Aviz sanitar la producere în serie pentru producătorii autohtoni
Autoritatea emitentă
Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice
Temei legal
Legea nr. 10/03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice.
Procedura și condiții
Baza legală:
Legea nr. 10/03.02.2009
PROCEDURA privind autorizarea sanitară a produselor cu un impact potenţial asupra sănătăţii aprobată prin Hotărîrea Guvernului nr. 384/12.05.2010 cu privire la Serviciul de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice
Procedura de obținere:
Nu este prevăzută de lege
Hotărîrea Guvernului nr. 384/12.05.2010
3. Autorizarea sanitară a produselor cu impact asupra sănătăţii se efectuează anterior plasării pe piaţă, în baza rezultatelor expertizei sanitare a acestora de către instituţiile Serviciului de Supraveghere de Stat a Sănătăţii Publice (în continuare – Serviciul), acreditate în modul stabilit.
4. Procedura de autorizare sanitară a produselor are drept scop asigurarea că produsele sau sistemele de control sînt în conformitate cu cerinţele stipulate în reglementările specifice pentru categorii de produse. Autorizarea produselor susţine o serie de verificări, cum ar fi:
a) controlul în punctele critice pe întreg procesul tehnologic de fabricare a produselor;
b) auditul sistemelor de asigurare a calităţii şi inofensivităţii;
c) expertiza sanitară a produsului finit, care trebuie să asigure că produsele şi sistemele de producţie sînt conforme exigenţelor specificate, în scopul protejării consumătorului de riscurile legate de produse şi practici comerciale frauduloase şi de a facilita schimbările în baza unei descrieri exacte a produsului.
5. În urma expertizelor sanitare a produselor privind corespunderea acestora regulamentelor sanitare în vigoare se eliberează aviz sanitar la producere în serie pentru producătorii autohtoni, aviz sanitar pentru importul de produse, certificat sanitar pentru loturile de produse, inclusiv destinate exportului, în conformitate cu acordurile, alte forme de colaborare între ţări, avize de notificare, de modelul stabilit. Expertizei sanitare se supun produsele alimentare şi nealimentare, conform listei din capitolul VI al prezentei anexe.
7. Expertiza sanitară a produselor se efectuează prin:
а) estimarea sanitară a întreprinderii, cu efectuarea investigaţiilor de laborator a mostrelor de produse;
b) expertiza sanitară a produselor, în baza contractelor de colaborare dintre producător (furnizor) şi importator (distribuitor);
c) expertiza sanitară a unui lot concret de produse.
8. Expertiza sanitară a produselor include:
a) recepţia şi înregistrarea cererii de efectuare a expertizei sanitare a produselor;
b) efectuarea expertizei sanitare a actelor de însoţire a produselor;
c) efectuarea investigaţiilor sanitare de laborator şi a măsurătorilor;
d) evaluarea rezultatelor expertizelor sanitare a produselor;
e) perfectarea şi eliberarea avizelor sanitare, avizelor de notificare, certificatelor sanitare.
10. Organizarea şi asigurarea efectuării expertizei sanitare a produselor se va efectua în termen de pînă la 10 zile lucrătoare din data înregistrării cererii şi prezentării de către agentul economic a actelor enumerate şi mostrelor pentru încercări de laborator (punctul 9 din prezenta anexă).
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
Nu sunt stabilite în lege
Hotărîrea Guvernului nr. 384/12.05.2010
9. Pentru efectuarea expertizei sanitare a produselor, solicitantul prezintă:
1) pentru produsele autohtone:
a) copia certificatului de înregistrare a întreprinderii producătoare în Republica Moldova;
b) copia autorizării sanitare de funcţionare;
c) certificatul veterinar (pentru produsele alimentare de origine animală);
d) modelele de etichete în original pentru produsele la care acestea sînt obligatorii;
e) specificaţiile pentru produs;
f) fişele tehnice şi de securitate pentru produsele chimice;
g) mostrele de produse pentru expertiza sanitară;
Cost
În lege este indicat gratuit.
Costuri administrative anuale - 1.512,3 mii lei
Frecvența
Numărul de acte emise anual (2360) a fost estimat în baza datelor Centrelor de Sănătate Publică raionale, care au prezentat răspuns la chestionar şi structura întreprinderilor pe raioane.
