Nr. Anexa cod protocol tip denumire
Yüklə 3,28 Mb.
|
VII. Prescriptori Medici specialisti oncologie medicala 2 286/413 TRASTUZUMABUMUM I. Definitia afectiunii: cancer mamar II. Stadializarea afectiunii: stadiile I, II si III ( tratament adjuvant) III. Criterii de includere : - cancer mamar documentat histopatologic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - ganglioni limfatici negativi si T > 2cm sau G 2-3. - ganglioni limfatici pozitivi - fractie de ejectie ventriculara > 50% IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) - scheme terapeutice recomandate: (A)EC X 4 → paclitaxel qw X 12 + TRASTUZUMABUM qw X 52 (A)EC X 4 → TRASTUZUMABUM q3w X 17 Durata tratamentului este de 12 luni sau pana la recurenta bolii TRASTUZUMABUM: 4mg/kg doza de incarcare apoi 2 mg/kg/sapt., sau: 8 mg/kg doza de incarcare apoi 6 mg.kg la 21 de zile Paclitaxel : 80 mg/m2/saptamana, timp de 12 saptamani
- fractia de ejectie se va masura la 3, 6, 9, 12 luni de la inceperea tratamentului cu Herceptin. Daca se constata scaderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normala se intrerupe tratamentul. Se reevalueaza FEVS dupa 4 saptamani si daca valoarea nu se normalizeaza, se intrerupe definitiv tratamentul. VI. Criterii de excludere din tratament : - Insuficienta Cardica Congestiva confirmată - aritmii necontrolate cu risc crescut - angină pectorală care necesită tratament 1 287/413 - tulburare valvulară semnificativă clinic - dovada unui infarct transmural pe ECG - hipertensiunea arterială slab controlată VII. Reluare tratament (conditii) –: nu se aplica VIII. Prescriptori: medici specialisti oncologie medicala 2 288/413 DCI: CYCLOPHOSPHAMIDUM Indicaţii Cyclophosphamidum este recomandat ca: 1. terapie de linia I sau a II-a (după lipsă de răspuns, recăderi frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefrotic primitiv (proteinurie >3.5g/24 ore; albumine serice <3g/dL), eRFG >30mL/min şi diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerulară membranoasă (GM), nefropatia cu leziuni glomerulare minime (NLGM), glomerulocleroza focală şi segmentară (GSFS) sau glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP)].
2. terapie medicamentoasă de linia I sau a II-a (după lipsă de răspuns, recăderi frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloşi) ± reducerea eRFG ± HTA ± edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥50% în trei luni) şi anatomopatologic (formare de semilune >60% dintre glomerulii examinaţi) şi: i. Sindrom Goodpasture – anticorpi anti-membrană bazală glomerulară circulanţi (ELISA ≥2UI/mL) sau imunofluorescenţă indirectă; ii. Vasculite pauciimune – anticorpi circulanţi anti-mieloperoxidază (≥6 UI/mL) şi sau anti-proteinaza C (≥9 UI/mL). iii. Glomerulonefrite prin complexe imune: NIgA, nefropatie lupică; glomerulonefrită crioglobulinemică. b. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NgIgA) documentată histologic, cu: i. proteinurie >1g/24 ore şi eRFG >60mL/min, în ciuda terapiei antiproteinurice sau ii. degradare rapidă a funcţiei renale (reducerea eRFG >15% pe an). c. Nefropatie glomerulară lupică [(cel puţin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥1:80 şi/sau anti-dsDNA ≥30UI/mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrită membrano-proliferativă (documentată histopatologic – tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30UI/mL; C4 <0.2g/dL) asociată infecţiei cu virusul hepatitei C (titruri >100 ARN VHC copii/mL) cu: i. degradare rapidă a funcţiei renale (reducerea eRFG >15% pe an) sau
ii. sindrom nefrotic. Tratament Ţinta tratamentului 1. În funcţie de răspunsul la terapie al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea completă (proteinuria scade la <0.2 g/24 ore şi albumina serică creşte >3.5g/dL); remisiunea parţială (proteinuria rămâne între 0.2-3.4 gr/24 ore sau scade cu >50% faţă de valoarea iniţială); recăderea (reapariţia proteinuriei după ce remisia completă a durat >1 lună); recăderi frecvente (mai mult de 2 recăderi în 6 luni); corticorezistenţa (persistenţa proteinuriei după 4 luni administrarea de prednison, în doză de 1mg/kg corp-zi) şi corticodependenţa (reapariţia proteinuriei nefrotice la scăderea sau oprirea tratamentului cortizonic). Ţinta tratamentului este remisiunea completă sau parţială. 2. Remisia sindromului nefritic: reducerea hematuriei, proteinuriei şi stoparea reducerii /redresarea eRFG.
