Nr. Anexa cod protocol tip denumire
IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
Yüklə 3,28 Mb.
|
IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Interferon alfa-2b poate fi administrat subcutanat, ca adjuvant la chimioterapie, în doză de 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 18 luni. Sunt recomandate schemele de tratament de tip CHOP, dar dispunem de experienţă clinică numai pentru schemele de tratament CHVP (asocierea de ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă şi 2 274/413 prednisolonă). V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate) Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie. VI. Criterii de excludere din tratament : - Reactii adverse Intrerupere tratament in caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă si persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe daca este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbiditati Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente.Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului.Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (conditii) – NA VIII. Prescriptori- Medicii Hematologi Oncologi (daca este cazul) I. Definitia afectiunii Melanom Malign II. Stadializarea afectiunii Interferon alfa 2b este indicat in stadiile: IIB, IIC, IIIA,B,C de Melanom Malign III. Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) Interferon alfa 2b este indicat ca terapie adjuvantă la pacienţii care după intervenţia chirurgicală nu mai prezintă tumoră, dar la care există un risc crescut de recurenţă sistemică, de exemplu pacienţii cu interesare primară sau recurentă (clinică sau patologică) a ganglionilor limfatici. IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Terapie de inducţie: interferon alfa-2b intravenos, 20 milioane UI/m2, zilnic, timp de 5 zile/săptămână, timp de 4 săptămâni; Tratament de întreţinere, 10 milioane UI/m2, subcutanat, de 3 ori pe săptămână timp de 48 săptămâni. Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă apar reacţii adverse severe/intoleranta: granulocitele < 500/mm3; ALT/AST > 5 x limita superioară a valorii normale. Tratamentul se va relua la 50 % din doza anterioară. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate) Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze săptămânal în timpul fazei de inducţie a terapiei şi lunar în timpul fazei de întreţinere a terapiei. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie.
Intrerupere tratament in caz de: granulocitele < 250/mm3 sau ALT/AST > 10 x limita superioară a 3 275/413
valorii normale; afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă si persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe daca este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente.Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului.Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (conditii) NA VIII. Prescriptori Medici specialisti oncologie medicala Definitia afectiunii - Mielom multiplu Stadializarea afectiunii - Mielom multiplu Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) Ca terapie de întreţinere, la pacienţii la care s-a obţinut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50 % a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei iniţiale de inducţie.
reducere de peste 50 % a proteinei mielomatoase) după chimioterapia iniţială de inducţie, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile). Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate) Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie. Criterii de excludere din tratament : - Reactii adverse Intrerupere tratament in caz de: afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă si persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe daca este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente.Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului.Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care 4 276/413 dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA Reluare tratament (conditii) – doar pentru afectiunile in care exista prescriere pe o durata de timp limitata (ex. Hepatita cronica virala) NA Prescriptori - Medicii Hematologi; Oncologi Definitia afectiunii – Tumoră carcinoidă Stadializarea afectiunii – Tumoră carcinoidă Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice şi cu "sindrom carcinoid".
