Fármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar



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Fármacos


Boletín electrónico latinoamericano para fomentar


el acceso y el uso adecuado de medicamentos

http://www.boletinfarmacos.org

Editado por


Salud y Fármacos





Volumen 13, número 1, febrero 2010





Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica a partir de 2001 cinco veces al año: el día 30 de cada uno de los siguientes meses: enero, abril, julio, septiembre, y noviembre. Desde enero del 2003 es una co-edición con el Instituto Borja de Bioética. La dirección electrónica es:





Co-editores

Núria Homedes, EE.UU.

Antonio Ugalde, EE.UU.
Director de Producción

Ángel H. Velarde S.



Asesores en Farmacología

Germán Rojas, Perú

Mariano Madurga, España
Asesora en Farmacia

Susy Olave, Perú


Asesor de Tratados de Libre Comercio

Xavier Seuba, España


Webmaster

Stephen Brown, EE.UU.


Equipo de Traductores

Núria Homedes, EE.UU.

Antonio Ugalde, EE.UU.

Enrique Muñoz, España

Graciela Canal, Argentina
Editores Asociados

Corina Bontempo Duca de Freitas, Brasil

Martín Cañás, Argentina

Albin Chaves, Costa Rica

José Ruben de Alcantara Bonfim, Brasil

Francisco Debesa García, Cuba

José Miguel Esquivel, Costa Rica

Duílio Fuentes, Perú

Marcelo Lalama, Ecuador

Óscar Lanza, Bolivia

Fernando Lolas, Chile

René Leyva, México

Roberto López-Linares, Perú

Manuel Machuca González, España

Enery Navarrete, Puerto Rico

Aída Rey Álvarez, Uruguay

Mario Salinas, Argentina

Bernardo Santos, España

Judith Rius de San Juan, EE.UU.

Federico Tobar, Argentina

Claudia Vacca, Colombia



Fármacos solicita comunicaciones, noticias, y artículos de investigación sobre cualquier tema relacionado con el uso y promoción de medicamentos; sobre políticas de medicamentos; sobre ética y medicamentos, sobre medicamentos cuestionados, y sobre prácticas recomendables y prácticas cuestionadas de uso y promoción de medicamentos. También publica noticias sobre congresos y talleres que se vayan a celebrar o se hayan celebrado sobre el uso adecuado de medicamentos. Fármacos incluye una sección en la que se presentan síntesis de artículos publicados sobre estos temas y una sección bibliográfica de libros.
Los materiales que se envíen para publicarse en uno de los números deben ser recibidos con treinta días de anticipación a su publicación. El envío debe hacerse preferiblemente por correo electrónico, a ser posible en Word o en RTF, a Núria Homedes (o en diskette a: Núria Homedes, 1100 North Stanton Suite 110, El Paso, TX 79902, EE.UU.
Teléfono: (915) 747-8512, (915) 585-6450

Fax: (915) 747-8512




Índice
Volumen 13, número 1, febrero de 2010


VENTANA ABIERTA

1

Alineación gripal

1







ADVIERTEN

3

Solicitud y Retiros del mercado

3

Benfluorex. Agencia Europea de Medicamentos recomienda la retirada de benfluorex del mercado en la Unión Europea

3


Ketoprofeno Gel. Suspensión de la autorización de comercialización de geles que contienen ketoprofeno

3

Stavudine. La OMS pide retirar el fármaco más utilizado contra el sida

3

Dextropropoxifeno. Tras resolución, alistan retiro de klosidol

4

Prohíben la venta de “pulsera anti mosquitos”

4

"Rock hard weekend”. Sanidad retira un fármaco para restaurar la función eréctil que se vendía de manera ilegal en España

4


Vacuna H1N1. Sanofi retira en EE. UU. 800.000 dosis de vacuna contra la nueva gripe

5

Vicks. Retiran del mercado miles de paquetes

5







Cambios al Etiquetado

5

Deferasirox (Exjade). Cambios a la monografía canadiense

5

Diclofenaco sódico gel tópico al 1% (Voltarén). Cambios en el inserto por efectos hepáticos

5







Reacciones Adversas e Interacciones

6

FDA. Niños y adolescentes: riesgo metabólico por uso de antipsicóticos

6

Víctimas chinas de SARS sufren efectos de tratamiento hormonal

6

Fosamprenavir cálcico (Lexiva). Asociación entre Lexiva, infarto de miocardio y dislipidemia

6

Micofenolato sódico (Myfortic). Casos de aplasia pura de células rojas en pacientes - Novartis Pharma Canadá Inc.