Valabilitatea – nu este indicată în lege
Analiza succintă
Poate fi calificat ca act confirmativ
NU
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
NU
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
În lege este indicat gratuit. Însă sunt costuri pentru expertiza sanitară, efectuarea investigaţiilor sanitaro-chimice, etc.
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
Controlul de stat din partea ANSA, Ministerului Sănătăţii
Recomandări
Recomandări de ordin juridic/procedural:
Avizul sanitar respectiv trebuie eliberat de autoritate fără implicarea solicitantului în procesul de eliberare a acestuia, cu excepția depunerii cererii din partea cestuia prin o modalitate care nu presupune vizita fizică la autoritate.
Avizul sanitar la producere în serie pentru producătorii autohtoni trebuie, în perspectivă, exclus, deoarece dublează alte documente permisive, cum ar fi certificatul sanitar-veterinar, certificatul sanitar pentru loturile de produse. Totodată, este necesar de a institui un singur document permisiv pentru produsele destinate consumului uman prin unificarea certificatului sanitar-veterinar, certificatului sanitar pentru loturile de produse, certificatului de inofensivitate, altor certificate pentru produse, în cazul existenței acestora. Documentul unificat respectiv trebuie să fie eliberat de o singură instituție.
Recomandări de ordin tehnic:
Solicitarea la distanță care va implica depunerea cererilor online prin intermediul Portalului Serviciilor Publice (www.servicii.gov.md) sau depunerea cererii pentru obținerea actului permisiv la o altă instituție căreia i-au fost delegate funcțiile de recepționare a cererilor și trimiterea acestora la instituția responsabilă pentru obținerea actului permisiv.
Publicarea actului permisiv eliberat într-un registru electronic care va permite organelor de control să acceseze informația privind actul permisiv. Aceasta va elimina necesitatea deținerii actului permisiv pe suport de hârtie și va minimiza riscul de falsificare a acestora.
Plata pentru obținerea actului permisiv va fi efectuată prin intermediul sistemului Guvernamental de plăți electronice Mpay. Aceasta va elimina necesitatea agentului economic să efectueze vizita la bacă pentru achitarea tarifului pentru obținerea actului permisiv.
Anexarea documentelor în format electronic. Documentele în format electronic în formă de documente scanate vor fi anexate la cererile depuse prin intermediul sistemului electronic propus.
Raportul de încercări va fi trimis autorității emitente de act permisiv direct de către laborator fără implicarea solicitantului.
Prelevarea probelor și trimiterea la laboratorva fi efectuată de către reprezentantul autorității publice responsabile pentru emiterea actului permisiv. Astfel, inspectorul care va preleva probele, le va trimite sau livra la laborator fără implicarea solicitantului de act permisiv.
Notificarea privind eliberarea actului dar și privind statutul cererii în timp. Agentul economic sa cunoască daca cererea a fost acceptată și dacă actul a fost eliberat.
Utilizarea probelor de laborator in comun de mai multe autorități. Odată efectuată, să fie salvată în dosarul personal.
Livrarea actului permisiv la sediul agentului economic prin intermediul unui serviciu de curierat (ex. Poșta Moldovei). Astfel, solicitantul de act permisiv nu va fi obligat să efectueze vizita la oficiul autorității publice care emite actul permisiv.
Modificări necesare ale cadrului legal
Modificări în Legea nr. 10/03.02.2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, Legea nr. 228/23.09.2010 cu privire la protecţia plantelor şi la carantina fitosanitară, Legea nr. 221/19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară, alte legi care stabilesc și reglementează acte permisive referitor la siguranța alimentelor.
Varianta perfecționată a actului permisiv, cu implementarea recomandărilor
Procedura propusă de obținere:
Agentul economic se adresează prin email sau prin altă formă care exclude vizita la autoritate.