Prednisonum 1mg/kg corp zi (greutate „uscată” ), po, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp zi (greutate „uscată” ), po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dacă se obţine remisiune, se opreşte. În caz de lipsă de răspuns (fără remisiune sau remisiune parţială), corticodependenţă sau recăderi frecvente sau contraindicaţii (sau reacţii adverse) pentru corticoizi sau 1 289/413 cyclophosphamidum, se înlocuieşte cu ciclosporinum maximum 5mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Nefropatia glomerulară membranoasă Prednisonum 0.5mg/kg corp zi, po, 27 zile, în lunile 1, 3 şi 5 asociat cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp zi, 30 zile, în lunile 2, 4, 6 (terapie de linia a II-a), indicată dacă proteinuria este 4-8g/24 ore şi eRFG>60mL/min stabil la 6 şi 12 luni, în ciuda terapiei de linia I [inhibitori ai enzimei de conversie ± blocanţi ai receptorilor angiotensinei, diuretice (saluretice ± antialdosteronice), inhibitori ai HMGT, 6 luni)] sau proteinurie >8g/24 ore şi/sau scăderea eRFG, la 6 şi 12 luni. Dacă se obţine răspuns, se opreşte. În cazul lipsei de răspuns, de recăderi frecvente sau contraindicaţii (corticoizi sau cyclophosphamidum), se înlocuieşte cu ciclosporinum 3-4mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a III-a).
Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po, asociat cu cyclophosphamidum, 2-3mg/kg corp zi, po, 3 luni (terapie de linia a II-a). Dacă se obţine răspuns, se continuă 6 luni. În caz de lipsă de răspuns, corticodependenţă sau intoleranţă (corticoizi, ciclofosfamidă), se înlocuieşte cu ciclosporinum maximum 5mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po, 3 luni (terapie de
Prednisonum 1mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), durată totală 6 luni, asociat cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), 3 luni.
pînă la 10mg/zi la 6 luni, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), 3 luni. (ii) Întreţinere: Prednisonum 10mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluţie subacută Terapie de linia I: (i)Atac: Prednisonum 1mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scădere progresivă pînă la 10mg/zi la 6 luni, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), 3 luni. (ii) Întreţinere: Prednisonum 10mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA Terapia de linia a III-a (indicată dacă proteinuria nu scade sub 1g/24 ore, după 6 luni de terapie de linia a II-a sau la scăderea eRFG): prednisonum 0.5mg/kg corp-zi, în asociere cu cyclophosphamidum 2mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi azathioprinum, 2mg/kg corp zi, 2 ani. Nefropatie lupică clasele III şi IV Terapie de linia I: prednisonum 1mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi scădere treptată până la 6 luni în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi, 3 luni sau puls iv 500mg la 2 săptămâni, 3 luni. Glomeruloferită crioglobulinemică secundară infecţiei cu virusul hepatitei C Terapie de linia I: prednisonum 0.5mg/kg corp-zi (precedat de puls cu metilprednisolon), cu scădere treptată până la 3-6 luni, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi, 3-6 luni, urmat de tratament antiviral (vezi Tratamentul infecţiei cu virusul hepatitei C).