7


Natalizumab (Tysabri). Leucoencefalopatia multifocal progresiva: Actualización de la información

7







Precauciones

8

Antidepresivos. Reclaman más control sobre el uso de antidepresivos por postmenopáusicas

8

Aspirina y paracetamol podrían interferir en las vacunas

8

Benzilpiperazina. Health Canada recomienda no utilizar Revolution DS Weight Loss

8

La penicilina no provoca defectos congénitos [pero otros antibióticos podrían hacerlo] Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización en Prescripción

8


Los inhibidores de la colinesterasa (donepezil, rivastigmina, galantamina) y la hospitalización por bradicardia: un estudio de población (Cholinesterase inhibitors and hospitalization for bradycardia: a population-based study)

8


Inhibidores de la Neuroaminidasa. Un metanálisis sobre la eficacia de los inhibidores de la neuroaminidasa en la prevención y tratamiento de la gripe estacional

8


Sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular

10

Riesgo de fracturas asociado a las tiazolidinedionas: una serie de casos con autocontroles (The risk of fractures associated with thiazolidinediones: a self-controlled case-series study)




Pandermix (vacuna). Restricciones en Suiza para una vacuna de GlaxoSmithKline contra la gripe A

11

Vacuna AH1N1. Frena Canadá vacunación contra influenza por reacciones alérgicas graves

11

Quimioterapia. El insomnio, un mal común entre quienes reciben quimioterapia

11







Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas y Congresos/cursos

13

AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios

13

AGEMED

13

DIGEMID. Notialertas. Incluyen resúmenes en español de las alertas de otras agencias reguladoras (FDA y EMEA)

13


FDA. Ver las modificaciones al etiquetado de los medicamentos que la FDA realiza mensualmente

13

Madrid. Boletín RAM 2009; 16 (1)

13

Barcelona. Institut Catala de Farmacologia. Butlletí Groc

13

Andalucía. CADIME

13







ÉTICA y DERECHO

14

Investigaciones

14

Algunos problemas éticos en relación con la gripe A: de la anécdota a la categoría

14







Comunicaciones

16

Carta Abierta de la Senadora Cecilia López al Consejo Ejecutivo de la OMS

16

Nuestro problema con las otras drogas: los medicamentos

17







Conducta de la Industria

18

La influencia de las farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos para las enfermedades olvidadas (Drug development for neglected diseases: pharma’s influence)

18


EE.UU. Los riesgos de Vioxx pudieron conocerse mucho antes

19

La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales Ver en Economía y Acceso en Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes

20


La resistencia microbiana aumenta pero no se investigan antibióticos nuevos (Resistance rages but antibiotic pipeline is dry)

20








Conflictos de Interés

21

El Consejo de Europa debatirá la alerta por la nueva gripe

21

La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales Ver en Economía y Acceso, en Tratados de Libre comercio, exclusividad en el mercado, patentes

21

Se desvanece el apoyo entre los firmantes de la moción contra la OMS por la gripe, y la OMS prepara la defensa

21

La industria farmacéutica se apunta a la transparencia

22

Información de grupo de expertos de la OMS se filtra a la industria y provoca dudas sobre la legitimidad del proceso

23


Mayor probabilidad de tratamiento con antipsicóticos en niños pobres

23

Comportamiento inadecuado de un investigador de cáncer

25

Investigadores renales falsifican la información (Renal Researchers faked data) Ver en Ensayos Clínicos en Ensayos Clínicos y Ética

26


La FDA permite que médicos e investigadores convictos en la corte criminal sigan trabajando en medicamentos y ensayos clínicos (FDA openly allows criminally-convicted doctors, researchers to keep working on pharmaceuticals and clinical trials) Ver en Ensayos Clínicos en Ensayos Clínicos y Ética

26


Perú. Mercado imperfecto Ver en Economía y Acceso en Precios

26







Publicidad y Promoción

26

Avances médicos con intereses ocultos

26

Tratamiento del dolor, derecho de la humanidad. Pero ¿Qué tratamiento?

27

Siete formas rápidas de mejorar la efectividad de los visitadores médicos (Seven quick fixes sales force effectiveness)

28


¿No habrán más muestras de medicamentos? (No more free drug samples?)

29

Las muestras gratuitas ¿ponen en peligro la seguridad del paciente? (Do medication samples jeopardize patient safety?)