Funcționarul efectuează vizita la întreprindere, verifică procesul tehnologic, prelevă probele și le prezintă la laborator
Laboratorul remite rezultatele încercărilor de laborator autorității. Toate activitățile menționate ale autorității și laboratorului vor fi din contul statului
Autoritatea înregistrează în un registru ținut de aceasta avizarea fără a elibera avizul respectiv. registrul este accesibil on-line
Accesarea Portalului Serviciilor Publice (www.servicii.gov.md)
Depunerea cererii pentru obținerea actului permisiv, anexarea documentelor scanate
Sistemul atribuie un număr unic de identificare pentru cererea depusă.
Solicitantul achită tariful pentru obținerea actului permisiv prin intermediul sistemului Mpay, electronic sau prin terminalul de încasare a plăților.
Funcționarul public primește notificarea privind primirea unei cereri noi și inițiază analiza documentelor.
Funcționarul public se deplasează la locul de activitate a solicitantului, verifică procesul tehnologic, condițiile de activitate, prelevă probele de laborator și le expediază la laborator.
Laboratorul efectuează testele, perfectează raportul de încercări și-l trimite autorității responsabile pentru emiterea actului permisiv.
Funcționarul analizează documentele anexate cererii, perfectează actul permisiv, scanează actul permisiv și-l introduce în sistem (registrul actelor permisive eliberate)
Funcționatul expediază actul permisiv la sediul solicitantului.
Condițiile/documentele propuse pentru solicitare:
a) numărul de înregistrare a întreprinderii producătoare în Republica Moldova;
b) copia autorizării sanitare de funcţionare;
Costul actului după aplicarea recomandărilor
Costuri administrative anuale - 1.259,0 mii lei, reieşind din impactul recomandărilor propuse, care este descris în anexa cu privire la metodologia de estimare a costurilor administrative.
Denumirea
Aviz sanitar-veterinar de export
Autoritatea emitentă
Ministerul Agriculturii şi Industriei Alimentare
Temei legal
Legea nr. 221/19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară
Procedura și condiții
Baza legală:
Legea nr. 221/19.10.2007.
Procedura de obținere:
Articolul 331.
La eliberarea avizelor sanitar-veterinare, funcţionarii publici ai Agenţiei verifică, în mod obligatoriu, veridicitatea pachetului de acte necesare pentru efectuarea exportului de mărfuri supuse controlului sanitar-veterinar de stat, inclusiv situaţia epizootică a ţării de provenienţă a acestora şi a ţării din care urmează să se efectueze importul, eliberînd ulterior agentului economic avizul sanitar-veterinar de import, de export sau de tranzit pentru fiecare lot separat în termen de o zi de la data depunerii cererii.
În cazul în care după expirarea termenului specificat nu este dat niciun răspuns, avizul se consideră eliberat în conformitate cu procedura aprobării tacite, reglementată de Legea nr.235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător şi de Legea nr.160 din 22 iulie 2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător.
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
e) pentru exportul animalelor de producere/reproducere sau destinate abatajului:
- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.7;
f) pentru exportul de produse şi subproduse de origine animală:
- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.8;
g) pentru exportul de material germinativ, de ouă de incubaţie:
- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.8;
- copia de pe raportul de încercări, eliberat de un laborator acreditat conform cerinţelor legislaţiei în vigoare;
h) pentru exportul de furaje, materie primă furajeră, hrană pentru animale de companie şi animale exotice, lapte-praf furajer, momeală de pescuit, bumbac, de alte produse şi materii care pot influenţa starea sănătăţii animalelor şi sănătatea publică:
- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.8;
- copia de pe raportul de încercări, eliberat de un laborator acreditat conform cerinţelor legislaţiei în vigoare;
j) pentru efectuarea operaţiunilor de export cu produse biologice şi produse farmaceutice de uz veterinar:
- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.9;
- copia de pe certificatul de înregistrare de stat a unităţii;
- copia de pe certificatul de înregistrare a produsului biologic sau a produselor farmaceutice de uz veterinar în Republica Moldova;
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
DA
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
NU în totalitate. Pentru unele produse este necesar raportul de încercări, eliberat de un laborator acreditat conform cerinţelor legislaţiei în vigoare,
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
Certificat sanitar-veterinar
certificatul de înregistrare a produsului biologic sau a produselor farmaceutice de uz veterinar în cazul operațiunilor de export cu produse biologice şi produse farmaceutice de uz veterinar
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
Certificat sanitar-veterinar
Recomandări
Recomandări de ordin juridic/procedural:
Astfel de aviz creează bariere nejustificate în calea exportului producției autohtone. ANSA trebuie să publice informaţie actualizată referitor la situaţia epizootică din alte tări, cerințele din alte țări față de produse, în cazul unor condiții ma stricte ca în Republica Moldova, care să fie accesibilă pentru exportatori. De exclus avizul din Nomenclator. Ca alternativă poate fi înlocuit cu notificarea
Actul permisiv va fi exclus din Nomenclatorul actelor permisiv (varianta de bază).