La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar: 1. proteinuria (determinare cantitativă); 2. sedimentul urinar (hematurie); 3. eRFG (determinarea creatininei serice); 4. albuminele serice; 5. hemogramă; 6. glicemie. Prescriptori Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu cyclophosphamidum va fi efectuată de către medicii nefrologi. 2 290/413 DCI: CICLOSPORINUM Indicaţii Ciclosporinum este recomandat ca terapie de linia a III-a, în cazul lipsei de răspuns, recăderilor sau efectelor adverse ale corticoterapiei/citotoxicelor din terapia de linia I, în sindromul nefrotic primitiv (proteinurie >3.5g/24 ore; albumine serice <3g/dL), eRFG >30mL/min şi diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerulară membranoasă, nefropatia cu leziuni glomerulare minime şi glomerulocleroza focală şi segmentară]. Tratament Ţinta tratamentului În funcţie de răspunsul la terapie al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea completă (proteinuria scade la <0.2 g/24 ore şi albumina serică creşte >3.5g/dL); remisiunea parţială (proteinuria rămâne între 0.2-3.4 gr/24 ore sau scade cu >50% faţă de valoarea iniţială); recăderea (reapariţia proteinuriei după ce remisia completă a durat >1 lună); recăderi frecvente (mai mult de 2 recăderi în 6 luni); corticorezistenţa (persistenţa proteinuriei după 4 luni administrarea de prednison, în doză de 1mg/kg corp-zi) şi corticodependenţa (reapariţia proteinuriei nefrotice la scăderea sau oprirea tratamentului cortizonic). Ţinta tratamentului este remisiunea completă sau parţială.
Prednisonum 1mg/kg corp zi (greutate „uscată” ), po + ciclosporinum maximum 5mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Dacă se obţine răspuns, scade doza de ciclosporinum după 3 luni şi continuă cu doza redusă 12-24 luni (poate fi necesară biopsie renală la 12 luni pentru excuderea nefrotoxicităţii ciclosporinei, dacă există creşteri ale creatininei serice >30% faţă de valoarea de bază). Lipsa de răspuns la 6 luni impune întreruperea administrării (ciclosporinum şi predisonum).
Prednisonum 0.5mg/kg corp-zi, po + ciclosporinum 3-4mg/kg corp zi, po, 6 luni (terapie de linia a III-a). Dacă nu exisă răspuns (reducerea proteinuriei cu mai puţin de 50%), se întrerupe ciclosporinum şi se administrează terapie de linia I. Dacă se obţine remisiune completă, se continuă ciclosporinum 3-4 luni, apoi se opreşte. Dacă se obţine remisiune parţială (reducerea proteinuriei cu >50%) se continuă ciclosporinum 12-24 luni sau nedefinit, în funcţie de răspuns. Glomeruloscleroză focală şi segmentară Prednisonum 1 mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po + ciclosporinum maximum 5mg/kg corp zi (greutate „uscată”), po, 3 luni (terapie de linia a III-a). Dacă se obţine răspuns, se scade doza de ciclosporină după 3 luni şi continuă cu doza redusă 12-24 luni (poate fi necesară biopsie renală la 12 luni pentru excluderea nefrotoxicităţii ciclosporinei, dacă există creşteri ale creatininei serice >30% faţă de valoarea de bază). Lipsa de răspuns la 6 luni impune întreruperea administrării. Monitorizare La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar: 1. proteinuria (determinare cantitativă); 2. sedimentul urinar (hematurie); 3. eRFG (determinarea creatininei serice); 4. albuminele serice; 5. hemogramă; 6. glicemie; 7. nivelele serice de ciclosporină.
Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu ciclosporinum va fi efectuată de către medicii nefrologi, cu aprobarea comisiilor CAS. 1 291/413 DCI: AZATHIOPRINUM Indicaţii Azathioprinum este recomandat ca: 1. terapie de linia I sau a II-a (după lipsă de răspuns, recăderi frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefrotic primitiv (proteinurie >3.5g/24 ore; albumine serice <3g/dL), eRFG >30mL/min şi diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerulară membranoasă (GM), nefropatia cu leziuni glomerulare minime (NLGM), glomerulocleroza focală şi segmentară (GSFS) sau glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP)].
