Anexe din 11 iulie 2008

    Thromboreductin (anagrelidum) trebuie dozat individual pentru fiecare pacient. Doza initiala este de 1 mg administrat oral, de doua ori pe zi. Doza initiala se menţine cel puţin o săptămâna. După o săptămâna, doza poate fi scazuta gradat pentru fiecare pacient pentru a obtine doza minima eficace necesară pentru a reduse şi/sau a menţine numărul trombocitelor sub 600 x 10^9/L şi, în mod ideal la valori între 105 x 10^9/L - 400 x 10^9/L. Cresterea dozei nu trebuie să depăşească 0,5 mg în oricare săptămâna, iar doza maxima unica recomandata nu trebuie să depăşească 2,5 mg. Răspunsul terapeutic trebuie controlat periodic. Dacă doza initiala este > 1 mg pe zi, numărul trombocitelor se verifica o dată la doua zile în timpul primei saptamani de tratament şi cel puţin o dată pe săptămâna după aceea, până se obtine o daza de întreţinere stabila. De obicei, se observa o reducere a numarului trombocitelor în 14 până la 21 de zile de la inceputul tratamentului, iar la majoritatea pacientilor se observa şi se menţine un răspuns terapeutic adecvat la o doza de 1 până la 3 mg pe zi. Schimbarea unui tratament anterior (HU sau INF) trebuie facuta intr-o maniera de intrepatrundere. ANG este indicată pentru uz permanent. După încetarea tratamentului, o recidiva a numarului de trombocite către valorile de dinaintea tratamentului va aparea în cateva zile.
    V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Monitorizarea tratamentului implica monitorizarea cu strictete a numarului trombocitelor. Se recomanda efectuarea hemoleucogramei regulat (hemoglobina, numararea trombocitelor şi leucocitelor) Evaluarea parametrilor hepatici (TGO, TGP) şi testele functiei renale (creatinina serica, ureea) trebuie efectuate la intervale regulate, mai ales în cazul disfunctiilor hepatice sau renale preexistente. Orice manifestare hemoragica/trombotica constituie un semnal de alarma pentru pacient pentru a se adresa medicului curant.
    Nu se recomanda utilizarea concomitenta a ANG cu alti inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE III). Se recomanda precautie în utilizarea la copii. Deoarece contine lactoza, nu se administreaza la pacientii cu intoleranta la galactoza, deficit de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucozagalactoza.
    VI. Criterii de excludere din tratament
    Nu se administreaza ANG la pacienti cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. De asemenea, nu se administreaza ANG la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă precum şi la pacientii cu insuficienta renala severa(clearance al creatininei < 50 ml/min).
    În studii clinice, pacientii cu afecţiuni cardiovasculare de grad 3 sau 4 cu un raport terapeutic risc/beneficiu negativ au fost exclusi. Nu se administreaza ANG în sarcina şi alaptare.
    În caz de rezistenta terapeutica la ANG, trebuie avute în vedere alte tipuri de tratament. În timpul tratamentului, numararea trombocitelor trebuie efectuata regulat.
    VII. Reluare tratament (condiţii) - nu este cazul - prescrierea se efectueaza pe o durată de timp nelimitata
    VIII. Prescriptori - medici hematologi şi oncologie
    DCI: INTERFERON ALFA 2B
    I. Definiţia afecţiunii
    Leucemie cu celule păroase
    II. Stadializarea afecţiunii
    Leucemie cu celule păroase
    III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Leucemie cu celule păroase: Tratamentul pacienţilor cu leucemie cu celule păroase.
    IV. Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Doza recomandată este de 2 milioane UI/mý, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), atât pentru pacienţii care au fost, cât şi pentru cei care nu au fost supuşi splenectomiei. La majoritatea pacienţilor cu leucemie cu celule păroase, normalizarea uneia sau mai multor variabile hematologice apare într-o perioadă de una până la două luni de tratament cu IntronA. Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite şi nivelul de hemoglobină) pot necesita şase luni sau mai mult. Dacă boala nu prezintă o evoluţie rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranţă severă, trebuie menţinută această schemă de tratament.
    V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    VI. Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder NA
    - Non-compliant NA
    VII. Reluare tratament (condiţii) - NA
    VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi, Oncologie
    ____________________________________________________________________
    I. Definiţia afecţiunii
    Leucemie mieloidă cronică
    II. Stadializarea afecţiunii
    Leucemie mieloidă cronică
    III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Leucemie mieloidă cronică: monoterapie: tratamentul pacienţilor adulţi cu cromozom Philadelphia prezent sau leucemie mieloidă cronică cu translocaţie bcr/abl pozitivă.
    IV. Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Doza recomandată de IntronA este de 4 până la 5 milioane UI/mý, administrate zilnic, subcutanat. S-a demonstrat că unii pacienţi obţin un beneficiu în urma tratamentului cu IntronA, 5 milioane UI/mý, administrat zilnic, subcutanat, în asociere cu citarabina (Ara-C), 20 mg/mý, administrată zilnic, subcutanat, timp de 10 zile pe lună (până la o doză maximă zilnică de 40 mg). Când numărul de celule sanguine albe este sub control, pentru a menţine remisia hematologică trebuie să se administreze doza maximă tolerată de IntronA (4-5 milioane UI/mý şi zi).
    V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    VI. Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder
    Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni, dacă nu se realizează cel puţin o remisie hematologică parţială sau o citoreducţie relevantă din punct de vedere clinic.
    - Non-compliant NA
    VII. Reluare tratament (condiţii) - NA
    VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi, Oncologie (dacă este cazul)
    ___________________________________________________________________
