicitate;
d) copia de pe actele ce confirmă instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate;
e) certificatul de echivalare a diplomei obţinute în străinătate, eliberat în modul stabilit, după caz.
Cl invocă additional, prin deducere din acte normative:
Copiile carnetelor de muncă a specialistilor (Hotărîrea Guvernului nr.1449 din 24.12.2007 privind carnetul de muncă)
Copia autorizaţiei sanitare de funcţionare a instituţiei medico-sanitare private, eliberată de serviciul sanitaro-epidemiologic territorial (Legea nr. 10-XVI din 03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice)
Copia certificatului de acreditare (cu excepția instituțiilor medicosanitare nou-înființate și care activează în domeniu de mai puțin de un an). ( Legea nr. 552-XV din 18.10.2001 privind evaluarea și acreditarea în sănătate)
Licenţa se eliberează cu avizarea pozitivă a Agenţiei Naţionale de Reglementare a Activităţilor Nucleare şi Radiologice (Legea nr. 451-XV din 30.07.2001). În Nomenclator nu este avizul respectiv.
Cost
3250 lei (taxa generala pentru licenta).
Pentru solicitanţii de licenţă înregistraţi cu cel mult un an înainte de data depunerii declaraţiei pentru eliberarea licenţei, taxa pentru eliberarea licenţei constituie 50 la sută din taxa stabilită. Taxa pentru reperfectarea licenţei şi/sau eliberarea copiei de pe aceasta se stabileşte în proporţie de 10 la sută din taxa pentru eliberarea acesteia, dar nu mai mult de 585 de lei, iar a duplicatului licenţei – de 585 de lei.
În prealabil, sunt suportate costurile pentru obținerea avizului pozitiv a Agenţiei Naţionale de Reglementare a Activităţilor Nucleare şi Radiologice, autorizaţiei sanitare de funcţionare a instituţiei medico-sanitare private, eliberată de serviciul sanitaro-epidemiologic territorial, certificatului de acreditare
Frecvența
Numărul de licențe eliberate 2012/2013/2014 – 83/91/236. Valabilitatea de 5 ani.
Analiza succintă
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
DA
Se încadrează sau nu în criteriile de determinare a genurilor supuse licențierii?
NU
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
DA
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
copia de pe actele de studii ce confirmă dreptul de exercitare a profesiunii de medic pe teritoriul Republicii Moldova, inclusiv în domeniile solicitate;
copia de pe actele ce confirmă instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate;
certificatul de acreditare
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
instruirea continuă şi atestarea în domeniile solicitate
Control dublu din partea CL și din partea Ministerului Sănătăţii, deoarece există subordonare directă Ministerului Sănătăţii
Articolul 5. Subordonarea unităţilor din sistemul de ocrotire a sănătăţii
(3) Instituţiile medico-sanitare private şi persoanele care exercită independent profesiune medico-sanitară se supun autorităţilor administraţiei publice locale, Ministerului Sănătăţii, altor organe şi organizaţii, în condiţiile legii
Recomandări
Implementarea mecanismului de Ghișeu unic pentru solicitant în limita prevederilor Legii nr.161/2011, așa încît nu doar verificările suplimentare să fie efectuate de CL din oficiu dar și să existe o simplificare reală pentru solicitant în ceea ce ține procedura de solicitare a licenței.
Eliminare posibilelor suprapuneri ale licenței cu alte mecanisme și acte permisive în ceea ce ține acoperirea riscurilor similare (în total sau în parte). Aducerea cadrului normativ în conformitate cu prevederile art.4 din Legea nr.451 din 2001.
Denumirea
Licență pentru Activitatea legată de plasarea în câmpul muncii a cetățenilor în țară și/sau în străinătate, activitatea de încadrare/înscriere a studenţilor în programe de schimb educaţional-cultural care prevăd componenta de angajare remunerată în cîmpul muncii pe o perioadă determinată de timp, în perioada vacanţei de vară
Autoritatea emitentă
Camera de Licențiere
Temei legal
Legea nr. 451-XV din 30.07.2001 privind reglementarea prin licențiere a activității de întreprinzător
Lege cu privire la migrația de muncă nr.180 din 10.07.2008
Legea nr.102-XV din 13.03.2003 privind ocuparea forţei de muncă si protecţia socială a persoanelor aflate în căutarea unui loc de muncă
Procedura și condiții
Procedura de obținere:
Conform procedurii generale din Legea nr.451/2001 se eliberează în decurs de 8 (9) zile lucrătoare [5 zile lucrătoare la adoptarea deciziei, 3 zile lucrătoare pentru perfectarea formularului licenței], plus timpul necesar în practică pentru achitarea taxei și prezentarea dovezii de achitare.