Doza uzuală este de 5 milioane UI (3 – 9 milioane UI), administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână, (o dată la două zile). Pentru pacienţii cu boală avansată, poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI. Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul şi după intervenţia chirurgicală. Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate) Funcţia hepatică, formula leucocitară trebuie să se monitorizeze pe parcursul tratamentului. Pe durata tratamentului, monitorizarea simptomatologiei psihiatrice, control periodic al vederii, monitorizarea nivelului lipidelor. La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii pulmonare. Pacienţii cu semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriţi cu atenţie. Criterii de excludere din tratament : - Reactii adverse Intrerupere tratament in caz de afecţiuni psihice şi ale SNC: depresie, ideaţie suicidală severă si persistentă, tentativă de suicid; reacţii de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricţie bronşică, anafilaxie); evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita şi pneumonia), se intrerupe daca este cazul; dacă apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului
Afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente.Utilizarea interferon alfa-2b la 5 277/413
copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată. Aritmiile cardiace (îndeosebi supraventriculare) pot impune întreruperea tratamentului.Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. - Non-responder NA - Non-compliant NA Reluare tratament (conditii) – NA Prescriptori- Medici specialisti oncologie medicala 6 278/413 DCI: EPOETINUM IN ANEMIA ONCOLOGICA Severitatea anemie pacientilor oncologici depinde de extinderea bolii de baza si de intensitatea terapiei antitumorale Cele mai utilizate criterii pentru evaluarea toxicitatii induse terapeutic sunt cele ale World Health Organization (WHO) si National Cancer Institute (NCI),care sunt aproape identice in clasificarea severitatii anemiei. TABEL 1 Gradul de severitate al anemiei depinde de nivelul de Hb ,rapiditatea instalarii anemiei, mecanisme compensatorii si comorbiditati Anemia a fost definita in ECAS ca “orice Hb mai mica de 11 g/dl indiferent de sex si varsta “ Bolnavii cu afectiuni maligne trebuie evaluati prin intierea tratamentului anemiei atunci cand:
Hb <11 g/dl indiferent de varsta sau sex INDICATIILE GENERALE ALE TRATAMENTULUI CU EPOETINUM IN BOALA NEOPLAZICA CRITERII DE INCLUDERE : Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl ) la pacientii adulti si copii cu tumori maligne solide sau hematologice care primesc sau urmeaza sa primeasca chimioterapie cu potential toxic medular sau hamatogen Tratamentul anemiei (Hb < 11 g/dl ) la pacientii adulti si copii cu tumori maligne solide sau hematologice care primesc sau urmeaza sa primeasca radioterapie cu potential toxic medular ori hematogen NR CRT
SEVERITATE WHO (g/dl) NCI (g/dl) 1. GRAD 0 (NORMAL) >11 NORMAL 2. GRAD 1 (USOARA) 9,5-10,9 10,0-NORMAL 3. GRAD 2 (MODERATA) 8.8-9,4 8,0-10 4. GRAD 3 (GRAVA SEVERA) 6,5-7,9 6,5-7,9 5. GRAD 4 (AMENINTA VIATA) <6,5 < 6,5 1 279/413
Tratamentul in scop paliativ la tumori maligne solide si hematologice ,adulti si copii ,cu sindrom anemic simtomatic (Hb < 11 g/dl ,fatigabilitate ,dispnee), inclusiv pacientii care au necesitat transfuzia de sange ( la valori ale Hb<8 g/dl ) si sindrom anemic asimtomatic (Hb < 11 g/dl ) Tratamentul in scop paliativ la tumori maligne solide si hematologice ,adulti si copii ,cu sindrom anemic simtomatic (Hb < 11 g/dl ,fatigabilitate ,dispnee), inclusiv pacientii care au necesitat transfuzia de sange ( la valori ale Hb<8 g/dl ) Tratamentul pacientilor anemici (Hb < 11 g/dl) dependenti de transfuzii ,situatie in care eritropoietina se initiaza concomitent cu transfuzia de sange Fac exceptie de la regulile prezentate situatiile in care tratamentul cu EPOETINUM este singura alternativa terapeutica la pacient cu anemie severa care il mentine in viata: - Imposibilitatea transfuziei de sange legate de pacient (sideremia crescuta , lipsa sangelui compatibil,refuzul transfuziei de catre pacient) - Sindroame mielodisplazice In situatiile mentionatese accepta tratamentul cu EPOETINUM la valori ale Hb mai mici de 8 g/dl. CRITERII DE CONTINUARE : Raspunsul terapeutic” cresterea Hb cu cel putin 1 g/dl”-se va evalua la 4,8 si 12 saptamani de la initierea terapiei Daca pacientul se afla in curs de chimioterapie sau radioterapie se permite continuarea tratamentului pana la valori ale hemoglobinei de 14 mg/dl Pacientii care au incheiat tratamentul chimio si/sau radioterapic vor urma tratament cu eritopoietine pana la valori ale Hb de 14 g/dl ,atata timp cat mai se obtin imbunatatiri ale simtomatologiei clinice ,dar nu mai putin de 4 saptamani de la terminarea tratamentului Daca valoarea Hb depaseste 14g/dl tratamentul cu eritropoietina se opreste mai repede de 3 luni.