    I. Definiţia afecţiunii
    Limfom folicular
    II. Stadializarea afecţiunii
    Limfom folicular
    III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Tratamentul limfomului folicular cu o încărcătură tumorală mare, ca terapie adjuvantă la chimioterapia asociată de inducţie, cum ar fi o schemă asemănătoare schemei CHOP.
    Încărcătura tumorală mare este definită ca având cel puţin una dintre următoarele caracteristici: masă tumorală mare (> 7 cm), apariţia unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare (fiecare > 3 cm), simptome sistemice (pierdere în greutate > 10%, febră > 38° C, timp de peste opt zile sau transpiraţii nocturne), splenomegalie depăşind zona ombilicului, obstrucţie majoră a organelor sau sindrom de compresie, afectare orbitală sau epidurală, efuziune seroasă sau leucemie.
    IV. Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni. Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP, dar dispunem de experienţă clinică numai pentru schemele de tratament CHVP (asocierea de ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă şi prednisolonă).
    V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    VI. Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder NA
    - Non-compliant NA
    VII. Reluare tratament (condiţii) - NA
    VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi, Oncologie (dacă este cazul)
    ____________________________________________________________________
    I. Definiţia afecţiunii
    Melanom Malign
    II. Stadializarea afecţiunii
    Interferon alfa 2b este indicat în stadiile: IIB, IIC, IIIA, B, C de Melanom Malign
    III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Interferon alfa 2b este indicat ca terapie adjuvantă la pacienţii care după intervenţia chirurgicală nu mai prezintă tumoră, dar la care există un risc crescut de recurenţă sistemică, de exemplu pacienţii cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici.
    IV. Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Terapie de inducţie: interferon alfa-2b intravenos, 20 milioane UI/mý, zilnic, timp de 5 zile/săptămână, timp de 4 săptămâni; Tratament de întreţinere, 10 milioane UI/mý, subcutanat, de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă apar reacţii adverse severe/intoleranta: granulocitele < 500/mmc; ALT/AST > 5 x limita superioară a valorii normale. Tratamentul se va relua la 50% din doza anterioară.
    V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducţie a terapiei şi lunar în timpul fazei de întreţinere a terapiei. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    VI. Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de: granulocitele < 250/mmc sau ALT/AST > 10 x limita superioară a valorii normale; afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder NA
    - Non-compliant NA
    VII. Reluare tratament (condiţii) NA
    VIII. Prescriptori Medici specialisti oncologie medicală
    ____________________________________________________________________
    Definiţia afecţiunii - Mielom multiplu
    Stadializarea afecţiunii - Mielom multiplu
    Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Ca terapie de întreţinere, la pacienţii la care s-a obţinut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei iniţiale de inducţie.
    Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Mielom multiplu: Terapie de întreţinere: La pacienţii care se află în faza de platou (o reducere de peste 50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia iniţială de inducţie, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/mý, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile).
    Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder NA
    - Non-compliant NA
    Reluare tratament (condiţii) - doar pentru afectiunile în care exista prescriere pe o durată de timp limitata (ex. Hepatita cronica virala) NA
    Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologie
    ____________________________________________________________________
    Definiţia afecţiunii - Tumoră carcinoidă
    Stadializarea afecţiunii - Tumoră carcinoidă
    Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
    Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice şi cu "sindrom carcinoid".
    Tratament (doze, condiţiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
    Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 - 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână, (o dată la două zile). Pentru pacienţii cu boală avansată, poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI. Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul şi după intervenţia chirurgicală. Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
    Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
    Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
    Criterii de excludere din tratament:
    - Reacţii adverse
    Intrerupere tratament în caz de afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă şi persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, construcţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe dacă este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
    - Co-morbiditati
    Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată.
    Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului. Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare.
    - Non-responder NA
    - Non-compliant NA
    Reluare tratament (condiţii) - NA
    Prescriptori- Medici specialisti oncologie medicală
    DCI: EPOETINUM IN ANEMIA ONCOLOGICA
    Severitatea anemie pacientilor oncologici depinde de extinderea bolii de baza şi de intensitatea terapiei antitumorale
    Cele mai utilizate criterii pentru evaluarea toxicitatii induse terapeutic sunt cele ale World Health Organizaţion (WHO) şi Naţional Cancer Institute (NCI), care sunt aproape identice în clasificarea severitatii anemiei.
    TABEL 1

