Amendamentele aferente fiecărei linii bugetare Document consolidat secţiunea III (Integrarea amendamentelor convenite în proiectul de buget sau în poziţia Consiliului) Rubrică
Yüklə 6,15 Mb.
|
Temei juridic: Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (JO L 35, 15.2.1995, p. 1). Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, 22.1.2000, p. 1). Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții europene pentru medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1), care înlocuiește Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993. Acte de referinţă: Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1). Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, 28.11.2001, p. 67). Regulamentul (CE) nr. 2049/2005 al Comisiei din 15 decembrie 2005 de stabilire, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, a normelor privind taxele plătite de microîntreprinderi și întreprinderile mici și mijlocii Agenției Europene pentru Medicamente și asistența administrativă pe care le-o acordă aceasta (JO L 329, 16.12.2005, p. 4). Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric (JO L 378, 27.12.2006, p. 1). Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007 privind medicamentele pentru terapie avansată (JO L 324, 10.12.2007, p. 121). Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (JO L 334, 12.12.2008, p. 7). Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11). Regulamentul (UE) nr. 1235/2010 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 decembrie 2010 privind modificarea, în ceea ce privește farmacovigilența medicamentelor de uz uman, a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente și a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 privind medicamentele pentru terapie avansată (JO L 348, 31.12.2010, p. 1).
Comentarii: „Studiile prospective” analizează impactul pe termen lung al politicilor și tehnologiilor și anticipează schimbările societale emergente. Acestea identifică și analizează provocările societale care au implicații asupra politicilor și cercetării în perioade extinse de timp, în urma unei abordări metodologice definite, bazate pe o combinație de metode și tehnici calitative și cantitative (de ex., analiză de scenarii și analiza tendințelor). Aceste studii au un nivel ridicat de participare, implicând experți din diferite medii și compilând date din diverse domenii. Obiectivul studiului prospectiv „Rare 2030” este de a propune scenarii de politici sustenabile în domeniul bolilor rare pentru perioada 2020-2030 și de a aborda provocările și oportunitățile de până în anul 2030 în mod inovator. Studiul se va baza pe cunoștințele existente și pe realizările de până în prezent (de ex., Comunicarea Comisiei privind bolile rare: o provocare pentru Europa COM(2008)0679, Recomandarea Consiliului privind acțiunea în domeniul bolilor rare (2009/C 151/02), activitățile acțiunilor comune privind bolile rare care sprijină implementarea priorităților politice, cercetarea în domeniul bolilor rare finanțată prin intermediul programelor de cercetare și inovare ale UE etc.). Prin generarea de perspective asupra dinamicii schimbărilor și asupra viitoarelor provocări și opțiuni, precum și prin generarea de noi idei, studiul va transmite factorilor de decizie de la nivelul UE și de la nivel local contribuții pentru conceptualizare și elaborare de politici. Aceasta va servi ulterior la susținerea impulsului pentru progresele științifice și tehnologice; la abordarea provocărilor societale care vor apărea; va reprezenta o referință utilă pentru întreaga comunitate și va ghida elaborarea de strategii adaptate la nevoile pacienților. Metoda - Rare 2030 este un proiect de doi ani, realizat de o echipă de cercetare care va folosi metode inclusive pentru a promova o abordare de tip ascendent, astfel încât să se pună mai mult accent pe interacțiune și să se încurajeze implicarea amplă a pacienților, a părților interesate și a societății în ansamblu. Etapele metodologice și calendarul proiectului Rare 2030 vor include:
Cadru general - În Europa, o boală sau o afecțiune este definită ca fiind rară dacă afectează mai puțin de 1 la 2000 de persoane. În UE, se estimează că între 6000 și 8000 de boli rare afectează între 27 și 36 de milioane de oameni. Acestea sunt adesea cronice, foarte complexe și cauzează dizabilități: o povară pentru pacient, pentru familia sa și pentru societate per ansamblu. Temei juridic: Proiect-pilot în sensul articolului 54 alineatul (2) din Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii și de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (JO L 298, 26.10.2012, p. 1). Articolul 17 04 01 — Asigurarea unei stări de sănătate mai bune a animalelor și a unui nivel înalt de protecție a animalelor în Uniune
Articolul 17 04 02 — Asigurarea detectării în timp util a organismelor dăunătoare pentru plante și eradicarea lor
Articolul 17 04 03 — Asigurarea de controale eficace, eficiente și fiabile
Articolul 17 04 04 — Fondul pentru măsuri de urgență privind sănătatea animalelor și a plantelor
Postul 17 04 77 05 — Proiect-pilot — Crearea unei piețe interne armonizate pentru carnea de porc provenind de la porci ce nu au fost supuși unei proceduri chirurgicale de castrare
Comentarii: Așa cum indică rezultatele celui mai recent Eurobarometru special privind bunăstarea animalelor, majoritatea copleșitoare a cetățenilor europeni sunt profund interesați de bunăstarea animalelor din crescătorii și consideră că acestea ar trebui protejate în mai mare măsură. Castrarea chirurgicală a porcilor tineri fără anesteziere este o practică des întâlnită și din ce în ce mai controversată de gestionare a porcilor, afectând în prezent 63 de milioane de animale în fiecare an. Însă experiența practică în marile lanțuri de aprovizionare cu carne de porc din Uniunea Europeană arată că există alternative viabile și rentabile la castrarea chirurgicală. Proiectul-pilot va reuni principalele părți interesate - abatoarele, întreprinderile de prelucrare alimentară și întreprinderile de desfacere, implicând și crescătorii în măsura necesară - și va cultiva partajarea și difuzarea tehnicilor și bunelor practici care elimină necesitatea castrării chirurgicale a porcilor. Se va acorda atenție activităților de transfer de cunoștințe ce privesc: (a) metode fiabile și viabile de detectare a mirosului de vier (b) utilizarea de carcase cu miros de vier în procesare și (c) comercializarea și promovarea cărnii de la porcii care nu au fost castrați chirurgical. O importantă activitate de comunicare va fi clădirea încrederii și schimbul de informații între toți participanții la piață într-un mediu de egalitate. Proiectul se va finaliza într-un document conținând orientări derivate din experiență, ce va pregăti drumul pentru o piață internă armonizată pentru carnea de porc obținută de la animale care nu au fost castrate chirurgical. Declarația europeană privind soluțiile alternative la castrarea chirurgicală a porcilor este un acord voluntar inițiat de părțile interesate pentru eliminarea treptată, până în 2018, a castrării chirurgicale a porcilor. Declarația a fost semnată de către 33 de părți care reprezintă agricultori europeni, industria cărnii, comercianți cu amănuntul, oameni de știință, medici veterinari și ONG-uri din domeniul bunăstării animalelor. Deși unele state membre au luat deja inițiative concrete în acest sens, nu există încă o piață internă armonizată pentru carnea de porc provenind de la animale care nu au fost castrate chirurgical. Acest fapt împiedică realizarea de progrese către îndeplinirea obiectivelor declarației. Proiectul-pilot va accelera acest proces prin oferirea și diseminarea de soluții practice la probleme comune în rândul agenților economici din sectorul porcinelor, demonstrând totodată avantajele economice și sociale ale încetării practicii de castrare chirurgicală a porcilor.
Proiect-pilot în sensul articolului 54 alineatul (2) din Regulamentul (UE, Euratom) nr. 966/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind normele financiare aplicabile bugetului general al Uniunii și de abrogare a Regulamentului (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (JO L 298, 26.10.2012, p. 1). Articolul 18 01 01 — Cheltuieli cu funcționarii și agenții temporari în domeniul de politică „Migrație și Afaceri interne”
Postul 18 01 02 01 — Personal extern
Postul 18 01 02 11 — Alte cheltuieli de gestionare
Articolul 18 01 03 — Cheltuieli cu echipamentele și serviciile aferente tehnologiei informației și comunicațiilor pentru domeniul de politică „Migrație și Afaceri interne”
Yüklə 6,15 Mb. Dostları ilə paylaş:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||