CRITERII DE EXCLUDERE Se exclude tratamentul cu EPOETINUM in anemia cu Hb <8 g/dl. Se exclude tratamentul cu EPOETINUM in anemia refractara la tratament - valori in scadere ale hemoglobinei dupa 3 luni consecutive de tratament Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacienti fara raspun hematologic “cresterea Hb cu cel putin 1 g/dl ”la 4 saptamani de la dublarea dozei de initiere ( 900 UI /Kg/saptamana ) Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacienti cu anemie ,indiferent de valoarea Hb ,in cazul pacientilor care au prezentat in antecedente sau prezinta hipersensibilitate la medicatie
280/413
Se exclude tratamentul cu EPOETINUM la pacienti cu anemie ,indiferent de valoarea Hb ,in cazul pacientilor cu hipertensiune greu controlabila terapeutic Anemia feripriva care poate sa insoteasca tumori maligne (solide) si cancere hematologice ,deci sideremie si feritina in valori mici FSE = factor de stimulare a eritropoetinei 3 Corectarea anemiei de altă cauză decât cancerul Valoare normală a Hb-ei Hb 9-11 g/dl simptomatic Hb≤ 11.9 g/dl asimptomatic Hb < 9 g/dl Nu se recomandă tratament profilactic Iniţierea tratamentului cu FSE Iniţierea FSE in funcţie de factorii individuali Evaluarea pt. necesarul de transfuzie şi a începerii tratamentului cu FSE în funcţie de factorii individuali Tratament până la valoarea ţintă a Hb: 12 g/dl Individualizarea tratamentului pt menţinerea valorii ţintă a Hb-ei 281/413
DCI: ALEMTUZUMABUM I. Definiţia afecţiunii Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a ţesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă şi acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente. II. Stadializarea afecţiunii Supravieţuirea medie din momentul diagnosticului variază între 2 şi > 10 ani în funcţie de stadiul iniţial al bolii. Sunt utilizate două sisteme de stadializare clinică, Binet şi Rai (tabel 1): Ta be l 1. Stadiali zare şi prognostic LLC Frecvenţă (%) Stadializare Binet: Sta dia liza re Rai: AB C 0I II III IV Intermediar Scăzut Înalt
63 30 7 60 30 10 > 10 ani 5 ani
1,53 ani 7 ani
> 10 ani 1,5 ani
Supravieţuire medie III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) MabCampath este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu leucemie limfocitară cronică cu celule B (LLC-B) pentru care nu este indicată chimioterapia de asociere cu fludarabină. Tratamentul de primă linie: În monoterapie sau combinaţii la pacienţii cu LLC-B şi prognostic rezervat (del7p). Protocol terapeutic de Tratament cu alemtuzumab (MabCampath®) in Leucemia Limfocitară Cronică (LLC) 1 282/413 În combinaţii la pacienţii cu condiţie fizică bună, pentru obţinerea unor rate de remisie înalte şi de calitate superioară La pacienţii cu vârsta > 70 de ani cu (del7p)4. Tratamentul de a doua linie: În combinaţii care conţin Fludarabină la pacienţii refractari sau care au recăzut după terapia iniţială cu Fludarabină. La pacienţii refractari la chimioterapie IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată este de 30 mg de trei ori pe săptămână în zile alternative, timp de 12 săptămâni. În timpul primei săptămâni de tratament, MabCampath trebuie administrat în doze crescătoare: 3 mg în ziua 1, 10 mg în ziua 2 şi 30 mg în ziua 3, în cazul în care fiecare doză este bine tolerată. Dacă apar reacţii adverse moderate până la severe, fie la doza de 3 mg, fie la cea de10 mg, atunci dozele respective trebuie repetate zilnic până când sunt bine tolerate, înainte de a se încerca o nouă mărire a dozei. La majoritatea pacienţilor, creşterea dozei până la 30 mg poate fi realizată în 3-7 zile.Ulterior, doza recomandată este de 30 mg zilnic, administrată de 3 ori pe săptămână în zile alternative, până