┌────┬─────────────────────────────────────┬─────────────────┬─────────────────┐

│NR. │ SEVERITATE │ WHO (g/dl) │ NCI (g/dl) │
│CRT.│ │ │ │
├────┼─────────────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│ 1. │GRAD 0 (NORMAL) │ > 11 │ NORMAL │
├────┼─────────────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│ 2. │GRAD 1 (USOARA) │ 9,5-10,9 │ 10,0-NORMAL │
├────┼─────────────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│ 3. │GRAD 2 (MODERATA) │ 8.8-9,4 │ 8,0-10 │
├────┼─────────────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│ 4. │GRAD 3 (GRAVA SEVERA) │ 6,5-7,9 │ 6,5-7,9 │
├────┼─────────────────────────────────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│ 5. │GRAD 4 (AMENINTA VIATA) │ < 6,5 │ < 6,5 │
└────┴─────────────────────────────────────┴─────────────────┴─────────────────┘

    Gradul de severitate al anemiei depinde de nivelul de Hb, rapiditatea instalarii anemiei, mecanisme compensatorii şi comorbiditati

    Anemia a fost definita în ECAS ca "orice Hb mai mica de 11 g/dl indiferent de sex şi vârsta"
    Bolnavii cu afecţiuni maligne trebuie evaluaţi prin iniţierea tratamentului anemiei atunci când:
    Hb < 11 g/dl indiferent de vârsta sau sex
              INDICATIILE GENERALE ALE TRATAMENTULUI CU EPOETINUM
                             IN BOALA NEOPLAZICA
    CRITERII DE INCLUDERE:
      Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl) la pacientii adulti şi copii cu tumori maligne solide sau hematologice care primesc sau urmeaza sa primeasca chimioterapie cu potenţial toxic medular sau hamatogen

      Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl) la pacientii adulti şi copii cu tumori maligne solide sau hematologice care primesc sau urmeaza sa primeasca radioterapie cu potenţial toxic medular ori hematogen

      Tratamentul în scop paliativ la tumori maligne solide şi hematologice, adulti şi copii, cu sindrom anemic simptomatic (Hb < 11 g/dl, fatigabilitate, dispnee), inclusiv pacientii care au necesitat transfuzia de sange (la valori ale Hb < 8 g/dl) şi sindrom anemic asimptomatic (Hb < 11 g/dl)
      Tratamentul în scop paliativ la tumori maligne solide şi hematologice, adulti şi copii, cu sindrom anemic simptomatic (Hb < 11 g/dl, fatigabilitate, dispnee), inclusiv pacientii care au necesitat transfuzia de sange (la valori ale Hb < 8 g/dl)
      Tratamentul pacientilor anemici (Hb < 11 g/dl) dependenti de transfuzii, situaţie în care eritropoietina se initiaza concomitent cu transfuzia de sange
      Fac excepţie de la regulile prezentate situaţiile în care tratamentul cu EPOETINUM este singura alternativa terapeutica la pacient cu anemie severa care îl menţine în viaţa:
    - Imposibilitatea transfuziei de sange legate de pacient (sideremia crescuta, lipsa sangelui compatibil, refuzul transfuziei de către pacient)
    - Sindroame mielodisplazice
    În situaţiile menţionate se accepta tratamentul cu EPOETINUM la valori ale Hb mai mici de 8 g/dl.
    CRITERII DE CONTINUARE:
      Răspunsul terapeutic "cresterea Hb cu cel puţin 1 g/dl" - se va evalua la 4,8 şi 12 saptamani de la iniţierea terapiei
      Dacă pacientul se afla în curs de chimioterapie sau radioterapie se permite continuarea tratamentului până la valori ale hemoglobinei de 14 mg/dl
      Pacientii care au incheiat tratamentul chimio şi/sau radioterapic vor urma tratament cu eritopoietine până la valori ale Hb de 14 g/dl, atâta timp cat mai se obtin imbunatatiri ale simptomatologiei clinice, dar nu mai puţin de 4 saptamani de la terminarea tratamentului