Recomandări de ordin tehnic:
Actul permisiv va fi exclus din Nomenclatorul actelor permisive (varianta de bază).
Ca alternativă
Solicitarea la distanță- se va trimite o cerere online privind notificarea.
Modificări necesare ale cadrului legal
De modificat Legea nr. 221/19.10.2007 privind activitatea sanitar-veterinară
Varianta perfecționată a actului permisiv, cu implementarea recomandărilor
Procedura propusă de obținere:
Actul permisiv va fi exclus din Nomenclatorul actelor permisiv (varianta de bază).
Ca alternativă
Agentul economic notifică în scris, cu 10 zile lucrătoare înainte de export, produsul, cantitatea și punctul vamal prin care va fi transportată marfa.
Condițiile/documentele propuse pentru solicitare:
La hotar se prezintă certificatul sanitar veterinar care atestă inofensivitatea mărfii eliberat de ANSA
Costul actului după aplicarea recomandărilor
Costuri administrative anuale – 0, reieşind din propunerea de bază de excludere a acestui act.
Denumirea
Înregistrare de stat a întreprinzătorilor individuali, precum şi a modificărilor în actele de constituire şi în datele înscrise în Registrul de stat
Legea nr. 220/19.10.2007 privind înregistrarea de stat a persoanelor juridice şi a întreprinzătorilor individuali.
Procedura și condiții
Baza legală:
Legea nr. 220/19.10.2007 privind înregistrarea de stat a persoanelor juridice şi a întreprinzătorilor individuali.
Procedura de obținere:
Documentele pentru înregistrarea de stat se perfectează în limba de stat şi se depun la organul înregistrării de stat de către fondator sau de către reprezentantul acestuia, împuternicit prin procură autentificată în modul stabilit de lege.
Documentele electronice pot fi transmise organului înregistrării de stat prin reţele electronice, cu respectarea prevederilor Legii nr.264-XV din 15 iulie 2004 cu privire la documentul electronic şi semnătura digitală şi ale actelor normative din domeniu ale Guvernului.
Dacă, în cazurile stabilite de organul înregistrării de stat sau la cererea solicitantului, informaţia necesară pentru înregistrare poate fi obţinută prin intermediul sistemelor informaţionale electronice oficiale, documentul respectiv nu se solicită de la fondator.
Se consideră ca dată a depunerii documentelor pentru înregistrarea de stat data primirii lor de către organul înregistrării de stat.
La primirea cererii şi a documentelor pentru înregistrarea de stat, deponentului i se eliberează un bon de confirmare a primirii cererii, în care se indică numărul cererii şi data primirii acesteia, denumirea oficiului, lista documentelor depuse, data stabilită pentru eliberarea actelor. În cazul primirii documentelor prin reţeaua electronică, solicitantului i se expediază prin reţea aceeaşi confirmare.
Registratorul, în termen de 3 zile lucrătoare de la data depunerii documentelor, adoptă decizia de înregistrare sau de a refuza înregistrarea.
Cerințele și actele ce vor fi prezentate la solicitare:
Pentru înregistrarea de stat a întreprinzătorilor individuali se depun următoarele documente:
a) cererea de înregistrare, conform modelului aprobat de organul înregistrării de stat;
b) documentul ce confirmă achitarea taxei de înregistrare.
Depunerea documentelor la înregistrarea de stat a întreprinzătorilor individuali se efectuează în modul stabilit la art.8.
La înregistrarea de stat se verifică identitatea şi capacitatea de exerciţiu ale persoanei fizice.
Cost
În lege este indicat 250 lei.