2. terapie medicamentoasă de linia I sau a II-a (după lipsă de răspuns, recăderi frecvente sau efecte adverse) în sindromul nefritic [hematurie (hematii dismorfe) superioară leucocituriei, cilindrurie (cilindri hematici, granuloşi) ± reducerea eRFG ± HTA ± edeme] din: a. Glomerulonefrite rapid progresive (GNRP) documentate clinic, paraclinic (sindrom nefritic + reducerea rapidă a eRFG ≥50% în trei luni) şi anatomopatologic (formare de semilune >60% dintre glomerulii examinaţi) şi: i. Sindrom Goodpasture – anticorpi anti-membrană bazală glomerulară circulanţi (ELISA ≥2UI/mL) sau imunofluorescenţă indirectă; ii. Vasculite pauciimune – anticorpi circulanţi anti-mieloperoxidază (≥6 UI/mL) şi sau anti-proteinaza C (≥9 UI/mL). iii. Glomerulonefrite prin complexe imune: NIgA, nefropatie lupică; glomerulonefrită crioglobulinemică. b. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA (NgIgA) documentată histologic, cu: i. proteinurie >1g/24 ore şi eRFG >60mL/min, în ciuda terapiei antiproteinurice sau ii. degradare rapidă a funcţiei renale (reducerea eRFG >15% pe an). c. Nefropatie glomerulară lupică [(cel puţin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥1:80 şi/sau anti-dsDNA ≥30UI/mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrită membrano-proliferativă (documentată histopatologic – tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30UI/mL; C4 <0.2g/dL) asociată infecţiei cu virusul hepatitei C (titruri >100 ARN VHC copii/mL) cu: i. degradare rapidă a funcţiei renale (reducerea eRFG >15% pe an) sau
ii. sindrom nefrotic. Tratament Ţinta tratamentului 1. În funcţie de răspunsul la terapie al sindromului nefrotic, sunt definite: remisiunea completă (proteinuria scade la <0.2 g/24 ore şi albumina serică creşte >3.5g/dL); remisiunea parţială (proteinuria rămâne între 0.2-3.4 gr/24 ore sau scade cu >50% faţă de valoarea iniţială); recăderea (reapariţia proteinuriei după ce remisia completă a durat >1 lună); recăderi frecvente (mai mult de 2 recăderi în 6 luni); corticorezistenţa (persistenţa proteinuriei după 4 luni administrarea de prednison, în doză de 1mg/kg corp-zi) şi corticodependenţa (reapariţia proteinuriei nefrotice la scăderea sau oprirea tratamentului cortizonic). Ţinta tratamentului este remisiunea completă sau parţială. 2. Remisia sindromului nefritic: reducerea hematuriei, proteinuriei şi stoparea reducerii /redresarea eRFG.