la maximum 12 săptămâni. Administrarea în perfuzie intravenoasă se va face în decurs de aproximativ 2 ore. Administrarea subcutanată aduce beneficii în ceea ce priveşte scăderea riscului de apariţie a reacţiilor adverse şi permite tratamentul pacienţilor în condiţii de ambulator. Înainte de administrarea MabCampath pacienţilor trebuie să li se administreze premedicaţie cu un antihistaminic şi un analgezic, şi eventual corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasă, cu 30-60 de minute înainte de fiecare administrare. La majoritatea pacienţilor premedicaţia este necesară numai în perioada de iniţiere a terapiei (1-3 săptămâni). Profilaxie anti-infecţioasă cu aciclovir şi trimetoprim/sulfametoxazol pe toată durata tratamentului şi se menţine două luni după ultima administrare de MabCampath. Protocol terapeutic de Tratament cu alemtuzumab (MabCampath®) in Leucemia Limfocitară Cronică (LLC) 2 283/413 V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate) Nu necesită măsuri speciale faţă de tratamentele uzuale pentru hemopatiile maligne.
Reactii adverse: i. hipersensibilitate la alemtuzumab, la proteinele murine sau la oricare dintre excipienţi Co-morbiditati i. la pacienţi cu afecţiuni maligne secundare active Non-responder i. Progresia bolii ii. Lipsa răspunsului la 4-8 săptămâni
Monoterapie sau asociere la pacienţii care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior.
Medici specialişti: Hematologie Oncologie medicală Protocol terapeutic de Tratament cu alemtuzumab (MabCampath®) in Leucemia Limfocitară Cronică (LLC) 3 284/413 DCI: CYPROTERONUM I. Definitia afectiunii -cancerul de prostata II. Stadializarea afectiunii a. Cancer prostatic localizat b. Cancer prostatic local avansat c. Cancer prostatic metastazat III. Criterii de includere a. Cancer prostatic localizat Terapia hormonala se recomanda acestor pacienti daca prezinta o recadere biochimica si prezinta : - simptomatologie de progresie locala a bolii - metastaze confirmate - timp de dublare a PSA <3 luni b. Cancer prostatic local avansat Terapie antiandrogenica adjuvanta pentru minim 2 ani pacientilor supusi radioterapiei care au un scor Gleason ≥ 8. c. Cancer prostatic metastazat hormonodependent IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Doza uzuală recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de două ori pe zi. Pentru diminuarea creşterii iniţiale a hormonilor sexuali masculini în timpul tratamentului cu agonişti ai gonadotrofinei (LH-RH) doza iniţială recomandată este de 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate ) de două ori pe zi, timp de 5 – 7 zile, apoi 100 mg acetat de ciproteron (2 comprimate) de 2 ori pe zi timp de 3 – 4 săptămâni în asociere cu un analog agonist al gonadotrofinei (LH-RH) în doza uzuală recomandată. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici) -teste pentru funcţiile hepatică şi adrenocorticală, precum şi determinarea numărului hematiilor din sânge. 1 285/413
- teste ale funcţiei hepatice înaintea începerii tratamentului şi atunci când apar simptome sau semne care sugerează hepatotoxicitate. VI. Criterii de excludere din tratament : - Contraindicatii Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, tumori hepatice în antecedente sau prezente (în carcinomul de prostată numai dacă acestea nu se datorează metastazelor), boli caşectizante (cu excepţia carcinomului de prostată inoperabil), depresii cronice severe, manifestări tromboembolice în antecedente sau prezente, diabet sever cu modificări vasculare, anemie falcipară, hipersensibilitate la oricare dintre excipienţii medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant Yüklə 3,28 Mb. Dostları ilə paylaş:
|