Costuri administrative anuale - 1.053,0 mii lei
Frecvența
2012/2013/2014 - 4786/4828/5145. Valabilitatea – fără termen
Analiza succintă
Poate fi calificat ca act confirmativ
NU
Sunt procedurile și cerințele stabilite expres în lege?
DA
Este sau nu prevăzut costul pentru act în lege?
NU
Există acte similare (acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
NU
Există mecanisme de intervenție echivalente
(acoperă riscuri similare, au același scop/obiectiv)
NU
Recomandări
În principiu în ultimii ani la acest capitol s-a efectuat mai multe reforme ce a îmbunătățit procesul de înregistrare a comercianților. Recent Guvernul a aprobat și a remis Parlamentului pentru examinare un proiect de lege privind modificarea și completarea Legii nr.220/2007. Acest proiect urmărește fortificarea funcționalității şi eficienței ghișeului unic din cadrul Camerei de Înregistrare. În acest sens, în proiect se definește „ghișeu unic” într-o formulă mai amplă, definit fiind ca un mecanism potrivit căruia organul înregistrării de stat acordă părţilor implicate în activitatea de întreprinzător consultări privind formalităţile legale referitor la iniţierea şi înregistrarea unei afaceri, verificarea denumirii persoanei juridice, perfectarea actelor de constituire, eliberarea extrasului din Registrul de stat şi publicarea informaţiei în Buletinul Oficial al Camerei Înregistrării de Stat, precum şi obţine informaţii necesare înregistrării prin intermediul reţelelor electronice de la autorităţile publice, fără implicarea solicitantului înregistrării şi prezintă informaţii din Registrul de stat autorităţilor publice pentru luarea la evidenţa fiscală, statistică, medicală şi socială. Astfel potrivit modificărilor agentul economic o să poată efectua o singură vizită pentru iniţierea şi/sau desfăşurarea afacerii (în afara vizitei finale de recepţionare a pachetului de documente), precum şi să depună şi să recepţioneze informaţia necesară referitor la înregistrarea de stat într-un singur punct.
Recomandări de ordin tehnologic:
- Solicitarea la distanță care va implica depunerea cererilor online prin intermediul Portalului Serviciilor Publice (www.servicii.gov.md) sau depunerea cererii pentru obținerea serviciului de înregistrare.
- Anexarea documentelor în format electronic. Documentele în format electronic în formă de documente scanate vor fi anexate la cererile depuse prin intermediul sistemului electronic propus
- Publicarea actului permisiv eliberat într-un registru electronic care va permite organelor de control să acceseze informația privind actul permisiv. Aceasta va elimina necesitatea deținerii actului permisiv pe suport de hârtie și va minimiza riscul de falsificare a acestora.
- Plata pentru obținerea serviciului va fi efectuată prin intermediul sistemului Guvernamental de plăți electronice Mpay. Aceasta va elimina necesitatea agentului economic să efectueze vizita la bacă pentru achitarea tarifului pentru obținerea actului permisiv
Modificări necesare ale cadrului legal
Va fi necesar modificarea Legea nr. 220/19.10.2007 privind înregistrarea de stat a persoanelor juridice şi a întreprinzătorilor individuali.
Varianta perfecționată a actului permisiv, cu implementarea recomandărilor
Procedura propusă de obținere:
1. Persoana fizică va efectua aplicarea în mod electronic fără a se deplasa în mod fizic.
2. Solicitantul achită tariful pentru obținerea actului permisiv prin intermediul sistemului Mpay, electronic sau prin terminalul de încasare a plăților.
3. CÎS va prelucra cererea și actele necesare și în 3 zile va pregăti Decizia de înregistrare.
4. Întreprinzătorul se va prezenta doar pentru a prelua actele ce confirmă înregistrarea.
Condițiile/documentele propuse pentru solicitare:
Pentru înregistrarea de stat a întreprinzătorilor individuali se depun următoarele documente:
cererea de înregistrare, conform modelului aprobat de organul înregistrării de stat
Costul actului după aplicarea recomandărilor
Costuri administrative anuale - 828,2 mii lei, reieşind din impactul recomandărilor propuse, care este descris în anexa cu privire la metodologia de estimare a costurilor administrative.