pînă la 10mg/zi la 6 luni, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), 3 luni. (ii) Întreţinere: Prednisonum 10mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. 1 292/413
Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluţie subacută Terapie de linia I: (i)Atac: Prednisonum 1mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scădere progresivă pînă la 10mg/zi la 6 luni, în asociere cu cyclophosphamidum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), 3 luni. (ii) Întreţinere: Prednisonum 10mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3mg/kg corp-zi (greutate „uscată”), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. Nefropatie cu depozite mezangiale de IgA Terapia de linia a III-a (indicată dacă proteinuria nu scade sub 1g/24 ore, după 6 luni de terapie de linia a II-a sau la scăderea eRFG): prednisonum 0.5mg/kg corp-zi, în asociere cu cyclophosphamidum 2mg/kg corp-zi, 3 luni, apoi azathioprinum, 2mg/kg corp zi, 2 ani. Monitorizare La bolnavii aflaţi sub tratament vor fi monitorizate lunar: 1. proteinuria (determinare cantitativă); 2. sedimentul urinar (hematurie); 3. eRFG (determinarea creatininei serice); 4. albuminele serice; 5. hemogramă; 6. glicemie. Prescriptori Prescrierea şi monitorizarea tratamentului cu azathioprinum va fi efectuată de către medicii nefrologi. 2 293/413 DCI: ERLOTINIBUM I. Definitia afectiunii - Cancer de pancreas: II. Stadializarea afectiunii - stadiul metastatic III. Criterii de includere (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) - pacienti netratati anterior pentru stadiul metastatic; - ECOG: 0-1; virsta >18 ani - functie hepatica si hematologica in limite normale. IV. Tratament (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) - 100 mg/zi (o tableta), in combinatie cu gemcitabina; - doza de erlotinib se poate reduce in caz de reactii adverse, la 50 mg/zi; - pina la progresia bolii (~ 4 luni) V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici si periodicitate) - functia hepatica si hemologica (lunar); - investigatii imagistice: eco, CT
- Reactii adverse: rash cutanat, diaree, neutropenie de gradul 3; - Co-morbiditati: alterarea functiei hepatice sau hematologice; - Non-responder: lipsa aparitiei rash-ului cutanat in primele 14 zile de tratament; - Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuza deliberat continuarea tratamentului.
Medici pecialisti oncologie medicala I. Definitia afectiunii - Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici : II. Indicatii III. Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, avansat local sau metastazat, după eşecul terapeutic a cel puţin unui regim de chimioterapie anterior.
a. NSCLC local avansat / metastatic recidivat dupa cel putin un regim chimioterapeutic precedent. b. Varsta > 18 ani , status de performanta ECOG 0-3. c. Toate subtipurile histopatologice de NSCLC.
a. Doza zilnica recomandata este de 1 tableta de 150 mg, administrata cu cel putin o ora inainte sau doua ore dupa masa. Cand este necesara ajustarea dozei, aceasta se reduce cu cate 50 mg. 1 294/413
b. Tratamentul cu Tarceva se va continua pana la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate inacceptabila. VII. Monitorizarea tratamentului : a. Pacientii vor fi urmariti imagistic la interval de 3 luni.In caz de progresie tumorala tratamentul va fi intrerupt.
a. Femei insarcinate. b. Insuficienta hepatica sau renala severa. c. Hipersensibilitate severa la erlotinib sau la oricare dintre excipientii produsului. d. Aparitia acuta inexplicabila a unor simptome pulmonare noi si / sau progresive ca : dispnee , tuse si febra.Daca este diagnosticata boala pulmonara interstitiala administrarea Tarceva nu mai trebuie continuata
2 295/413 DCI:FILGRASTIMUM / PEGFILGRASTIMUM INDICATII: tumori maligne STADIALIZAREA AFECTIUNII : nu este aplicabil CRITERII DE INCLUDERE (varsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc) 1.Profilaxia primara a neutropeniei febrile: 1.1. Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile ≥ 20% 1.2. In cazurile in care reducerea dozei citostaticelor ar influenta negativ evolutia pacientului (OS; DFS) 1.3.infectie cu HIV 1.4.pacient ≥65 ani tratat curativ pentru LNH agresiv (CHOP sau scheme intensificate) 2.Profilaxie secundara a neutropeniei febrile: 2.1. infectii documentate in cursul ciclului precedent cu risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranta dificila la tratament adjuvant, care compromite intentia curativa, supravietuirea si supravietuirea fara boala (OS; DFS)
3.1. neutropeniei febrile; 3.2.tratamentul leucemiei acute 3.3.transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. esec grefa 3.5.iradiere accidentala sau intentionala corp intreg – pentru doza de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5μg/kg/zi s.c. sau i.v. la 24-72 ore dupa administrarea chimioterapiei, continuat pana la la recuperarea nr. neutrofile considerata suficienta si stabila Yüklə 3,28 Mb. Dostları ilə paylaş:
|