Solicitarea poate fi depusă la distanță prin intermediul sistemului ”e-licențiere”.
Activitatea legată de plasarea în cîmpul muncii a cetăţenilor în ţară:
Copia de pe certificatul sau decizia de înregistrare de stat a întreprinderii sau organizației;
Copia extrasului din registrul bunurilor imobile sau a contractului de locaţiune a imobilului, unde se va desfăsura activitatea licenţiată;
Contractul de colaborare, încheiat cu patronul din țară, ce conține oferte veridice de locuri de muncă.
Activitatea legată de plasarea în cîmpul muncii a cetăţenilor în străinătate:
Copia de pe certificatul sau decizia de înregistrare de stat aîntreprinderii sau organizației;
Copia extrasului din registrul bunurilor imobile sau a contractului de locaţiune a imobilului, unde se va desfăsura activitatea licenţiată;
Copia contractului de colaborare, încheiat cu intermediarii/angajatorii, persoane juridice sau fizice autorizate de organul competent din străinătate, în care sînt stipulate oferte veridice de locuri de muncă;
Copia licenţei sau altui document ce confirmă dreptul intermediarului/angajatorului străin de mediere sau angajare a cetățenilor străini, legalizat în modul stabilit (supralegalizată în modul stabilit de legislaţia Republicii Moldova si a ţării angajatoare);
Proiectul contractului individual de muncă;
Copiile diplomelor de studii superioare sau medii de specialitate ale conducătorului si colaboratorului;
Copiile buletinelor de identitate ale conducătorului si angajaţilor, prin care se confirmă cetăţenia Republicii Moldova.
Activitatea de încadrare/înscriere a studenţilor în programe de schimb educaţional-cultural, care prevăd componenta de angajare remunerată în cîmpul muncii pe o perioadă determinată de timp, în perioada vacanţei de vară:
Copia de pe certificatul sau decizia de înregistrare de stat a întreprinderii sau organizației;
Copia extrasului din Registrul bunurilor imobile sau a contractului de locațiune a imobilului în care se va desfăsura activitatea licenţiată;
Copia contractului de colaborare încheiat cu intermediarul/angajatorul străin;
Copia documentului ce confirmă dreptul intermediarului/angajatorului străin de a derula activitatea de încadrare/înscriere a studenţilor în programe de schimb educaţional-cultural care prevăd componenta de angajare remunerată în cîmpul muncii pe o perioadă determinată de timp, în perioada vacanţei de vară, legalizat în modul stabilit;
Proiectul contractului de prestare a serviciilor de mediere;
Copiile diplomelor de studii superioare sau studii medii de specialitate ale conducătorului si angajaţilor;
Copiile buletinelor de identitate ale conducătorului si angajaţilor;
Declaraţia pe propria răspundere a conducătorului privind lipsa antecedentelor penale.
Cost
3250 lei. Pentru solicitanţii de licenţă înregistraţi cu cel mult un an înainte de data depunerii declaraţiei pentru eliberarea licenţei, taxa pentru eliberarea licenţei constituie 50 la sută din taxa stabilită. Taxa pentru reperfectarea licenţei şi/sau eliberarea copiei de pe aceasta se stabileşte în proporţie de 10 la sută din taxa pentru eliberarea acesteia, dar nu mai mult de 585 de lei, iar a duplicatului licenţei – de 585 de lei.
Frecvența
Numărul de licențe eliberate/prelungite: 2012/2013/2014 – 28/31/19.
Analiza succintă
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
NU
Se încadrează sau nu în criteriile de determinare a genurilor supuse licențierii?
NU
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
DA
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
NU
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
Supravegherea şi controlul de stat asupra respectării legislaţiei de către agențiile private se efectuiază de către Agenţia Naţională, Camera de Licenţiere, Inspecţia Muncii şi autoritatea competentă pentru străini.
Recomandare
Implementarea mecanismului de Ghișeu unic pentru solicitant în limita prevederilor Legii nr.161/2011, așa încît nu doar verificările suplimentare să fie efectuate de CL din oficiu dar și să existe o simplificare reală pentru solicitant în ceea ce ține procedura de solicitare a licenței.
Modificarea și completare cadrului de reglementare a licenței în cauză în concordanță cu principiile fundamentale de reglementare din Legea nr.451/2001 în special prin stabilirea la nivel de lege a condițiilor pentru solicitarea licenței și normelor de procedură.
Eliminare posibilelor suprapuneri ale licenței cu alte mecanisme și acte permisive în ceea ce ține acoperirea riscurilor similare (în total sau în parte). Aducerea cadrului normativ în conformitate cu prevederile art.4 din Legea nr.451 din 2001.