30


Canadá. Percepción de los profesionales de la salud de un hospital universitario sobre las ventajas y desventajas de utilizar muestras de medicamentos. Un estudio de caso. (Perceived advantages and disadvantages of using drug samples in a University Hospital Center: A case study) Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización en Utilización

30


Inglaterra. Stiefel y Ferring infringen el Código de Buenas Prácticas de la industria farmacéutica británica

30







Adulteraciones y Falsificaciones

31

Bolivia teme la circulación de 40 toneladas de medicamentos caducados y endurecerá sanciones contra la falsificación de medicamentos

31


China. Autoridades chinas cierran 558 webs por informar sobre medicamentos falsos

31

México. Advierten por fraude en TV de medicamentos y productos

31

México. Cofepris detecta vacunas piratas contra AH1N1

32







Litigación/compensaciones

32

Chile. Sernac iniciará acciones contra Farmacias Ahumada por eventual incumplimiento de compensación

32

Chile. Cruz Verde pagará 7 millones de pesos por entrega errónea de medicamento

33

EE.UU. Demandan a Pfizer por daños de medicinas para dejar de fumar

33

EE.UU. Pfizer gana la desestimación de 23 juicios por el caso Prempro

33

España. El Supremo cierra la puerta a las reclamaciones contra Baxter por el contagio de hepatitis C

34

Gran Bretaña se disculpa 50 años después del escándalo talidomida

35

Perú. Venden medicamentos del SIS en Santiago

35







ENSAYOS CLINICOS

36

Ensayos Clínicos y Ética

36

Investigadores renales falsifican la información (Renal Researchers faked data)

36

El uso de placebos en estudios clínicos comunitarios: consideraciones éticas

37







Gestión de ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés

37

Los ensayos pediátricos han aumentado un 22 por ciento

37

Ensayos Clínicos en niños

38







Regulación, registro y diseminación de resultados

39

La EMEA inspeccionará los ensayos clínicos que se realizan en otros países (EMEA to inspect clinical trials in “third” countries”)

39


La FDA permite que médicos e investigadores convictos en la corte criminal sigan trabajando en medicamentos y ensayos clínicos (FDA openly allows criminally-convicted doctors, researchers to keep working on pharmaceuticals and clinical trials)

39


Experimentación de la vacuna de influenza AH1N1

41







ECONOMÍA Y ACCESO

42

Comunicaciones

42

Carta al Presidente del Consejo Directivo de UNITAID, Dr Philippe Douste-Blazy, Subsecretario general de las Naciones Unidas y consejero en formas innovadoras de financiamiento del desarrollo

42


Declaración de KEI sobre la decisión de UNITAID de aprobar la creación del pool de patentes para medicamentos contra el Sida

46


Comunicado de prensa de UNITAID: El Comité Ejecutivo de UNITAID apruebe un planpara el tratamiento del Sida este disponible a menor costo

47








Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes

48

La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales

48

Como la propiedad intelectual asfixia el desarrollo de la ciencia (How science is shackled by intellectual property)

49


Reacciones iniciales al Manifesto de Manchester

50

Licencia obligatoria de efavirenz en Brasil en 2007 (Licença compulsória do efavirenz no Brasil em 2007: contextualizaçao)

50


Patentes farmacéuticas y acuerdos comerciales

50

Preguntas y respuestas sobre las patentes “pipeline”: ¿como afectan a su salud? (Questions and Answers about pipeline patents: how do they affect your health?)

51


Brasil. La sociedad civil brasileña se opone a las patentes de división para un medicamento contra el Sida (Brazilian civil society oppose divisional patent of an AIDS medicine)

51


Ecuador. Las farmacéuticas ecuatorianas aceptan hacer versiones más económicas de los fármacos patentados

52


EE.UU. La PhRMA no apoyará la reforma de Obama si se baja la protección a los biológicos

52

Harvard, Yale y otras tres universidades apoyan las políticas de medicamentos que benefician a los pobres

53

España. Clopidogrel genérico y la sorprendente patente de indicación

54

El Consejo Europeo apuesta por una patente y un tribunal únicos en la UE Ver en Regulación y Políticas en Europa

55


Venezuela anula patente a medicamento de Bayer

55







Genéricos

56

Ecuador. Empresa farmacéutica pública creada por gobierno arrancará con medicinas genéricas

56

Europa. La mayor parte de los pacientes europeos cree que los genéricos son tan efectivos como los fármacos de marca

56


Perú. MINSA: Medicamentos genéricos son alternativas de calidad y bajo precio para pacientes

57








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